1、附件 1药 柜 现 场 检 查 标 准条款 检查内容 检查方法1 药品经营企业对所设置的药柜实行统一同意管理并承担药品质量责任。 查管理文件2制定并严格执行下列制度：药品配进、验收管理制度；药品 陈列管理制度；拆零药品管理制度；质量事故的处理和报告制度；药品不良反应管理制度；卫生和人员健康管理制度。查制度，看 主要内容是否完整3从业人员应具有初中（含）以上学历，经药监部门培训考核合格，健康状况符合经营药品的有关要求。设置药柜的药品经营 企业应定期对药柜经营人员进行相应的药学及药品管理法律法规知识培训，并建立培训档案。查学历证、上岗证、培训档案4药柜的营业场所应宽敞明亮、 环境整洁、无 污染物，
2、药品货柜陈列区应相对独立，与非药品区、生活等区域分开，药柜保持清洁、卫生。查现场5 药柜经营场所应有保证所陈列药品符合温、湿度 储存要求的相应条件或措施。 查现场6 药柜应相对密闭，做到防尘、防潮、避光。 查现场7 药品按剂型或用途分类陈列，外用 药、内服 药相对分开，类别标识及非处方药专有标识、警示 语醒目、完整、规范。 查现场8 经营 需冷藏的药品应配备与经营规模相适应的药品冷藏设施。 查现场9拆零药品应集中存放，配备药 勺、研 钵、剪刀、 镊子等拆零调剂工具及必要的消毒用具，拆零药袋应标明品名、 规格、用法、用量、有效期等内容。查现场10 药柜经营药品必须由设置药柜的药品经营企业统一配送
3、，药柜经营人员不得自主进货。 查制度11 配进的药品应及时按配送清单对照实物进行验收、 签字。配送清单保存至超过药品有效期一年，但不得少与三年。 查制度、查过程，控 制记录表格12药柜经营人员应建立下列药品质量管理记录：（1）药品配进、验收、养护记录（2）药品拆零销售记录（3）经营场所温、湿度记录（4）药品质量事故处理及不良反应报告记录（5）不合格药品确认记录查记录（表式）13 营业场所应公布监督电话、设 置顾客意见簿及不良反应收集簿。 查现场14 营业场所内进行的药品广告宣传、应符合国家有关规定。 查现场2药 柜 现 场 检 查 标 准 说 明1、为 规 范 农 村 偏 远 地 区 设 置
4、药 柜 的 现 场 检 查 ，保 证 检 查 工作 质 量 ，根 据 药 品 经 营 许 可 证 管 理 办 法 、药 品 经 营 质 量 管 理规 范 、农 村 偏 远 地 区 药 柜 设 置 规 定 （试 行 ），制 定 本 标 准 。2、农 村 偏 远 地 区 设 置 药 柜 现 场 检 查 项 目 共 14 项 。3、现 场 检 查 时 ，应 对 所 列 项 目 及 其 涵 盖 内 容 进 行 全 面 检 查 ，并 逐 项 做 出 肯 定 或 否 定 的 评 定 。4、现 场 验 收 结 果 全 部 符 合 规 定 的 评 定 为 验 收 合 格 ；现 场 验收 结 果 有 不 符 合
5、 规 定 的 项 目 ，或 有 缺 项 、项 目 不 完 整 不 齐 全 的 ，评 定 为 验 收 不 合 格 。受 理 编 号 ：3开 办 药 柜 申 请 审 查 表申 请 设 置 药 柜 的 企 业 名 称 ：申 请 人 ：填 报 日 期 ： 年 月 日受 理 部 门 ：受 理 日 期 ： 年 月 日填 报 说 明41、申 办 人 完 成 药 柜 筹 办 工 作 后 ，填 写 封 面 和 表 1，报 受 理 审 查 的 药 品 监 督 管 理 机 构 。2、内 容 填 写 应 准 确 、完 整 、不 得 涂 改 。3、申 请 书 以 及 其 它 申 报 资 料 ，应 统 一 使 用 A4
