不合格品控制程序及处理流程.doc

1、不合格品控制程序及处理流程不 合 格 品 管 理目 的 ： 对 不 合 格 品 加 以 识 别 、 区 隔 、 风 险 评 估 、 重 新 处 理 ， 以 防 止 非 预 期 的使 用 或 流 入 客 户 手 中 。 为 对 品 质 异 常 能 及 时 反 应 及 处 理 、 预 防 、 消 除 异 常 原因 ， 以 维 持 品 质 系 统 正 常 运 作 。范 围 ： 针 对 来 料 、 在 制 品 、 出 货 等 各 个 阶 段 的 不 合 格 品 。定 义 ：不 合 格 品 （ Nonconformity） ： 超 出 接 收 标 准 ， 不 满 足 要 求 的 产 品 。返 工 （ R

2、ework） ： 由 原 加 工 流 程 对 不 合 格 品 重 新 加 工 使 产 品 符 合 需 求 规 格 。修 理 （ Repair） ： 增 加 加 工 流 程 以 对 不 合 格 品 加 以 修 复 ， 使 其 符 合 需 求 规 格 。挑 选 （ Sorting） ： 对 不 合 格 品 加 以 挑 选 ， 以 区 别 等 级 。报 废 ： 无 法 作 挑 选 处 理 并 不 可 能 进 行 重 工 或 修 复 的 不 良 品 及 维 修 成 本 高 于 制作 成 本 之 不 良 品 。批 退 (Reject)： 品 管 单 位 检 验 材 料 、 半 成 品 、 成 品 等 有

3、 品 质 异 常 不 满 足 需 求状 况 时 ， 将 检 验 品 整 批 退 还 供 应 商 或 制 造 单 位 ， 并 要 求 处 理 的 情 形 。特 采 ： 于 进 料 、 生 产 过 程 或 最 终 成 品 发 现 的 不 合 格 品 ， 因 客 户 、 生 产 需 求 急迫 ， 客 户 或 销 售 部 代 表 客 户 同 意 授 权 ， 或 投 入 后 不 影 响 产 品 功 能 、 构 造 机 能 、特 殊 外 观 要 求 及 应 用 功 能 性 ， 不 造 成 人 身 安 全 ， 可 满 足 最 终 客 户 使 用 品 质 的不 合 格 品 做 特 殊 接 收 的 状 态 ，

4、等 同 让 步 接 收 。降 级 、 降 档 ： 因 产 品 检 验 不 符 合 定 义 标 准 要 求 ， 而 采 用 更 低 标 准 确 认 接 收 、降 级 处 理 的 状 况 。各部门职责一 . 质 量 部负 责 不 合 格 品 处 置 活 动 之 协 调 ， 包 含 来 料 不 合 格 、 生 产 中 不 合 格 、 顾 客 反馈 不 合 格 等 。定 义 不 合 格 品 的 区 分 、 隔 离 及 标 示 方 式 ； 评 估 定 义 不 合 格 品 的 挑 选 方 式 及 标 准 ； 品 质 异 常 发 生 时 ， 不 合 格 品 紧 急 处 理 方 式 要 求 ；二 . 生 产

5、部负 责 对 生 产 过 程 不 合 格 品 区 隔 作 业 及 相 应 的 标 识 。执 行 对 品 质 异 常 发 生 时 不 合 格 品 的 应 急 处 理 要 求 ；按 照 工 艺 及 质 量 提 供 的 方 案 执 行 不 合 格 品 品 的 返 工 、 修 理 、 挑 选等 作 业负 责 生 产 原 因 造 成 品 质 异 常 之 分 析 与 改 善 ；三 . 工 艺 部品 质 异 常 发 生 时 之 应 急 处 理 方 案 拟 定 。对 过 程 品 质 异 常 之 分 析 与 改 善 要 求 。对 修 理 、 返 工 作 业 方 式 定 义 。其 他 部 门 负 责 履 行 本

