1、糖化血红蛋白（HbA1c ）测定的原理方法与仪器解析及临床意义糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达 2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达 2-3%，并且每年还以 1的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近 1-3 个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我
2、国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c ）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbA1c 的测定列入中老年人的常规体检项目。测定 HbA1c 比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。1 HbA1c 的临床意义糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。能反应糖尿病患者 2-3 个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。 1 1 增高：测定 HbA1c 可以了解糖尿病人在 23
3、 个月的血糖控制情况。此外，用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。1 2 降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。1 3 作为糖尿病的病情监测指标1 31 作为轻症、型、 “隐性”糖尿病的早期诊断指标。1 32 不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。1 33 可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。1 4 当 HbA1c9时，说明患者存在着持续性高血糖，可以出现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。临床经常以糖化血红蛋白作为监测指标来了解患者近阶段的血糖情况，以及估价糖尿病慢性并发症的发生与发展情况。1 5 对预防糖尿病孕妇的巨大胎
4、儿、畸形胎、死胎，以及急、慢性并发症发生发展的监督具有重要意义。1 6 对于病因尚未明确的昏迷或正在输注葡萄糖（测血糖当然增高）抢救者，急查糖化血红蛋白具有鉴别诊断的价值。1 7 对于糖化血红蛋白特别增高的糖尿病患者，应警惕如酮症酸中毒等急性合并症的发生。2 临床常用的测定糖化血红蛋白 HbA1c 的方法2 1 乳胶凝集反应法乳胶凝集反应法是利用抗原抗体直接测定总血红蛋白 Hb 中的糖化血红蛋白 HbA1c 的百分含量。目前有国内外几家厂商可以提供 HbA1c 测定的试剂盒。这种免疫反应是由被测血样品中的总 Hb 和 HbA1c 与试剂中的抗体结合而形成凝集，凝集量随 HbA1c 浓度的大小而
5、变化。使用生化分析仪器来进行比浊测定 HbA1c 的浓度，采用终点法，生化仪通过测定反应液的吸光度值，可直接反映出凝集量的多少；推算出 HbA1c 占 Hb 的百分含量，测定时，仪器多采用 660nm 单色光做主波长，800nm 单色光做副波长，通过标准曲线得出实测值。由于这种试验其标准曲线是非线性的，所以在测定前，首先用随试剂盒一起带有的 5种不同浓度的定标液，做出 5 点非线性标准曲线。曲线和数值存在生化仪的贮存器中，测定样品时，实测出的吸光度值 A 与标准曲线比较，由仪器 CPU 求出实测样品中的 HbA1c 百分含量。乳胶凝集反应法测定 HbA1c 简便、不用增加仪器，可直接用自动生化
