1、 输美日用陶瓷生产企业检查表企业名称： 出口陶瓷质量许可证号：闽检陶字 号（认证代号： T ）检查时间： 年 月 日编制说明1.编制依据和适用范围本表是依据关于对美出口的调制、盛放或 贮存食品和饮料的陶瓷器皿 问题谅解备忘录和输美日用陶瓷生产厂认证条件（2003 版）制定的，供申 请人内部审核和指导审核员审核，不作 为最终审核报告。2.本表中的“对应文件及条款”栏由申请人填写；“ 审核记录 ”由审核人员填写。3.实施认证审核工作的要求和方法3.1 文件审核的要求和方法直属检验检疫局受理工厂认证申请后，首先 实施文件审核，审核文件是否满足本认证条件要求，对存在问题的应退回工厂修改。文件审核通过后
2、方进行现场审核。3.2 现场审核结论审核结论分为“符合” 和“ 不符合 ”。对审核结论判定为符合的，如果存在一般不符合项必须在规定的时间内纠正并经检验检疫机构验证合格。对判定为不符合的，检验检疫机构在六个月后方受理其 认证申请。 对 有下列情况之一的，判为不符合：(a)发现严重不符合项；(b)发现一般不符合项六个（含六个）以上； 注：本表“审核要点” 中的内容仅供评审人员参考，并不包括审核内容全部。现场审核审核结果（用表示）项目 输美日用陶瓷生产厂认证条件 审核要点（供参考） 审核记录 符合 不 符 合 不 适 用工厂应建立铅镉控制管理机构，负责其产品的铅镉控制。该机构负责人应由工厂最高管理者
3、担任。机构成员应由铅镉控制过程相关部门的人员组成。1.是否按要求建立了铅镉控制管理机构。2.是否已授权/任命机构负责人。3.是否有铅镉控制管理机构图。1、铅镉控制管理机构1.2.1 工厂应明确该机构成员涉及铅镉控制过程的管理职责和权限。是否有文件明确该机构成员涉及铅镉控制的管理职责和权限。1.2.2 该机构应识别产品铅镉控制所需的过程和方法，编制满足本认证条件要求的质量管理文件，并确保其实施和持续改进。该机构是否根据工厂的实际情况，对产品铅镉控制涉及的人力资源、基础设施、工作环境、产品实现、监视和测量的过程和方法进行策划，编制质量管理文件,并确保其有效实施和持续改进。现场审核审核结果（用表示）
4、项目 输美日用陶瓷生产厂认证条件 审核要点（供参考） 审核记录 符合 不 符 合 不 适 用1.2.3 工厂在申请首次认证和复审前，该机构应组织内部审核。1.是否按本认证条件组织了内审，查阅工厂内审报告。2.抽查有关记录，确认内审过程中发现的问题是否采取了有效的纠正和预防措施。1、铅镉控制管理机构该机构应制定铅镉控制质量目标，确保工厂产品的铅、镉溶出量符合输美日用陶瓷的限量标准： (a)有严于美国 FDA 要求的铅、镉溶出量内控标准；(b)工厂一年内铅、镉溶出量出厂检验批次合格率达到 95%以上；(c)工厂出口产品一年内经检验检疫机构检验铅、镉溶出量一次检验批次合格率达到 98%以上。(d)其
5、他相关的质量目标或指标1是否制定了铅镉控制质量目标，其质量目标是否可测量。2.工厂铅镉控制质量目标是否形成文件并传达到机构成员。3是否对铅镉控制质量目标的实现进行定期考核、分析。查阅工厂目标考核记录。现场审核审核结果（用表示）项目 输美日用陶瓷生产厂认证条件 审核要点（供参考） 审核记录 符合 不 符 合 不 适 用2、文件管理2.1.1 铅镉控制机构应编制覆盖本认证条件的质量管理文件，其内容至少应当包括：(a)采购控制；(b)采购产品检验或验证；(c)试烧及生产工艺要求的确定和管理；(d)窑炉和烧成控制；(e)铅镉控制关键点的确定和控制；(f)产品铅、镉溶出量的检测；(g)生产批次的管理；(
