1、国内优秀同类企业的企业品牌和产品品牌建设情况一、恒瑞医药1.1 企业品牌建设情况恒瑞是国内规模最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地，抗肿瘤药销售在国内排名第一，08 年数据显示公司市场份额达 7.14%，傲视群雄。先后承担了 4 项国家 863 计划重大科技专项项目、7 项“ 国家重大新药创制”专项项目、9 项国家火炬计划项目、4 项国家星火计划项目、16 项国家级重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目，申请了 69 项发明专利，其中 33 项世界专利，现有 2 个创新药处在三期临床，有望在 2009 年上市，另有 5 个创新药分别在一到三期临床。公司的注射用丝裂霉素，注射用环磷酰胺，注射用奥沙利
2、铂，去氧氟尿苷胶囊等多个产品有望进入新一期的医保目录。其中多西他赛、来曲唑、环磷酰胺和奥沙利铂等多个产品市场份额国内排名第一，公司 09 年预计每股收益有望达到 1.2 元以上，目前动态 PE 为 33 倍，被认为是抗肿瘤药行业内当之无愧的龙头企业，未来将会充分分享抗肿瘤药行业的快速发展。公司是国内最大的抗肿瘤药物生产企业，2007 年抗肿瘤药销售额近 12 亿元，贡献了公司 60%的销售额和 67%的毛利。主导产品多西他赛、奥沙利铂是目前抗肿瘤药物领域的主流药品，公司产品在其中占据了 40%的份额，其它二线抗肿瘤药产品也取得不俗成绩。恒瑞凭借已有的品牌和渠道优势，新产品的陆续投产和放量将继续
3、在这一领域取得超越行业平均水平的增长。从 1995 年抗肿瘤药异环磷酰胺经国家药政部门批准上市开始，恒瑞选择抗肿瘤药作为自己的主攻方向。02-07 年抗肿瘤药销售收入复合增长率达 38.56%，远远快于公司同期的整体销售收入增长率。为应对仿制药在未来可能出现的产品资源枯竭和竞争加剧，恒瑞医药早在 1998 年就开始了药品的创新性研发。每年投入大量的资金进行仿制药和仿创药的研究。恒瑞医药每年用于新药研发的投入占销售额的 78，远高于目前国内医药行业平均 1-2%的水平，2007 年研发投入达到 1.61.8 亿元，而 2008 年的投入将超过 2 亿元人民币。公司目前已经建立了比较完善的科研体制
4、，产品研发上不是按项目组编制，而是按研究流程进行组织，走模块式的开发路线。这样一方面可以加强研究工作的专业性和系统性，同时降低了研发对单个人才的依赖，防范可能的研发人员外流所带来的风险。1.2 产品品牌建设情况1.2.1 多西他赛：份额第一（41 ），高速增长、空间广阔多西他赛属于微管解聚抑制剂，为半合成紫杉醇，是紫杉醇系列第二代产品，由法国赛诺菲- 安万特研发，于 1996 年获 FDA 批准，同年进入我国以商品名“ 泰索帝”上市销售。多西他赛已列入 04 版医保目录和基本药物目录，其适应症为晚期卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌，这三种疾病占国内城市和农村肿瘤病例的 30%和 20%，表明多西他
5、赛的市场空间广阔。02 年以来多西他赛的复合增长率远高于紫杉醇，至 07 年多西他赛已占据国内抗肿瘤药物市场的 11.1%，仅次于紫杉醇的 11.6%。由于紫杉醇受植物来源的原料限制，而多西他赛是通过化学合成不受此制约，预计未来多西他赛将取代紫杉醇的龙头地位。恒瑞 02 年在国内首家仿制的多西他赛上市，商品名为“艾素”，凭借比进口产品低 70%的价格优势和国产药最早入市的先发优势，恒瑞多西他赛上市以来市场占有率节节上升，至 05 年即超过进口产品而位居第一。恒瑞多西他赛 04-07 年的复合增长率高达 57%，07 年销售额达到了 4.6 亿元，市场占有率 41%，领先第二位法国赛诺菲 12
6、个百分点。伴随多西他赛市场的高增长，恒瑞的领先优势将继续保持，预计 08-10 年仍将保持稳定增长的态势。恒瑞多西他赛正在进行胃癌适应症的工作，未来若获批将额外增加上亿的销售额。1.2.2奥沙利铂：份额领先（近 40），空间广阔奥沙利铂是第三代铂类化合物，抗瘤谱与顺铂不同，与顺铂（DDP）无交叉耐药性，而毒副反应较顺铂轻，原研厂为法国赛诺菲。在 07 年肿瘤药品单种排名上，奥沙利铂排在第三位，仅次于紫杉醇和多西他赛。奥沙利铂也已列入 04 版医保目录和基本药物目录。其适应症结、直肠癌是我国城市居民发病率第二的癌症，该病与城市化的生活方式高度相关，城市居民的发病率是农村居民的 2 倍以上，随着城
