1、东邦电梯大连有限公司质量体系程序文件合订本（依据 ISO9001:2000 版）1质量体系程序文件目录序号 章节 文 件 名 称 编 号 页 码1 4.2.3 文件的管理程序 DL.DB/ECWJ/4.2.3/012 4.2.4 质量记录的管理程序 DL.DB /ECWJ/4.2.4/013 8.2.2 内部审核管理程序 DL.DB /ECWJ/8.2.2/014 8.3 不合格品管理程序 DL.DB /ECWJ/8.3./015 8.5.28.5.3 纠正和预防的管理程序 DL.DB/ECWJ/8.5.2/8.5.3/012名称：文件的管理程序编号：DL.DB /ECWJ/4.2.3/01东
2、邦电梯大连有限公司版本号/修改号：A/0 页数：编制 审核 批准 日期1目的：规定文件的起草、审核、批准、发放、修改、作废、建档、保管等要求，确保各个使用场所均能得到相应的有效版本，防止使用失效或作废的文件。2范围：适用于本公司文件的管理，包括外来文件的管理。3术语：第一层次质量文件：指质量管理手册（简称手册） 。第二层次质量文件：指质量体系程序文件（简称程序）第三层次质量文件：指作业指导书。外来文件：指相关的国家标准/行业标准、法律 /法规等。4职责管理部负责管理性文件的归口管理。技术部负责技术性文件的归口管理。5控制程序51 文件应清晰。52 文件应有编号、版本号/修改号。应制定第三层次文
3、件，明确手册、程序、作业指导书的编号方法、版本号/修改号的表示方法。53 为确保文件的适宜性，文件在审核、批准前，应征求意见或会签。54 电脑媒体的管理： 应设置密码，应有备份。35 5 文件的编制、审核、批准、发放、修改、保管按下表执行。文件类别编制 审 核 批准 发 放 修 改 作 废 建档 保 管 培训第一层次文件管理部负责编制管理者代表负责审核文件并负责审核文件的发放范围，确保使用人员均有相应的文件总经理负责批准1.资料员负责填写“文件收发登记表”，按管理者代表审核的范围发放，并做好签收。2所有发放文件应加盖“受控”红印章。3非受控文件盖“非受控”红印章，只供用户使用，本公司不负责更改
4、和回收。1由原编制、审批人员负责修改，若原编、审人员不在，由接替此岗位的人员负责这项工作。2文件经多次修改或大幅度改动时应考虑换版。3文件修改前，办公室应填写“文件更改通知单”经审核、批准后，交资料员将原文不适用的地方删除，并附上更改后的新一页，并加盖“受控”红印章，注明更改日期、更改人。1资料员应及时收回作废文件，不存档的加盖“作废”红印章，存档的作废文件应加盖“作废备查” 红印章，收回记录应做在“文件收发登记表”上。2对作废文件资料员应定期销毁。资料员应在“有效版本清单”上登记。1.资料员负责文件的保管，应将建档文件置于通风、远离高温、高湿度或灰尘的场所。2资料员须留一份底，以便查询。3领
5、用人必须妥善保管文件，若有遗失，应及时报告发放部门，经管理者代表批准后，方可补发，不得自行复印。应按人力资源的管理程序组织培训，确保相关人员正确理解并执行。第二层次文件同上同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上文 编 审核 批准 发 放 修 改 作 废 建 保 管 培训4件类别制 档第三层次文件各职能部门主管指定人员编制各职能部门主管负责审核并负责审核文件发放范围，确保使用人员均有相应的文件部门主管批准1.资料员负责填写“文件收发登记表”按本部门主管审核的范围发放，并做好签收。2所有发放文件应加盖“受控”红印章。3. 非受控文件盖“非受控”红印章，只供用户使用，本公司不负责更改和回收。
