1、2017 年执业药师考试药事管理与法规易错题目总结一1、关于毒性药品的管理，错误的是( )A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B.生产企业按批准的计划生产C.由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须 2 人复核参考答案：D试题难度：本题共被作答 290 次 ，正确率 37% ，易错项为 A,D。参考解析： 每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误。2、药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的( )A.2%(最低不应少于 3 人)B.3%(最低不应少于 3 人)C.4%(最低不应少于 3 人)D.
2、5%(最低不应少于 3 人)参考答案：C试题难度： 本题共被作答 286 次 ，正确率 32% ，易错项为 C,B 。参考解析：本题考查药品批发和零售连锁企业质量管理、验收、养护人员的要求。药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的 4%(最低不应少于 3 人)，零售连锁企业此类人员不少于职工总数的 2%(最低不应少丁 3 人)，并保持相对稳定。故本题答案应选 C。3、关于国家基本药物补偿规定，说法错误的是( )A.建立多渠道补偿机制B.落实专项补助经费C.全部实行收支两条线D.“ 以奖代补 ”参考答案：C试题难度： 本题共被作答 289 次 ，
3、正确率 41% ，易错项为 C,D 。参考解析：为维持基层医疗卫生机构正常的运行，国务院办公厅下达了关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见，明确提出要建立多渠道补偿机制，落实政府对基层医疗卫生机构的专项补助经费，具备条件的地区可以实行收支两条线，中央财政要通过 “以奖代补”等方式进行补助，支持各地实施基本药物制度。规定只是在“具备条件的地区”，并非全部。故选 C。4、以下关于药品注册的说法错误的是( )A.中药、天然药物注册分为 9 类B.化学药品注册分为 5 类C.治疗用生物制品注册分为 10 类D.预防用生物制品注册分为 15 类参考答案：C试题难度：本题共被作答 256 次 ，正确率
4、 42% ，易错项为 C,B 。参考解析：中药、天然药物注册分为 9 类; 化学药品注册分为 5 类;治疗用和预防用生物制品注册均分为 15 类。故选 C。5、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家药典委员会D.中国食品药品检定研究院参考答案：D试题难度：本题共被作答 218 次 ，正确率 57% ，易错项为 D,A 。参考解析：暂无解析6、有关执业药师继续教育的说法，错误的是( )A.执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效B.
5、执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于 15 学分的继续教育学习C.执业药师继续教育形式包括业余学习D.执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理参考答案：B试题难度：本题共被作答 237 次 ，正确率 55% ，易错项为 B,C 。参考解析：(1)执业药师继续教育实行学分制; 执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业) 药师协会组织的不少于 15 学分的继续教育学习，学分在全国范围内有效。故 A 正确， B 错误。(2)执业药师继续教育形式包括网络教育、短期面授、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等多种形式。故 C 正确。(3)执业药师继续教育采取学分登记制，实
6、行电子化管理。故D 正确。7、执业药师资格考试管理机构是( )A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门参考答案：B试题难度：本题共被作答 251 次 ，正确率 89% 。参考解析：国家药品监督管理部门为全国执业药师注册管理机构。各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部门与国家药品监督管理部门共同负责。故选 B。8、根据中华人民共和国药品管理法实施条例，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有( )A.制剂可以在市场上销售B.同品种可以增加剂型C.制剂不得擅自在医疗
7、机构之间调剂使用D.配制场所变更时应当办理变更登记参考答案：B,C,D试题难度：本题共被作答 326 次 ，正确率 30% ，易错项为 C,D 。 参考解析： 中华人民共和国药品管理法实施条例第二十四条：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。A 选项制
8、剂不得在市场销售。9、根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括( )A.警告，责令改正B.对于犯罪的，依法追究刑事责任C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.处违法销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款参考答案：B,C,D试题难度：本题共被作答 263 次 ，正确率 27% ，易错项为 C,D 。参考解析： 超范围经营属于无证经营，按照中华人民共和国药品管理法第七十三条实施处罚。10、药品评价中心的主要职责有( )A.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作B.承担非处方药目录制定、
9、调整的技术工作及其相关业务组织工作C.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作D.承担全国药品不良反应监测的技术工作参考答案：A,B,C,D试题难度：本题共被作答 263 次 ，正确率 41% ，易错项为 C,D 。参考解析： 本题考查药品技术监督管理机构的主要职责。 药品评价中心的主要职责：承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作。承担全国药品不良反应监测的技术工作。承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作。故本题答案应选 ABCD。
10、二1、根据医疗机构药事管理规定，药师的工作职责有( )A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究C.开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度D.开展药学查房，提供药学技术服务参考答案：B,C,D试题难度： 本题共被作答 275 次 ，正确率 32% ，易错项为 D,C 。参考解析： 本题考查的是医疗机构药师工作职责。 医疗机构药师工作职责包括：负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区) 护士请领、使用与管理药品。参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服
