1、STP-ZL-Z040d 第 1 页 共 7页石斛药材质量标准1 范围 本质量标准规定了石斛药材的质量要求。2 引用标准 中国药典 2010 版一部 P85 贵州省中药材质量标准（黔 D/WS-054-88） 江苏省药材质量标准（2003 年）石 斛Shi huDENDROBH HERBA本品为兰科植物金钗石斛 Dendrobium nobile Lindl鼓槌石斛 Dendrobium chrysotoxum Lindl. 流苏石斛 Dendrobium fimbriatum Hook、环草石斛 Dendrobium loddigesii Rolfe、黄草石斛 Dendrobium chry
2、santhum Wall 、铁皮石斛 Dendrobium candidum Wallex Lindl的新鲜或干燥茎及兰科植物叠鞘石斛 Dendrobium aurantiacum Rchb.f.var denneanum(kerr)Z.H.Tsi、球花石斛 Dendrobium thyrsiflorum Rchb.f.、短棒石斛 Dendrobium capillipes Rchb.f.、的新鲜或干燥茎和根及兰科石斛属（Dendrobium）其它多种植物的新鲜或干燥茎。全年均可采收，鲜用者除去根及泥沙，商品称“鲜石斛” ；干用者采收后，除去杂质，用开水略烫或烘软，再边搓边烘晒，至叶鞘搓净，干
3、燥；或采割后按植株高矮及各规格等级要求分别“大黄草” 、 “中黄草”和“小黄草” ，并于炭火上烘软或热砂中烫软，边搓边干燥。铁皮石斛剪去部分须根后，边炒边扭成螺旋形或弹簧状，烘干，习称 “耳环石斛 ”。【性状】 鲜石斛 呈圆柱形或扁圆柱形，长约 30cm，直径 0.41.2cm。表面黄绿色，光滑或有纵纹，节明显，色较深，节上有膜质叶鞘。肉质，多汁，易折断。气微，味微苦而回甜，嚼之有黏性。金钗石斛 呈扁圆柱形，长 2040cm ，直径 0.40.6cm，节间长 2 .53cm。表面金黄色或黄中带绿色，有深纵沟。质硬而脆，断面较平坦而疏松。气微，味苦。鼓槌石斛 呈粗纺缍形，中部直径 13cm，具
4、37 节，表面光滑，金黄色，有明显突起的棱。质轻而松脆，断面海绵状。气微，味微苦，嚼之有粘性。流苏石斛等 呈长圆柱形，长 20150cm，直径 0.41.2cm ，节明显，节间长制定人 审核人 批准人 生 效 日 期日 期 日 期 日 期 修 订 日 期起 草 部 门 质管部 颁发部门 质管部分 发 部 门 质管部，生产部，提取车间STP-ZL-Z040d 第 2 页 共 7页石斛药材质量标准26cm。表面黄色至暗黄色，有深纵槽。质疏松，断面平坦或呈纤维性。味淡或微苦，嚼之有黏性。环草石斛 呈细长圆柱形，常弯曲或盘绕成团，长 1535cm，直径 0.10.3cm ，节间长 12cm 。表面金黄
5、色，有光泽，具细纵纹。质柔韧而实，断面较平坦。无臭，味淡。球花石斛 茎呈长棒状，中部较粗，基部收窄，长约至 80cm，中部直径0.51.5cm。表面黄色或深绿色，茎中下部节间长，36cm。具纵槽，上部节间短，节上可见花柄脱落的疤痕。茎松泡，不易折断，断面呈纤维状。须根灰白色，微波状弯曲，直径 23mm。气微，味微苦而回甜，嚼之有粘性。短棒石斛 茎呈短棒状或纺缍形，长约至 15cm，中部直径达 3cm。表面黄绿色或黄色，有 38 节，具浅纵皱纹。质轻，断面疏松似海绵，须根灰白色，微波状弯曲，直径 13mm。气微，味微苦。黄草石斛 长 3080cm ，直径 0.30.5cm，节间长 23.5cm
6、。表面金黄色至淡黄褐色，具纵沟。体轻，质实，易折断，断面略呈纤维性。嚼之有黏性。耳环石斟 呈螺旋形或弹簧状，一般为 24 个旋纹，茎拉直后长 3.58cm，直径0.20.3cm。表面黄绿色，有细纵皱纹，一端可见茎基部留下的短须根。质坚实，易折断，断面平坦。嚼之有黏性。或：茎圆柱形，铁灰色，稍带紫色斑点，长 540cm，直径 48mm。迭鞘石斛 茎呈细长圆柱形，上部稍曲折，长约至 100cm，中部直径 38mm。表面黄色或黄绿色，节间长 25cm，具纵槽，基部光滑无槽。须根灰白色，微波状弯曲，直径 12mm。质脆，易折断，呈纤维状。气微，味微苦，嚼之有粘性。罗河石斛：呈长圆柱形，上下几等粗，茎上
