《监视和测量资源管理程序》.pdf

1、1监 视 和 测 量 资 源 管 理 程 序1.0 目 的为 了 保 证 监 视 和 测 量 设 备 的 测 量 不 确 定 度 已 知 ， 并 且 测 量 能 力 满 足 要 求 ， 使监 视 和 测 量 的 结 果 可 信 ， 为 产 品 符 合 要 求 提 供 证 据 。2.0 范 围适 用 于 公 司 内 用 于 证 实 产 品 和 过 程 是 否 符 合 规 定 要 求 的 监 测 设 备 的 管 理 。3.0 职 责3.1 品 质 部 负 责 监 视 和 测 量 设 备 的 请 购 、 维 护 保 养 、 管 理 和 校 准 （ 送 外 校 、 内 校 ） 。3.2 各 部 门 负

2、 责 所 用 监 测 设 备 的 日 常 使 用 、 维 护 、 保 养 和 管 理 。3.3 品 质 部 负 责 编 写 常 规 检 验 检 测 设 备 的 操 作 规 程 ， 各 使 用 部 门 负 责 编 写 专 属 检验 检 测 设 备 的 操 作 规 程 。3.4 采 购 部 负 责 审 批 后 的 监 视 与 监 测 设 备 的 购 买 活 动 。4.0 程 序4.1 监 视 和 测 量 设 备 的 采 购监 视 和 测 量 设 备 的 采 购 及 验 收 根 据 监 视 和 测 量 项 目 所 需 测 量 能 力 和 测 量 要求 配 置 监 视 和 测 量 设 备 ， 对 其

3、的 采 购 和 验 收 ， 执 行 采 购 管 理 程 序 对 生 产设 备 采 购 的 管 理 规 定 。4.2 监 视 和 测 量 设 备 的 初 次 校 准a.经 验 收 合 格 的 监 视 和 测 量 设 备 ， 使 用 前 应 由 品 质 部 负 责 送 国 家 计 量 部 门 检定 或 自 行 校 准 ， 合 格 后 方 能 发 放 使 用 。 对 合 格 品 应 贴 上 表 明 其 状 态 的 唯 一性 标 识 ， 并 标 明 有 效 期 ； 品 质 部 负 责 对 该 设 备 编 号 ， 建 立 周 检 计 划 表 ，记 录 设 备 的 编 号 、 名 称 、 规 格 型 号

4、、 精 度 等 级 、 生 产 厂 家 、 校 准 周 期 、 校准 日 期 、 放 置 地 点 等 .b. 对 于 没 有 国 家 标 准 的 设 备 ， 应 记 录 用 于 校 准 的 依 据 ；c. 品 质 部 负 责 监 视 和 测 量 设 备 的 发 放 。4.3 监 视 和 测 量 设 备 的 周 期 检 定 和 校 准4.3.1 每 年 十 二 月 品 质 部 编 制 下 年 度 校 验 计 划 ， 填 入 周 检 计 划 表 ， 根 据 计 划 执行 周 期 检 定 或 校 准 。2a.对 需 外 检 的 设 备 ， 由 品 质 部 负 责 联 系 有 资 质 的 单 位 进

5、行 检 定 ， 并 出 具 检 定报 告 ；b.对 需 进 行 内 部 校 准 的 设 备 ， 品 质 部 应 编 制 相 应 的 自 校 操 作 规 程 ， 规 定校 准 的 方 法 、 使 用 设 备 、 验 收 标 准 及 校 准 周 期 等 内 容 ， 经 品 质 部 主 管 批准 ， 由 品 质 部 实 施 自 校 。4.3.2 检 定 、 校 准 合 格 的 设 备 ， 由 校 准 人 员 贴 合 格 标 签 ， 并 标 明 有 效 期 ； 部 分 功能 或 量 程 校 准 合 格 的 ， 贴 限 用 标 签 ， 标 明 限 用 的 范 围 ； 校 准 不 合 格 的 ， 贴不 合

6、 格 标 签 ， 修 理 后 重 新 送 检 或 校 准 ； 对 不 便 粘 贴 标 签 的 设 备 ， 可 将 标 签贴 在 包 装 盒 上 ， 或 由 使 用 者 妥 善 保 管 。4.3.3 对 于 监 视 和 测 量 用 的 软 件 ， 在 使 用 前 应 进 行 校 准 ， 并 填 写 相 应 的 校 准 记 录 。4.3.4 必 要 时 应 对 监 视 和 测 量 设 备 进 行 调 整 或 再 调 整 。 但 应 指 定 专 人 执 行 调 整 工作 ， 以 防 止 因 调 整 不 当 使 设 备 失 效 。4.4 监 视 和 测 量 设 备 的 使 用 、 搬 运 、 维 护