11、务。参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责。开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用。开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作。掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识。结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究 ;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。其他与医院药学相关的专业技术工作。2、非处方药专有标识可以单色印刷的位置有( )A.标签B.说明书C.内包装
12、D.大包装参考答案：B,D试题难度：本题共被作答 226 次 ，正确率 42% ，易错项为 B,D 。参考解析： 本题考查非处方药专有标识管理规定。 使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故本题答案应选 BD。3、根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须( )A.具有 药品经营许可证 B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C.将处方留存 1 年备查D.将口服和外用药分柜摆放参考答案：A,B试题难度：本题共被作
13、答 224 次 ，正确率 17% ，易错项为 A,B 。参考解析： C 项零售药店对处方必须留存 2 年以上备查;D 项说法不准确，应该是处方药和非处方药分柜摆放。 考前内部押题锁分，4、根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列叙述正确的有( )A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿D.经营者以销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为参考答案：B,D试题难度：本题共被作答 238 次 ，正确率 24% ，易错项为 D,B 。
14、参考解析： 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定第二条：经营者不得违反反不正当竞争法第八条规定，采用商业贿赂手段销售或者购买商品。本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。前款所称财物，是指现金和实物，包括经营者为销售或者购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。第二款所称其他手段，是指提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的手段。A 项只要收受了经营者的现金，就属于回扣;C 项属于给佣金，只要如实入账就不属于行贿。B 和 D 两项说法正确
15、。5、根据中华人民共和国药品管理法，按劣药论处的情形包括( )A.变质的B.超过有效期的C.擅自添加香料的D.不注明生产批号的参考答案：B,C,D试题难度：本题共被作答 260 次 ，正确率 50% ，易错项为 B,D 。参考解析： 按劣药论处的情形有：未标明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的; 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 其他不符合药品标准规定的。A 项属于按假药论处的情形，因此不正确。6、卫生行政部门的主要职责有( )A.负责建立国家基本药物制度。组织拟定国家药物政策B.负责拟定中医药和民族医药事业发展
16、的规划C.负责审批与吊销医疗机构执业证书D.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理参考答案：A,C,D试题难度：本题共被作答 347 次 ，正确率 33% ，易错项为 A,D 。参考解析： 本题考查药品监督管理机构。 卫生行政部门的主要职责：卫生部管理国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局。卫生行政部门在职责范围内负责制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范;负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策;负责制定中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策;负责审批与吊销医疗机构执业证书 ;负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理;负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作，参与药
17、品、医疗器械临床试验管理;负责对医疗机构药房及药品，医疗器械使用的管理和监督，指导与管理医疗机构临床合理用药，规范处方行为。故本题答案应选 ACD。7、下面说法错误的是( )A.在库药品实行色标管理，其中待确定药品为黄色B.价格昂贵的抗菌药物不属于特殊使用级抗菌药物C.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2 种D.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用参考答案：B,D试题难度：本题共被作答 304 次 ，正确率 49% ，易错项为 D,B 。参考解析： B 项中考查特殊使用级抗菌药的范围，特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使
18、用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物; 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。所以价格昂贵的药物应该属于特殊使用级抗菌药物，B 项说法错误。D 项特殊使用级抗菌药不得在门诊使用，所以本题错误的选项有 B 和 D。8、关于国家基本药物补偿规定，说法错误的是( )A.建立多渠道补偿机制B.落实专项补助经费C.全部实行收支两条线D.“ 以奖代补 ”参考答案：C试题难度：本题共被作答 289 次 ，正确率 41% ，易错项为 C,D 。参考解析：解析：为维持基层医疗卫生机构正常的运行，国务院办公厅下达了关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见，明确提