6、纸 ，标 明 目 录 及 页 码 并 装 订 成 册 。表 1基 本 情 况申 办 药 柜企 业 名 称5药 柜 名 称注 册 地 址拟 经 营 药品 的 品 种（ 可 另 附 页 ， 需 加 盖 申 报 单 位 红 章 ）申 办 药 柜企 业 法 定代 表 人身 份 证 号 学 历 及 职 称药 柜 负 责 人 身 份 证 号 学 历 及 职 称药 品 经 营人 员 名 单学 历 及 职 称联 系 人 电 话 邮 政 编 码职 工总 数药 学 技 术 人员 数执 /从 业药 师 主 管 药 师 药 师 药 士 初 中 或 初 中 以 上 其 它人员情况经 营 场 所 设 施 设 备 其 它
7、配 套 设 施 设 备 场 地 环 境 卫 生 状 况表 2 现 场 检 查 记 录6成 员 所 在 单 位姓 名 （ 签 字 ）检 查 项 目组 长 ：组 员 ：检查组成员组 员 ：检查情况及结论 检 查 组 长 签 字 ：年 月 日表 3审 批 意 见7审 查意 见经 办 人 ：年 月 日审 核意 见经 办 人 ：年 月 日县 级食 品药 品监 督管 理部 门审 批意 见 审 批意 见经 办 人 ：年 月 日 （ 公 章 ）申 办 药 柜 企 业 名 称法 定 代 表 人 （ 负 责 人 ）药 柜 名 称药 柜 负 责 人注 册 地 址药 柜 经 营 人 员经 营 品 种（可另附页，需加盖
8、审批部门红章）审 批 编 号许可内容及事项有 效 期 自 ： 年 月 日 至 ： 年 月 日附件 2 农村药柜基本品种目录8一、非处方药（一）中成药部分内科1、荆防冲剂颗粒剂(冲剂)、合剂2、感 冒 清 热 颗 粒 (冲 剂 )颗 粒 剂 (冲 剂 )、硬 胶 囊 剂 、口 服 液3、桑菊感冒片片剂、 颗粒剂(冲剂)、散剂、糖浆剂、合剂、浓缩丸4、银翘解毒片片剂、 颗粒剂(冲剂)、硬胶囊剂、合剂、蜜丸、浓缩丸5、银柴颗粒颗粒剂(冲剂)、合剂6、银黄口服液7、柴胡口服液 8、板 蓝 根 颗 粒 (冲 剂 )颗 粒 剂 (冲 剂 )、片 剂 、糖 浆 剂 、硬 胶 囊 剂 、口 服 液9、双黄连口
9、服液口服液、颗粒剂(冲剂)、片剂、糖浆剂、气雾剂、硬胶囊剂、口含片、咀嚼片10、藿香正气水酊剂、硬胶囊剂、 软胶囊剂、 颗粒剂( 冲剂)、合剂、片剂、口服液、浓缩丸11、蛇胆川贝液12、通宣理肺丸蜜丸、浓缩丸、 颗粒剂( 冲剂 )、煎膏剂( 膏滋)、硬胶囊剂、口服液13、橘红片片剂、 颗粒剂(冲剂)、蜜丸14、鲜竹沥 15、川贝止咳露糖浆剂16、夏桑菊颗粒17、维 C 银翘 片18、感冒灵胶囊19、急支糖浆20、防风通圣丸21、清火栀麦片22、半夏止咳糖浆23、黄连上清丸蜜丸、片剂24、清眩丸蜜丸、片剂925、绞股蓝总甙片片剂、硬胶囊剂、 软胶囊剂、颗粒剂( 冲剂)、口服液26、脑立清丸水丸、
10、硬胶囊剂、片 剂27、刺五加片、颗粒28、感冒止咳糖浆29、雪梨膏30、柏子养心丸31、首乌片32、咳速停糖浆33、咳特灵片34、复方阿胶浆35、大山楂丸蜜丸、咀嚼片、颗粒剂( 冲剂)36、木香顺气丸水丸、颗粒剂(冲剂)37、结肠炎丸38、香砂养胃丸水丸、浓缩丸、 颗粒剂( 冲剂 )、硬胶囊剂、软胶囊剂、乳剂、口服液39、温胃舒胶囊硬胶囊剂、颗粒剂(冲剂)40、养胃舒胶囊硬胶囊剂、颗粒剂(冲剂)41、开胸顺气丸42、麻仁丸蜜丸、合剂、硬胶囊 剂、软胶囊剂43、养胃颗粒44、补中益气丸水丸、浓缩丸、片 剂、合剂、煎膏 剂( 膏滋)、口服液45、八珍丸蜜丸、浓缩丸、硬胶囊 剂、颗粒剂( 冲剂)、煎
