1、内 审员培训教材深圳南晟德管理顾问公司叶致林 顾问师Page 2 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12前 言一、 自我介绍（公司概况、职业、履历、专业、喜好及这堂课的目的）二、 课堂要求（电话、走动、吸烟、录像、安全）三、 分组（公司内 10 个、公司间 6 个、名册）四、 各公司一个代表介绍（公司名称、发展历程、姓名、职业、履历、专业、喜好、这堂课的目的）Page
2、3 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12课堂安排1.考核制度考 核 项 目 权 重 内 容卷 面 50% 审 核 理 论课 堂 表 现 10% 纪律、发言、配合作 业 40% 清 洁、准 确2.日程表（一般情形下）第一天AM 09：00-09：30 自我介绍AM 09：30-10：30 ISO9001：2000 复习AM 10：40-12：00 审核的种类、概论及策划
3、PM 13：00-17：00 审核的策划及准备第二天AM09：00-09：30 审核的实施、总结及问题纠正PM13：00-15：00 审核员要求PM15：10-17：00 理论考试Page 4 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12ISO9001： 2000 标准的理解（概要）1. ISO9001:2000 版标准文件化要求（4.2.1）建立文件化的质量体系，质量手册、
4、质量体系程序及作业指导书等。2. 文件的控制（4.2.3）通过适当的方法管理组织内部及外部与质量体系有关的文件 与资料（文件的审批、分发、变更及回收等） ，以防止误用。3. 质量记录（4.2.4）规范化质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、储存、保管和处理。4. 管理职责（5.）明确质量方针、质量目标并进行落实。为质量方针的达成赋予必须的资源：组织框架及合适的人员、管理代表及其他。建立以顾客为中心的承诺。进行适当的质量体系策划。定期的管理评审，确保质量体系的持续有效。5. 人力资源（6.2）明确各级人员的资格及培训需求，必要时并实施培训，确保其拥有足够的知识和技能完成其负责的工作。6. 设施
5、与工作环境（6.3/6.4 ）Page 5 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12选择适当的设施与工作环境，并适当对其进行控制，以确保对 产品的提供给予支持。7. 质量策划（7.1）进行产品的质量策划。8. 与顾客有关的过程（7.2）对客户提出的服务要求，进行商议、评估及确认，保证明了客户的期望及确信本组织能满足客户和法律法规的要求。9. 设计/或开发控制（ 7.3）规
6、范所有设计活动（设计计划、输入、组织与技术接口、设计评审、验证和确认、设计变更等等） ，确保设计输出满足设计输入的要求。10.采购控制（7.4）选择合适的供应商（互利合作） ，以保障采购的产品和服务品 质满足本组织的要求，并规范采购文件，以保证供应商明了本 组织的要求。11. 生产或服务的提供（7.5.1）及过程确认（7.5.2）对产品的生产、安装及服务过程实施有效的控制，以预防品质问题，确保满足客户的要求。确认特殊的过程能力。12. 标识与可追溯性（7.5.3）对不同阶段的产品进行适当的标识，以防误用。有追溯性要求 Page 6 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c8
7、13-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12的，这些标识以应可追溯。标识的状态能得到唯一识别。13.顾客财产的控制（7.5.4）保障顾客提供产品的完整及合理的使用，且其使用状况应及时通报给客户（顾客） 。14.产品防护（7.5.5）采用适当的方法，保证产品在搬运、储存、包装、防护和交付过程中不致损坏或变质。15. 检验、测量和试验设备的控制 （7.6）对影响产品品质的检验、测量和试验设备实施管理（满足测量能力）和定期校验，确保其精确度满
8、足测量要求。16.统计技术（8.1）确组织内部使用的统计技术，并规范其使用方法。17.顾客满意度测量（8.2.1）对顾客满意度进行调查，以决定改进和趋势的研讨。18.内部质量审核（8.2.2）定期进行系统的、正规的内部质量审核，并改善问题，确定质量体系的有效性和想管理评审报告。19.过程测量及监控（8.2.3）选择适当的过程进行控制以改进现状。19.产品测量及监控（8.2.4）Page 7 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：