19、出要建立多渠道补偿机制，落实政府对基层医疗卫生机构的专项补助经费，具备条件的地区可以实行收支两条线，中央财政要通过 “以奖代补”等方式进行补助，支持各地实施基本药物制度。规定只是在“具备条件的地区”，并非全部。故选C。9、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以 ( )A.违法收入 3 倍以上 5 倍以下的罚款B.违法收入 1 倍以上 3 倍以下的罚款C.违法收入百分之五十以上 3 倍以下的罚款D.违法收入 5 倍以上 7 倍以下的罚款参考答案：C试题难度：本题共被作答 270 次 ，正确率 39% ，易错项为 C,B 。10、药品经营质量管理规范中规定，药品
20、零售企业仓库应有的设备、设施包括( )A.便于药品陈列展示的设备B.有效监测和调控温湿度的设备C.符合储存作业要求的照明设备D.药品与地面之间有效隔离的设备参考答案：B,C,D试题难度：本题共被作答 553 次 ，正确率 33% ，易错项为 B,C 。参考解析： 药品经营质量管理规范第一百五十一条：仓库应当有以下设施设备：(1)药品与地面之间有效隔离的设备;(2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;(3)有效监测和调控温湿度的设备;(4)符合储存作业要求的照明设备;(5)验收专用场所;(6)不合格药品专用存放场所;(7)经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。三1、长期使用麻
21、醉药品和第一类精神药品的门( 急) 诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，应当( )A.每月复诊或者随诊一次B.每 2 个月复诊或者随诊一次C.每 3 个月复诊或者随诊一次D.每 4 个月复诊或者随诊一次参考答案：C试题难度：本题共被作答 315 次 ，正确率 33% ，易错项为 A,C 。参考解析： 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急) 诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每 3 个月复诊或者随诊一次。2、关于处方点评制度正确的是( )A.登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预B.医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警C.限制处方权
22、后，仍连续 2 次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权D.医疗机构应当对出现超常处方 3 次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权参考答案：A,B,C,D试题难度：本题共被作答 206 次 ，正确率 39% ，易错项为 B,A 。参考解析： 处方管理办法第四十四条：医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。第四十五条：医疗机构应当对出现超常处方3 次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权;限制处方权后，仍连续2 次以上出现超常处方目无正当理由的. 取消其处方权。3、使用非处方药专有标识时( )
23、A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷B.药品的说明书、标签可以单色印刷C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样参考答案：A,C试题难度：本题共被作答 230 次 ，正确率 23% ，易错项为 A,C 。参考解析： 使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家食品药品监督管理总局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并
24、按照国家食品药品监督管理总局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称) 的一面( 侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。药品标签是必须按色标要求印刷的，所以对于药品标签而言只标注红色或绿色 OTC 即可，不必标示“甲类”或“乙类”字样。4、根据中药品种保护条例，可以申请中药二级保护品种的是 ( )A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂C.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品参考答案：B试题难度：本题共被作答 304 次 ，正确率 44% ，易
25、错项为 C,B 。参考解析： 中药保护品种的等级划分。 中药品种保护条例对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为 30年、20 年、 10 年，中药二级保护品种的保护期限为 7 年。(1) 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：对特定疾病有特殊疗效的;相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;用于预防和治疗特殊疾病的。 (2)符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;对特定疾病有显著疗效的 ; 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。5、按照相关规定，有关区域性批发企业说法错误的是( )A.区域性
26、批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品C.区域性批发企业可以向本省、自治区、 直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经本省及其他省药品监督管理部门批准参考答案：D试题难度：本题共被作答 428 次 ，正确率 49% ，易错项为 D,A 。 参考解析： 麻醉药品和精神药品管理条例第二十六条：由于特殊地理位置的原因
27、，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。6、根据麻醉药品和精神药品管理条例，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括( )A.医疗的需要B.科学研究的需要C.国家储备的需要D.公共利益的需要参考答案：A,C试题难度：本题共被作答 237 次 ，正确率 15% ，易错项为 A,C 。 参考解析： 根据 麻醉药品和精神药品管理条例：国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。7、根据药品说