7、和 贮 存 控 制4.4.1 检 测 设 备 在 使 用 前 应 履 行 启 用 与 发 放 手 续 ， 由 管 理 员 提 出 申 请 启 用 ， 品 质部 部 经 理 审 批 后 予 以 发 放 。 管 理 员 负 责 发 放 并 登 记 于 监 视 和 测 量 设 备 台账 中 。4.4.2 在 使 用 监 视 和 测 量 设 备 前 ， 应 按 规 定 检 查 设 备 是 否 工 作 正 常 是 否 在 校 准 有效 期 内 。4.4.3 使 用 者 应 严 格 按 照 使 用 说 明 书 或 操 作 规 程 使 用 设 备 ， 确 保 设 备 的 监 视 和 测量 能 力 与 要 求

8、 相 一 致 ， 防 止 发 生 可 能 使 校 准 失 效 的 调 整 。 使 用 后 要 进 行 适当 的 维 护 和 保 养 。4.4.4 检 测 设 备 操 作 员 对 设 备 应 按 作 业 指 导 书 的 要 求 进 行 日 常 维 护 和 保 养 ， 设 备管 理 员 每 月 至 少 抽 查 一 次 ， 发 现 异 常 应 及 时 处 理 。4.4.5 在 使 用 检 测 设 备 的 过 程 中 ， 必 须 每 天 对 自 己 使 用 的 检 测 设 备 进 行 日 常 检 定 。4.4.6 监 视 和 测 量 设 备 的 校 准 、 修 理 、 报 废 等 应 记 录 在 监

9、视 和 测 量 设 备 台 账 内 。4.4.7 发 现 设 备 偏 离 校 准 状 态 应 注 明 于 监 视 和 测 量 设 备 台 账 内 。4.5 监 视 和 测 量 设 备 偏 离 校 准 状 态 的 控 制4.5.1 发 现 设 备 偏 离 校 准 状 态 的 有 效 性 ， 确 定 需 重 新 监 测 的 范 围 并 重 新 监 测 。 品3质 部 应 组 织 对 设 备 故 障 进 行 分 析 、 维 修 并 重 新 校 准 ， 采 取 相 应 的 纠 正 措 施 。4.5.2 对 无 法 修 复 的 设 备 ， 经 品 质 部 主 管 或 综 管 办 主 管 确 认 后 ，

10、由 总 经 理 批 准 报废 或 作 相 应 处 理 。4.5.3 当 发 现 设 备 不 符 合 要 求 时 ， 公 司 应 对 以 往 测 量 结 果 的 有 效 性 进 行 评 价 和 记录 。 公 司 应 对 该 设 备 和 任 何 受 影 响 的 产 品 采 取 适 当 的 措 施 ， 必 要 时 用 完 好的 设 备 重 新 检 测 。4.6 监 视 和 测 量 设 备 的 环 境 要 求监 视 和 测 量 设 备 的 使 用 环 境 应 符 合 相 关 技 术 文 件 的 规 定 ， 由 品 质 部 负 责 监 督检 查 。4.7 对 监 视 和 测 量 人 员 要 求4.7.1

11、 专 业 计 量 人 员 需 经 国 家 计 量 部 门 培 训 ， 持 证 上 岗 。4.7.2 综 管 办 对 监 视 和 测 量 设 备 的 使 用 人 员 进 行 相 应 的 培 训 ， 经 考 试 合 格 上 岗 。4.7.3 对 于 自 制 的 具 有 监 测 作 用 的 工 装 、 夹 具 、 样 品 、 样 板 、 量 具 等 ， 需 经 品 质部 批 准 、 编 号 、 贴 上 相 应 合 格 标 签 ， 品 质 部 负 责 建 立 总 台 帐 ， 编 制 检 查 、 校准 规 程 ， 对 其 有 效 性 进 行 定 期 检 查 。 做 好 检 定 过 程 的 记 录 。4.

12、8 妥 善 保 存 包 括 员 工 自 备 和 顾 客 拥 有 的 所 有 量 具 、 测 试 设 备 的 下 列 检 定 /校 准 活动 记 录 ， 以 便 在 需 要 时 提 供 产 品 符 合 性 的 证 据 ：- 设 备 标 识 ， 包 括 设 备 校 准 参 照 的 测 量 标 准 ；- 根 据 工 程 变 更 所 作 的 修 正 ；- 校 准 时 发 现 偏 离 规 格 的 读 数 ；- 校 准 失 效 状 态 的 影 响 评 估 ；- 校 准 后 符 合 规 格 的 结 论 ；- 可 疑 的 产 品 出 货 时 ， 通 知 顾 客 。4.9 测 量 系 统 分 析 MSA4.9.