6、部 门 的 职 责 予 以 协 助 。不合格品控制流程一 . 进 料 品 质 异 常 控 制质 量 部 负 责 设 计 抽 检 方 案 ， 按 照 标 准 执 行 检 验 。 进 料 品 质 如 发 现 不 合格 时 ， 张 贴 不 合 格 标 签 并 依 流 程 执 行 批 退 ， 并 将 异 常 反 馈 给 采 购 部 门 进 行沟 通 处 理 。批 退 （ Reject） ： 如 需 退 货 则 由 采 购 联 络 供 应 商 ， 将 不 合 格 品 退 回 供 应 商 ；若 材 料 需 求 紧 急 ， 则 由 生 产 规 划 或 采 购 主 导 邀 请 相 关 部 门 召 集 原 材

7、料 评 审委 员 会 ， 会 商 紧 急 处 理 方 式 如 1.21.5 执 行 。供 应 商 挑 选 ： 采 购 联 络 供 应 商 对 不 合 格 品 自 行 全 检 ， 挑 选 出 合 格 品 交 予 我方 ； 不 合 格 品 办 理 退 换 货 处 理 。代 供 应 商 挑 选 ： 如 供 应 商 无 法 前 来 挑 选 ， 则 由 厂 内 安 排 代 为 挑 选 。 但 挑 选之 工 时 费 用 将 转 嫁 给 供 应 商 支 付 。返 工 （ Rework） ： 经 挑 选 后 可 修 理 的 不 合 格 品 ， 由 供 应 商 针 对 不 合 格 项 目重 新 加 工 ， 使

8、产 品 符 合 需 求 的 规 格 及 品 质 。特 采 ： 因 生 产 需 求 紧 迫 ， 不 合 格 项 目 在 投 入 后 不 影 响 产 品 功 能 及 外 观 ， 或经 评 审 影 响 度 在 可 接 受 的 范 围 ， 以 及 其 它 认 为 可 让 步 使 用 的 状 况 ， 经 原 材料 评 审 委 员 会 评 审 会 签 后 同 意 采 用 ， 并 由 原 材 料 评 审 委 员 会 主 席 签 字 后 方可 特 采 ； 特 采 之 产 品 依 公 司 规 定 进 行 特 采 标 识 ， 所 有 记 录 须 按 记 录 管 理 要求 存 档 。 注 ： 品 质 异 常 如 属

9、 客 供 材 料 时 ， 由 质 量 反 映 给 销 售 通 知 客 户 异 常状 况 ， 销 售 须 沟 通 客 户 并 给 出 处 理 意 见 ； 按 照 客 户 回 馈 意 见 执 行 处 理 。二 . 生 产 过 程 产 品 异 常 控 制质 量 检 测 、 巡 检 过 程 中 发 现 品 质 异 常 或 生 产 作 业 员 自 主 检 查 发 现 品 质异 常 时 ， 须 立 即 告 知 该 生 产 段 班 长 作 应 急 处 理 。 对 不 合 格 品 及 可 能 受 影 响的 产 品 进 行 识 别 、 区 分 、 隔 离 ， 并 标 示 明 确 。质 量 或 工 艺 设 定 检

10、 验 、 检 测 方 法 对 异 常 隔 离 品 作 全 检 或 测 试 ， 确 认 合 格 后方 可 流 入 下 一 工 序 。质 量 部 依 控 制 计 划 、 EAR&MRB 启 动 及 执 行 流 程 管 理 程 序 开 立 OCAP或 EAR、 MRB 给 责 任 单 位 进 行 分 析 改 善 ， 质 量 部 负 责 确 认 品 质 异 常 改 善 成效 。品 质 异 常 应 急 处 理 停 线 时 机 ： 技 术 性 文 件 （ 工 艺 文 件 、 作 业 指 导 书 ） 生产 参 数 设 定 失 当 ， 导 致 产 品 发 生 大 批 量 ， 一 致 性 之 不 良 时 ； 生

11、 产 不 良 率 偏高 ， 紧 急 处 理 对 策 无 效 ， 生 产 不 良 率 持 续 升 高 ； 非 预 期 材 料 、 资 料 误 用 导致 产 品 不 符 合 时 。 停 线 须 由 工 艺 、 质 量 、 生 产 及 相 关 部 门 经 理 决 议 ， 停 线后 经 确 认 异 常 排 除 ， 经 试 做 确 认 无 问 题 后 方 可 恢 复 生 产 。生 产 过 程 不 合 格 品 按 照 既 定 的 控 制 计 划 和 处 理 流 程 作 业 ， 或 经 工 艺 、 质 量 、生 产 等 相 关 部 门 评 估 执 行 返 工 、 修 理 、 挑 选 、 报 废 、 特 采

