2018版乳腺癌NCCN指南更新概要.doc

1、2018 年 3 月 20 日 ， NCCN 乳 腺 癌 临 床 实 践 指 南 进 行 了 更 新 ， 从 2017.4 版到 2018.1 版 的 更 新 内 容 主 要 包 括 ：红 色 字 体 （ 方 括 号 内 ） 为 新 增 内 容加 删 除 线 的 紫 色 字 体 （ 删 除 线 ） 为 删 除 内 容1.导 管 内 原 位 癌 在 全 乳 切 除 或 再 次 切 除 时 发 现 有 浸 润 性 病 变 的 患 者 ， 应 视 为 【 临 床 】 I期 或 II 期 肿 瘤 进 行 处 理 （ 包 括 淋 巴 结 分 期 ） 。2.激 素 受 体 阳 性 、 HER2 阳 性 乳

2、 腺 癌 的 全 身 辅 助 治 疗 紫 杉 醇 联 合 曲 妥 珠 单 抗 每 周 给 药 一 次 的 辅 助 化 疗 方 案 (Tolaney et al.NEJM 2015) 可 考 虑 用 于 【 T1NOMO】 （ I 期 ） ,HER-2 阳 性 的 乳 腺 癌 患 者（ 特 别 是 原 发 肿 瘤 ER 阴 性 ） 。 对 于 肿 瘤 大 小 接 近 T1mic（ 1mm） 的 ER 阳性 乳 腺 癌 患 者 ， 当 预 期 复 发 风 险 低 于 5%而 内 分 泌 治 疗 可 作 为 全 身 治 疗 的 一个 可 行 选 择 时 ， 基 于 HER-2 的 全 身 治 疗 的

3、 绝 对 获 益 可 能 可 以 忽 略 不 计 。 对 于 HR 阳 性 、 【 HER-2 阳 性 】 并 认 为 存 在 高 复 发 风 险 （ 例 如 II-III 期 ）的 乳 腺 癌 患 者 ， 在 接 受 含 曲 妥 珠 单 抗 方 案 的 辅 助 治 疗 后 ， 可 考 虑 增 加 来 那 替尼 （ neratinib） 延 伸 辅 助 治 疗 。 对 曾 接 受 过 帕 妥 珠 单 抗 治 疗 的 患 者 ， 接 受来 那 替 尼 延 伸 辅 助 治 疗 的 获 益 或 毒 性 尚 不 清 楚 。3.可 手 术 乳 腺 癌 患 者 的 术 前 全 身 治 疗 ： 检 查 对

4、于 一 些 可 能 无 法 行 保 乳 手 术 ， 但 患 者 需 要 化 疗 的 病 例 ， 术 前 全 身 治 疗 仍然 是 一 个 可 以 接 受 的 方 案 。 这 可 能 使 一 些 对 治 疗 疗 效 好 的 患 者（ 【 T2N1M0、 T3N0M0、 T3N1M0】 IIB 和 IIIA 期 ） 获 益 ， 避 免 行 腋 窝 淋 巴 结清 扫 （ ALND） 。4.复 发 /IV 期 乳 腺 癌 的 检 查 新 增 了 一 条 ： 【 对 于 适 合 接 受 单 药 治 疗 的 HER-2 阴 性 乳 腺 癌 患 者 ， 强 烈推 荐 考 虑 进 行 BRCA 1/2 检 测

5、 。 】5.复 发 或 IV 期 乳 腺 癌 的 全 身 治 疗 ER 和 /或 PR 阳 性 、 HER2 阴 性 的 复 发 或 IV 期 乳 腺 癌 的 全 身 治 疗对 于 先 前 1 年 内 未 接 受 过 内 分 泌 治 疗 的 绝 经 后 患 者 ， 将 其 中 原 来 的 两 个治 疗 选 项 “帕 博 西 尼 +芳 香 化 酶 抑 制 剂 （ 1 类 证 据 ） ”和 “瑞 博 西 尼 +芳 香化 酶 抑 制 剂 （ 1 类 证 据 ） ”， 整 合 并 改 为 “CDK4/6 抑 制 剂 +芳 香 化 酶 抑 制 剂（ 1 类 证 据 ） ”。对 于 先 前 1 年 内 未

6、 接 受 过 内 分 泌 治 疗 的 绝 经 前 患 者 ， 其 中 一 个 治 疗 选 项“卵 巢 消 融 或 抑 制 +用 于 绝 经 后 女 性 的 内 分 泌 治 疗 （ CDK4/6 或 mTOR 抑 制剂 ） ”做 了 修 改 ， 删 除 了 mTOR 抑 制 剂 的 选 择 。 增 加 了 解 释 “对 于 序 贯 接 受 三 线 化 疗 后 没 有 临 床 获 益 或 PS 评 分 3 分 的患 者 ， 不 推 荐 进 一 步 接 受 细 胞 毒 性 治 疗 ”的 说 明 ： 【 对 于 全 身 状 况 差 的 患者 ， 额 外 化 疗 的 潜 在 副 作 用 可 能 超 过

7、任 何 的 临 床 获 益 。 】6.术 前 /辅 助 治 疗 方 案 化 疗 方 案 的 分 类 ， 在 原 来 “首 选 方 案 、 其 它 方 案 ”二 分 类 的 基 础 上 ， 进一 步 细 分 为 “首 选 方 案 、 一 些 情 况 下 有 用 的 方 案 、 其 它 推 荐 方 案 ”三 分 类 。 对 于 HER-2 阴 性 的 患 者 ， 将 “剂 量 密 集 型 AC 方 案 、 AC 方 案 、 CMF、 AC 方案 序 贯 紫 杉 醇 （ 每 周 1 次 ） ”列 为 “一 些 情 况 下 有 用 的 方 案 ”， 将 “AC 方案 序 贯 多 西 他 赛 、 EC