11、膏剂( 膏滋)、茶剂、合剂46、人参归脾丸蜜丸47、十全大补丸蜜丸、煎膏剂(膏滋)、酒剂、颗粒剂( 冲剂)、浓、缩丸、片剂、口服液、糖浆剂48、桂附地黄丸蜜丸、浓缩丸、片 剂、硬胶囊 剂、口服液49、六味地黄丸蜜丸、水丸、浓缩丸、片剂、硬胶囊 剂、 软胶囊剂、颗粒剂(冲剂 )、煎膏剂( 膏滋)、合剂、口服液50、五子衍宗丸蜜丸、片剂、口服液1051、知柏地黄丸蜜丸、浓缩丸、片 剂52、参苓白术散散剂、硬胶囊剂、片 剂、颗粒剂( 冲剂)、水丸、口服液53、附子理中丸浓缩丸、蜜丸、片 剂、合剂54、人参健脾丸蜜丸、浓缩丸55、养血安神丸浓缩丸、片剂、糖 浆剂56、三金片57、万通筋骨片58、抗病毒
12、颗粒59、肺宁颗粒60、清开灵口服液61、龙胆泻肝丸62、壮腰健肾丸63、沉香露白露64、保和丸65、舒肝健胃丸66、槟榔四消丸67、摩罗丹68、橘红丸69、归脾丸70、三九胃泰颗粒71、黄芪精口服液72、脑心舒口服液73、生脉饮口服液74、前列康片外科75、京万红油膏剂76、风油精油剂77、槐角丸蜜丸78、马应龙麝香痔疮膏软膏剂79、化痔栓1180、湿润烧伤膏骨伤科81、跌打丸蜜丸、片剂82、三七片片剂、硬胶囊剂83、伤湿止痛膏橡胶膏剂84、消肿止痛酊85、愈伤灵胶囊86、活络止痛丸蜜丸87、正骨水88、正红花油妇科89、调经止带丸蜜丸90、止血片片剂91、益母草膏煎膏剂(膏滋)、颗粒剂(冲
13、剂)、片剂、硬胶囊剂、流浸膏剂、口服液92、当归丸蜜丸93、八珍益母丸蜜丸、片剂、煎膏 剂( 膏滋)94、花红片95、金鸡片、胶囊96、乌鸡白凤丸蜜丸、口服液97、妇康片片剂98、元 胡 止 痛 片 片 剂 、硬 胶 囊 剂 、颗 粒 剂 (冲 剂 )、滴 丸 剂 、口 服 液99、妇科千金片100、抗宫炎片101、白带丸102、妇炎舒胶囊103、盆炎净颗粒104、治糜灵栓105、洁尔阴洗液106、乳癖散结胶囊12107、妇乐颗粒儿科108、感冒颗粒颗粒剂(冲剂)、口服液109、小儿热速清口服液口服液、颗粒剂(冲剂 )110、小儿咳喘灵冲剂颗粒剂(冲剂)、口服液111、儿童清肺口服液口服液、蜜
14、丸112、健胃消食片片剂113、小儿消食片片剂114、小儿喜食糖浆糖浆剂、片剂115、儿宝颗粒116、小儿咽扁颗粒117、小儿化积颗粒118、好娃友口服液119、儿康宁糖浆120、丁桂儿脐贴五官科121、明目地黄丸蜜丸、浓缩丸122、杞 菊 地 黄 丸 蜜 丸 、浓 缩 丸 、硬 胶 囊 剂 、片 剂 、口 服 液123、鼻炎片片剂124、穿心莲片片剂、硬胶囊剂、水丸125、利咽解毒颗粒颗粒剂(冲剂)126、口腔溃疡散散剂127、板蓝根含片128、桂林西瓜霜含片129、复方罗汉果含片130、草珊瑚含片131、金嗓子含片（二）化学药品部分呼吸系统用药132、复方甘草片、合剂13133、复方氨酚烷
15、胺胶囊 134、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 135、枸橼酸喷托维林(咳必清) 片剂、糖浆剂 、滴丸136、氨咖黄敏片、胶囊137、小儿氨酚黄那敏颗粒138、复方北豆根氨酚那敏片神经系统用药139、贝诺酯片140、布洛芬片、糖浆141、阿司匹林肠溶胶囊 142、氯唑沙宗胶囊消化系统用药143、碳酸氢钠片 144、多酶片145、肌苷口服溶液、片146、乳酸菌素片147、胃蛋白酶片148、胶体果胶铋胶囊 149 西咪替丁（甲氰咪胍、泰胃美） 片剂、咀嚼片、缓释片、胶囊剂、乳剂、150、盐酸雷尼替丁 片剂、胶囊剂151、法莫替丁片剂、胶囊剂、 颗粒剂硫糖铝（胃溃宁） 片剂、胶囊剂、混悬剂、颗粒剂152、