6、分析对样品进行快速测定。该方法也可以用手工的方法，在酶标仪进行测定，是目前使用较多的方法。但是乳胶凝集反应法其准确性和重复性均有欠缺。 2 2 离子交换高压液相色谱法 HPLC使用离子交换高压液相色谱 HPLC（high pressure liquid chromatography）来测定 HbA1c的百分含量目前被认为是分析 HbA1c 的金标准。采用 HPLC 方法工作的全自动糖化血红蛋白分析仪器，以其快速、简便、精巧、准确等特点，受到越来越多用户的欢迎。 色谱分析是一类利用混合物的各组分在不同相上的分配差别，在两相物质相对运动过程中，将混合物中的各种成份分离开的一种分析技术。液相色谱是以
7、液体或固体为固定相，以液体为液动相的色谱法的总称。色谱法又叫色层或层析，这一技术在生命科学研究中用于生物活性物质的分析；生物活性物质是以混合物形式存在，人类血液中的蛋白质有上千种，只有把混在一起的被测蛋白分离出来，才能准确测定；在 HbA1c 的测定时，可以通过高精度 HPLC，将 HbA1c 从 Hb 中分离出来，才能得到准确的数值。在生命科学研究中，活性物质的分离主要应用的是液相柱色谱。这种技术诞生于 20 世纪初叶，俄国化学家茨维特把植物色素混合液置于装有碳酸钙吸附剂的玻璃管顶端，用石油醚洗脱后，在玻璃柱上出现了几组颜色不同的色带，这些色带随着不断的洗脱，越分越开，先后从玻璃柱下端流出，
8、茨维特把这样一种用流体洗脱色素混合液，使之通过碳酸钙做固定相从而实现分离的技术，起名叫“色谱法” 。这种方法被推广用于分离许多混合物中的各种物质，被分离物质已和颜色无关了，但“色谱”分析的名称仍沿用至今。当然更贴切的名称应该叫“层析法” 。早期的“色谱柱”体积大，做固定相的物质颗粒大，分离时需要大量的洗脱液。并且洗脱液靠重力流动，分离时间长，效率低。随着科学技术的进步，20 世纪 60 年代，人们研制出新型液相柱，同时采用高压输液泵自柱上端为洗脱液加压，大大加速了洗脱液的流速，开发出相应的高灵敏度的检测器，新的分析仪器高压液相色谱仪在 70 年代诞生，很快就占领了分析化学的舞台。特别是在生命科
9、学的研究中，HPLC 技术由于对被测物活性影响小，几乎可以测定生物医学中所有的非发挥性物质，如近年来利用离子交换 HPLC 法测定血液中的 HbA1c 的百分含量，被认为是糖尿病诊断的金标准。 3 糖化血红蛋白自动分析仪糖化血红蛋白自动分析仪采用离子交换 HPLC 法测定 HbA1c。离子交换 HPLC 法，是利用能交换离子的材料为固定相来分离离子型化合物的方法。仪器使用阳离子交换柱进行HbA1c 的百分比测定；当一定量的全血样品被取样针吸入到进样装置内，在稀释部分被溶血，释放出红细胞中的血红蛋白 Hb，并由稀释液稀释，稀释好的已经溶血的样品，由高压泵注入离子交换柱。柱内的固定相是最新开发的非
10、多孔性，不溶和可渗透的交联高聚物，上面分布固定的带电荷基团和能游动的配衡离子；样品通过过滤器从交换柱顶端加入后，由三种不同浓度的盐洗脱缓冲液（流动相）洗脱，使样品向下移动。此时溶液中所含血红蛋白（Hb）的各种组份即与固定相上能移动的离子进行交换，样品中的血红蛋白多种组分在固定相上连续进行可逆的交换吸着和解吸作用，而 3 种不同离子浓度的盐液，形成线性梯度洗脱，洗脱液 No1 叫起始缓冲液，含低离子浓度的盐，洗脱液 No2、No3 缓冲液，其离子浓度依次增高很多，这种流动相离子浓度的改变对分离效果的影响非常明显，前面洗脱出来的组分分离效果好，色谱峰很窄，后面组分也能在很短时间内洗脱出来，大大缩短
