1、药品快检基本操作,张玉武 王洪明 滨州市药品检验所 2010年12月12日,快速检验是建立在现场外观勘验的基础上进行的现场快速化学鉴别、薄层鉴别。在现场实际检验过程中，由于人员、时间等因素，不可能对被检查单位的所有药品都进行现场快速检验，只能是对筛选出的可疑样品，进行现场化学、薄层快速鉴别试验。所谓药品快检，实际包括现场快速外观勘验与快速检验两部分。,（一）药品外观勘验内容及方法,药品外观勘验的方法及过程包括望、闻、问、切四个步骤，具体内容如下：,1、望（看） 所谓望就是对药品包装及其内容由表及里进行外观性状勘验，其勘验的内容包括：,1、表：查看药品包装盒（袋）通过查验药品包装盒（袋）的颜色（
2、深、浅、明、暗）、质地(包括材质）、商标、文字、防伪标记等内容。例如(见举例) 2、里：查看内容物A、片剂：查看片子的颜色、花斑、裂片、裂纹（干裂）、析出结晶等的性状情况；B、溶液剂：查看其上端瓶壁内及瓶口外是否长霉，溶液内是否有异常的沉淀等情况；C、注射剂：查看其药物粉末（或药液）的颜色、结晶特性及溶液澄清度等情况D、丸剂：查看其丸子的大小均匀度、颜色，是否有活螨、长霉、走油、表面结晶等情况。,2、闻（嗅、听）,1）、嗅其气味：首先掌握药物的特征气味，先进性外观判断。如含-内酰胺类药物具有类似青霉素的气味，含中药的成药具有中药气味（如三九感冒灵，正品就有一定的中药气味，而伪品只是有红糖味）；
3、 2）、听其声音：通过摇其药瓶或药袋等，听其内容物所发出的声音，分析是否受潮粘连等情况。受潮的药片（药丸或药物颗粒等）所产生的声音比较闷，干燥的药片等所产生的声音比较脆。如怀疑有受潮，可以再打开瓶盖或药袋，查看其内容物是否有花斑、裂片等情况。,3、问（了解）： 通过询问药品的价格、进货渠道等形式审查手段，了解药品是否有假。,4、切（手感、仪器检测）：,1）、通过触摸药袋，感觉其内容物是否有吸潮、结块等情况；2）、利用近红外等仪器、设备进行快速筛查。,（二）、有关药品快速鉴别的事前准备,在出发前，首先要对其快检做好充分的准备工作。1、准备好平时搜集的假劣药品相关信息，为现场勘验提供第一手资料，做
4、到有的放矢；2、备好现场外观勘查与现场检验的工具；3、根据各类药品现有的化学鉴别或薄层鉴别方法，备好所需用的试剂试药。,为了方便起见，事先可根据不同类别准备所用的试剂、试药及展开剂，以便于工作。比如：A、青霉素类、头孢类抗生素 常用的三氯化铁试液、碱性酒石酸铜试液（如阿莫西林类、头孢氨苄等抗生素的各种制剂，遇到三氯化铁试液成颜色反应；颗粒反应颜色为桔红色）。 B、大环内酯类抗生素 常用的浓硫酸、高锰酸钾、羟肟酸铁试剂等； C、含对乙酰氨基酚感冒药的各种制剂 常用的三氯化铁试液等。,（三）、化学鉴别操作,1、根据药品所具有的特征反应进行化学鉴别试验 2、一般是用已知正品（或对照品）做对照，与可疑
5、样品同时进行同步试验 3、根据二者所产生的颜色或溶液产生沉淀的具体情况，初步判断样品的真伪 下面以复方氨酚烷胺片为例，进行现场快速化学鉴别试验：,1、供试品溶液的制备：取本品半片，研细，加三氯甲烷-甲醇-丙酮-氨水（9:2:1:0.05）约6ml，振摇，制成20mg/ml的对乙酰氨基酚溶液，静置，取上清液既得。其中对乙酰氨基酚及盐酸金刚烷胺成分的鉴别： A、取供试品溶液1ml，加水2ml，制成10mg/ml的对乙酰氨基酚水溶液，加三氯化铁试液1滴，振摇，水层（上层）显蓝色或蓝紫色（对乙酰氨基酚），则进行下一步试验。若未显该颜色，则样品为可疑样品。 B、取供试品溶液0.5ml（或15滴），加水1ml，制成4mg/ml的盐酸金刚烷胺水溶液，加硝酸银试液1滴，振摇，水层（上层）产生白色浑浊（盐酸金刚烷胺），则可做薄层色谱鉴别进一步确认。若未显该现象，则样品为可疑样品。,（四）、化学鉴别操作的注意事项,1、注意腐蚀性试剂操作时，要带手套。 2、掰开安瓿时，小心手指划伤； 3、实验操作时，最好附近有自来水或准备一盆水，以防止操作时不小心试剂溅到身上或眼中时能够及时清洗； .,（五）、快速薄层鉴别（省略）,1、薄层操作的简单介绍 2、薄层操作的注意事项,祝大家工作顺利！,谢谢大家！,