12、、 降 级 等 作 业 。三 . 成 品 或 出 货 检 查 发 生 品 质 异 常 控 制OQC 对 成 品 执 行 出 货 抽 检 如 发 现 品 质 异 常 超 出 管 控 要 求 ， 产 品 不 得 出货 。 依 照 各 部 门 出 货 检 验 作 业 指 导 书 规 定 方 式 进 行 不 合 格 品 处 理 。如 客 户 反 馈 有 品 质 异 常 时 ， 则 依 各 部 门 客 户 抱 怨 管 理 流 程 及 退 换 货 流程 处 理 。客 诉 、 变 更 、 信 赖 性 品 质 异 常 水 平 展 开 时 ， 质 量 部 需 检 查 库 存 品 之 品质 状 况 ， 如 库 存

13、 品 品 质 经 查 核 为 不 合 格 时 ， 则 质 量 须 通 知 仓 库 进 行 标 示 、隔 离 ， 仓 库 不 得 出 货 。 质 量 通 知 生 产 规 划 ， 生 产 规 划 给 出 库 存 品 处 理 意 见 ，其 它 单 位 配 合 生 产 规 划 处 理 意 见 进 行 不 合 格 品 处 理 。当 厂 内 发 现 产 品 品 质 异 常 ， 如 该 异 常 涉 及 的 产 品 已 出 货 到 客 户 端 或 在运 往 客 户 路 途 中 ， 产 品 必 须 由 质 量 或 销 售 与 客 户 联 络 将 产 品 返 回 重 新 检 测 ，或 协 商 处 理 方 式 以

14、确 保 出 货 至 客 户 端 产 品 品 质 。四 . 不 合 格 品 处 理 流 程以 上 根 据 不 合 格 品 的 控 制 要 求 定 义 的 不 合 格 品 经 识 别 、 区 分 、 隔 离 、标 示 后 ， 依 照 各 过 程 的 作 业 程 序 要 求 或 控 制 计 划 进 行 处 理 ， 或 经 工 艺 、 质量 、 生 产 等 相 关 部 门 评 估 执 行 返 工 、 修 理 、 挑 选 、 报 废 、 特 采 、 降 级等 作 业 。五 . 返 工 处 理 流 程工 艺 部 根 据 产 品 工 艺 流 程 及 产 品 特 性 ， 评 价 不 合 格 品 返 工 的 条

15、 件 ， 对有 条 件 进 行 返 工 的 产 品 定 义 返 工 标 准 及 作 业 方 法 ；质 量 根 据 工 艺 定 义 的 返 工 标 准 对 产 品 进 行 检 验 、 检 测 判 定 ， 识 别 需 返工 产 品 ；因 变 更 涉 及 的 产 品 须 进 行 返 工 时 ， 由 工 艺 定 义 返 工 方 法 ；生 产 根 据 质 量 判 定 结 果 及 工 艺 定 义 的 返 工 作 业 方 法 执 行 返 工 作 业 ， 返工 品 须 特 别 标 示 并 留 存 返 工 记 录 。六 . 修 理 处 理 流 程工 艺 部 根 据 产 品 工 艺 及 产 品 特 性 ， 评 价

16、 不 合 格 品 是 否 可 以 修 理 ， 对 有条 件 进 行 修 理 的 产 品 定 义 修 理 方 法 ；修 理 需 由 指 定 的 、 经 过 能 力 评 定 的 人 员 执 行 作 业 ， 修 理 品 须 特 别 标 示并 留 存 修 理 项 目 记 录 ， 维 修 记 录 需 具 备 可 追 溯 性 。七 . 挑 选 处 理 流 程工 艺 根 据 产 品 的 性 能 制 定 不 合 格 品 的 测 试 挑 选 处 理 方 法 ； 质 量 根 据 外观 质 量 要 求 ， 制 定 外 观 挑 选 标 准 ；生 产 根 据 工 艺 提 供 的 测 试 方 式 或 质 量 提 供 的