11、了分离时间；所以全自动血红蛋白分析仪，在 1 分多钟内、 Hb 中的多种成份被分离成 6 个部分，其中的 HbA1c、HbF 、 HbA1 被有效、精确的分离；由交换柱流出的 Hb 成分到达仪器的检测器，检测器内装有发射单色光的发光二极管，通过双波长可见光比色法测定HbA1c、HbF、HbA1 三个参数。仪器的检测器检测出分离后 HbA1c、HbF、HbA1 组分的吸光度值，与 HbA1c 标准品吸光度值比较，分析计算出结果，最后以百分率表示的 Hb 组分结果与色谱图一起打印出来。 离子交换柱 HPLC 法对全血直接测定 HbA1c，其批内和批间变异系数 CV 均可以小于1%（ CV 1%）
12、，结果精确， HbA1c 检测结果不受存在的变异型血红蛋白及其衍生物的影响，特别适合于糖尿病人的监控。关于糖化血红蛋白的不同的测定方法与正常值之间的关联！由于现在糖化血红蛋白测定方法不同，标注的正常值也不同，不光患者糊涂，临床工作中也不方便。现在糖化血红蛋白的测定方法有 5 种：（1 ）离子交换高效液相色谱分析法检测糖化血红蛋白 HbA1c 的金标准；（ 2）电泳法；（3 ）微柱法；（ 4）亲和层析法；（5）免疫法。比如我们医院以前用的是免疫法，正常值是 5%-7%，现在用的是微离子柱层析法（机器型号是 DREW DS5） ，正常值是 6%-8%，请教大家这些不同的测定方法得到的测量值之间是否
13、有一定的比例关系？国际上有没有糖化血红蛋白测定的统一标准（测量方法及测量值） 。糖化血红蛋白（Glycated hemoglobin, GHB）实验通常是检测由血红蛋白和葡萄糖经缓慢过程且非酶促反应所形成的稳定部分，其合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比,积累并持续于红细胞 120 天生命期中。由于红细胞允许葡萄糖自由渗透，血液样本中糖化血红蛋白水平反应过去 120 天内的平均血糖水平。GHB 检测用于常规实验室始于二十世纪七十年代末期，且稳定发展至今，成为评价血糖控制水平的重要指标。临床实验室中应用的 GHB 检测方法主要分为两大类，一类方法基于 GHB 与非 GHB 的电荷不同，如离子
14、交换色谱、电泳和等电聚焦方法；另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析和免疫实验，每种方法各有优缺点，对临床实验室而言，尚无“最佳”方法可以选择。虽然方法不同，结果的表示不同，但在正确操作和解释的情况下，方法间可以有较好的相关性，并能为临床提供有用的信息。目前在美国进行的糖尿病控制和并发症临床研究（diabetes control and complications trial, DCCT） ，表明了糖尿病患者病程的发展和合并症与血糖控制的密切关系，及血浆葡萄糖水平与 HbA1c 水平间的关系。在此基础上，美国糖尿病协会（American Diabetes Association
15、）提出了糖尿病治疗的建议，指明测定 HbA1c 重要性，并在世界范围内被广泛应用。为了更好地应用 DCCT 的结果治疗糖尿病人，为临床医生提供准确的实验室数据，美国临床化学协会（AACC）在 1993 年成立分委会进行 GHB 测定的标准化工作，使不同实验室（方法）的结果可溯源至 DCCT 的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划（National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP）指导委员会于 1996 年完成。这一工作使得美国临床实验室间 GHB 测定的结果有了大的变化：2000 年，90%实验室以 HbA1c 报告糖