8、方 案 、 TAC 方 案 ”列 为 “其 它 推 荐 方 案 ”。 对 于 HER-2 阳 性 的 患 者 ， 将 “紫 杉 醇 +曲 妥 珠 单 抗 ”这 一 治 疗 选 择 从 “其它 推 荐 方 案 ”改 为 “首 选 推 荐 方 案 ”。 将 “多 西 紫 杉 醇 /环 磷 酰 胺 +曲 妥 珠单 抗 ”列 为 “一 些 情 况 下 有 用 的 方 案 ”， 将 “AC 方 案 序 贯 多 西 他 赛 +曲 妥珠 单 抗 、 AC 方 案 序 贯 多 西 他 赛 +曲 妥 珠 单 抗 +帕 妥 珠 单 抗 ”列 为 “其 它 推 荐方 案 ”。 对 于 “AC+T”方 案 ， 新 增

9、 一 条 说 明 ： 】 将 给 药 顺 序 改 为 “先 给 予 紫 杉 醇 ，再 给 予 剂 量 密 集 型 AC”是 可 以 接 受 的 。 】 “紫 杉 醇 +曲 妥 珠 单 抗 ”可 考 虑 用 于 低 危 【 T1N0M0】 I 期 ,HER-2 阳 性 的乳 腺 癌 患 者 ， 尤 其 是 那 些 由 于 合 并 症 而 不 适 合 接 受 其 他 标 准 辅 助 治 疗 方 案 的患 者 。7.ER 和 /或 PR 阳 性 乳 腺 癌 复 发 或 IV 期 乳 腺 癌 的 全 身 治 疗 对 于 HER-2 阴 性 的 绝 经 后 乳 腺 癌 患 者 ， 将 治 疗 方 案 选

10、 择 分 为 “首 选 方 案 ”和 “一 些 情 况 下 有 用 的 方 案 ”两 类 。新 增 “ Abemaciclib（ 玻 玛 西 尼 ） +芳 香 酶 抑 制 剂 （ 1 类 证 据 ） ”作 为一 个 首 选 推 荐 的 治 疗 选 择 。新 增 “瑞 博 西 林 +芳 香 酶 抑 制 剂 （ 1 类 证 据 ） ”作 为 一 个 首 选 推 荐 的 治疗 选 择 ； 并 增 加 了 说 明 ： 对 于 接 受 卵 巢 抑 制 或 消 融 的 激 素 受 体 阳 性 ,HER-2阴 性 的 绝 经 前 转 移 性 乳 腺 癌 患 者 ， 该 方 案 可 考 虑 作 为 一 个 治

11、 疗 选 择 。将 “醋 酸 甲 地 孕 酮 、 氟 甲 睾 酮 、 乙 炔 雌 二 醇 、 Abemaciclib（ 玻 玛 西 尼 ）”列 为 “一 些 情 况 下 有 用 的 方 案 ”。8.复 发 或 IV 期 （ M1） 乳 腺 癌 的 化 疗 方 案 化 疗 方 案 的 分 类 ， 在 原 来 “首 选 方 案 、 其 它 方 案 ”二 分 类 的 基 础 上 ， 进一 步 细 分 为 “首 选 方 案 、 一 些 情 况 下 有 用 的 方 案 、 其 它 推 荐 方 案 ”三 分 类 。 HER-2 阴 性 乳 腺 癌 患 者 的 单 药 治 疗单 药 治 疗 方 案 的 脚

12、注 做 了 修 改 ： 没 有 令 人 信 服 的 证 据 表 明 联 合 治 疗 方 案优 于 序 贯 单 药 治 疗 。 首 选 序 贯 单 药 治 疗 ， 但 是 联 合 方 案 化 疗 可 用 于 高 肿 瘤 负荷 、 疾 病 进 展 迅 速 和 存 在 内 脏 危 象 的 选 择 性 患 者 。单 药 治 疗 的 首 选 方 案 之 一 “蒽 环 类 药 物 ”， 其 中 一 个 治 疗 选 择 做 了 修 改聚 乙 二 醇 化 脂 质 体 多 柔 比 星单 药 治 疗 的 首 选 方 案 之 一 “PARP 抑 制 剂 ”， 关 于 奥 拉 帕 尼 单 药 治 疗 适应 症 患 者

13、 的 说 明 做 了 修 改 ， 强 调 了 针 对 BRAC-1/2 胚 系 突 变 ， 修 改 后 内 容 如下 ：奥 拉 帕 尼 （ HER-2 阴 性 且 存 在 BRAC-1/2 胚 系 突 变 患 者 的 治 疗 选 择 ） HER-2 阴 性 乳 腺 癌 患 者 的 联 合 治 疗 方 案 ， 删 除 了 以 下 治 疗 选 择 ：CAF/FAC（ 环 磷 酰 胺 /多 柔 比 星 /氟 尿 嘧 啶 ）FEC（ 氟 尿 嘧 啶 /表 柔 比 星 /环 磷 酰 胺 ） 删 除 了 “用 于 接 受 过 曲 妥 珠 单 抗 治 疗 的 HER-2 阳 性 乳 腺 癌 患 者 的 药 物 ”一 栏