17、外 观 标 准 执 行 挑 选 作 业 ；挑 选 后 的 良 品 、 不 良 品 须 分 别 标 示 并 留 存 挑 选 记 录 。 良 品 流 入 下 一 工序 ， 不 良 品 隔 离 、 标 示八 . 报 废 处 理 流 程不 合 格 品 报 废 由 产 品 归 属 单 位 或 责 任 单 位 提 出 ， 并 填 写 报 废 申 请 单 。不 合 格 品 的 报 废 需 经 过 工 艺 、 质 量 、 生 产 部 门 会 签 ， 由 质 量 部 全 检 确认 ， 并 最 终 经 该 厂 厂 长 签 核 确 认 后 方 可 执 行 。九 . 特 采 处 理 流 程特 采 申 请 须 由 材

18、料 或 产 品 的 需 求 部 门 提 出 ： 生 产 性 材 料 由 生 产 规 划或 采 购 提 出 申 请 ， 生 产 过 程 产 品 特 采 由 生 产 规 划 或 生 产 提 出 申 请 ， 生 产 成品 由 客 户 、 业 务 或 生 产 规 划 提 出 申 请 ， 其 余 状 况 由 需 求 单 位 提 出 特 采 申 请 。特 采 需 经 过 工 艺 、 质 量 、 生 产 部 门 及 相 关 方 组 成 的 原 材 料 评 审 委 员 会会 签 ： 由 工 艺 对 电 性 能 的 影 响 进 行 判 定 并 给 出 评 审 意 见 ， 由 质 量 对 外 观 的影 响 进 行

19、 判 定 并 给 出 评 审 意 见 ， 由 生 产 对 材 料 或 产 品 对 生 产 过 程 的 影 响 程度 进 行 判 定 并 给 出 评 审 意 见 。 如 对 产 品 最 终 性 能 或 外 观 有 影 响 时 须 由 客 户或 业 务 代 表 客 户 签 核 同 意 方 可 继 续 执 行 特 采 。 特 采 须 由 原 材 料 评 审 委 员 会主 席 签 字 同 意 后 方 可 成 立 。特 采 材 料 须 贴 附 特 采 标 签 进 行 标 示 并 留 存 特 采 记 录 及 生 产 过 程 的 追 溯性 信 息 以 备 追 溯 性 查 证 。十 . 降 档 、 降 级 处

20、 理 流 程如 材 料 或 产 品 特 性 为 分 级 或 分 档 产 品 ， 如 材 料 或 产 品 不 能 满 足 标 称 的级 别 或 档 位 的 要 求 ， 但 可 以 完 全 符 合 下 一 个 或 下 几 个 等 级 或 档 位 的 要 求 ，则 可 执 行 降 级 或 降 档 的 操 作 。材 料 或 产 品 的 降 级 、 降 档 需 经 过 工 艺 、 质 量 、 生 产 等 相 关 部 门 组 成 的原 材 料 评 审 委 员 会 评 审 ： 由 工 艺 对 电 性 能 进 行 判 定 并 给 出 评 审 意 见 ， 由 质量 对 外 观 进 行 判 定 并 给 出 评 审

21、 意 见 ， 由 生 产 对 材 料 或 产 品 对 生 产 过 程 的 影响 程 度 进 行 判 定 并 给 出 评 审 意 见 。 材 料 或 产 品 的 降 级 、 降 档 需 经 过 该 材 料或 产 品 的 供 方 同 意 或 由 采 购 代 表 供 方 同 意 方 可 继 续 执 行 ， 降 级 、 降 档 需 经原 材 料 评 审 委 员 会 主 席 签 字 同 意 后 方 可 成 立 。降 级 、 降 档 须 留 存 评 审 记 录 及 生 产 过 程 的 追 溯 性 信 息 以 备 追 溯 性 查 证 。附：一 . 标 准 条 款8.7.1 组 织 应 确 保 对 不 符 合