16、化血红蛋白的结果，所有参加 NGSP 活动实验室测定结果的室间 C 小于5%，HbA1c 结果与靶值的偏差小于 0.8%。目前，美国绝大多数实验室报告的结果，均可溯源至 DCCT 结果，使对糖尿病及其并发症的治疗和预防工作有了统一的参考标准。美国临床实验室标准委员会（NCCLS）采纳了 NGSP 的 GHB 测定的标准化模式。一、NGSP 实验室网络NGSP 由执行委员会和实验室网络组成（图 1） 。实验室网络中包括管理核心（NETCORE） ，一级中心参考实验室（CPRL） ，一级参考实验室（PRLs）和二级参考实验室（SRLs） 。管理核心（NETCORE）负责直接与执行委员会联系，分析全
17、部网络监测数据并转送执行委员会审批，向合格的实验室或厂家颁发证书。一级中心参考实验室依据在 DCCT 项目中使用的方案5，使用 Bio-Rex 70 树脂 HPLC 方法测定 HbA1c，建立基准。虽然，采用的方法有一定缺限（如受 HbF、变异血红蛋白的干扰，且测定速度较慢） ，但长期稳定性（Cs3%）是 NFSP 考虑其作为参考方法的主要依据。一级参考实验室作为中心参考实验室的后备支持，采用相同的实验方法，并确保结果可溯源至 CPRL。其他网络实验室为SRLs，可使用不同的实验方法，但必须溯源至 CPRL 方法。每个 SRL 都应得到 NGSP 相应的证书，并可直接参与生产厂家的校准工作。N
18、GSP 实验室网络中的各实验室都必须依据 NCCLS EP5-A 文件进行方法精密度评估，并每月参加用新鲜血样本进行的实验室间比对（n=100）和依据 NCCLS EP9-A 文件进行的偏差评估（表 1） 。NGSP 实验室网络与各临床实验室和生产厂家协同工作，完成校准、颁发证书和能力验证工作。二、标准化计划的应用GHB 测定标准化计划的目的是：校准实验室测定方法、为检测方法和实验室颁发证书、及指导常规实验室开展室间质量评价活动。在检测方法获得证书前，生产厂家必须确保他们的检测结果与实验室网络的结果具有可比性，厂家可在网络实验室的帮助下，达到以上目的。同时，必须按规定的程序进行方法精密度检测和
19、室间比对。在全部数据经管理核心评审合格后，可获得合格证书。检测实验室也可按相同程序获得相应证书，参加网络实验室比对检验的实验室可获得“水平 1”证书，否则，为“水平 2”证书。GHB 标准化计划的效益，临床实验室可以通过参加能力验证活动获得，这种活动通常使用由网络实验室定值的新鲜血样本，评估结果的偏差和实验室间及方法间的可比性。标准方法的使用，让实验室检测结果与 DCCT 实验结果结合起来，从而更好地服务于临床医生和糖尿病患者。三、GHB 测定方法的选择为保证实验室结果可以溯源至 DCCT 的结果，且在实验室具有可比性，美国糖尿病协会（ADA）建议只使用 NGSP 验证的 GHB 实验方法6
20、，除具可比较性外，这些方法还具有较好的精密度，通常总不精密度5%。GHB 实验的方法原理不同，各有优缺点，影响因素亦不相同。临床实验室可根据所用的方法，明确易受的干扰因素：如不同血红蛋白组分、高 HbF; 餐后急性产生的可逆性葡萄糖血红蛋白中间产物（不稳定 GHB 或 pre-A1c） ，同时，样本的保存对某些实验方法有较大的影响。四、GHB 测定国际标准化1995 年国际临床化学组织（IFCC ）建立了工作组，以研发 HbA1c 测定的原级参考物和参考方法为目的，在其建立的实验室网络中，使用纯化的 HbA1c 和 HbA0 进行校准，并致力于建立与 NGSP 网络结果间的联系。实验结果显示，
21、IFCC 的 HbA1c 结果略低于 NGSP 结果。在 NGSP 的中心参考实验室内将建立 IFCC 参考方法。糖化血红蛋白测定方法简述糖化血红蛋白测定（glycosylated hemoglobin A，GHb）成人红细胞中的血红蛋白有 HbA（占 9597以上） ，HbA2（占 2.5） ，HbF（占 0.2） 。当 HbA 中的部分血红蛋白被糖基化后，其中由于 HbA 的 链 N 末端的缬氨酸分子与葡萄糖等己糖分子相结合而使其在血红蛋白电泳中成为 HbA 之前的快泳、HbA1 组分，在离子交换柱层析中亦在 HbA 之前首先被洗脱，糖化 Hb 可分为 HbA1a（其中与 1，6-二磷酸果