13、1 品 质 部 应 依 据 顾 客 和 公 司 控 制 计 划 提 出 的 测 量 系 统 要 求 编 制 “ MSA 计 划 ” ，并 根 据 计 划 进 行 测 量 系 统 分 析 。 分 析 方 法 参 照 测 量 系 统 分 析 MSA 手 册中 的 规 定 ， 并 填 写 “ 量 具 的 GR& R（ 重 复 性 和 再 现 性 ） 报 告 ” 。4.9.2 初 次 分 析 应 在 试 生 产 后 且 正 式 提 交 PPAP 之 前 ， 初 次 分 析 合 格 后 并 经 顾 客 批准 ， 可 每 间 隔 一 年 实 施 一 次 GR& R。44.9.3 在 出 现 以 下 情 况

14、 时 ， 应 适 当 增 加 分 析 频 次 和 重 新 分 析 ：1） 量 具 进 行 了 较 大 的 维 修 时 .2） 量 具 失 准 时 .3） 顾 客 需 要 时 或 按 PPAP手 册 规 定 重 新 提 交 PPAP 时 .4） 在 初 次 分 析 后 测 量 系 统 发 生 变 化 时 .4.10 实 验 室 要 求4.10.1 对 于 公 司 内 部 实 验 室 ， 由 品 质 部 编 制 实 验 室 管 理 规 范 以 形 成 实 验 室 质 量 体系 ：a)确 定 实 验 室 的 试 验 范 围 及 其 实 施 试 验 、 测 试 的 能 力 满 足 规 定 要 求 ；b

15、)各 种 试 验 和 测 试 的 程 序 或 规 范 已 文 件 化 且 充 分 ；c)实 验 室 人 员 具 有 专 业 水 准 且 经 资 格 鉴 定 合 格 ；d)实 验 室 被 测 产 品 从 接 收 、 识 别 、 搬 运 、 储 存 、 保 管 或 废 弃 的 方 式 有 明 文 规定 ， 并 包 含 保 护 被 测 产 品 到 最 终 数 据 完 成 为 止 及 各 数 据 的 可 追 溯 性 ；e)实 验 室 的 试 验 条 件 与 环 境 条 件 须 持 续 地 监 测 与 控 制 ；f)测 试 与 校 准 方 法 （ 包 含 抽 样 方 式 ） 能 溯 源 至 相 关 国

16、际 /国 家 标 准 或 符 合 顾客 的 要 求 ；g)对 实 验 室 记 录 进 行 评 审 。4.10.2 在 使 用 内 部 实 验 室 时 ， 应 在 实 验 室 范 围 的 规 定 下 ， 由 具 有 相 应 资 格 的 人员 按 相 关 校 /实 验 规 程 开 展 相 应 的 校 准 和 全 尺 寸 、 材 料 、 性 能 检 验 试 验活 动 。4.10.3对 上 述 活 动 中 的 所 有 结 果 给 予 记 录 并 经 授 权 人 员 进 行 评 审 后 方 可 发 出 或 有效 。4.10.4当 需 委 托 外 部 实 验 室 进 行 检 验 试 验 时 应 选 择 具

17、 国 际 标 准 认 证 资 格 并 具 有 确定 的 范 围 的 实 验 室 。4.10.5 当 公 司 的 试 验 、 测 试 和 校 准 活 动 需 委 外 进 行 时 ， 应 选 择 在 满 足 下 列 要 求 之一 的 外 部 实 验 室 进 行 ：a)经 国 际 标 准 认 证 或 具 国 家 法 定 资 格 且 覆 盖 委 托 的 试 验 、 测 试 和 校 准 项 目 范围 ；b)有 顾 客 书 面 证 据 证 明 其 认 可 的 经 顾 客 批 准 的 第 二 方 认 可 确 定 且 表 明 满 足5相 关 国 际 /国 家 标 准 的 覆 盖 委 托 的 试 验 、 测 试

18、 和 校 准 项 目 范 围 ；c)上 述 均 无 时 ， 由 原 设 备 制 造 厂 提 供 ， 但 应 确 保 满 足 本 章 4.9.1要 求 。4.11 记 录 保 存建 立 并 保 存 监 测 装 置 设 备 的 校 准 /检 定 记 录 、 历 史 记 录 卡 、 证 书 及 测 试 报 告等 记 录 ， 监 测 装 置 设 备 技 术 资 料 应 能 按 照 顾 客 要 求 或 其 代 表 要 求 提 供 ， 并 能证 实 设 备 功 能 适 宜 。5.0 记 录 /登 记 表5.1 HLLG-QR823-01 监 视 和 测 量 设 备 台 账 5.2 HLLG-QR823-02 周 检 计 划 表 6.0 参 考 文 件无