7、部具新植株分出，长 1060cm,直径0.20.4 cm,节间长 0.7.5 cm。表面黄色，黄绿色，有沟槽。质实易折断，断面较平坦，味淡。细叶石斛：呈长圆柱形，长可达 80 cm, 直径 0.21 cm，节间 2.54.5 cm，接近根部 13 节较细，以上较粗。表面黄色，暗黄色或金黄色，具深槽。近基部 12 节光滑无槽。上部多分枝，分枝细，行同竹丫，,直径 0.10.2 cm,节间 0.52 cm，光滑或具稀少的棱，节上可见花梗脱落后的疤痕，质硬，不易折断，断面不平略呈纤维状。无臭，STP-ZL-Z040d 第 3 页 共 7页石斛药材质量标准味淡。钩状石斛：呈圆柱形，上部略回折状弯曲，长
8、 5070 cm, 直径 0.14 cm,节间24cm，节上可见花梗脱落后的疤痕。表面金黄色，黄绿色，有纵纹，其纵纹较罗河石斛茎上纵纹细密，质较硬，易折断，断面较平坦。味微苦。重唇石斛：呈圆柱形或上部微扁，基部常收缩，长 840 cm, 直径 0.20.5 cm, 近基部 12 节直径为 0.1cm,节间 1.13.4cm，表面绿色、暗黄色或金黄色，上部有细纵纹，松泡，近基部较光滑。质硬，易折断，断面较平坦，味微苦。细茎石斛：呈圆柱形，长 435 cm, 直径 0.050.2cm,节间 11.5 cm。表面绿黄色、青灰色或古铜色，具密集而细小的纵纹。质较硬，断面黄绿色，味淡，微甘。齿瓣石斛：呈
9、圆柱形，长 2060 cm, 直径 0.20.4cm,节间 2.43.5 cm。表面金黄色，茎部有较粗的槽，上部有较细的棱。广东石斛：呈圆柱形，上下几等粗，长 2030 cm，直径 0.10.3cm，节间 1.54 cm。表面黄绿色，金黄色，具较细的棱。质硬。玫瑰石斛：圆柱形，上下几等粗，表面棕褐色，具细棱，节上具黄色环纹，质较柔韧。铁皮枫斗：呈螺旋形或弹簧状，一般为 24 个旋纹，茎拉直后长 3.58cm, 直径0.20.3 cm。表面黄绿色，有细纵皱纹，一端可见茎基部留下的短须根。质坚实，易折断，断面平坦，嚼之有黏性。【鉴别】 （1）本品横切面：金钗石斛 表皮细胞 1 列，扁平，外被鲜黄色
10、角质层。基本组织细胞大小较悬殊，有壁孔，散在多数外韧型维管束，排成 78 圈。维管束外侧纤维束新月形或半圆形，其外侧薄壁细胞有的含类圆形硅质块，木质部有 13 个导管直径较大。含草酸钙针晶细胞多见于维管束旁。鼓槌石斛 表皮细胞扁平，外壁及侧壁增厚，胞腔狭长形；角质层淡黄色。基本组织细胞大小差异较显著。多数外韧型维管束略排成 1012 圈。木质部导管大小近似。有的可见含草酸钙针晶束细胞。流苏石斛等 表皮细胞扁圆形或类方形，壁增厚或不增厚。基本组织细胞大小相近或有差异，散列多数外韧型维管束，略排成数圈。维管束外侧纤维束新月形或呈帽状，其外缘小细胞有的含硅质块；内侧纤维束无或有，有的内外侧纤维束连接
11、成鞘。STP-ZL-Z040d 第 4 页 共 7页石斛药材质量标准有的薄壁细胞中含草酸钙针晶束和淀粉粒。粉末灰绿色或灰黄色。角质层碎片黄色；表皮细胞表面观呈长多角形或类多角形，垂周壁连珠状增厚。束鞘纤维成束或离散，长梭形或细长，壁较厚，纹孔稀少，周围具排成纵行的含硅质块的小细胞。木纤维细长，末端尖或钝圆，壁稍厚，网纹导管、梯纹导管或具缘纹孔导管直径 1250m。草酸钙针晶成束或散在。环草石斛、黄草石斛 表皮细胞 1 列，扁平，外被鲜黄色角质层。基本薄壁组织细胞大小近似，有壁孔，散在多数外韧型维管束，略排成 34 圈。维管束外侧纤维群新月形或半圆形，其外缘薄壁细胞，木质部有 13 个导管较大。
12、含草酸钙针晶细胞多见于维管束旁。耳环石斛 木质部导管大小近似。含草酸钙针晶束细胞多见于近表皮处。叠鞘石斛 表皮细胞 1 列，扁椭圆形，切向延长，外壁及侧壁增厚，木化；角质层棕黄色。皮下层 47 列纤维壁稍厚。基本薄壁组织细胞大小显著，维管束略排列成46 圈；维管束外侧纤维群呈马蹄形或新月形，由 25 列纤维组成，直径510m，维管束内侧无纤维群。草酸钙针晶束稀少。球花石斛 表皮细胞类长方形，径向延长，壁厚，层纹清晰；角质层棕黄色。皮下层 13 列纤维壁稍厚。基本薄壁组织细胞大小相近，维管束略排列成 34 圈；维管束外侧纤维群呈近半圆形或马蹄形，由 37 列纤维组成，壁厚，层纹清晰，内侧纤维群
13、13 列，几与外侧纤维相连。薄壁细胞内含大量淀粉粒短棒石斛 表面细胞扁平，切向延长，壁薄；角质层黄色。基本薄壁组织细胞大小差异极显著，大细胞常以维管束、小细胞或小细胞群为中心略呈放射状排列，维管束排列 56 圈；维管束外侧纤维呈马蹄形、新月形或帽状，由 14 列纤维组成，纤维壁厚，层纹清晰块，直径 47m，内侧无纤维或 1 列。草酸钙针晶束稀少。罗河石斛 薄壁细胞大小相差不大。细叶石斛 横切面类圆形，边缘 8 个深波，纤维具同心层纹理细密而明显，有细小的草酸钙针晶。钩状石斟 横切面类圆形，边缘有 56 个浅波，皮下纤维几连成环状纤维鞘，外侧纤维群半月形，由 24 列纤维组成。重唇石斛 边缘不规
