1、新疆和布克赛尔慈善医院药品不良反应与药害事件监测报告奖惩制度一、药品不良反应与药害事件监测报告领导小组职责(1)认真学习国家药品监督管理局及国家卫生部有关文件精神,严格按照药品管理法及有关文件要求,监督医院药品不良反应与药害事件监测报告相关管理制度规定的落实,负责本院药品不良反应与药害事件监测管理工作。(2)指定专人负责医院药品不良反应与药害事件资料的收集、分析、上报工作。组织医院药品不良反应的宣传、教育和培训工作。(3)督促全院门诊及临床各科室,对符合监测范围的药品不良反应与药害事件按照本院相关报告制度及流程及时报告,发现问题及时解决,确保人民用药安全。二、药品不良反应与药害事件监测报告程序
2、和要求(1)药品不良反应与药害事件实行逐级、定期报告,必要时可越级报告。由药剂科指定专人负责药品不良反应报表的发放,收集,分析和上报工作。(2)临床科室及门诊发现的新的或严重的药品不良反应/事件必须在 7 日内按照医院相关制度和流程报告,因接种疫苗发生的严重不良反应或群体不良事件,必须在 3 日内报告,死亡病例必须在 24小时内报告。(3)医院医护人员一旦发现可疑的药品不良反应,需进行详细的记录与调查,并且填写药品不良反应报表,要求字迹清晰,内容真实,填写完整,相关人员签名及联系电话属实,报表填写完成后应立即上报药剂科。(4)药剂科药品不良反应与药害事件监测人员接到报告后,应严格按照医院相关管
3、理制度深入有关科室详细记录和调查分析,将收集到的药品不良反应与药害事件报告表存档,并及时上报国家不良反应监测网。三、药品不良反应与药害事件监测报告奖惩措施(1)医院将药品不良反应与药害事件监测报告工作纳入科室工作绩效考核制度中,对重视药品不良反应与药害事件监测报告工作并积极上报的科室和医务人员,按照医院科室工作质量考核细则予以奖励。(2)对于在临床工作中发现药品不良反应与药害事件故意瞒报或未及时报告的,将按照医院科室工作质量考核细则予以处罚。(3)医院各科室和医务人员按照医院药品不良反应与药害事件相关管理制度与流程积极上报,根据医院科室工作质量考核细则 ,每上报一例奖励科室或个人 1050 元,每发现瞒报一例处罚科室或个人 100500 元,并给予全院通报批评。新疆和布克赛尔慈善医院医务科