1、中国动保企业研发思路,王 荻 2016年12月13953155223,个人简介,王荻 男，1978年9月出生，现居山东省济南市 2001年毕业于内蒙古农业大学 兽医公共卫生专业 2001年7月2003年6月 就职于南京福润德动物药业有限公司技术服务 业务代表2003年7月2005年6月 沈阳前锋动物药业有限公司后并入沈阳禾丰生物技术有限公司区域经理 销售经理2005年6月2006年12月 济南科苑牧业发展有限公司 副总经理2006年12月至今 济南赛拜斯生物工程有限公司 总经理2006年12月申请“肠溶性多层包被益生菌微胶囊及其制备方法”的发明专利，并于2009年通过国家知识产权局两次实审获得
2、专利授权，发明专利号:ZL 200610070563.3 2006年2007年 自主研发液体复合多种维生素产品工艺技术。自2007年2008年 自主研发部分抗病毒药物低温冷冻干燥技术。,2010年成立济南佑生生物工程有限公司，2015年12月底，完成GMP复检验收后离开公司，不再担任总经理职务。2011年2012年 独立研发“纳米蜂胶溶液的制备方法”并于2012年7月申请发明专利，专利受理号：2012102562485。2014年2015年 独立研发“热敏感基质自发热经皮给药系统及其制备方法”，这一技术可用于猪、牛、宠物等动物的透皮给药。此技术于2016年5月申请发明专利，专利受理号：2016
3、10268785X。2015年2016年 独立研发“一种载高价银离子的大孔径阳离子交换树脂的制备方法”，这一技术目前于养殖饮用水杀菌消毒设备。此技术于2016年5月申请发明专利，专利受理号：2016102688015。自2006年至今十年间，本人以独立研发、参与研发等多种形式完成了多项畜牧行业相关产品技术的研发工作，积累了一些研发经验，并在研发过程中形成了一些系统的技术研发思路。,个人简介,中国动保企业研发思路,中国动保企业研发历程,90年代以前我国动保行业以国有企业为主。产品结构相对单一，以传统的大家畜药品为主。药品制剂多为针剂、片剂、中药散剂为主，生物制品品种也相对单一。90年代后随着我国
4、养殖业快速发展，国外动保企业开始大量进入中国市场。国内动保市场出现两级分化的产品格局，高品质进口药品、疫苗产品与国产的低端产品共存于动保市场。90年代中期开始国内众多新兴企业开始学习模仿国外企业的产品类型，部分国产中高端产品开始进入市场。在制剂组方类型及新原料的使用上有所改变。出现了一批有代表性的企业 如：广东惠华、太原恒丰强、北京保吉安、南京福润德、天津瑞普等企业。,95年以后随着我国家禽的集约化养殖规模迅速扩大，家禽用药品、疫苗首先成为国内新兴企业的研发重点。药品制剂中多种成分的复方药品成为市场主流产品，多种制剂形式开始涌现（复方西药可溶性粉剂、溶液剂，中药颗粒冲剂，中药超微粉剂，泡腾片剂
5、等等）。 国内的新兴动保企业迅速发展起来，国外动保企业在国内市场依然保持原料及制剂优势。这一阶段国内动保市场竞争日趋激烈，市场销售方式转变为买方市场。国内动保企业开始注重产品研发以适应市场变化，并开始为养殖行业提供技术服务等多种业务模式。1994年农业部发布32号文件：“关于发布兽药生产质量管理规范实施细则(试行)的通知”“自1995年7月1日起，各地新建的兽药生产企业必须经过我部组织的GMP验收合格后，才能发给兽药生产许可证”。“现有的生产企业必须按GMP要求，制定规划，并逐步进行技术改造。凡在2005年12月31日前末取得GMP合格证的兽药生产企业，将被吊销兽药生产许可证，不得再进行兽药生
6、产”。,中国动保企业研发历程,2005年底前 国内兽药生产企业全部完成GMP升级建设。国内动保企业开始分化，具有一定产品技术研发能力的企业优势突显，加速发展，而产品研发滞后的小规模企业生存愈加困难。一些国内疫苗企业及新技术企业发展迅速，如：广东大华农、河南普莱柯、天津瑞普、青岛易邦、大连三仪等。2005年至2010年国内动保市场中多组分复方制剂始终保持中低端产品的主流地位，外企凭借产品品质及技术优势依旧占领高端产品市场。但随着国内企业在产品研发上的投入加大，一些具有技术含量的产品开始出现（多种仿制动物用原料药物、新型疫苗、中药提取物等）。2010年后国家开始注意食品安全问题，动保行业也开始了新