14、则波状，-草酸钙针晶束易见于表皮细胞下的薄壁细胞中。STP-ZL-Z040d 第 5 页 共 7页石斛药材质量标准针晶较粗，直径 2.53m。细茎石斛 角质层黄绿色，厚 510m，薄壁细胞大小近似。围绕维管束的一圈细胞较小，排列整齐。维管束略排成 34 圈。（2）金钗石斛 取本品（鲜品干燥后粉碎）粉末 1g，加甲醇 10 ml，超声处理30 分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取石斛碱对照品，加甲醇制成每 1 ml 含 1 mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验，吸取供试品溶液 20 l、对照品溶液 5 l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚(6090)-丙酮（7
15、:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。鼓槌石斛 取鼓槌石斛（含量测定）项下的续滤液 25ml,蒸干，残渣加甲醇 5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取毛兰素对照品，加甲醇制成每 1 ml 含 0.2 mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验，吸取供试品溶液 510l、对照品溶液 5 l，分别点于同一高效硅胶薄层板上，以石油醚(6090)-乙酸乙酯（3:2）为展开剂，展开，展距 8 cm，取出，晾干，喷以 10硫酸乙醇溶液，在 105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同
16、颜色的斑点。流苏石斛等 取本品（鲜品干燥后粉碎）粉末 0.5g，加甲醇 25ml,超声处理 45 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取石斛酚对照品，加甲醇制成每 1ml 含 0.2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取供试品溶液 510l、对照品溶液 5l，分别点于同一高效硅胶薄层板上，以石油醚(6090)-乙酸乙酯（3:2）为展开剂，展开，展距 8 cm，取出，晾干，喷以10硫酸乙醇溶液，在 105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3） 取样 60-150 g，加水煎煮浓缩至约 10ml
17、，氯仿提取 4 次，每次 10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加 1ml 氯仿溶解，作为供试品溶液。另取滨蒿内酯对照品，加氯仿制成每 lml 含 0.3mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典一部附录 B）试验，吸取对照品溶液 1l，供试品溶液 10l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以环己烷- 氯仿- 醋酸乙酯（2：3：3）为展开剂，展开，取出，吹干，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光STP-ZL-Z040d 第 6 页 共 7页石斛药材质量标准斑点。除进口石斛外，按工艺配比加入的石斛【鉴别】 （3）应符合规定。（4） 取样 4
18、00g，加水 1250 ml，浸泡 3-4 小时，加热煮沸 1.5 小时，倒出水煎煮液，浓缩至 50 ml，静置，取上清液 5ml，氯仿提取 4 次，每次 10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加 1ml 氯仿溶解，作为供试品溶液。另取滨蒿内酯对照品，加氯仿制成每lml 含 0.3mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典一部附录 B）试验，吸取对照品溶液 1l，供试品溶液 10l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以环己烷-氯仿- 醋酸乙酯（2：3：3）为展开剂，展开，取出，吹干，在紫外光灯（365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。进口石斛【鉴