22、 要 求 的 输 出 进 行 识 别 和 控 制 ， 以 防 止 非 预 期 的 使用 或 交 付 。组 织 应 根 据 不 合 格 的 性 质 及 其 对 产 品 和 服 务 符 合 性 的 影 响 采 取 适 当 措 施 。 这也 适 用 于 在 产 品 交 付 之 后 ， 以 及 在 服 务 提 供 期 间 或 之 后 发 现 的 不 合 格 产 品 和服 务 。组 织 应 通 过 下 列 一 种 或 几 种 途 径 处 置 不 合 格 输 出 ：a） 纠 正 ；b） 隔 离 、 限 制 、 退 货 或 暂 停 对 产 品 和 服 务 的 提 供 ；c） 告 知 顾 客 ；d） 获 得

23、让 步 接 收 的 授 权 。对 不 合 格 输 出 进 行 纠 正 之 后 应 验 证 其 是 否 符 合 要 求 。8.7.2 组 织 应 保 留 下 列 成 文 信 息 ， 以 ：a） 描 述 不 合 格 ；b） 描 述 所 采 取 的 措 施 ；c） 描 述 获 得 的 让 步 ；d） 识 别 处 置 不 合 格 的 授 权 。二 . 标 准 变 化 及 解 读1. 新 标 准 用 “不 合 格 输 出 ”替 代 了 “不 合 格 品 ”的 提 法 ， 更 适 合 各 行 业 ， 特 别 是服 务 业 。 服 务 型 组 织 应 结 合 自 身 特 点 识 别 不 合 格 输 出 的

24、类 型 和 具 体 内 容 ， 并在 其 质 量 管 理 体 系 中 加 以 规 定 ， 避 免 按 照 标 准 生 搬 硬 套 ， 甚 至 照 搬 制 造 业 的做 法 。2. 删 除 了 2008 版 标 准 中 对 处 理 不 合 格 品 的 控 制 、 职 责 和 权 限 要 有 形 成 文 件的 程 序 的 要 求 。 当 然 ， 组 织 仍 可 以 根 据 需 要 制 定 形 成 文 件 的 程 序 。3. 本 条 款 的 管 理 对 象 是 组 织 运 作 全 过 程 中 任 何 不 符 合 要 求 的 输 出 ， 包 括 采 购产 品 、 过 程 产 品 、 提 供 给 顾 客

25、 的 最 终 产 品 ， 也 包 括 不 合 格 的 服 务 过 程 。 这 些也 同 样 适 用 于 产 品 交 付 后 、 服 务 提 供 时 和 服 务 提 供 后 发 现 的 不 合 格 产 品 和 服务 。4. 对 不 合 格 的 处 置 明 确 了 具 体 的 方 式 ， 适 合 各 种 行 业 的 应 用 。 组 织 在 确 定 对不 合 格 的 处 置 方 式 时 ， 应 结 合 行 业 特 点 提 出 要 求 。5. 对 不 合 格 品 采 取 适 当 的 处 置 措 施 后 ， 组 织 应 对 其 再 次 进 行 验 证 ， 以 证 实 其是 否 符 合 规 定 的 要 求

26、 或 使 用 要 求 。6. 组 织 应 ：保 留 有 关 以 上 内 容 的 形 成 文 件 的 信 息 ， 确 保 可 以 帮 助 组 织 实 现 过 程 的 改 进 和优 化 ；修 改 可 供 将 来 使 用 的 作 业 指 导 书 ， 过 程 和 程 序 的 具 体 内 容 ；将 信 息 传 达 给 组 织 内 部 （ 条 款 7.2 d） 和 外 部 （ 条 款 8.2.1） 的 相 关 人 员 。这 些 形 成 文 件 的 信 息 还 可 用 作 不 符 合 趋 势 分 析 的 依 据 。三 . 本 条 款 审 核 关 注 点 建 议现 以 制 造 类 企 业 为 例 列 几 点 审 核 关 注 点 ， 仅 供 参 考 ：如 何 防 止 不 合 格 品 混 淆 ？如 何 处 置 不 合 格 品 ？是 否 有 让 步 接 收 ？如 果 有 返 工 ， 是 否 再 次 检 验 合 格 ？查 不 合 格 的 原 因 分 析 ？ 查 不 合 格 的 措 施 ？是 否 有 让 步 接 收 ？ 让 步 的 原 因 ？ 让 步 批 准 是 否 有 授 权 ？不 合 格 品 是 否 有 标 识 ？