6、h)工厂认证代号的使用和管理；(i）工厂认证标志的订购、使用和管理。查阅质量手册、程序文件及相关文件资料，确认工厂编制的质量管理文件是否覆盖了本认证条件的要求。2.1.2 工厂应编制文件控制程序，控制对文件的编制、审批、发放、更改，以确保机构成员、管理人员和生产检验各环节成员能及时得到相关的有效文件。1.是否对文件的编制、审批、发放、更改进行有效控制。2.检查铅镉控制管理机构成员、管理人员和生产检验各环节成员是否能得到相关文件。现场审核审核结果（用表示）项目 输美日用陶瓷生产厂认证条件 审核要点（供参考） 审核记录 符合 不 符 合 不 适 用2、文件管理2.2 工厂应有认证产品涉及的铅镉控制
7、标准，包括美国 FDA 铅、镉溶出量限量标准、美国加州 65准则（适用时）以及国家相关标准。查阅工厂收集的标准是否齐全、有效。3、记录控制工 厂 铅 镉 控 制 记 录 至 少 应包 括 以 下 方 面 的 内 容 ：(a)釉料、颜料及花纸等原材料的进货检验或验收记录；(b)试烧及试烧产品检验（含试烧样品铅、镉溶出量项目）记录;(c)釉浆浓度监测记录（适用时）;(d)烧成、彩烤记录;(e) 产品检验（含最终产品铅、镉溶出量项目）记录；(f)生产批次管理记录;(g)检验检疫认证标志的认购、使用和管理记录；(h)花纸/色釉档案。1.是否有满足本认证条件要求的涉及铅镉控制记录以证实其工作的有效性。2
8、.抽查记录，确认记录设计的项目是否合理。3.检查记录的填写是否清晰、完整。4.记录是否有专人保管，是否编目、归档便于查阅，并规定其保存期限。现场审核项目 输美日用陶瓷生产厂认证条件审核要点 审核记录 审核结果（用表示）（供参考） 符合 不 符 合 不 适 用4采购工厂应选择合格供方，以确保所采购的产品符合铅镉控制要求。1.查阅对供方选择、评价的准则和记录，工厂对供方是否进行了有效控制。2. 抽查工厂采购产品的检验或验收记录，工厂对涉及铅镉控制的原、辅材料是否经检验或验证合格后方投入生产。5、生产工艺要求的确定5.1 工厂应对首次使用的颜料、花纸、釉料等进行试烧。1.查阅试烧记录，工厂是否对首次
9、使用的颜料、花纸、釉料等进行了试烧，以确定工艺要求。 2.试烧完成后是否进行了抽样检测, 其铅、镉溶出量是否符合工厂内控标准。现场审核审核结果（用表示）项目 输美日用陶瓷生产厂认证条件 审核要点（供参考） 审核记录 符合 不 符 合 不 适 用5.2 工厂应根据试烧结果确定批量生产工艺要求，经审批后方投入批量生产。1.是否进行了批量生产前工艺要求的确定。2.是否经铅镉控制管理机构审批后方投入生产。5、生产工艺要求的确定 5.3 生产过程中工艺要求如有改变，应经铅镉控制管理机构重新验证和审批。检查工厂工艺要求的更改是否经审批。6、生产过程控制6.1.1 烧成应具备符合工艺要求的窑炉设备。釉上装饰
10、的彩烤应当具备符合工艺要求的辊道窑。检查窑炉配置是否适用，其技术性能、运行状态是否正常。6.1.2 窑炉的工作仪表等仪器设备应按要求检定或校准，并定期进行运行检查。1.检查窑炉的压力表、温度表等仪器设备是否正常。2.是否有计量检定合格证或校准记录。3.是否有定期运行检查或维修记录。现场审核审核结果（用表示）项目 输美日用陶瓷生产厂认证条件 审核要点（供参考） 审核记录 符合 不 符 合 不 适 用6、生产过程控制6.2.1 工厂应对装窑方法、烧成时间、烧成温度、通风条件等按烧成制度进行有效控制。1.查阅是否有窑炉操作规程。2.操作人员是否接受了必要的培训，是否熟悉操作规程，并且具备相应的能力，