7、市化进程的加速推进，我国结、直肠癌的发病率将不断上升，作为其一线用药的奥沙利铂的增长空间巨大。恒瑞医药的奥沙利铂于 02 年上市，利用价格优势和发达的销售网络迅速开拓市场，04-07 年的复合增长率为 22%，07 年的销售额近 4 亿元，市场占有率近 40%，与法国赛诺菲相当。恒瑞的奥沙利铂也在进行胃癌方面的新适应症工作，新适应症获批后可以更好地利用现有营销渠道。结合奥沙利铂在肿瘤产品中的应用前景和未来广大的市场，以及恒瑞在奥沙利铂上的优势，奥沙利铂未来 3 年将继续保持稳定增长，增速在 10-15%之间。1.2.3 伊立替康和来曲唑：高速增长的明星，主力后备盐酸伊立替康是天然喜树碱的衍生物
8、，其疗效确切、毒副作用较小，是晚期大肠癌的特效药，对于经含 5-氟尿嘧啶化疗失败的患者，本品可作为二线治疗，与奥沙利铂等形成较好的互补；同时对胃癌、食管癌、肺癌及宫颈癌和卵巢癌亦有疗效，相关适应症有望得到通过；我国肺癌、肠癌和胃癌的发病率均较高，可见这种药品的市场潜力巨大。伊立替康是抗肿瘤药领域重磅炸弹之一，2007 年辉瑞同类产品的销售额接近 10 亿美元，其专利已于 2007 年到期。目前国内生产企业只有恒瑞和山东齐鲁，竞争压力不大。恒瑞该药上市以来，销售额增长迅速，从 2005 年的 1500 万元，迅速增长到 2007 年的 1.08 亿元，2008 年达到了 2 亿元，预计未来三年将
9、继续保持 50%以上的增长，非常有希望成为公司的另一个主力产品。来曲唑作为第 3 代芳香酶抑制剂，能有效抑制雄激素向雌激素转化，特别适用于绝经后的乳腺癌患者，其在体内的活性比第 1 代芳香化酶抑制剂氨鲁米特强 150250 倍，具有抗肿瘤作用强、耐受性好的特点。来曲唑也是一个重磅炸弹，诺华的来曲唑自上市以来始终保持 30%以上的高增长，2007 年销售额已达 9.4 亿美元。来曲唑已进入国家医保目录，目前国内生产厂商主要是恒瑞和诺华，诺华产品在国内的行政保护已于 2006 年到期。2007 年恒瑞的来曲唑销售额 8000 万元，市场份额 43%， 2008 年销售额有望突破 1 亿。产品目前仍
10、处于市场培育期，随着临床用药习惯的改变和患者的增加，长期市场前景值得看好，预计 09 年将开始发力。1.2.4 亚叶酸钙/左旋亚叶酸钙：产品升级，再续增势亚叶酸钙是叶酸还原型的甲酰化衍生物，系叶酸在体内的活化形式，临床常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。近年应用亚叶酸钙作为结肠、直肠癌的辅助治疗，与氟尿嘧啶联合应用，可延长存活期。亚叶酸钙是公司的老品种，生产厂家众多，市场竞争比较激烈。公司亚叶酸钙的近年来销量一直保持稳定，维持在 1 亿元左右，一定程度上也说明客户对公司的产品信赖程度高和较好的市场维护能力。左亚叶酸钙作为亚叶酸钙的旋光体，在疗效和安全性方面优于亚叶酸钙，恒
11、瑞的产品于 2008 年批准上市，为国内独家生产，其价格 5 倍于亚叶酸钙，未来在左亚叶酸钙对亚叶酸钙的替代过程中，总体销售额会有较大提升。1.2.5 阿帕替尼：靶向药物重磅炸弹潜力产品，最值期待目前公司在研的分子靶向药物有三个，其中创新药物阿帕替尼已进入二期临床，3 年后有望上市销售，另两个靶向药物分别处于临床一期和临床前研究阶段。阿帕替尼是小分子类酪氨酸激酶抑制剂，能抑制表皮生长因子受体，具有非细胞毒性的特点，为近期发展非常迅速的靶向治疗药物。其以肿瘤血管内皮细胞为靶点，直接抑制内皮细胞血管生成，阻断肿瘤的血液供应，具有明显的优势：首先，血管内皮细胞直接暴露在血液循环中，药物无需进入肿瘤组
12、织内部，即可对靶细胞发挥作用，而且内皮细胞是遗传较稳定的二倍体细胞，反复多次给药不易产生耐药性。另外摧毁一条毛细血管能使其灌流区的所有肿瘤细胞急性缺血坏死，抑制效率高。在联合应用中能提高晚期乳腺癌患者对化疗的敏感性，进一步提高生存率。国外同类产品为葛兰素史克于 2007 年上市的拉帕替尼，据预测该药的销售峰值将超过 30 亿美元，若恒瑞的阿帕替尼开发成功，毫无疑问将会是另一个“重磅炸弹”。二、海正药业2.1 企业品牌建设情况海正药业是中国领先的原料药生产企业，位于浙江省台州市，作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一，研发领域涵盖化学合成、微生物发酵、生物技术、天然植物提取及制剂开发等多个
