1、成都协和生物技术有限责任公司成都协和生物技术有限责任公司为中国医科院输血研究所下属企业，同时也是该所科技成果转化基地。作为我国唯一的国家级输血医学研究机构，中国医科院输血研究所主要从事输血医学科学研究、输血相关技术研究。其主要研发产品包括：细胞工程产品，基因工程药物，人血浆蛋白制品，红细胞血型血清诊断产品，血栓与止血体外诊断试剂，输血相关疾病快速诊断试剂、输血输液器材等。获国家、省部级科研成果 65 项，国家专利 20 余项。由输血研究所研发，成都协和生产的血栓与止血体外诊断试剂系列具有检测结果准确稳定、重复性好、易于操作等特点，同时可以针对全自动和半自动等各种仪器配套使用。公司实力及背景介绍
2、 公司的独特优势输血所的科研成果转化基地1、 输血所主要从事输血医学科学研究、输血相关技术研究，在国家输血安全评价体系建立的基础研究、输血相关疾病的流行病学研究、血栓与止血系列体外诊断试剂、输血相关疾病快速诊断试剂等领域开展工作。2、 输血所为卫生部血液管理职能部门3、 输血所是国内唯一国家级血液及制品的权威机构4、 输血所是四川省蛋白质重点实验室5、 输血所和成都协和已建立凝血试剂研究联合实验室6、 成都协和持有类体外诊断试剂生产许可证、药品生产许可证7、 成都协和是四川省医药质量管理协会理事单位8、 成都协和是四川省艾滋病管理协会理事单位9、 成都协和持有医疗器械质量管理体系内审员证书人员
3、 5 名10、成都协和即将完成质量管理体系 13485 认证和 ISO9000 认证11、新建 5800 平方米新生产车间及附属建筑，设计年生产能力 5000 万人份胶体金试剂、50 万套凝血试剂，已于 2011 年 9 月正式投产。12、 生产线所需的主要设备均从国外知名厂家购进。13、 企业建立了相应的质量管理体系，确保对产品从研发、生产、销售及售后等全过程的质量控制。 专家团队介绍王憬惺中国医学科学院输血研究所，输血安全中心首席专家，研究员，博士生导师。国际输血协会（ISBT） ，美国输血协会（ AABB） ，国际会员。中国输血协会副理事长，专家组成员，享受国务院政府特殊津贴。肖小璞：
4、主任技师，硕士生导师。长期从事血浆蛋白质的研究及开发，主持血栓与止血系列检测试剂的研制、开发及产业化等工作。主持并参与完成了国家级和省市级科研课题多项，在全国举办了多期凝血因子相关理论、实验及临床诊断学习班，已获得了六种凝血诊断产品生产文号。工作期间获四川省科技进步二等奖一项，国家专利两项，发表论文三十余篇。现为四川省医学会、四川省红十字会、四川省卫生国际交流促进会理事，中国输血协会、中华医学会检验学会、中国细胞生物学会会员，卫生部高级职称评审委员会委员。林方昭：生物技术研发中心技术负责人，副主任技师。主要从事蛋白质分离纯化、细胞培养、单克隆抗体制备、血栓与止血系列检测试剂的研制开发及临床检测
5、等工作。工作期间主持并参与了多项国家级和省市级科研课题的研究，获四川省科技进步三等奖一项，发表论文二十余篇。参与完成了六种凝血诊断产品生产文号的申报工作。现为中国输血协会、中华医学会检验学会、中华医学会免疫学会、中国细胞生物学会会员。 公司的硬件设施协和生物外观照片 分装机自来水纯化室 血栓与止血实验室冻干机 瓶塞清洗间凝血检测试剂活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（鞣花酸激活）【包装规格】APTT-E试剂 1.0ml10CaCl2溶液 5.0ml2 【预期用途】本试剂盒用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）,以定性筛查内源凝血系统情况。【适用仪器】该试剂盒适用于手工法，半自动/全自动