7、一轮的技术研发。近年来中药制剂、微生态制剂开始成为研发热点，新原辅料合成、新制剂技术、新药物组方、新给药途径也将逐渐有所突破。,中国动保企业研发历程,兽药生产企业研发方式研发所须遵循的原则,1、符合国家行业规划及政策法规2、符合本企业发展战略3、适应市场需求，解决养殖业实际问题4、能为企业创造经济价值,研发所须遵循的原则,兽药生产企业研发方式双向研发推动产品技术创新,技术导向的产品创新由技术到产品 一、 由使用或发现的新药物、新原料发展为新制剂产品，从新原料或药物的自身特性入手进行创新研发。药物化学方向：增加、改变药物的化学结构（改变增加官能团、成盐），化学性质（PH值），物理性状（超微粉碎）
8、等。药代动力学方向：改善药物的吸收利用率（减少首过代谢），给药途径的改变（胃部低PH值、消化酶等影响），通过优化使用药物佐剂、辅料等提高药效等。药剂学方向：通过改变药物剂型优化给药方式（助溶），提高药物吸收利用率（透皮给药、包被、纳米化），改变给药途径（雾化给药、乳房灌注、子宫灌注）,双向研发推动产品技术创新,二、 新技术、新工艺应用于原有药物 随着我国兽药技术水平的快速发展及对国外企业先进技术的不断学习，许多新技术被引入于国内兽药行业。 如： 中药的超微粉碎，超临界萃取，微生物发酵，酶解、水解，制剂中越来越多的使用均质、乳化，微囊包被，脂质体技术，纳米骨架材料应用，靶向给药技术，缓释、控释技
9、术，基因工程药物制剂，非特异性免疫制剂。 新技术研发并非高大上的工作，而是开拓思路的过程！,双向研发推动产品技术创新,市场需求导向的产品创新由市场需求到产品 产品研发绝不可闭门造车，主观臆断。“推进供给侧改革”其实就是发现市场需求，创造市场需求的创新。 由一线市场根据养殖情况发现市场需求，以创新的技术手段解决养殖中遇到的实际问题就是最好的研发方向。 具体产品的研发人员应从养殖技术服务开始积累经验，拓展思路。 国内动保行业的研发方向始终是遵循国内养殖模式变化而不断变化的，甚至外企在中国的产品也在进行着具有中国特色的改变以适应市场。（禽药非水溶药物逐渐减少，包装规格不断增大，猪药针剂市场萎缩，粉散
10、剂增多，水产药物，宠物药物产品市场不断扩大.）,双向研发推动产品技术创新,一些个人体会分享 产品开发举例2004年时有养殖场反应非芽孢类活菌制剂效果不确实，寻找原因发现常用的乳酸菌、双歧杆菌等对环境耐受性不高，进入动物体内后在受到胃部低PH值的胃酸和小肠段胆汁酸盐的灭活，不能到达肠道下部定植。因此寻找解决方案形成肠溶性包被益生菌产品2006年初，养殖场普遍反应市场中所广泛使用的复合维生素产品，由于不能完全溶水经常堵塞饮水乳头，因此寻找并开发解决方案形成液态复合维生素产品 等等.,双向研发推动产品技术创新,具体产品研发人员应贴近市场，注意发现养殖模式不断变化中所遇到和存在的一些实际问题，也需区分
11、许多复杂问题形成的本质原因。 遇到的问题： “能发开发一种神药，立竿见影，包治百病吗？” “美国能繁母猪年平均产仔率25头，欧盟28头，中国19头（温氏数据），什么药能解决？” 综合因素形成问题，不能单一方案解决。 很多时候，发现问题比解决问题更难，更重要！,双向研发推动产品技术创新,兽药生产企业研发方式产品研发的具体手段流程,产品研发的具体手段流程,大量信息的收集、整理、筛选、分析 通过各种途径收集行业相关信息 如：养殖现场人员沟通；代理、经销商反馈意见；行业内业务人员，技术人员的交流探讨；行业会议，技术研讨会议；技术文献的动态关注，搜集整理；大专院校，科研院所的合作学习 等等。 只有综合收
12、集分析大量信息，持续关注行业动态，保持学习心态，才能找出研发方向及技术突破重点。,产品研发的具体手段流程,产品研发流程,收集信息前期准备,确立初步研发方向,调研筛选相关技术,判断技术难度论证市场前景,初步投入简单实验,否定,果断放弃，保留资料，备查,肯定,判断研发难度，预估开发成本及创造价值,否定,果断放弃，保留资料，备查,肯定,确立研发项目，集中力量技术攻关，达到产品中试水平,制定营销策略小范围推广，经受市场检验,收集反馈意见判断出现问题,改进产品解决问题,制定完整营销策略逐步扩大推广范围,持续关注市场反馈，逐步完善产品技术,完善生产工艺，形成最终成熟产品,整理研发资料备查,把关人的重要作用