13、方面，产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等等。公司的注射用丝裂霉素，注射用盐酸表柔比星，注射用奥沙利铂等多个产品有望进入新一期的国家医保目录，其中抗肿瘤药重点产品表柔比星 08 年市场占有率高达 47，仅次于恒瑞医药。而 08 年在 SFDA 批准新药数量大大减少的背景下仍然获得了比卡鲁胺、多西他赛、来曲唑、头孢西丁、伏格列波糖等十多个重点抗肿瘤药产品的生产批文，我们认为公司未来几年将会进入快速发展时期，09 年每股收益可能达到 0.5 元，目前动态 PE32 倍。公司主营业务为抗肿瘤药（抗生素类抗肿瘤药） 、抗感染药、心血管药和抗寄生虫药的生产
14、和销售，其中心血管药和抗寄生虫药以原料药生产为主，抗肿瘤药则原料药和制剂药并重，抗感染类以制剂为主。通过与国际制药企业展开多层面的合作，公司逐步由原料药向制剂产业升级；同时大力投入研发基因药物，以期实现向专利药企的转型。抗肿瘤药是公司业绩的稳定器、近 2 年的增长点，2008 上半年公司的抗肿瘤药占收入比重的 37%，但该类药物超过 81%的毛利率使其毛利占比达到了 65%。当前抗肿瘤业务主要为原料药出口和制剂内销，未来制剂出口和单抗药物上市将显著提升公司的盈利水平。公司早在 1989 年就开始了药政注册工作，1992 年有了第一个产品获得 FDA 证书。截至目前，公司已有 18 个原料药产品
15、获得了 FDA 证书，其中 14 个是抗肿瘤药；15 个产品获准欧盟 COS 注册，抗肿瘤药占了其中 10 个；此外公司还有 20 多个产品正在申报之中。2.2 产品品牌建设情况2.2.1 阿霉素和表阿霉素公司抗肿瘤原料药在海外拥有广泛的市场份额，07 年之前主力品种为阿霉素，随着阿霉素的升级产品-表阿霉素的专利于 2005 年到期，公司于 07 年成功拓展了表阿霉素市场，原料药收入同比增长了 50%，达到了 2.55 亿元，占抗肿瘤药收入的 48%。公司的表阿霉素2008 年 8 月在欧洲上市，凭借价格和质量优势，有望获得市场份额。2.2.2 比卡鲁胺和来曲唑比卡鲁胺是一种抗雄激素的非皮质类
16、固醇，用于治疗前列腺癌，07 年销售规模 13.4 亿美元，增速持续在 10%之上，药品专利已于 2008 年 10 月到期。来曲唑是激素类抗肿瘤药，对乳腺癌特别有效，07 年销售额 9.4 亿美元，专利将于 2011 年 11 月到期。这两个产品均为相应疾病治疗的新一代药物，市场发展空间较大，公司的产品已在 DMF 备案，并且准备进行制剂出口，预计比卡鲁胺和来曲唑将成为抗肿瘤业务新的增长点。抗肿瘤制剂收入目前主要来自国内，07 年收入约为 2.7 亿元，占抗癌药收入的 52%；08 年上半年销售收入接近 2 亿。2.2.3 国产“美罗华”技高一筹公司很早就将基因工程药物列为主要方向，现由一位
17、华人科学家担任公司副总裁，负责基因工程新药研发，表明公司大力发展基因药物、抢占生物药制高点的决心。根据目前所掌握的资料，海正的单抗药物研发伙伴是国内单抗领域唯一的工程院院士所领衔的团队，研发实力国内一流。公司有自己的工艺专利，在大规模发酵和提取工艺上有优势；哺乳动物细胞蛋白表达水平已达 500mg/L，处于国内领先水平，可以满足产业化生产的需要。公司的单抗药物研发已取得显著进展，市场前景非常广阔：目前一个国家 1 类新药抗 CD20 单抗已结束三期临床，正在申请药品批准文号，还有两个产品处于临床二期，一个产品处于临床一期。将上市的新药用于治疗 NHL 淋巴瘤，同类产品是罗氏的美罗华（利妥昔单抗
