计算机化系统验证（ CSV）文件清单序号 名称 部门 编号 备注1 URS 咨询/产品 XXX-系统简称-URS-GMP-0012 验证计划 验证 XXX-系统简称-VP-VD-0013 首次风险评估 XXX-系统简称-QRM-GMP-0014 功能评估 XXX-系统简称-QRM-GMP-0025 最终评估咨询XXX-系统简称-QRM-GMP-0036 FS（含配置） 产品 XXX-系统简称-FS-PD-0017 设计确认方案 XXX-系统简称-DQ-VD-0018 设计确认报告验证XXX-系统简称-DQ-VD-0029 测试报告 产品 XXX-系统简称-STR-PD-00110 FAT 验证 XXX-系统简称-FAT-VD-00111 安装确认方案 验证 XXX-系统简称-IQ-VD-00112 安装确认报告 验证 XXX-系统简称-IQ-VD-00213 运行确认方案 验证 XXX-系统简称-OQ-VD-00114 运行确认报告 验证 XXX-系统简称-OQ-VD-00215 性能确认方案 验证 XXX-系统简称-PQ-VD-00116 性能确认报告 验证 XXX-系统简称-PQ-VD-00217 回顾追溯矩阵 验证 XXX-系统简称-RTM-VD-00118 验证总结 验证 XXX-系统简称-VSR-VD-001