9、96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12在产品形成的各个阶段对其实施计划中的检验与试验，以保证产品品质。检验和试验结果必须采用适当的方法明确标识，以防误用。20.不合格品的控制（8.3）分离及按规定处理不合格品，防止不合格品的非预期的使用和安装。21.资料分析与持续改进（8.4/8.5.1 ）对适当的资料进行分析，以改进体系。22.纠正和预防措施（8.5.2/8.5.3 ）在所有运作过程中发生的不合格或潜在的不合格，应采取措施予以纠正和预防再次发生。Page 8 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddec
10、ef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12ISO9001：2000 质量管理体系图质量体系 客户 客户供料管理责任合同评审 文件设 计 产 与供应商 评估/选择 采购 检 品 资不 检 验 统 鉴 料搬 进料检验 合 验 测 计 别 控运 格 与 验 技 与 制 储 过程控制 品 试 和 术 追 、存 控 验 试 溯 培保 最终检验 制 状 验 纠 训存 态 设 正 、包装出货 备 和 记控 预 录反馈 制 防 内措 审客户Page 9 of 54 E:wenkufile2019-5
11、20e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12内 审 员 培 训第一章 内部质量体系审核第一节 质量审核与内部质量体系审核第二节 内部质量体系概论第三节 内部质量体系审核的策划第四节 内部质量体系审核的准备第五节 内部质量体系审核的实施第六节 纠正措施第七节 对整个质量体系的总结分析和年度审核报告第八节 内部质量体系审核与外部质量体系审核的比较第九节 管理评审第二章 质量体系内部审核员第一节 内部审核员的作用第二节 审核员
12、应具备的素质第三节 审核员的正确工作方法Page 10 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12第一章 /第一节质量审核与内部质量体系审核1.质量审核：1.1 确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及1.2 这些安排是否有效的实施，并1.3 适合于达成预定的目标。* 是系统的、独立的查核。它包括：质量体系审核 产品质量审核过程质量审核 服务质量审核2.质量体系审核2.
13、1 确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件：2.2 质量体系中的各项规定是否得到有效的贯彻，并2.3 是否适合于达成质量目标。* 是系统的、独立的检查。 从审核的内容来说： 符合性：体系文件是否符合约定标准或合同的要求。 有效性：实际的质量体系活动是否与体系文件的规定相一致。 适合性：质量体系活动是否适合于达成既定的质量目标。 从审核的方式来说： 系统性：审核工作要求有计划、有步骤、正规的进行 独立性：进行审核的审核员应独立于被审核的部门或组织之外Page 11 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42ddd
14、ecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12第二节内部质量体系审核概论1. 审核的目的 使质量体系满足质量标准或其他约定文件（如合同）的要求。 作为一种重要的管理手段，及时发现质量管理中的问题，组织力量加以纠正和预防。 在第二、三方审核前，通过内部质量体系审核，及时发现一批问题，加以纠正，为顺利通过第二、三方审核作好准备。 作为一种自我改进的机制，使质量体系持续的保持其有效性，并能不断的改进、不断的完善。2. 审核的范围一般取决于体系所涉及的部门、产品及服务。3. 审核的依据 IS
15、O9001 质量保证标准质量手册程序文件质量计划合同国家有关的法律、法规4. 审核的时机和频度 常规审核 追加审核5. 审核的一般顺序 确定任务 审核准备 现场审核和编写审核报告 纠正措施的跟踪 全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析Page 12 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12第三节内部质量体系审核的策划1. 领导重视是作好内部质量体系审核的关键领
