1、食品用包装容器工具等制品 生产许可(QS)法规培训,技术科 ( 2011-1-20 ),培训目的1、学习有关食品塑料包装生产许可的法律法规,温故知新 2、通报2007年以来生产许可法规的变化 3、详细了解实地核查办法,找出差距 4、制定迎接换证审核的计划,主要内容第一部分 生产许可通则 第二部分 生产许可审查细则(包括生产许可企业实地核查办法) 第三部分 我厂迎接现场审核的计划,第一部分 食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则一、总则通则适用于食品包装、容器、工具等制品。 (具体的涵盖的品种见细则,时间2006.7.18) 二、工作机构 1.主管:国家质量监督检验检疫总局,2.办事机构全国食
2、品用塑料包装容器工具市场准入专业委员会(以下简称专业委员会),在总局食品生产监管司的统一安排和部署下,开展食品用塑料包装容器工具等制品市场准入的相关工作。专业委员会办公室设在国家食品质量安全监督检验中心,承担专业委员会日常工作。,3.审查机构2007年规定国家食品安全监督检验中心负责组织北京、天津、河北、辽宁、吉林、黑龙江等15省有关企业实地核查工作。 2008年7月国家质检总局发文,改由北京市质监局负责本地区食品用塑料包装容器工具等制品生产许可企业实地核查工作,定期汇总将资料统一上报专业委员会。,4.各省、自治区、直辖市质量技术监督局负责本行政区域内食品用包装、容器、工具等制品的生产许可管理
3、工作。5.县级以上质量技术监督局负责本行政区域内食品包装、容器、工具等制品的生产许可的监督检查工作。,三、生产许可程序见附1:食品用塑料包装容器工具等制品生产许可证办理流程图。附1流程图.doc 四、生产许可证书1.证书分正本和副本,由国家质检总局统一印制;载明企业名称、生产地址、产品名称、证书编号、发放日期、有效期。,2.证书有效期未3年。有效期届满,提前6个月重新申请。 五、标志和编号纵横比:3:2专蓝色:C100M40K15,更改为,生产许可证编号由英文字母QS和12位阿拉伯数字组成:QS * * *。QS表示食品相关产品的生产许可,12位阿拉伯数字的前2位为受理省局编号,中间5位为产品
4、编号,后5位为企业序号。生产许可证编号由企业自行加印(贴)在产品外包装、说明书或产品上。我厂QS证:正本.jpg+QS证附件.jpg取得生产许可证的企业,应当自许可之日起12个月内,完成加印(贴)QS标志和生产许可证编号。,六、北京地区获证的复合膜、袋生产企业自2007年以来,北京地区获得QS证的同类企业19家,除本厂以外的18家企业如下:,第二部分 食品用塑料包装、容器、工 具等制品生产许可审查细则 一、纳入实施市场准入制度管理的产品即生产以下食品包装需要申请生产许可证(QS证)1.食品用塑料包装、容器、工具等制品,分6各单元产品:(1)包装类:非复合膜袋、复合膜袋、片材、编织袋(2)容器类
5、:容器,如PET瓶(可乐瓶)、水杯、PC桶(桶装水)、奶瓶、乐扣(3)工具:食品用工具,如一次性塑料餐具、塑料菜板,2.纸制品:如纸筒 、纸杯 与我厂产品相关的有,说明:1.复合膜袋品种还有牛奶包装等4个品种,如利乐包膜、百利包膜、屋顶盒等,说明:2.近年来颁布的新标准(1)包装用聚乙烯吹塑薄膜 GB/T 4456-2008 替代1996版(2)铝及铝合金箔 GB/T 3198-2003 替代1996版(3)包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008 替代1998版GB/T10004和GB/T10005 加严规定溶剂残留量:总量5mg/,其中苯类不得检出增加了对特定
