1、1,3C概述 3C认证步骤 工厂质量保证能力要求,3C培训,2,所谓3C认证，就是“中国强制认证” (英文名称为“China Compul-sory Certification” ) 缩写为“CCC”，简称“3C”认证。,什么叫“3C”?,“S” : 代表安全认证；“ F”：代表消防认证 “EMC”：代表电磁兼容认证；“S&EMC ”：代表安全与电磁兼容,标志使用： 通过购买（必须CQC中心购买） 自己印刷（必须向CQC中心申请）,3C概述,3,强制性产品认证管理规定2001年12月3日发布,2002年5月1日起开始受理。从2003年5月1日全面实施，凡列入第一批实施强制性产品认证的产品目录1
2、9大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进出口，更不得上市销售。,对列入目录产品实行“统一目录、统一标准与评定程序、统一标志和统一收费”,“3C”起源?,需要注意的是: 3C标志并不是质量标志，而只是一种最基础的安全认证。,3C概述,4,3C认证名词,“ODM”：利用同一质量体系、设计、生产过程控制及检验要求为委托人生产认证产品的工厂。,“OEM”：按委托人提供的设计、生产过程控制及检验要求生产认证产品的工厂。,5,型式试验+初始工厂审查+获证后监督检,3C认证步骤,3C认证模式：,3C认证步骤：,1、认证申请,2、 型式试验,3、初始工厂审查,4、标志加施,5、获证后监督,6,
3、3C认证步骤,1、认证申请,2、 型式试验,3、初始工厂审查,1.1 、申请单元划分 1.2 、在CQC网站填报申请资料 1.3、递交书面的申报资料,2.1、 递交试验样品 2.2、 跟踪试验进度 2.3、试验站出试验报告,3.1 、CQC中心会指派审核员对工厂的质量保证能力进行审查 3.2、审查通过后才能颁发3C证书,7,3C认证步骤,4、标志加施,5、获证后监督,4.1 、向CCC认证标志发放管理机构购买或申请使用许可,5.1 、 一般情况下从获证后的12个月起每年至少进行一次监督检查。,8,三.工厂质量保证能力要求 （共十个要素）,9,工厂质量保证能力要求的作用 是评价工厂质量保证能力的
4、重要依据 是受检查工厂建立产品认证质量体系的依据,10,工厂质量保证能力要求的主要内容 职责和资源要求 文件和记录要求 采购和进货控制要求 生产过程控制要求 产品检测要求,11,工厂质量保证能力要求的主要内容 仪器设备校准和运行检查要求 不合格品控制要求 内部质量审核要求 产品的一致性控制要求 产品的包装、搬运、储存要求,质量保证能力要求中的“工厂” ： 制造商和制造场所/生产场地的统称,12,质量保证能力要求的依据 基于WTO的原则 与国际通行的产品认证要求基本一致 认证规则和程序强制性产品认证管理规定强制性产品认证标志管理办法,13,1. 职责和资源,14,1.1 职责工厂应规定与质量活动
5、有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限:a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作 成套设备开关厂：还必须有一名技术负责人，并由认证机构培训考核合格后方可任职。,15,质量负责人应是工厂组织内的人员原则上应是最高管理层的或至少是能直接同最高管理层沟通的人员有能力协调、处理与
6、认证产品质量相关的事宜熟悉相关产品认证实施规则和强制性认证标志的管理要求,16,1.2 资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。,17,生产和检验设备 生产和检验设备：性能、精度、运行状态等应能确保满足要求，数量应满足正常批量生产的需要 工厂可根据产品特点、生产方式、规模大小和认证机构的要求来确定并提供资源，以持续满足要求,18,人力资源和环境条件 人力资源：与质量有关，能力和数量应能确保持续稳定生产符合认证标准产品的要求；人员
7、能力的评定应基于适当的教育、培训、技能和经验 工作环境：保证认证产品符合要求所需的环境，涉及生产、检验、试验、存储等环节,19,2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。,2. 文件和记录,20,质量计划：针对特定的产品、过程、项目，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件 产品和工艺比较简单时，可
8、以集中编制一份质量计划（或类似文件） 产品和工艺比较复杂时，可以分别编制各类文件： CCC要求的程序性文件 产品涉及技术文件：设计文件、工艺文件、工艺作业指导书、操作规程等 设计标准或规范的要求应不低于相应认证标准要求,21,2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：a) 文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b) 文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整，以作为产品符合规定要求的证据
9、。质量记录应有适当的保存期限。,22,确定质量记录的保存期限应考虑的因素 认证产品的特点 法律法规要求 认证要求（至少24个月） 追溯期限 管理需要等,23,3.1 供应商的控制工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。,3. 采购和进货检验,24,关键元器件和材料 对产品的安全、环保、EMC、主要性能有较大影响的元器件和材料 （主要针对试验报告关键一览表） 评价供应商主要针对其能力（规定接收准则）；根据影响程度采用不同的评价方法；在制定评价方法时可考虑以下因素： 供应商
10、的产品质量、历史业绩、售后服务 质量保证能力 来自有关方面的信息（如同行的评价、主管部门的推荐、第三方认证等） 满足法规或规章的要求,25,3.2 关键元器件和材料的检验/验证工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时，工厂应对供应商提出明确的检验要求。工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。,26,确定采购产品的检验方式和内容应考虑的因素 所采购产品的重要性 自身的检测能力、检验成本 供应商
11、的质保能力等 由供应商完成检验时，应对供应商提出明确的检验要求：频次、项目、方法,27,定期确认检验 实施的时机 频次 项目 定期确认检验可由工厂完成，也可由供应商或有能力的第三方完成,28,4. 生产过程控制和过程检验,29,4.1 工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。 4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足规定的要求。 4.3 可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。 4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。 4.5 工厂应
12、在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。,30,关键工序： （人）关键工序操作人员应具备相应的能力 （机）对生产设备进行日常、定期维护保养 （法）必须制定作业指导书的前提：如果没有文件规定就不能保证产品质量；工艺作业指导书应规定工艺的步骤、方法、要求等，还可以包括对工艺过程监控的要求 （环）识别所需的工作环境：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘,31,5例行检验和确认检验,32,工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足
13、相应产品的认证实施规则的要求。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。,33,检验程序检验依据、项目、检测（抽样）方法、判定规则 例行检验 目的：剔除产品在加工过程中可能产生的偶然性损伤 检验点：通常在生产的最终阶段 数量：100% 性质：非破坏性试验 方法：可以等效，通常不采用安全标准规定的型式试验条件 项目：应不少于认证实施规则的要求,34,确认检验 质量保证措施的一部分，由工厂计划和实施的一种定期抽样检验 目的：考核认证产品质量的稳定性，验证工厂质量保证能力的有效性 项目：不少于认证实施规则的要求 频次：不低于认证实施规则的要求,35,6检验试验仪器设备,用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。,36,对检验试验设备的要求 根据检验试验要求配备检验试验设备，设备的功能、量程、精度、数量应满足批量生产时的检验要求 制定检验试验仪器设备的操作规程：规定使用的步骤及方法，操作规程的详略程度与仪器的复杂程度和操作者的能力相适应,