6、1原编、审人员负责修改、若原编、审人员不在，由接替此岗位的人员负责这项工作。2文件经多次修改或大幅度改动时，应考虑换版。3文件修改前，资料员应填写“文件更改通知单”经批准后，资料员负责将原文不适用的地方删除，并附上更改后的新的一页，并加盖“受控”红印章，注明更改日期、更改人。1作废文件资料员应及时收回，不存档的加盖“作废”红印章，存档的作废文件应加盖“作废备查” 红印章，收回记录应做在“文件收发登记表”上。2对作废文件资料员部应定期销毁。资料员负责建立“有效版本清单” 。1资料员负责文件的保管，应将建档文件置 于通风、远离高温、高湿度或灰尘的场所。2文件资料员须留一份底。以便查询。3领用人必须
7、妥善保管文件，若有遗失，应及时报告发放部门，经职能部门主管批准后，方可补发，不得自行复印同上文件类别 收集 发放修改 作废 建档保管 培训外来文件技术部负责收集相关的国家标准/行业标准、相关的法律/法规。1.资料员负责填写“文件收发登记表”按本部门主管审核的范围发放，并做好签收。2所有发放文件应加盖“受控”红印章。外来文件换版时，资料员负责更新和回收，旧文件不存档的加盖“作废”红印章，存档的加盖“作废备查” 红印章。同上 同上同上56 文件不适宜时,应修改文件，修改文件时，应对文件进行评审与更新，并再次批准，产5品停产半年以上恢复生产时，应对该产品的技术文件进行评审与更新，并再次批准。注：本公
8、司的文件编号：一层文件（质量手册）：DL.DB/YCWJ-9001/2000 二层文件（质量管理体系程序文件）：DL.DB /ECWJ/4.2.3/01-三层文件(作业指导书) ：DL.DB /SCWJ-001-版本号：A、B、C-修改号：0、1、2-DL.DB -代表企业名称YCWJ-代表一层文件ECWJ-代表二层文件SCWJ-代表三层文件001-代表顺序号依次类推4.2.3/01- -代表二层文件中 ISO9001：2000 版的章节号依次类推9001:2000 -代表 ISO9001：2000 版标准号6相关文件无7使用表格有效版本清单 QR/4.2.3/01/01文件收发登记表 QR/
9、4.2.3/01/02文件更改(换版) 通知单 QR/4.2.3/01/03名称：质量记录的管理程序东邦电梯大连有限公司编号：DL.DB /ECWJ/4.2.4/016版本号/修改号：A/0 页数: 2编制 审核 批准 日期1目的对质量记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、保存期限和过期处理进行控制，以提供产品符合规定的质量要求和质量管理体系有效运行的依据。2范围适用于本公司质量记录的管理，包括外来的记录，如来自用户的监管记录、来自政府的监管记录、来自供应商的质量证明记录。3术语无4 职责41 管理部负责归口管理。42 管理部负责编制本企业的“质量记录一览表” ，明确质量记录的归档部门/归
10、档人、保管部门/保管人、保存期限。43 各职能部门负责本部门质量记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、处理。5控制程序51 所有质量记录应清晰、真实、完整、不得涂改，并应有记录人员签名。52 关于记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、处理，规定如下：表格的编号记录的填写记录的编 号记录的归 档记录的贮存记录的保护记录的检索过期记录的7处理1表格的编号方法规定如下:QR/ /表格 的顺序号章节号 质量记录 专用号2表格的版本号：应在编号后面注明版本号。第一版为 A，第二版为 B，依次类推。各职能部门应按程序的规定负责填写本部门的质量记录。记录的编号方法规定如下:No：顺序号各职能部门每月
11、应将上个月的质量记录整理成册、按质量记录一览表规定的期限定期归档。储存地点、储存环境应有良好的通风和适宜的温度、湿度。应有防尘、防霉、防蛀等措施。记录按月存放，便于检索。过期的质量记录，各职能部门应填写“过期质量记录处理单” ，经管理者代表审核后销毁。53 关于保存期限：管理部负责编制本企业的“质量记录一览表” ，明确质量记录的归档部门/归档人、保管部门/保管人、保存期限。各职能部门按“质量记录一览表”负责本部门质量记录的保管和处理。6.相关文件质量记录一览表7.使用表格过期质量记录处理单 QR/4.2.4/01/01东邦电梯大连有限公司 名称： 内部审核的管理程序8编号：DL.DB /ECW