16、导重视主要表现在：在领导层中认真研究，建立内审的组织机构，任命干部，确定其职责和指定其工作方针，其中最重要是任命管理者代表。2. 管理代表要亲自抓内部质量体系审核工作领导内审工作的是管理代表。3.内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理内部质量体系审核是一个长期的正规的工作4.内部质量体系要组建一支合格的质量体系内部审核员队伍选择： 能力：熟悉业务、质量管理、有一定的学历和工作经验、有 交流表达能力且正直。 考虑审核的独立性*培训：内训和外训的结合5.内部质量体系审核需要有一套正规的程序（见内审员教材第 页）6.建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 注意培养一批骨干人员编写质量体
17、系文件 由他们担任以后的内审员Page 13 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12第四节内部质量体系审核的准备1.分散、滚动的计划：年度审核计划（见内审员教材第 页）可按部门或要素制作。每年至少覆盖各部门或各要素一次，最好是两次。体现审核的连续性：如跨年度连续进行。审核的状态可随时在计划中显示。2.全面 /集中的方式： 集中审核计划 （见内审员教材第 页）3.审核时间
18、的安排：预计每个部门（共几个部门）需要的平均审核时间几小时，总共需几个小时。审核的好处与审核时间的关系：（如图）审核获得的好处审核时间作业题 ：任 选 一种方式作一份 针对 自己公司的内部 质 量体系 审 核 计 划Page 14 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12二、组成审核组：序号 审核组长 审核员1 资格：是审核员，是组织任命 基本同审核组长2 业务范围：对被
19、审核部门的业务有一定了解 同审核组长3 专业：有了解，不一定是专家。 同审核组长4组织能力：应具备审核的组织力。工作能力：比审核员强协调力：能协调配合能被受审核部门接受三、收集并审阅有关文件：质量手册、程序文件、标准文件、相关法律或法规等四、编制检查表1.检查表的作用：明确与审核有关的样本。使审核程序规范化。按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确。保持审核的进度。作为审核记录保管。减少重复或不必要的工作量。树立审核员在受审核方眼中的职业形象。2.检查表的设计 对照标准和手册的要求。 选择典型的质量问题。 结合受审核部门的特点。 抽样应有代表性。 时间要留有余地。Page 15 of
20、 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12 检查表应有可操作性。 按部门设计的检查表要考虑涉及的要素。 按要素设计的检查表要考虑涉及的部门。作业题 ：根据本公司 实际 ，试 作出 4.6.2 要素的 检查 表。3.检查表的性质：五、发出审核计划书，通知受审核部门并约定具体的审核时间注意：以正式的审核计划通知书进行通知。原则上要提前一个星期。Page 16 of 54 E:wen
21、kufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12质 量 体 系 检 查 表 NO.单位 采 购 编制时间 2001/3/25 编制人判 定项次 要 素 抽 查 内 容OK NG备 忘可不填11.询问采购负责人是否有采购管理程序 、 供应商管理程序 ；是否为有效版本？询问采购人员对自己职责的了解程度及作业流程的简述?22.询问采购人员是否依据相关的程序文件要求建立“合格供应商名录”？ 是否定期(6 个月
22、)对供应商进行评估，评估为 D 级的供应商，是否停止合作？查看 3-5 份采购单, 选择 2 个供应商从采购处查看是否为合格供应商,有无登入了“合格供应商名录” ，生产现场的所用材料上抄录3-5 家供应商的名称然后在采购处查看 “合格供应商名录” 是否有登录。 33.“供应商资料表”是否健全？选择 3-5 家供应商查看是否皆有建立供应商资料表。,是否在规定的日期对其进行了评估;采购对评估不合格之供应商有无对其发出了改善报告。44.采购有无对外发加工厂商也列入供应商管理和评估？抽查几份外发加工单,选择 3-5 家外发加工厂商查看是否有相应的评估资料，且评估资料完整、结果数据清晰正确，在 IQC
23、对外发加工产品检验有质量问题时，如何反馈？55.接到“生产部申请来料申报表”时转交香港或直接在大陆采购，有无依据“合格供应商名录”填写采购单，内容是否包括品名、规格、数量等且保持与客户的要求一致？从 4 月的采购单中分别抽 3-5 张“采购单”查看采购要求交期及其它内容与客户要求的一致性？并且查看其订购单上是否有注明品名、规格、数量等。67.46 “采购单”有无经过主管人员审批，供应商是否在相应本栏位确认？在采购员处选择 3-4 月份的几张“采购单”查看上面的有无主管人员签字认可，且查看是否有供应商在其上确认或电话确认的记录证明。供应商有延期交货时如直接影响到客户的交期有无及时与客户沟通？查看
