二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序

1、0XXXXXXXX医疗器械经营质量管理制度1目 录1、医疗器械质量管理人员的职责；2、医疗器械质量管理的规定；3、医疗器械采购、收货、验收的规定；4、医疗器械供货者资格审核的规定；5、医疗器械贮存、养护的规定；6、医疗器械销售和售后服务的规定；7、不合格医疗器械管理的规定；8、医疗器械退、换货的规定；9、医疗器械不良事件监测和报告规定；10、医疗器械召回规定；11、设施设备维护及验证和校准的规定；12、卫生和人员健康状况的规定；13、质量管理培训及考核的规定；14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定；15、质量管理制度。

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4、 惠州市和康医药贸易有限责任公司惠阳分公司医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001QMST-MS-002QMST-MS-003QMST-MS-004QMST-MS-005QMST-MS-006QMST-MS-007QMST-MS-008QMST-MS-009QMST-MS-010QMST-MS-011QMST-MS-012QMST-MS-013QMST-MS-014QMST-MS-015QMST-MS-016QMST-MS-017QMST-MS-018QMST-MS-019QMST-MS-0202.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器。

5、XXX药店二类医疗器械零售经营备案质量管理制度,二类医疗器械经营质量管理制度,二类医疗器械管理制度,二类医疗器械经营管理制度,二类医疗器械质量管理制度,二类医疗器械管理制度目录,第二类医疗器械质量管理制度,医疗器械管理制度2018,车间生产安全管理制度,员工管理制度。

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7、 重庆市江津区洺沐眼镜有限公司医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001QMST-MS-002QMST-MS-003QMST-MS-004QMST-MS-005QMST-MS-006QMST-MS-007QMST-MS-008QMST-MS-009QMST-MS-010QMST-MS-011QMST-MS-012QMST-MS-013QMST-MS-014QMST-MS-015QMST-MS-016QMST-MS-017QMST-MS-018QMST-MS-019QMST-MS-0202.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.。

8、西藏弘胜医疗器械有限公司质量管理制度编制部门：审 核：时 间：2016 年 7月医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构（ 质量管理人 员）职责 QX-0012. 质量管理规 定 QX-0023. 采购、收货 、验收管理制度 QX-0034. 首营企业和首 营品种质量 审核制度 QX-0045. 仓库贮存、养 护、出入库 管理：制度 QX-0056. 销售和售后服 务管理制度 QX-0067. 不合格医疗 器械管理制度 QX-0078. 医疗器械退、 换货管理制度 QX-0089.医疗器械不良事件 监测和报 告管理制度 QX-00910.医疗 器械召回管理制度 QX-01011.设施 设备维护 及验证和校准管理制。

9、 河南易晟达医疗器械有限公司2016年医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责 KB-QM-001KB-QM-002KB-QM-003KB-QM-004KB-QM-005KB-QM-006KB-QM-007KB-QM-008KB-QM-009KB-QM-010KB-QM-011KB-QM-012KB-QM-013KB-QM-014KB-QM-015KB-QM-016KB-QM-017KB-QM-018KB-QM-019KB-QM-0202.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度9.医疗器械不。

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11、 重庆函煦科技有限公司2017年医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001QMST-MS-002QMST-MS-003QMST-MS-004QMST-MS-005QMST-MS-006QMST-MS-007QMST-MS-008QMST-MS-009QMST-MS-010QMST-MS-011QMST-MS-012QMST-MS-013QMST-MS-014QMST-MS-015QMST-MS-016QMST-MS-017QMST-MS-018QMST-MS-019QMST-MS-0202.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.医。

12、迁安市荣成药房医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构（ 质量管理人员）职责 QX-0012. 质量管理 规定 QX-0023. 采购、收 货、验收管理制度 QX-0034. 首营企 业和首营品种质量审核制度 QX-0045. 仓库贮 存、养护、出入库管理制度 QX-0056. 销售和售后服 务管理制度 QX-0067. 不合格医 疗器械管理制度 QX-0078. 医疗器械退、 换货管理制度 QX-0089.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QX-00910.医疗器械召回管理制度 QX-01011.设施设备维护及验证和校准管理制度 QX-01112.卫生和人员健康状况管理制度 QX-01213.质量管理培训及考核管。

13、- 1 -一、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量负责人）职责32.质量管理规定73.采购、收货、验收管理制度94.首营企业和首营品种质量审核制度135.销售和售后服务管理制度166.不合格医疗器械管理制度197. 医疗器械退、换货管理制度 228.医疗器械不良事件监测和报告管理制度249.医疗器械召回管理制度2610.设施设备维护及验证和校准管理制度 2911.环境卫生和人员健康状况管理制度 3212.质量管理培训及考核管理制度 3413.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 3614.购货者资格审查管理制度 3915.医疗器械追踪溯管理制度 。

14、0医疗器械经营质量管理制度1目 录1、医疗器械质量管理人员的职责；2、医疗器械质量管理的规定；3、医疗器械采购、收货、验收的规定；4、医疗器械供货者资格审核的规定；5、医疗器械贮存、养护的规定；6、医疗器械销售和售后服务的规定；7、不合格医疗器械管理的规定；8、医疗器械退、换货的规定；9、医疗器械不良事件监测和报告规定；10、医疗器械召回规定；11、设施设备维护及验证和校准的规定；12、卫生和人员健康状况的规定；13、质量管理培训及考核的规定；14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定；15、质量管理制度执行情况。

15、 (2016 年新版)医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序 (全套)医疗器械经营企业质量管理制度xxxxxx 医疗科技有限公司2016 年医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-0012.质量管理规定 QMST-MS-0023.采购、收货、验收管理制度 QMST-MS-0034.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 QMST-MS-0045.仓库贮存、养护、出入库管理制度 QMST-MS-0056.销售和售后服务管理制度 QMST-MS-0067.不合格医疗器械管理制度 QMST-MS-0078.医疗器械退、换货管理制度 QMST-MS-0089.医疗器械不良。

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18、广元市泰和药业连锁有限公司 质量管理制度 文件编号：THZL2015731 / 16（一） 采购管理制度采购员的资质：门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。采购的方式：门店根据销售情况，通过线上采购和线下采购两者方式进行采购。记录的保存：2 年（二）收货、验收管理制度验收员的资质：验收人员必须具有相应的资质并经专业或岗位培训，合格后方可上岗。验收过程：验收员必须依据公司开具的随货同行单，对到货医疗器械的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等逐一进行核对，检查医疗器械外观、质量是否符合规定，。

19、西安康乃大药房有限公司 医疗器械经营质量管理制度目录 1 质量管理机构 质量管理人员 职责KN 001 2 质量管理规定KN 002 3 采购 收货 验收管理制度KN 003 4 首营企业和首营品种质量审核制度KN 004 5 仓库贮存 养护 出入库管理制度KN 005 6 销售和售后服务管理制度KN 006 7 不合格医疗器械管理制度KN 007 8 医疗器械退 换货管理制度KN 008 9 医。