12、J/8.2.2/01版本号/修改号：A/0 页数: 3编制 审核 批准 日期1目的：定期进行内部审核，及时发现不符合项，以便及时采取纠正措施，确保质量体系的符合性和有效性。2范围：适用于本公司内部审核。3术语：无4职责：管理部负责归口管理。5控制程序职 责序号流程 管理部 管理者代表 总经理 审核小组 责任部门使用表格1 编发年度内部审核计划负责编制计划，须确定：1 审核的目的。2审核的准则。3审核的范围.4审核的频次：一般一年不少于一次。5审核的方法.6审核的时间.7审核小组。负责审核计划：1应审核内审员的资格。a 内审员应有第三方颁发的资格证书。b.所审核的范围与其工作无直接责任关系。2应
13、审核内审的频次。3应审核内审的范围：内审应覆盖所有章节和体系覆盖的所有部门、所有产品、所有的地点。负责批准计划序 流程 职 责 使用9号 管理部 管理者 代表 总经理 审核小组 责任部 门 表格2 编制检查表负责编制“检查表” 。3 实施审核1负责召开首次会议。2负责按“检查表”逐条检查。3负责在“检查表”中填写检查记录。4负责开“不符合报告” 。5负责列出“持续改进建议” 。6负责召开末次会议。1负责指派配合内审的人员。2负责提供执行记录。3负责确认不符合项。不符合报告4 编发“内审报告”负责批准负责编写内审报告。5 制订、落实纠正措施负责确认纠正措施. 负责制订、落实纠正措施不符合报告6
14、跟踪验证1. 负责检查纠正措施是否已实施；2. 负责评价纠正措施的实施结果。不符合报告7 提交管理评审负责整理年度内审总结报告,并提出持续改进要求报管理者代表。负责提交管理评审审。8 内审记录的保存负责按质量记录的管理程序保存记录。6相关文件质量记录的管理程序 DL.DB /ECWJ/4.2.4/017使用表格 10不符合报告 QR/8.2.2/01/01名称：不合格品的管理程序编号：DL.DB /ECWJ/8.3/01东邦电梯大连有限公司版本号/修改号：A/0 页数: 3编制 审核 批准 日期1目的：对不合格品进行标识、记录、评价、隔离、处置，确保产品质量，防止不合格品的非预期使用或交付。2
15、范围：适用于本公司从原材料/外购件/外协件进货到成品交付使用这一全过程中对不合格品进行管理。3术语：无4职责：41 原材料/外购件/外协件不合格由品质检查下处置结论。42 工序检验发现的个别不合格品由检验员下处置结论。43 工序检验发现的批量不合格品由生产部长评价、总经理下处置结论。44 成品检验发现个别、批量不合格由品质检查评价、总经理下处置结论。45 成品交付使用后才发现的不合格，总经理负责组织召开专题会解决。5控制程序51 分类控制：11职 责序号 种类 标 识 记 录 隔 离 评 审 处 置 通 知使用表格1 原材料/外购件/外协件不合格检验员/仓库保管员负责在各自范围内作好“不合格”
16、标识.检验员/仓库保管员负责在各自范围内作好不合格记录.采购经办人员负责将不合格品隔离。若退货，可直接处理。若要入库，入库前采购经办人员负责填“不合格品评审单”并提出处理意见报产品开发部门审批。按不合格品评审的审批意见处理。采购经办人员负责通知供应商和本公司有关人员不合格品评审单2 工序检验不合格检验员/作业人员发现不合格均应作好“不合格”标识。检验员负责做检验不合格记录。生产现场负责将不合格品隔离。发现个别不合格品，检验员在现场直接处理，并填写“不良品报告单” 。发现批量性不合格，质检负责填“不合格品评审单”并提出处理意见报技术部长审核、总经理审批。1、按不合格品评审的审批意见处理。2、返工