16、铝碳酸镁 片剂、咀嚼片、混悬剂氢氧化铝复方制剂（胃舒平）(含氢氧化铝、三硅酸镁、 颠茄流浸膏) 片剂153、吗叮啉五官科用药154、西地碘片 155、盐酸萘甲唑啉滴鼻液 156、醋酸可的松眼膏、滴眼液14皮肤科用药157、红霉素软膏158、冻疮膏159、尿素乳膏160、复方克霉唑软膏161、复方新霉素软膏162、盐酸金霉素软膏163、酮康唑乳膏（洗剂）164、醋酸氢化泼尼松软膏165、鱼石脂 软膏剂166、氢化可的松 软膏剂、乳膏剂167、醋酸曲安奈德 软膏剂、乳膏剂168、盐酸林可霉素 软膏剂、外用溶液剂169、水杨酸外用 溶液剂、硬膏剂、 软膏剂170、克 霉 唑 乳 膏 剂 、软 膏 剂
17、 、外 用 溶 液 剂 、散 剂 、涂 膜 剂171、阿昔洛韦 乳膏剂、软膏剂172、三九皮炎平妇科用药173、甲硝唑阴道泡腾片、洗剂174、 硝酸咪康唑栓剂175、复方莪术油栓维生素与矿物质类药176、复方葡萄糖酸钙口服溶液177、食母生片178、维生素 AD 滴剂179、维生素 C 丸、片 180、维生素 E 片、胶囊181、谷维素片剂182、葡萄糖酸钙锌口服液183、多维元素片 2115抗过敏药与抗眩晕药184、盐酸异丙嗪(非那根) 片剂、糖浆剂185、马来酸氯苯那敏(扑尔敏) 片剂、糖浆剂 、控释胶囊剂、滴丸186、盐酸苯海拉明 片剂、糖浆剂187、茶苯海明(乘晕宁) 片剂二、处方药抗
18、感染类1 、青霉素 V 片剂2 、阿莫西林（羟氨苄青霉素）胶囊剂3、头孢氨苄 胶囊剂4、头孢拉定 片剂、胶囊剂5、庆大霉素 片剂6、四环素 片剂7、土霉素 片剂8、罗红霉素胶囊 胶囊剂9、乙酰螺旋霉素 片剂10、 红霉素 片剂11、琥乙红霉素 颗粒剂、片剂12、氨苄青霉素胶囊 胶囊剂13、阿奇霉素 胶囊剂14、复方磺胺甲噁唑 片剂、胶囊剂15、吡派酸 片剂16、诺氟沙星 片剂、胶囊剂17、环丙沙星 片剂、胶囊剂、滴眼 剂18、氧氟沙星 片剂 、胶囊剂19、阿昔洛韦 片剂20、利巴韦林 片剂、滴眼剂 21、甲硝唑 片剂、胶囊剂、粘附片 22、替硝唑 片剂、胶囊剂23、左旋咪唑 片剂、糖浆剂162
19、4、利福平 胶囊剂心血管类25、硝苯地平片 片剂、胶囊剂 26、普萘洛尔 片剂27、卡托普利 片剂28、复方降压片 片剂 29、尼群地平片 片剂30、阿司匹林 片剂、胶囊剂31、复方丹参滴丸 颗粒剂32、地奥心血康胶囊 胶囊剂33、北京降压 0 号 胶囊剂34、吲达帕安片 片剂35、速效救心丸 丸剂36、复方丹参片 片剂37、脑心通胶囊 胶囊剂38、银杏叶片 片剂39、心痛定片 片剂40、维脑路通片 片剂消化类41、奥美拉唑 胶囊剂42 胃霉素片 片剂43、颠茄 浸膏剂、酊剂44、多潘立酮 片剂45、联苯双酯 滴丸剂46、乳酶生 片剂47、西米替丁片 片剂其他类48、吲哚美辛 片剂、胶囊剂、栓 剂49、对乙酰氨基酚 片剂50、再造丸 丸剂 17说明：该目录是本着合理、安全用药的原则，在广泛征求各方意见的基础上制定的，目录中的非处方药可做为参考，据实际需要增加和减少，处方药 只能在目录范围内选择。
