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供应室物品追溯及召回制度.doc

供应室物品追溯及召回制度1、 供应室对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录,并保存 3 年以上备查,实现可追溯性。2、 物理监测不合格的灭菌物品不得发放,并分析原因进行整改,直到结果符合物理检测要求。3、 物品灭菌后,若发现包外化学监测 3M 胶带变色不符合要求,不得发放;使用时发现包内化学监测 132 指示卡变色不符合要求,不得使用。分析原因进行改进,直到监测结果符合要求。4、 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测,生物监测合格后,方可发放。生物监测不合格时,立即通知使用部门停止使用,并召回上次生物监测合格以后尚未使用的所有灭菌物品,重新处理,同时书面报告护理部、医务科,说明召回原因。分析不合格原因并改进,生物监测连续 3 次合格方可使用。5、 灭菌器生物监测不合格,应先重复一次生物监测程序,如合格灭菌器可继续使用。如不合格应召回上次生物监测合格以后尚未使用的所有灭菌物品,重新处理,同时书面报告护理部、医务科,说明召回原因。分析不合格原因并改进,生物监测连续 3 次合格方可使用。6、 对使用了生物监测不合格物品的病人,由护理部、医务科通知使用部门,对已使用该期间物品的病人进行密切的跟踪观察。2016 年 3 月

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