供应室物品追溯及召回制度1、 供应室对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，并保存 3 年以上备查，实现可追溯性。2、 物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并分析原因进行整改，直到结果符合物理检测要求。3、 物品灭菌后，若发现包外化学监测 3M 胶带变色不符合要求，不得发放；使用时发现包内化学监测 132 指示卡变色不符合要求，不得使用。分析原因进行改进，直到监测结果符合要求。4、 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可发放。生物监测不合格时，立即通知使用部门停止使用，并召回上次生物监测合格以后尚未使用的所有灭菌物品，重新处理，同时书面报告护理部、医务科，说明召回原因。分析不合格原因并改进，生物监测连续 3 次合格方可使用。5、 灭菌器生物监测不合格，应先重复一次生物监测程序，如合格灭菌器可继续使用。如不合格应召回上次生物监测合格以后尚未使用的所有灭菌物品，重新处理，同时书面报告护理部、医务科，说明召回原因。分析不合格原因并改进，生物监测连续 3 次合格方可使用。6、 对使用了生物监测不合格物品的病人，由护理部、医务科通知使用部门，对已使用该期间物品的病人进行密切的跟踪观察。2016 年 3 月