24、采购人员是否有跟催的记录证明。7 7.4.2 采购有无对客户的信息及时处理?客户要求更改的资料如何及时向各相关部门传达?Page 17 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12核 准 制 定质 量 体 系 检 查 表 NO.单位 仓 库 编制时间 2001/3/25 编制人判 定项次 要 素 抽 查 内 容OK NG备 忘可不填1仓库主管有无制定模具管理程序？查看是否为最
25、新有效版本？询问仓库人员有无对已确认的模具统一整理为模具一览表 ，有无依据“领料单”发放模具？2751货仓员对于需维修的模具或需报废的模具有无依据程序作业？有无保存相关的记录报废申请表或维修、更改记录 ；有无定期对模具进行保养？询问仓库主管有无制定和执行了搬运贮存包装防护和交付的书面程序？查看是否为最新有效版本？3 IQC 检验后的产品仓管员有无依检验状态入库分区存放？有无相关的标识？危险品、易燃易爆品等有无隔离放置？物品摆放高度有无超出规定要求？从现场取证.4 仓库对免检物料有无标识且能一直追溯到整个生产阶段？5 对客户提供的物品是否规定和执行了验证贮存和保养的程序?6当客户提供的物品发现了
26、不适用或丢损的发问时本厂将如何处理?有无与客户沟通的记录可查?7外发加工的物品仓管员有无填写“外发加工单” ，查看 3-5 份保存的记录。87.5.57537.5.48.2.4各部门领料有无填制“领料单” ，且按“领料单”逐一发料？9 7.5.5进出货物是否实行了帐面管理?仓库条件能否确保物质质量不受损伤?搬运和贮存器及设施是否完备,记录是否完整?Page 18 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致
27、林先生 修订日期：01-3-12核 准 制 定质 量 体 系 检 查 表 NO.单位 仓 库 编制时间 2001/3/25 编制人判 定项次 要 素 抽 查 内 容OK NG备 忘可不填10 7.5.5为防止丢失损坏污染变质生锈等都采取什么防护措施?是否有效?从现场查看.11仓管员接到出货通知有无及时安排;不能满足时有无书面的联络或信息反馈?12 8.3仓管员在接到客户退货时,以何种方式与品检人员沟通?有无作出相应的标识或有隔离放置?13 7.5.5 仓管员有无定期进行盘点,有无书面记录?及能确保货物先进先出?Page 19 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-
28、eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12核 准 制 定质 量 体 系 检 查 表 NO.单位 人事部 编制时间 2001/3/25 编制人判 定项次 要 素 抽 查 内 容 OK NG备 忘可不填1 6.2询问人事主管有无书面的 “培训管理程序”;是否为有效版本?培训工作是否有计划的进行?是否制定“2001 年度培训计划”？2对新进厂员工有无进行“品质方针、品质目标、公司简介”等方面的培训？且有培训记录？3 从事检验、特殊岗位的员工有无进
29、行专门的培训和考核？对考核不及格的人员有无进行再培训再考核？特殊岗位人员有无佩戴上岗证？ 4内审组员是否都有资格证明，且将复印件存档于人事部门？5 培训情况是否都有记录且建立员工个人培训档案？6在职人员是否接受相关专职培训？查看 5-10 份员工个人培训记录？7 6.3人事主管有无书面的设施与环境管理程序?有无定期进行消防设备的点检工作?查看 3 月与 4 月份的点检记录.Page 20 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：9
30、6-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12核准 制定质 量 体 系 检 查 表 NO.单位 文 控 编制时间 2001/3/25 编制人判 定项次 要 素 抽 查 内 容 OK NG备 忘可不填1 4.2.3文控人员有无建立书面的文件管理程序?文件的制定、审核、批准是否按照规定的要求进行管制？2 文件的编号是否按照规定的要求进行？3是否建立“文件总览表”;其中的内容是否体现最新版本？4文件的修订有无填写“文件变更申请表” ，且经过原相关权责人员审批？5 文件的更改涉及其它部门是否经过会签？6所有的文件和资料是否能辨认修订情况？能否有效的防止各单位使用失效或作废的文件？可从现场查