22、糖结合的为 HbA1a1；与 6-磷酸葡萄糖结合的为 HbA1a2） ，HbA1b （尚无明确定义，包括 HbA1b1，HbA1b2，HbA1b3 ） ，HbA1e （与葡萄糖结合）和 HbA1d（ 链和 链内氨基以及 链的 N 末端基团上的烯化血红蛋白；包括HbA1d1，HbA1d2，HbA1d3 ）共九种。最重要的是 HbA1c.HbA1e 的生成量取决于血糖的浓度，正常人约占 46。由于红细胞的半寿期是 60 天，所以 GHb 的测定可以反映测定前 8 周左右病人的平均血糖水平。GHb 测定方法很多，两种最基本的方法是：测定 HbA1 组分和仅测定 HbA1c.高压液相色谱（HPLC ）
23、法可精确分离 HbA1 各组分；并分别得出HbA1a、HbA1b、HbA1c、HbA1d 的百分比，CV3，是参考方法，其次还有低压液相色谱（LPLC） ，目前二者均有高精度的自动化仪器，作为常规方法用于临床；硼酸亲和柱层析法CV（1 4.7） ，阳离子交换柱层析法 CV（216） ，测定的血红蛋白类型为 HbA1.前者在样本量不大的实验室仍可使用；后者在分离过程中对 pH 和温度的要求极高，HbF 是其干扰因素。电泳法 CV（4 10） ，分离 Hb 类型和干扰因素与阳离子交换柱层析法相同；比色法可用于自动生化仪，无血红蛋白分离步骤，干扰因素小，具特异性和敏感性，但 CV较大（4 18 ）
24、，且样品用量大，用浓度单位报告的方式还未被广大临床医师接受。一些医院用的糖化设备1. 糖化血红蛋白分析系统 型号:HLC-723 G7HLC-723 G7 是由最新出品的全自动糖化血红蛋白分析仪。离子交换 HPLC 法是 HbA1c 检测的金标准，得到 NGSP 认证。检测结果准确精密 CV1%。G7 的检测速度相当快，每个测试只需 1.2 分钟，它的操作也相当简便，原始试管即可上机测试，无需人员看护。更有急诊插入功能。日常维护全部自动进行，所有的设计确保最大程度上的解放人力。 快速检测 从开机到报告第一个结果，仅需 3.6 分钟。检测时间为 1.2 分钟。 设计精巧 该仪器体积，其长、宽、高
25、均在 50cm 左右，重量仅为 50Kg。 操作简便 标本无需前处理，只需放好样本架，轻轻一按启动键。 维护简单 机器自动进行日常维护。 可选性强 不同型号的原始管均可连续进样，带条型码的原始管与不带条型码的二级管均可置于试管架上应用。 功能强大 具备急诊插入优先检测功能，主机查询功能，试剂量监测直观。 准确精密 对稳定的 HbA1c 进行直接测定，其 CV 小于 1%。2. 全自动糖化血红蛋白分析装置 HS-12 HS-10性能特点： 采用“金标准”离子交换高效液相层析法 最新开发的非多孔离子交换 HPLC常光特有的即插式层析柱，装卸时不需要工具，使部件更换简单易行 全自动高速检测 90 秒
26、/ 样本 常光通过光感原理，开发出独特的可变稀释倍率功能，可智能地随样品浓度改变稀释倍率，大大提高了检测范围 采用离子交换高压液相层析法，对稳定的 HbA1c 进行直接测定，C.V.0.5%、共存干扰物影响极小 完美的自动进样系统 ：自动添加、自动搬送试管、代条形码的采血管与不带条形码的样本管均可检测，100 个样本自动进样器 人性化的急诊优先装置 通过 NGSP 认证、日本糖尿病学会 Lot2 标准做 GHb 定标 彩色触摸式液晶显示屏，可视报警提示，自动报告工作状况 自动化程度高，自动感应试剂量的状况、自我诊断、自动进行日常维护等3. 美国 Bio-Rad D-10 糖化血红蛋白仪、美国