6、血凝分析仪。（可为各种设备配置）凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）【包装规格】 2.0ml10【预期用途】 用于体外检测人血浆凝血酶时间（TT）,以检查人血浆中纤维蛋白原及类肝素抗凝物质情况。【适用仪器】该试剂盒适用于手工法，半自动/全自动血凝分析仪。（可为各种设备配置）凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）【包装规格】 PT 试剂：2.0ml10； PT试剂溶解液：5.0ml4【预期用途】 本试剂盒用于体外检测人血浆凝血酶原时间（PT）,以定性筛查外源凝血系统情况。【适用仪器】该试剂盒适用于手工法，半自动/全自动血凝分析仪。（可为各种设备配置）纤维蛋白原检测试剂盒（磁珠搅拌法）【包装规格】Fib试剂：
7、 2.0ml3Fib定值血浆： 0.5ml110稀释液： 2.0ml1【预期用途】 本试剂盒主要用于体外检测人血浆可凝固纤维蛋白原含量。 【适用仪器】该试剂盒适用于手工法，半自动/全自动血凝分析仪。（可为各种设备配置）凝血因子检测试剂盒 凝血因子促凝活性检测试剂盒（F：C）本试剂盒用于定量检测人血浆或血浆制品中的凝血因子促凝活性（F：C）本试剂盒为凝固法，2-8保存有限期为 2 年 凝血因子促凝活性检测试剂盒（F：C）本试剂盒用于定量检测人血浆或血浆制品中的凝血因子促凝活性本试剂盒为凝固法，2-8保存有限期为 2 年 凝血因子促凝活性检测试剂盒（F：C）本试剂盒用于定量检测人血浆或血浆制品中的
8、凝血因子促凝活性本试剂盒为凝固法，2-8保存有限期为 2 年 凝血因子促凝活性检测试剂盒（F：C）本试剂盒用于定量检测人血浆或血浆制品中的凝血因子促凝活性本试剂盒有鞣花酸激活和高岭土激活两种方法本试剂盒为凝固法，2-8保存有限期为 2 年 凝血因子促凝活性检测试剂盒（F：C）本试剂盒用于定量检测人血浆或血浆制品中的凝血因子促凝活性本试剂盒有鞣花酸激活和高岭土激活两种方法本试剂盒为凝固法，2-8保存有限期为 2 年 凝血因子促凝活性检测试剂盒（F：C）本试剂盒用于定量检测人血浆或血浆制品中的凝血因子促凝活性本试剂盒为凝固法，2-8保存有限期为 2 年 凝血因子促凝活性检测试剂盒（F：C）本试剂盒
9、用于定量检测人血浆或血浆制品中的凝血因子促凝活性本试剂盒有鞣花酸激活和高岭土激活两种方法本试剂盒为凝固法，2-8保存有限期为 2 年 凝血因子促凝活性检测试剂盒（F：C）本试剂盒用于定量检测人血浆或血浆制品中的凝血因子促凝活性本试剂盒有鞣花酸激活和高岭土激活两种方法本试剂盒为凝固法，2-8保存有限期为 2 年以上凝血检测试剂盒，采用单克隆抗体免疫亲和层析技术等现代生物技术制备，能定性、定量检测凝血因子、的促凝活性，广泛应用于：1、 出血性及血栓疾病的临床诊断、用药检测以及疗效观察；2、 凝血因子制品的研制、开发及质量监控；3、 止血与血栓基础研究等。该系列诊断试剂具有良好的特异性、敏感性、准确