28、明书和标签管理规定，关于药品说明书内容的说法，错误的是 ( )A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称参考答案：D试题难度：本题共被作答 282 次 ，正确率 49% ，易错项为 D,A 。参考解析： 注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称。8、近日，用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯，受到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提醒，CFDA 明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。国家药品不良反应监测数据库分析提示，阿德福韦
29、酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化。进口的阿德福韦酯说明书中仅提到了肾脏损害及低磷血症，当出现肌酐清除率下降时，可调整剂量继续应用，并未提及低磷性骨软化症的不良反应;而国产阿德福韦酯说明书均未提及低磷血症，甚至有的说明书竞连肾脏损害都没有。根据药品说明书和标签管理规定规定，药品说明书的内容应包括( )A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B.组方中的全部中药药味C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称参考答案：A,B,C,D试题难度：本题共被作答 235 次 ，正确率 42% ，易错项为 A,C 。9、根据药品广告审查办
30、法，下列叙述错误的是( )A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关C.非处方药仅宣传药品名称( 含药品通用名称和药品商品名称 )的，无需产告审查D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关参考答案：D试题难度：题共被作答 302 次 ，正确率 48% ，易错项为 D,A 。10、下列关于保健品的特征说法，正确的是( )A.保健品在食品的范围内，具有食品的共性B.不能治疗疾病。但能调节机体功能C.富含活性成分，在规定用量下有一定副作用D.不是所有的人都需要吃保健品，保健品适用于特定的人群参考答案：B,D试题难度：本题共
31、被作答 374 次 ，正确率 18% ，易错项为 D,B 。 参考解析：保健食品是食品的一个种类，可以认为是一类介于药品和食品之间的食品，具有一般食品的共性;但还具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能;它不是药品，不能治疗疾病，是具有调节机体功能的食品。四1、根据中华人民共和国药品管理法，下列叙述错误的有( )A.生产药品必须有完整准确的生产记录B.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范参考答案：B,C,D试题难度：本题共被作答 231 次 ，正确
32、率 14% ，易错项为 D,C 。参考解析： B、C 之所以错是因为“药品生产工艺以及改变影响药品质量的生产工艺的，必须由国务院药品监督管理部门批准”，而不是备案，也不是省局。D 之所以错是因为“中药饮片的炮制，必须遵守国家药品标准，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”，而不是地市级。2、根据执业药师资格制度暂行规定，对通过非法手段获取执业药师资格证书进行执业注册的人员，发证机构应( )A.收回执业药师资格证书B.通报批评C.注销执业药师注册D.取消执业药师资格参考答案：A,C,D试题难度：本题共被作答 354 次 ，正确率 43% ，
33、易错项为 D,C 。参考解析：本题考查非法获取执业药师资格证书的处罚规定。根据执业药师资格制度暂行规定，通过非法手段获取执业药师资格证书的，发证机关应收回执业药师资格证书，取消执业药师资格，注销执业药师注册。3、根据药品召回管理办法，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有( )A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避参考答案：A,B,D试题难度：本题共被作答
34、314 次 ，正确率 34% ，易错项为 A,B 。参考解析：本题考查存在安全隐患的药品采取药品召回的相关规定。根据药品召回管理办法，对于存在安全隐患的药品，药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品，药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务，药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况。4、下列哪些属于资源严重减少的主要常用野生药材物种( )A.防风B.麝香C.细辛D.杜仲参考答案：A,C试题难度：本题共被作答 360 次 ，正确率 27% ，易错项为 C,A 。参考解析：本题考查国家野生药材物种三级保护制度及品种目录。国家对
35、重点野生药材物种实行三级重点保护制度，其中三级保护野生药材物种指的是资源严重减少的主要常用野生药材物种，防风、细辛均属于三级物种，而麝香和杜仲属于二级保护野生药材物种。故 AC 正确。5、根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关麻醉药品、精神药品销售正确的是( )A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存 3 年备查D.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品参考答案：A,B试题难度：本题共被作答 308 次 ，正确率 36% ，易错项为 A
36、,B 。参考解析：考查重点是麻醉、精神药品的零售规定。C 错在处方保存 2 年备查。D 错在不得向未成年人销售第二类精神药品。6、根据中华人民共和国反不正当竞争法，不正当有奖销售行为包括( )A.经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售B.经营者利用有奖销售的手段推销质次价高的商品C.经营者利用有奖销售的手段推销库存积压的商品D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过 5000 元参考答案：A,B,D试题难度：本题共被作答 297 次 ，正确率 39% ，易错项为 A,B 。参考解析：考查重点是不正当有奖销售行为的认定。 考前内部押题锁分，去做题 记忆难度：容易(0)一般(0
37、) 难(0)7、下列关于保健品的特征说法，正确的是( )A.保健品在食品的范围内，具有食品的共性B.不能治疗疾病。但能调节机体功能C.富含活性成分，在规定用量下有一定副作用D.不是所有的人都需要吃保健品，保健品适用于特定的人群参考答案：B,D试题难度：本题共被作答 374 次 ，正确率 18% ，易错项为 D,B 。参考解析：保健食品是食品的一个种类，可以认为是一类介于药品和食品之间的食品，具有一般食品的共性;但还具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能;它不是药品，不能治疗疾病，是具有调节机体功能的食品。8、根据中华人民共和国药品管理法，下列叙述错误的有( )A.生产药品