27、Bio-Rad DiaSTAT 糖化血红蛋白仪。仪器介绍：糖化血红蛋白是反映血液中葡萄糖水平的一个中长期指标，国际上通常将其作为糖尿病血糖控制的“金标准” ，对预示微小血管病变，评估糖尿病并发症的发生与发展有着重要的临床意义。同时糖化血红蛋白可作为轻症、2 型及“稳性”糖尿病的早期诊断指标，尤其对于糖尿病的筛选普查具有早期提示价值。伯乐（Bio-Rad）监测糖化血红蛋白的产品均已经通过了美国全国糖化血红蛋白标准化项目（NGSP）认证，并且是 NGSP 的溯源试验美国糖尿病控制与并发症临床试验（DCCT）的唯一产品供应商，适用于不同测试量的医院临床试验室。检测原理：D-10TM 糖化血红蛋白检测
28、系统使用高压液相色谱原理（HPLC） 。全血样本经历一个自动两步骤稀释过程并引导入分析流通道。预稀释样本则省略了自动稀释步骤，预稀释样本被直接吸入并被引导入分析流通道。根据血红蛋白与其他物质的离子强度的差异，分离出血红蛋白，然后通过过滤器光度计，在 415nm 波长处测定吸光度。系统软件对数据校正后，产生一个样本报告和每个样本的色谱图，从而计算出HbA1c 的浓度比值。江苏省人民医院临床检验科 也在使用这种设备。4. 拜耳 Bayer DCA2000+ 糖化血红蛋白仪HbA1C 检测“金标准”-尿微量白蛋白分析检测项目：尿微量白蛋白 糖化血红蛋白HbA1C 长期监控糖尿病 临床实验室 HbA1
29、C 对过去三个月监控糖尿病提供十分重要的指标HbA1C 对总死亡率的预测价值超过胆固醇浓度、体重指数和血压 临床实验室 HbA1C 下降 1%导致微血管并发症危险性减少 35% 临床实验室 严格控制血糖水平可使眼睛病变、神经病变、心血管病变和肾脏病变降低尿微量白蛋白-发现、检测糖尿病肾病约 30%的胰岛素依赖性的糖尿病患者将发展为糖尿病肾病 Microalbuminuria 的早期发现将指示可能发展为肾衰的糖尿病肾病的患者的晚期发展Microalbuminuria 也是冠心病和其他脉管疾病的指标 可靠的 HbA1C 结果只需 6 分钟 最近的研究指出“DCA2000+提供的及时反馈导致 6-1
30、2 月随访 HbA1C 显著下降” 尿微量白蛋白结果只需 7 分钟 A：C 的比值被用来校正尿浓度造成的差别，提高了结果的临床意义 允许任何尿样的测试 无比的方便 诊室内即得结果，无需等待，无需不必要的再诊 检测 HbA1C 只需 1uL 血，节省时间，减少患者的不适 测定仪自动计算 A：C 比值，您可以任何时间使用任意标本 小巧、轻便、移动方便杰出的准确性和精确性单克隆抗体方法检测 HbA1C 保证了杰出的准确度和精密度，避免了血球蛋白因子的干扰相关性研究显示和 HPLC（高压液相）检测法的一致性达到 99% 2.6%*的变异系数（CV）意味着化验结果的可靠性国家糖化血红蛋白标准化项目（NG
31、SP）注册方法，美国糖尿病学会（ADA）*推荐方法 （*正常范围内的患者的 CV 值，*最近的文件上的数据证明）操作简单只需三步：插入试剂盒、拔掉尾部、关上门 全部自带试剂盒，无需试管，试剂，混合和手工操作 友好的操作界面三步快速检测 HbA1C 长期、准确的糖尿病检测器 发现糖尿病肾病的早期指标 提供立即的治疗方案5. 产品名称：韩国 i-CHROMA Reader 免疫荧光分析仪(糖化血红蛋白） 产品价格：80000 ￥ 规 格：免疫荧光定量法 产 地：韩国 详细说明 1.通过 FDA、CE、SFDA、KFDA,SKUP 认证2.完善的 POCT 检测系统、多项目的检测平台设计精巧、便于携
32、带、界面友好，可快速定量检测全程 CRP（含超敏 CRP、常规 CRP） 、HbA1c、MAU、 PSA、AFP、CEA、cTnI 等 7 个项目3.先进的检测技术、第三代 POCT 产品采用先进的免疫荧光定量技术。方法学先进、检测灵敏度可达到 pg/ml、具备内置质控，整体检测系统的 CV5%。4.超宽线性范围、项目整合的完美体现全程 C-反应蛋白检测项目，同时包含 hsCRP 和常规 CRP 检测，一卡双项，一次检测同时出具两个检测结果；有效降低检测成本。5.快速、准确、大批量、低成本的检测所有检测项目均在 315 分钟内完成，仪器内的检测速度 13 秒/ 测试，可以满足大批量检测的要求。