10、性和重现性，产品质量稳定。保存方便，运输安全，操作简便、快捷，手工法和仪器法均适用。凝血质控品 正常凝血质控品【产品简介及用途】正常凝血质控血浆来源于健康人新鲜血浆。以0.109mol/L的枸橼酸钠为抗凝剂，按1份抗凝剂加9份全血的比例采集不少于30人份的健康献血员的全血，分离血浆并等量混合，加入适宜的稳定剂，冻干制备而成。 正常凝血质控血浆有效地保证了血浆中各凝血因子的生物活性，具有正常的凝血活性。可作为质控物，应用于APTT、PT、TT等凝血试验中，评价检测系统的可靠性。【规格】1.0ml 【使用方法】使用前每小瓶加入 1.0ml 去离子水或蒸馏水，轻轻振摇并于室温下放置数分钟以保证冻干血
11、浆完全溶解。正常凝血质控血浆的使用相似于病人的血浆样品。进行血栓与止血试验时应按相应的凝血检测试剂的使用说明，用正常凝血质控血浆代替病人的血浆样品进行操作。【预期结果】用本企业生产的凝血试剂测定本产品结果如下：检测项目 测定结果 正常参考值范围PT 11.80.9 秒 10-15 秒APTT 27.82.7 秒 25-40 秒TT 14.41.9 秒 12-17 秒Fib 含量 278mg/dl 200-400 mg/dl建议各实验室根据自己的仪器、试剂等条件建立各自的正常参考值范围。各实验室测定该正常凝血质控血浆的 PT、APTT 及 TT，其结果应在其正常参考值范围内。【注意事项】1. 反
12、复冻融会影响血浆中凝血因子的生物活性，因此产品复溶后不应反复冻融。2. 产品复溶后应闭塞存放。3. 使用者若不慎将试剂溅在皮肤和眼睛上，应立即用水冲洗。【贮存及有效期】产品复溶后应在 2-8 存放，并于 6 小时内使用。未启封的产品 4或以下温度条件下存放有效期暂定为 24 个月。警告：正常凝血质控血浆来源于健康人血浆，按中国生物制品规程的要求每份原料血浆经HBsAg、 HCV 抗体、HIV-1/HIV-2 抗体和梅毒血清学检测为阴性。但由于没有一种实验方法能完全保证它不存在传播疾病的可能，使用者在使用过程中及处理废弃物时有可能受到疾病的传染或传染给他人。因此使用者应注意自己及他人的安全，并严
13、格按照当地环保部门的规定处理废弃物。 异常值凝血质控品【规格】 1.0ml/瓶【预期用途】 作为 APTT、PT 凝血试验中的异常值质控品，用于室内质量控制、室间质量评价。【主要组成成分】健康人血浆、缓冲稳定剂。【贮存条件及有效期】1. 本产品 28保存有效期为 2 年，冻存有效期为 5 年。2. 复溶试剂 28保存有效期为 6 小时。【适用仪器】该异常凝血质控血浆适用于手工法、半自动/全自动血凝分析仪。【使用方法】每瓶异常凝血质控血浆加入 1.0ml 去离子水或蒸馏水，轻轻振摇并于室温下放置数分钟以保证冻干血浆完全溶解。该异常凝血质控血浆的使用相似于病人的血浆样品。进行血栓与止血试验时应按相
14、应的凝血检测试剂的使用说明，用异常凝血质控血浆代替病人的血浆样品进行操作。【注意事项】 1. 反复冻融会影响血浆中凝血因子的生物活性，因此产品复溶后不应反复冻融。2. 产品复溶后应闭塞存放。3. 使用者若不慎将试剂溅在皮肤和眼睛上，应立即用水冲洗。警告：异常凝血质控血浆来源于健康人血浆，按中国生物制品规程的要求每份原料血浆经HBsAg、HCV 抗体、HIV-1/2 抗体和梅毒血清学检测为阴性。但由于没有一种实验方法能完全保证它不存在传播疾病的可能，使用者在使用过程中及处理废弃物时有可能受到疾病的传染或传染给他人。因此使用者应注意自己及他人的安全，并严格按照当地环保部门的规定处理废弃物。地址：成都市龙潭总部经济城华彩路 26 号 D 座 邮编：610052销售中心电话：027-87870719 手机：13006376820传真：027-87870718
