科室POCT质量控制记录资料计划方案本.doc

1、POCT 质量控制工作记录本（便携式血糖仪）科室: 检 验 科 济南市明水眼科医院2014 年度目 录1、济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度. 1二、操作规程.31、标本采集操作规程32、便携式血糖检测仪操作规程43、质控规程54、检测结果报告出具规程75、废弃物处理规程76、便携式血糖仪保养及维护规程8三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验.9四、质量控制111、质控记录.112、质控图.123、失控记录及分析.47五、POCT 检测人员资质授权审批表.53六、POCT 督导检查反馈表.54便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-car

2、e testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院 POCT 管理。为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据卫生部办公厅关于印发的通知（卫办医政发2010209 号）和中华人民共和国卫生行业标准便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本制度。本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程；3、质量控制规程；4、检测结果报告出具规程；5、废弃物

3、处理规程；6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。二、根据卫生部医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在20%范围内，且所有数据在临床可接受区；4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过 0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度4.2mmol/L 时，偏差4.2mmol/L 时，偏

4、差20%；血糖仪测定值4.2mmol/L 时，偏差0.83mmol/L 视为可接受。便携式血糖仪质控记录表仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日期时间（时分） 试纸批号 试纸有效期1 号质控液检测结果(mmol/L)2 号质控液检测结果(mmol/L)失控后复测结果(mmol/L)操作者 备注12345678910111213141516171819202122232425262728293031注：1 号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2 号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： POCT 血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日 年 月

5、日1 号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定 CV： % 操作者见相应质控记录表日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31结果mmol/LPOCT 血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日 年 月 日2 号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定 CV： % 操作者见相应质控记录表日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 2

6、2 23 24 25 26 27 28 29 30 31结果mmol/L便携式血糖仪质控记录表仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日期时间（时分） 试纸批号 试纸有效期1 号质控液检测结果(mmol/L)2 号质控液检测结果(mmol/L)失控后复测结果(mmol/L)操作者 备注12345678910111213141516171819202122232425262728293031注：1 号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2 号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： POCT 血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日 年 月 日1 号质控

7、液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定 CV： % 操作者见相应质控记录表日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31结果(mmol/L)POCT 血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日 年 月 日2 号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定 CV： % 操作者见相应质控记录表日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23

8、 24 25 26 27 28 29 30 31结果(mmol/L)便携式血糖仪质控记录表仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日期时间（时分） 试纸批号 试纸有效期1 号质控液检测结果(mmol/L)2 号质控液检测结果(mmol/L)失控后复测结果(mmol/L)操作者 备注12345678910111213141516171819202122232425262728293031注：1 号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2 号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： POCT 血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日 年 月 日1 号质控液设

9、定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定 CV： % 操作者见相应质控记录表日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31结果(mmol/L)POCT 血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日 年 月 日2 号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定 CV： % 操作者见相应质控记录表日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 2

10、4 25 26 27 28 29 30 31结果(mmol/L)便携式血糖仪质控记录表仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日期时间（时分） 试纸批号 试纸有效期1 号质控液检测结果(mmol/L)2 号质控液检测结果(mmol/L)失控后复测结果(mmol/L)操作者 备注12345678910111213141516171819202122232425262728293031注：1 号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2 号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： POCT 血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日 年 月 日1 号质控液设定均

11、值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定 CV： % 操作者见相应质控记录表日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31结果(mmol/L)POCT 血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日 年 月 日2 号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定 CV： % 操作者见相应质控记录表日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

12、25 26 27 28 29 30 31结果(mmol/L)便携式血糖仪质控记录表仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日期时间（时分） 试纸批号 试纸有效期1 号质控液检测结果(mmol/L)2 号质控液检测结果(mmol/L)失控后复测结果(mmol/L)操作者 备注12345678910111213141516171819202122232425262728293031注：1 号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2 号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： POCT 血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日 年 月 日1 号质控液设定均值：

13、 mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定 CV： % 操作者见相应质控记录表日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31结果(mmol/L)POCT 血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日 年 月 日2 号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定 CV： % 操作者见相应质控记录表日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25

14、 26 27 28 29 30 31结果(mmol/L)便携式血糖仪质控记录表仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日期时间（时分） 试纸批号 试纸有效期1 号质控液检测结果(mmol/L)2 号质控液检测结果(mmol/L)失控后复测结果(mmol/L)操作者 备注12345678910111213141516171819202122232425262728293031注：1 号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2 号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： POCT 血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日 年 月 日1 号质控液设定均值： m

15、mol/L 设定标准差： mmol/L 设定 CV： % 操作者见相应质控记录表日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31结果(mmol/L)POCT 血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日 年 月 日2 号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定 CV： % 操作者见相应质控记录表日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31结果(mmol/L)