6、化学物质的规定:单种材料(油墨、胶、基材)化学物质:铅、镉、汞、六价铬均小于5mg/kg,多溴联苯、多溴二联醚不得检出;成品:铅+镉+汞+六价铬不得过80mg/kg (参照欧盟ROHS指令),二、实地考核办法1、核查内容:7大部分55核查项2、否决项:8项,加*内容3、合格(1)一般不合格项不多于8项,无严重不合格项,无否决项 (2)严重不合格项不多于1项且一般不合格项不多于6项,无否决项,4、不合格(1)严重不合格项为2项及以上(2)一般不和各项为9项及以上 (3)否决项为1项及以上5、具体内容:企业实地核查办法.doc,第三部分 我厂迎接现场审核的计划 一、设备科1在更衣室安装照明灯,检查
7、紫外消毒灯是否完好。注意照明灯和紫外灯能分别由独立的开关控制。2. 检查清理风淋和风幕。3检查车间的门和锁,门变形的要更换,锁有坏的要更换。,4. 将洗手池水龙头改为感应式或脚踏式;检查消毒器、烘干机是否工作正常。5检查车间内的照明灯,对于不工作的灯要更换灯管。6检查车间内的应急灯及逃生指示标牌,应急灯不工作的要更换,指示牌缺失、脏污的要更行。7对车间内的管道进行标识,表明管内物料名称、流向。对印刷车间内固化室蒸汽管道的保温层进行美化处理。,8检查车间、库房的灭蚊灯,不工作的要更换,脏污的要清理。检查车间、库房的档鼠板是否完好,坏的要修理。9将库房排风扇用防护网罩上,防止蚊蝇进入。10. 修理
8、或更换车间物流铁门,使之能关闭严密,不留缝隙。11. 更换所有的塑料帘子。12. 修理制袋车间物流门处台阶。,13检查厂区内的灭火器,过期未检的要更换;数量少的区域要增加。 14设备管理:(1)修订设备管理制度,完善设备维修与保养计划和记录。(2)提供2011年度的维修保养计划,整理20102011年度维修保养记录。(3)修理复合机烘箱温度指示表(同时也是外审纠正措施)。15.原料库走廊切管芯处重新隔离。,二、库房1库房分区标识:合格品区、待检品区、不合格品区。2原料、辅料、成品标识要清晰,做到账、卡、物相符3有害危险化学品(甲苯、丁酮)要隔离放置、标识清晰。4产品(包括原料、纸箱和成品)要离
9、墙(10cm以上)、离地(10cm以上)、离顶(50cm以上)放置。托盘不够用,要求供应购买。,三、供应1向供应商索要原料卫生安全性能检查报告(有效期在1年内的)。2向供应商索要生产许可证(QS)及附件(表明了具体认证产品的内容)。3整理供方评价制度,不合理的要修订;提供2010年度供方评价记录。,4加强对危险化学品供应商的管理:向溶剂供应商了解化学危险品的存贮规定(如对有毒有害物质的分类标识等)、让其提供安全技术说明书。5检查与各供应商的合同或订单,其中是否明确质量要求或质量标准,6整理各供应商的资料,必须包括:营业执照、组织机构代码证、税务登记证、生产许可证(原料供应商)、安全生产许可证(
10、辅料供应商)、产品标准、产品卫生性能检测报告。,四、质检1整理文件,将质检部门职责中加入“具有否决权”,不适用的文件要修订。2. 对检测设备进行标识。 3. 仪器/设备操作规程上墙张贴。4. 整理食品包装的检验记录。,五、生产1生产记录要填写清晰,记录具有可追溯性。2关键控制点记录要齐全,如印刷温度、复合温度、固化室温度按时段记录。3设备标识要齐全。 4. 车间内要分区标识,物品分区摆放。 5. 审核前,对车间和设备进行清洁,六、行政1制订食品包装质量安全应急预案和产品召回制度。2修订质检科职责,加入“具有否决权”。3办理职工健康证(看是否有在1年内)。,4完善检验设备台账,检验仪器设备的检定
11、:检定温度计、温湿度表等。 5特殊工种人员资质要齐全。 6整理锅炉资料、环保档案、安全管理制度等资料。 7整理文件(包括外来文件):保证现场审核时能提供所要的管理文件和技术文件。,七、技术1产品送检(镀铝复合膜卫生性能检测、不能提供报告供方的原料检测)。2检查记录是否规范(批记录、产品台帐)。3培训:为部门领导培训细则。4收集各项标准:原料标准、产品标准、检测标准、卫生标准。,5、设计:改造方案的设计。6工艺文件的修订、编制关键控制点管理程序等文件。7. 设计和制造各种标识(车间标识、分区标识等)8编制申报资料,与质量技术监督局和审核组联系。9跟踪各项工作的实施进度。,以上工作完成期限:2011年2月28日前,谢谢大家!,