18、） ，是目前销售额最高的抗肿瘤药，08 年全球销售额 56 亿美元。进口美罗华约为 2.1 万元支，每疗程约需 17 万元， 08 年上半年占国内抗癌药市场的 3.7%。公司产品的市场前景非常看好。海正的产品是全人源化单抗，技术上比罗氏的人鼠嵌合性单抗先进一代，可以完全避免排异、降低不良反应，有望取代罗氏产品。三、齐鲁制药3.1 企业品牌建设情况齐鲁制药是主要从事治疗肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神神经系统系统疾病的化学药物、生物技术药物、动物疫苗等的研制、生产与销售的大型综合性医药企业。现有员工8000 人，其中专业技术人员 5200 人。2009 年，齐鲁制药实现销售收入 39.5 亿元，比
19、 08 年增长了 40%，产品利润逾 10 亿元，其中新产品销售收入 28 亿元。其中实现出口额 1.1 亿美元。公司建有 8 个专业化的研究生产基地，拥有 15 个子公司，在化学合成、发酵、疫苗、基因工程等各个领域均具有大规模的生产能力。公司拥有注射剂、口服剂、外用制剂等临床常用的所有常规剂型生产线，并全部通过国家 GMP 认证。公司还通过了美国 FDA、欧洲 EDQM、澳大利亚 TGA、南非 MCC 等国的质量认证，产品出口欧美数十个国家和地区。公司研制成功了申捷、赛珍、瑞白、巨和粒、多帕菲、邦达等一百多个国家级新药，为治疗危害健康的重大疾病提供了有效的治疗药物。公司的多项研究被评为国家、
20、省级科技进步奖，并创造了良好的经济效益和社会效益。 2008 年齐鲁制药在中国医院用药销售排行中列第 4 位（内资企业列第 1 位） ，在中国医药工业企业利润排名中列第 9 位，位列中国医药工业企业百强排行第 19 位，被医药经济报2010 年元旦特刊评为 10 大最具成长力企业之一。公司还曾荣获“中国大企业集团竞争力 500 强企业” 、 “中国医药工业 50 强” 、 “全国高新技术百强企业”等称号，获得全国五一劳动奖章。3.2 产品品牌建设情况3.2.1 单唾液酸四己糖神经节苷脂高效神经修复剂单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1）：是动物组织中提取的用于脑神经功能恢复的药物，用于治疗血管性或
21、外伤性中枢神经系统损伤和帕金森症。该产品属自主研发，拥有专利工艺技术，2004 年国内首家上市，2009 年销售额近 10 亿元，市场占有率 66%（国内第一） 。由于其创新性高、经济效益好，该药的研制开发获得 2009 年度国家科技进步二等奖。3.2.2 重组人粒细胞集落刺激因子高效升高白细胞药物重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）：用于治疗癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症，上市以来凭借过硬的产品质量和高度的产业化水平使销售额连年上涨，逐渐占据了国内市场份额第一位，09 年公司销售额逾 2 亿元，市场占有率 32.2%（第一） ；3.2.3 多西他赛抗肿瘤药物多西他赛是重磅级的紫杉
22、烷类抗肿瘤药物，用于肺癌、乳腺癌、消化道癌等的治疗，09 年销售额 1.53 亿元，市场占有率 17（第三） ；3.2.4 培美曲塞抗肿瘤药物培美曲塞是世界唯一的一个多靶点抗代谢类抗肿瘤药物，用于肺癌、胸膜间皮瘤的治疗，因其疗效好而副作用小被公认为最有发展潜力的新一代抗肿瘤药物。由公司自主研究开发，拥有 4 项工艺技术发明专利，于 2006 年 5 月上市，09 年销售额 1.76 亿元，市场占有率 35（第二） ；3.2.5 昂丹司琼抗呕吐药物昂丹司琼为 5-HT3 受体拮抗剂类抗放化疗呕吐药物，疗效好，副作用小，在临床得到了广泛应用。公司于 1994 年国内首家上市，填补国内空白。09 年销售额 0.8 亿元，市场占有率 63%（第一） ；我公司产品盐酸昂丹司琼获得欧盟 EDQM 于 2009 年 12 月21 日签发的 COS/CEP 证书，这是齐鲁制药总公司今年继产品盐酸特比萘芬于 8 月 28 日获得 COS/CEP 证书后收到的第二张 COS/CEP 证书。3.2.6 重组人 IL-11升血小板药物重组人 IL-11 是 FDA 批准的第一个升高血小板的药物，齐鲁制药于 2003年在国内首家上市， 09 年销售额 0.67 亿元，市场占有率 80%（第一） ；3.2.7 利培酮抗精神分裂症药物利培酮是新一代非典型性精神病治疗药物， 09 年销售 1.28 亿元。