31、看 5-10 份不同的质量记录予以验证.7外来文件是否有存档管理且建立清单?并与内部文件一样保持最新版？8 424文控人员是否有书面的质量记录管理程序?是否建立“品质记录一览表” ，且维持更新？9是否都有规定填写质量记录的责任者?是否签字和注明日期?可从各部门抽查 2-3 类不同记录查看填写的完整性?Page 21 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-1210询问文控或其
32、它部门主管规定的质量记录是否足以证明质量受控?核准 制定质 量 体 系 检 查 表 NO.单位 厂务部 编制时间 2001/3/25 编制人判 定项次 要 素 抽 查 内 容 OK NG备 忘可不填1 52厂务助理有无在文件体系里体现以客户为中心的处理程序？2 553厂务助理有无对客户的意见或投诉以书面的方式予以转达给品管等相关部门及时处理并回复客户？3 72口头订单是否都转换成统一书面记录方式并以正式订单的要求作评审生产安排？4 723订单的更改是否符合文件的规定？当交期不能满足客户时有无与客户沟通的渠道？5 424订单评审记录是否保存完好？延期交货的双方确认记录有无保存？6 722是否对每
33、一个订单进行交期、品质等方面的评审？各相关人员是否在相应栏位签名确认？7 754当得知客户提供相关的财产时，通过何种方式传达相关部门知道并在整个过程都能识别？客户财产有无记录保持？有无对客户财产予以验证并登录在订单上？8 821厂务助理有无按规定期限对已有的客户有针对性的调查？对调查的结果有无分析并及时回复？查Page 22 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12看相关
34、的调查报告与相关的分析记录？核 准 制 定质 量 体 系 检 查 表 NO.单位 生产部 编制时间 2001/3/25 编制人判 定项次 要 素 抽 查 内 容 OK NG备 忘可不填1 6.4询问生产主管有无书面的制程管理程序及机器设备的管理程序?是否为有效版本?2 7.1从作业现场查看相关的重要的工位或工序是否有必要的“作业指导书”来指导作业？每张生产单是否都有 “工序图 ”予以策划及保证产品的质量?是否都经过首件检验才准予生产？查看 5-10 份相关的质量记录.3 7.2生产主管有无依 PO 单编制 “生产计划表”,生产部人员领料有无按计划进行?可查看几份领料单.4 7.5.1当生产进度
35、不能满足客户的交期时，生管是否有其它措施来解决交期问题？有无书面的记录?5 7.5.2在生产过程中能否保持标识的要可以识别/标识的责任是否明确?查看现场的物品予以了解判定.6 7.5.3能否通过标识达到未经检验合格的产品不转序或出厂?Page 23 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-127 7.5.2保养人员是否制定机器设备一览表及机器设备履历表？是否制定 2001 年
36、度机器设备保养计划？核准 制定质 量 体 系 检 查 表 NO.单位 生产部 编制时间 2001/3/25 编制人判定项次 要素 抽查内容OK NG8 8.2.3制程中的在制品操作员与 PQC 等有无对不同类产品识别和追踪产品而作相关记录?查看生产日报首件记录制程巡检记录等.9外发加工产品有无经 IQC 检验合格后才入库或领用包装,有无 “包装日报表” 记录保存?10FQC/QA 的检验报告中是否注明了合格放行的授权检验人员,抽查 5-10 份 “A.Q.C Report 检查报告”11 8.3成品每月有无统计生产完成率的达成情况?对客户退货或 OQC 检验批退有无及时处理?返工后的产品有无经
37、品管再次确认?查看相关的记录?12131415Page 24 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-121617核 准 制 定质 量 体 系 检 查 表 NO.单位 品管部 编制时间 2001/3/25 编制人判 定项次 要 素 抽 查 内 容OK NG备 忘可不填1 4.2.3 询问品管主管有无品管体系的程序文件?是否为有效版本?4.2.48.2.3IQC 是否按照“抽样
38、计划”及“进料检验规范”对来料进行检验？并填写“IQC 进料检验报告”？查看 3-4 月份的 “来料检验履历表 ”,并予以考核供应商的质量状况?对免检的物料有无区分标识使用? 2 4.2.4 品管主管有无依文件要求建立样品一览表/客户送样一览表/样品卡的标识?图纸的整理?3 7.5.3 来料不合格是否隔离存放，并盖章标识，有无与采购进行沟通?且跟踪确认？4 7.3 PQC 对新投产产品是否都有首件记录且每小时巡检一次，每次巡检数量是与文件规定是否相符，并作相关记录？查看 5-10 份记录.5 8.2.1 有无定期对重要的客户予以调查?并对调查的资料予以分析回复?6 8.2.4 对不良情形有无处