17、后必须重新检验。生产现场应通知有关人员不合格品评审单3 成品检验不合格检验员负责作好“不合格”标识。检验员负责做检验不合格记录。车间负责将不合格品隔离。发现个别、批量不合格品，检验员负责填“不合格品评审单”并提出处理意见报技术部长审核、总经理审批。1、按不合格品评审的审批意见处理。2、返工后必须重新检验。同上 不合格品评审单4 不合格成品在交付或用户开始使用后才发现1、总经理应组织召开专题会，应针对不合格造成的后果确定相应的措施。2、应形成会议纪要。按会议纪要处理供销部负责通知用户和本公司有关人员1252 应按标识和可追溯性的规定进行标识。53 应按质量记录的管理程序的规定保存不合格的性质以及
18、所采取的任何措施的记录。6相关文件纠正和预防措施管理程序 DL.DB/ECWJ/8.5.2/8.5.3/01质量记录的管理程序 DL.DB/ECWJ/4.2.4/017使用表格不合格品评审单 QR/8.3/01/0113名称：纠正和预防措施的管理程序编号：DL.DB /ECWJ/8.5.2/8.5.3/01东邦电梯大连有限公司版本号/修改号：A/0 页数: 3编制 审核 批准 日期1 目的查明已出现的（或潜在的）不合格原因 ，采取纠正（或预防）措施，确保不合格原因已得到解决。2 适用范围适用于本企业对不合格或不合格项采取纠正和预防措施。3 术语：A 类问题：或内审时发现的不符合项；或第三方（认
19、证公司）审核时发现的不符合项；或第二方（顾客）审核时发现的不符合项；或出现批量（损失1 千元）不合格；或主要性能指标出现不合格；或影响订单；或用户指定本公司提供纠正和预防措施；或政府主管部门抽检不合格；或政府主管部门提出整改要求。B 类问题：A 类以外的所有问题。4 职责41 管理者代表负责落实责任部门制定纠正和预防措施。42 生产部负责反馈生产过程中出现的重大质量问题。1443 技术部负责反馈来自用户的意见。44 管理部负责反馈来自政府主管部门的意见。45 内审员负责反馈第三方、第二方审核时发现的不符合项。5 控制程序51 纠正措施规定纠正措施的实施步骤并按此步骤实施纠正措施：第一步：建立信
20、息反馈制度a) 品质检查负责反馈生产过程中发现的不合格-使用“异常问题报告单/ 纠正和预防措施表”。b) 技术部负责反馈来自用户的意见-使用“质量信息反馈单” 。c)管理部负责反馈来自政府主管部门的意见- 使用“异常问题报告单/纠正和预防措施表” 。d)内审员负责反馈第三方、第二方审核时发现的不符合项-使用“不符合报告” 。第二步：责任部门应评审不合格的影响程度，以便决定是否需要采取纠正措施，本公司规定，A 类问题，必须采取纠正措施；第三步：责任部门应调查产生问题的原因并在“异常问题报告单/纠正和预防措施表”中记录；第四步：责任部门应填写“异常问题报告单/纠正和预防措施表 ”提出确保不合格不再
21、发生的措施的需求，报管理者代表评价、批准，评价、批准的准则是：纠正措施不需要投资，或投资后能产生效益。第五步：责任部门负责按纠正措施预定的时间计划实施纠正措施；第六步：检查员负责检查、并在“异常问题报告单/纠正和预防措施表”中记录纠正措施的结果；第七步：检查员应评审所采取的纠正措施，并在“异常问题报告单/纠正和预防措施表”中记录。15第八步：若纠正措施无效，应按第二步-第七步重新实施纠正措施。52 预防措施a)各部门对各种质量信息来源，如产品不合格记录、内审结果、顾客投拆等，要及时收集、整理和分析，以查找潜在不合格及其原因 。b)各部门要评价采取预防措施所需的措施并实施，评价、选择措施的准则是：投资最少。c)检查员负责检查、记录预防措施的结果；d)检查员应评审所采取的预防措施。53 纠正和预防措施引起的记录按质量记录的管理程序的规定保存。54 纠正和预防措施引起的文件更改，按文件的管理程序执行。6、相关文件文件的管理程序 DL.DB/ECWJ/4.2.3/01质量记录的管理程序 DL.DB/ECWJ/4.2.4/017、使用表格异常问题报告单/纠正和预防措施表 QR/8.5.2/8.5.3/01/01