11、是否按规程进行操作。3. 抽查烧成记录，检查烧成温度、彩烤温度等是否有异常，是否符合规定的工艺要求。6.2.2 工厂应制定低铅、镉溶出量产品不得与高铅、镉溶出量产品同窑烧制的制度并有效实施。查阅工厂烧成制度和生产计划、记录，确认其符合性。现场审核审核结果（用表示）项目 输美日用陶瓷生产厂认证条件 审核要点（供参考） 审核记录 符合 不 符 合 不 适 用6、生产过程控制工厂应根据生产工艺要求和产品质量动态识别、确定铅镉控制关键点，编制相应的管理文件并有效实施。1.查阅相关文件，检查是否对铅镉控制关键点进行了识别。 2.是否有相应的管理制度，确保铅镉控制关键点得到有效监控。3. 是否根据质量活动
12、采取相应措施，适时调整保证铅镉控制关键点。6.4 对影响铅镉控制的外包，工厂应评价、选择符合本认证条件的外包方并有效实施；选择的外包方应经确认。1.是否制定了对外包方的评价、选择、控制的管理制度。2. 外包方是否经确认、备案。3. 查阅工厂对外包方的评价、选择及控制等有关记录是否符合规定要求，工厂是否对外包方进行有效控制。现场审核审核结果（用表示）项目 输美日用陶瓷生产厂认证条件 审核要点（供参考） 审核记录 符合 不 符 合 不 适 用7、铅镉溶出量不合格产品处理工厂应对铅、镉溶出量不合格产品有严格的标识、隔离措施，并进行原因分析，采取相应的纠正、预防措施。对涉及铅、镉溶出量超标的不合格品，
13、工厂是否进行严格的标识和隔离管理，铅镉控制管理机构是否进行原因分析，并采取有效的纠正和预防措施。8、铅、镉溶出量检测8.1.1 对具备检测能力的工厂，其实验室的仪器、设备、试剂、人员、环境、标准、方法等应能够有效保证铅、镉溶出量检测结果准确。1.是否有符合要求的实验室，实验室有关规定能否保证检测工作的有效进行。现场了解及检查相关仪器、设备、环境等，确认是否符合要求。2.检查实验室工作人员的检测技术水平。现场审核审核结果（用表示）项目 输美日用陶瓷生产厂认证条件 审核要点（供参考） 审核记录 符合 不 符 合 不 适 用8.1.2 不具备检测能力的工厂，应当委托具备铅、镉溶出量检测能力的实验室检
14、测。1.是否按规定抽样检测并建立检测记录档案。2.检查委托检测的实验室是否已获得计量认证的资质。8.2 工厂应按规定对产品进行铅、镉溶出量检测，确认输美产品的铅、镉溶出量符合工厂的内控标准。查阅工厂检测报告是否齐全，其检测项目、方法是否符合规定要求。8、铅、镉溶出量检测8.3 认证的产品铅、镉溶出量必须经抽样检测合格。检查认证产品的铅、镉溶出量检测报告，其检测结果是否合格。9、生产批次、工厂认证代号和认证标志的管理工厂必须确保同一生产批号产品的瓷釉、成分、装饰花型、烧成时间、烧成温度等方面保持一致。抽查生产计划和记录等相关资料，确认其是否符合规定的要求。现场审核审核结果（用表示）项目 输美日用
15、陶瓷生产厂认证条件 审核要点（供参考） 审核记录 符合 不 符 合 不 适 用9.2.1 工厂必须保证其认证代号不得以任何理由转让给其他工厂使用。检查认证代号的使用是否符合规定。9.2.2 工厂应在输美认证产品包装箱、厂检记录、厂检合格单上标明工厂认证代号。现场检查和查阅记录、单证，确认其是否符合规定。9.3.1 认证标志的订购、使用与加贴方式必须符合规定的要求。1.检查标志订购和使用的记录。2.确认认证标志的加贴方式是否符合要求。9、生产批次、工厂认证代号和认证标志的管理 9.3.2 认证标志应由专人保管，并定期清点。工厂应保持标志领取记录。1.是否有专人保管，确保标志不损坏、不遗失。工厂是否定期清点标志的使用情况。2.检查领取和使用记录、台帐，确认其是否有效管理。