39、理并交责任单位确认改善？7 8.3 进料/制程成品不良时的处理记录予以查看?“特采”是否经过相关单位会签和权责人员批准？不合格品是否放在“不合格品区”有隔离？8 8.2.4 FQC 是否按照“抽样标准”进行抽样检验？超出允收水准是否按文件规定处理？并如实填制 FQC 检验报告？9 8.4 品管有无定期对产品检验的数据/产品抽检合格率/生产计划完成率予以统计分析?有无采用柏拉图等统计技术? 并有结案结论？10 7.6品管主管有无书面的检测设备管理程序?是否为有效版本?并有建立“检测设备一览表”？“检测设备履历表”？“2001 年度检测设备校正计划”？查看记录.11 所有在使用的检测设备是否都经校
40、验并可追溯到国家认可的一级校验机构校验？从现场抽查 2-5 个检测仪器予以追溯.Page 25 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-1212 8.5品管有无制定和执行了纠正与预防措施的书面程序?是否对质量故障或客户投诉采取了防止再发生的措施? 纠正措施后的结果是否在以后的各种检验中得到验证?核 准 制 定质 量 体 系 检 查 表 NO.单位 总经理/管理代表 编制时间
41、2001/3/25 编制人判 定项次 要 素 抽 查 内 容 OK NG备 忘可不填1 4.1/4.2询问高层管理者是否有书面合适的体系文件，包括品质手册、程序文件和作业指导书？是否为有效版本?25.1/5.2/5.3是否有书面的品质方针、品质目标及承诺？品质方针是否易于被职员理解，品质方针与组织目标、顾客要求和期望是否相关？3 5.4品质目标是否既追求高水平，又能够保证实现？全体职员是否认真实施质量方针？4 5.5是否明确了组织结构并明确规定各部门的品质职责？每位职员是否知道出现质量问题时自己应该怎样向上向下传达？有无定期宣传相关质量方面的活动?5 6.1是否指派合适人选从事品质检验、验证、
42、管理和内部审核工作？是否指定管理者代表，并赋予了建立、运行、保持质量体系和报告运行情况的职权？6 5.6/8.5高层管理是否定期组织质量体系评审，评审结论是否制成书面文件并存档？评审缺陷是否采取纠正措施，并对有效性进行验证？7 8.2.2管理代表是否指定人员制定和执行了内部质量审核程序?是否制定内部质量审核计划,按实际情况和重要性安排审核顺序?8执行审核人员是否与与被审核的部门无直接关系?内审的结果有无形成书面的审核报告,并分发给各被审Page 26 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6b
43、eb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12核部门?并将审核结果与报告作为管理评审的资料输入?查看 5-10 份的内审资料.核 准 制 定质 量 体 系 检 查 表 NO.单位 工程部 编制时间 2001/3/25 编制人判 定项次 要 素 抽 查 内 容 OK NG备 忘可不填1 6.3询问工程主管有无书面的样品制作程序?对工程部的周边环境及机器设备有无进行定期的维护与保养?查看 “机器设备保养记录表”和“”机器设备维修记录是否按要求如实填写？.2 7.1从工程部的作业现场看是否有必要的“作业指导书”来指导作业？3
44、 7.5.1询问工程主管是否了解公司的质量方针/目标及自己本职工作的作业流程?对新工艺要求特殊的产品有无及时对相关员工予以培训再上岗?7.5.2针对新进员工有无试用并考核再上岗?可查 3-5 名员工看其培训记录?47.5.1/7.2工程部在接到需打样的信息时,有无制作 “产品检验及制作能力资料表”,并将此信息传达给制作部门?是否都有按文件要求有 “工程确认章”的标识才进行新模具制作?5 8.2.3开始打样,有无进行 “手板模板资料资料计划排期表 ”,试模时,有无将相关的线割数据及试模情况记录(工程模办首件记录等),每月有无统计试模的达成率与目标值的差异分析?Page 27 of 54 E:we
45、nkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-126试模产品完成后有无经品管人员的确认?有无 “模板检测报告 ”,送样有无 “确认书”;客户要求改模时如何进行记录及将信息传达给各相关部门,7 7.6 查看工程部作为检测的量具是否为经外校合格方可使用?核 准 制 定鸿裕公司质量体系模拟审核计划Page 28 of 54 E:wenkufile2019-520e1e3c813-eb68-4ed5-b1d8-42dddecef9fb2bd31bccc6beb631fcd43a04b8ba8a7c.pdf8创建时间：96-10-05 作者：叶致林先生 修订日期：01-3-12参考： 审 核 计 划 通 知 书审核目的 组织进行模拟审核，验证鸿裕五金塑胶有限公司是否具备认证审核的条件，并为认证审核作准备。审核范围 与质量管理体系