38、必须有完整准确的生产记录B.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范参考答案：B,C,D试题难度：本题共被作答 231 次 ，正确率 14% ，易错项为 D,C 。参考解析： B、C 之所以错是因为“药品生产工艺以及改变影响药品质量的生产工艺的，必须由国务院药品监督管理部门批准”，而不是备案，也不是省局。D 之所以错是因为“中药饮片的炮制，必须遵守国家药品标准，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”，而不是地市级。9
39、、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当( )A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣的行为E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐参考答案：C,E试题难度：本题共被作答 532 次 ，正确率 33% ，易错项为 C,D 。10、关于 GAP 说法，正确的有A.从事中药材生产的企业必须通过 GAP 认证并取得 GAP 证书B.GAP 适用于中药材( 包过植物药和动物药)生产全过程C.实施 GAP 有利于促进中药标准化、现代化D.GAP 是中药材生
40、产质量管理规范参考答案：B,C,D本题共被作答 1632 次 ，正确率 16% ，易错项为 D,A 五1、根据处方管理法，下列关于处方限量的说法，正确的有( )A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用C.急诊处方一般不超过 3 日用量D.门诊处方一般不得超过 7 日用量参考答案：B,C,D试题难度：本题共被作答 1505 次 ，正确率 12% ，易错项为 D,C 。2、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有( )A.二级以上医院药学部门负责人，应具备高等血药药学专业本科以上学历及本专业高级技术职
41、务任职资格B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部，药剂科或药房C.医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会参考答案：A,B,C试题难度：本题共被作答 1333 次 ，正确率 33% ，易错项为 C,A 。3、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有( )A.以上是药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化D.我国疾病谱的变化参考答案：A,B,C,D试题难度：本题共被作答 1323 次 ，正确率 22% ，易错项为 C,B 。4、关于基本医疗保险定点零售药店
42、管理的说法，正确的有( )A.定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况B.定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物C.定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力D.定点零售药店应具备 24 小时提供服务的能力参考答案：A,C,D试题难度：本题共被作答 1317 次 ，正确率 35% ，易错项为 C,A 。5、下列药品属于药品类易制毒化学品的有( )A.麦角新碱B.盈利浓缩物C.麻黄浸膏D.麦角酸参考答案：A,C,D试题难度：本题共被作答 1326 次 ，正确率 49% ，易错项为 A,C 。6、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执
43、业药师应当( )A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣的行为E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐参考答案：C,E试题难度：本题共被作答 532 次 ，正确率 33% ，易错项为 C,D 。7、药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告( )A.发布前必须经有关行政主管部门对广告进行审查，未经审查不得发布B.发布前必须经有关监督管理部门对广告进行审查，未经审查不得发布C.发布前必须经广告审查机关对广告内容审查，未经审查不得发布D.有充分证据的可以宣传其有效率
44、参考答案：A,C试题难度：本题共被作答 367 次 ，正确率 11% ，易错项为 C,B 。参考解析： 本题考查药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告发布规定。药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告，发布前必须经有关行政主管部门对广告进行审查，未经审查不得发布，发布前必须经广告审查机关对广告内容审查，未经审查不得发布。8、根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会(组) 的职责包括( )A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件C.审核本机构临床科室申请的新购入药品D.指导临床合理用药参考答案：A,B,C,D试题难度：本题共被作答 2
45、85 次 ，正确率 48% ，易错项为 A,B 。参考解析： 本题考查药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责范围。根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责包括制定本机构药品处方集和基本用药供应目录，分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，审核本机构临床科室申请的新购入药品，指导临床合理用药。9、根据药品不良反应报告和监测管理办法，下列情形属于药品严重不良反应的有( )A.因服用药品导致死亡B.长期服用药品导致慢性中毒C.因服用药品致癌、致畸、致出生缺陷D.因服用药品导致住院或住院时间延长参考答案：A,C,D试题难度：本题共被作答 283 次 ，正确率 32% ，
46、易错项为 C,A 。参考解析： 本题考查药品严重不良反应的概念。根据药品不良反应报告和监测管理办法，因服用药品导致死亡、住院或住院时间延长以及致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应均属于药品严重不良反应。故 ACD 正确。10、根据 药品不良反应报告和监测管理办法，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括( )A.药物相互作用引起的不良反应B.说明书中未栽明的不良反应C.服用后引起死亡的不良反应D.服用后导致住院时间延长的不良反应参考答案：B,C,D试题难度：本题共被作答 288 次 ，正确率 38% ，易错项为 C,B 。参考解析： 本题考查药品不良反应的监测与报告。根据药品不良反应报告和监测管理办法，对新药监测期已满的国产药品，应报告说明书中未载明的不良反应、服用后引起死亡的不良反应以及服用后导致住院时间延长的不良反应。