13、,兽药生产企业研发方式研发所需具备的条件,研发所需具备的条件,人员储备企业战略的制定者 制定研发战略方向。研发方向的把关人 为研发方向把关，提供政策法规，技术前景等决策性意见。研发资源的整合者 承上启下结合市场需求，设计具体研发项目，整合各方资源，具体执行研发过程。优秀的技术团队 分阶段完成具体技术攻关及关键技术突破，结合生产完成最终产品生产工艺流程。,资源投入外企在研发上的投入平均占销售额的1520%，而国内企业在研发上的平均投入不足5%（生药企业5.71%，化药企业3.25%）国内企业多数没有完整的研发计划及相应的研发投入，通常购买现成的产品并不深入进行产品开发。没有相关的技术储备，跟风市
14、场流行产品，造成产品同质化严重，市场竞争激烈，产品生命周期较短，利润较低，研发投入更少，形成恶性循环。同比国外企业产品研发技术储备丰厚，产品生命周期较长且保持较高的利润水平，反哺研发投入形成良性循环。外企研发投入分配比例：人员开支47%；科研材料20%；固定资产24%；资本9% 产生每个专利的平均费用为70万美元。,研发所需具备的条件,制定长期研发计划，整合各种研发资源研发是企业的一项长期而持续性的工作，需要制定长期规划并认真实施，不可 一蹴而就亦不可因噎废食。研发是“综合格斗”而非“表演套路”，需注重实战技巧的长期训练而不是表面文章的花架子。需要长期的市场实践技术积累及储备，多层次多角度研发
15、而非单一项目。研发需多种形式多种资源的有效配置 如：国家政府的资源投入（基础科学技术）；科研院所、大专院校的产学研联合（重大技术项目）；多企业共同合作（相关产业项目）；企业自主研发（实用创新产品） 人才储备，企业投入，资源整合才能发挥企业技术研发最大优势，否则国内企业未来将面临巨大的研发困境。,研发所需具备的条件,兽药生产企业研发方式研发所需形成的层次阶段,研发所需形成的层次阶段,与国际知名企业相比，国内企业发展相对落后，但结合国内企业自身特点、国内市场的特性及各方面优势，还是可以形成一套适合国内企业的研发体系的。 阶段性研发层次 快速产品创新（小把戏） 针对国内市场中产品同质化严重的特点，就
16、相同产品的某方面特性作出简单创新，可短期内迅速形成产品差异化。（如：发现产品新卖点，小改变放大差异，突出差异强化市场推广。创新点可以包括产品的包装规格、外观性状、使用方法、制剂类型等方面的差异化。针对不同客户群体、客户类型进行差异化产设计。快速学习市场中的新颖产品，仿制部分进口产品等。）,走在市场前列的技术创新（重头戏） 在一部分可以形成技术突破性创新的产品技术方面，着重投入研发力量。快速形成技术优势，完善优势产品，并强化市场推广，把技术优势迅速转化为市场优势，对其他企业快速形成技术壁垒。 通过取得“新兽药证书”“专利授权”等形式形成独家产品，减少同业竞争，提高产品利润率同时有利于市场宣传推广
17、。 不断进行这一类型的技术创新形成企业研发销售的良性循环，这是目前阶段国内企业最重要的研发层次！,研发所需形成的层次阶段,研发所需形成的层次阶段,关注并投入基础药物技术的研发创新（任重而道远） 对新原料药物，新型制剂技术等方面的研发，保持持续关注，长期进行技术储备，在研发过程中注意技术积累。协调利用外部资源，协调各方面力量投入长期研发，坚持长期研发方向，当企业发展到一定阶段后将显示出其价值所在。 根据国内养殖业特点，国内企业也可形成高效的研发体系。,总结,国内动保企业的研发工作需要脚踏实地的做好长期准备，研发是一整套科学的系统性工作，非一人之力，一朝一夕可以完成。结合国内市场特点及企业自身优势，制定适合本企业自身发展的研发规划并认真实施，才是企业研发的最终解决之道。,致谢,以上内容纯属个人观点，其中还有许多不足之处，希望各位同行批评指正。 谢谢大家！ 王荻 2016年12月13953155223,