19、别】 （4）应符合规定。【检查】 水分 干石斛 不得过 12.0%（附录 H 第一法） 。总灰分 干石斛 不得过 5.0 % （附录 IX K） 。【含量测定】 金钗石斛 照气相色谱法(附录 VI E)测定。色谱条件与系统适用性试验 DB-1(100%二甲基聚硅氧烷为固定相)（柱长 30m，内径 0.25mm,膜厚度为 0.25m） ；程序升温；初始温度为 80 ，以每分钟 10 的速率升温至 250 ，保持 5 分钟；进样口温度为 250 ，检测器温度为 250 。理论板数按石斛碱峰计算应不低于 10000。校正因子测定 取萘对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 25g 的溶液，作
20、为内标溶液。取石斛碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1 ml 含 50g 的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液 2ml 置 5 ml 量瓶中，精密加入内标溶液 1ml,加甲醇至刻度，摇匀，吸取 1l 注入气相色谱仪，计算校正因子。测定法 取本品（鲜品干燥后粉碎）粉末（过三号筛）约 0.25 g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加入含 0.05 %甲酸的甲醇溶液 25 ml，称定重量，加热回流 3 小时，放冷，再称定重量，用含 0.05 %甲酸的甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过.精密量取续滤液 2ml 置 5 ml 量瓶中，精密加入内标溶液 1ml，加甲醇至刻度，摇匀，吸取 1 l注入气
21、相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含石斛碱（C 16H25NO2）不得少于 0.40 %。鼓槌石斛 照高效液相色谱法(附录 VI D)测定。STP-ZL-Z040d 第 7 页 共 7页石斛药材质量标准色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液(37：63)为流动相；检测波长为 230 nm。理论板数按毛兰素峰计算应不低于6000。对照品溶液的制备 取毛兰素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1 ml 含 15 g 的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品（鲜品干燥后粉碎）粉末（过三号筛）约 1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇 50 ml
22、，称定重量，浸渍 20 分钟，超声处理（功率 250W，频率 40kHz）45 分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 20 l，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含毛兰素(C 18H22O5)不得少于 0.030%。饮片【炮制】 干石斛 除去残根，洗净，切段，干燥。鲜品洗净，切断。本品呈扁圆柱形或圆柱形的段，表面金黄色、绿黄色或棕黄色，有光泽，有深纵沟或纵棱，有的可见棕褐色的节。切面黄白色至黄褐色，有多数散在的筋脉点。气微，味淡或微苦，嚼之有黏性。鲜石斛 呈圆柱形或扁圆柱形的段，直径 0.41.2 c
23、m。表面黄绿色，光滑或有纵纹，肉质多汁。气微，味微苦而回甜，嚼之有黏性。【鉴别】(除横切面外)【检查】同药材。【性味与归经】甘，微寒。归胃、肾经。【功能与主治】益胃生津，滋阴清热。用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨痿软。【用法与用量】612g;鲜品 1530g【贮藏】干品置通风干燥处，防潮，鲜品置阴凉潮湿处，防冻。【物料代码】Z040【取样规程编码】SOP-QA-007【检验规程编码】STP-JY- Z040STP-ZL-Z040d 第 8 页 共 7页石斛药材质量标准【复验前的最长贮存期】干石斛 1 年鲜石斛 5-10 月份，效期 4 个月其它月份，效期 6 个月
