1、2015 年度质量控制分析报告依据质量手册第四版第 5 章 “结果的质量控制” ，程序文件第四版 “质量控制程序 ”按照年度 质量控制计划，我所 对影响结果质量的各项因素进行了监控检查，现对全年监控控制进行分析。1、人员培训与考核1.1、上半年，业务室组织全所技术人员对 18 项检验参数的检验方法进行了集中学习，进一步加强加深技术人员的检验技能。1.2、8 月份全所人员对检验检测机构资质认定评审准则和新改版的质量手册程序文件等体系文件进行了学习讨论，使我所新版的体系文件顺利实施。1.3、10-11 月份，我所全体人员有对 2015 版 药典进行了系统学习。2、实验室间比对实验5 月 29 日6
2、 月 8 日参加了由商丘市食品药品检验所组织的全市食药检系统实验室间比对实验。通过对比对样品的检测，验证了我所从组织计划、检测试验到结果分析，均得到了有效控制，结果表明，我所仪器设备检测能力、技术人员操作水平均达到了满意的效果。3、质量监督检查由质量负责人和质量监督员按照质量监督计划于 10 月份对我所的人员管理、设施设备、标准物质及内务管理等方面进行了检查，对在检查中发现的问题进行了及时纠正。4、样品再检测11 月上旬，我所组织人员对本年度检验留样按照相同样品不同方法、不同检验人员进行了再次检验，通过对典型样品检验结果比对，再次验证了我所仪器设备的检测能力、技术人员的操作水平均达到了满意的效果5、内审和管理评审依据检验检测机构资质认定评审准则和新改版的质量手册程序文件，我所于 11 月下旬进行了内部质量审核和管理评审。通过审核证明了我所的质量方针与目标在保障人民用药安全有效方面，符合药品管理法及实施办法要求，符合计量法和检验检测机构资质认定评审准则等有关计量法律法规的要求。本机构建立的质量体系符合检验检测机构资质认定评审准则的要求。质量体系文件对质量活动的控制，充分体现了有效性和适应性。