33、无隐蔽性成本；如定标液、冲洗液等，成本核算直接、可靠。6.内置质控的模式，强大的项目扩展功能7.具备储存、查询、打印功能；可与 LIS 系统连接。6. Ultra2 全自动糖化血红蛋白分析仪 顺德第一人民医院检验科最近引进一台美国 Ultra2 全自动分析仪。Ultra2 全自动分析仪是美国 Primus 公司生产的一款全自动的基于亲和层析检测技术的分析仪，该仪器主要用于糖化血红蛋白的分离和定量分析。它主要由以下四部分组成：1、Ultra2 液相系统由两个高压泵系统和可变波长检测系统组成。2、自动加样器可配置多种型号的采血管，每批最多可放置 475 个样品。3、该系统由电脑控制并自动存储数据。
34、4、 基于 Windows 操作系统的软件提供实时的层析图，并进行系统状态监测，可通过键盘输入或扫描条形码来实现样品的识别。Ultra2 分析仪运用硼酸盐亲和高效液相色谱原理(HPLC) ，采用枸橼酸纳抗凝，糖化血红蛋白检验精度高，结果可靠，变异系数(CV)小于 2%，检测快速，每个测试仅需 2 分钟，抗干扰性强，是全国临检操作规程推荐的新一代的检测仪器。 糖化血红蛋白(GHb)对糖尿病的控制有重要的临床意义。GHb 值反应红细胞一半寿命时（约 60 天）的血糖水平。如果采取控制饮食、适度锻炼并注射胰岛素等措施会改善 GHb值，接近或在正常范围内。而不加以控制和控制较差的糖尿病患者的 GHb
35、值可能是控制良好的病人的 GHb 值的 23 倍。良好的血糖控制对防止糖尿病并发症有很大的帮助。Ultra2全自动分析仪提供快速、准确的糖化血红蛋白检验，在临床糖尿病的诊断方面具有较大的意义。7. 挪威小旋风 一点血样四分钟，检测糖化快而准：以检测糖化血红蛋白项目为例：操作简便、快速、准确，仅需 4 分钟；所需标本量少（ 5ul 全血） ；变异系数小；重复性好；干扰因素小，特异性强；可用手指末稍血，可单人份操作，极为方便。权威性：该系统已通过欧洲糖化血红蛋白参比实验室（ERL）的鉴定；通过美国 FDA的认证。标准化：该系统按照欧洲糖化血红蛋白参考实验室所推荐的标准执行。 准确性：该系统测量的线
36、性范围为 3-18%，整个测量范围内的变异系数（CV）值低于5%，一般在 3%以下。 稳定性：该检测结果与理论结果相关曲线的相关系数达到 99.96%. 适应症糖尿病检测糖化血红蛋白美国 Bio-Rad 公司始创于 1953 年，是一家在生命科学领域和临床诊断领域全球排名前十的著名的跨国公司。Bio-Rad 公司在糖化血红蛋白测定领域具有 30 多年的产品研发和生产经验，从与 DCCT 的密切合作到积极参与糖化血红蛋白检测标准化的推广，一直走在糖化血红蛋白检测领域的前沿，同时也成为全球糖化血红蛋白检测实验室的首选品牌。在全球2007 年和 2008 年通过 NGSP 认证的 54 家实验室中，
37、共有 41 家实验室选用了 Bio-Rad 产品。DS-5 糖化血红蛋白分析仪取得 NGSP 认证(全美国糖化血红蛋白标准化项目)，NGSP 和 IFCC两种标准可供选择，取得 DCCT 相同检测方法( 美国糖尿病控制及并发症试验)。高度精确检测糖化血红蛋白，对预防及诊治糖尿病及其并发症有重大意义。HbA1c 显示病人最近 60 天至 90 天血糖平均值，能真实反映出糖尿病患者体内代谢与病情控制程度，较血糖测定更有临床意义。DS-5 糖化血红蛋白分析仪可用指尖血样本，不需抽血 ;HbA1c 检测仅需 5 分钟，同时检测 HbA1ab 结果;使用 DS5 血球破坏液可排除不稳定 HB 成分;可直接检测出 HBC 或 HbS等异常血红蛋白;15 个自动进样位置，随时增加样本，急诊只需 5 分钟就可出结果;液相层析法，为世界公认金标法，通过 NGSP 认证。
