1、一、单项选择题：在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1下列哪项不是报纸广告的优点?（ D ）A覆盖面宽 B时间性强C制作简易 D选择性强2商标最重要、最本质的功能是（ A ）A区别作用 B保证作用C增值作用 D宣传作用3塑料包装材料的缺点是（ B ）A强度较低 B易污染环境C耐腐蚀性差 D质脆易碎4空气是各种气体的混合物，其中对药品质量影响比较大的为氧气、二氧化碳、水蒸气和（ D ）A氮气 B氦气C氢气 D灰尘5进口药品的检验按进口药品管理制度和有关规定进行。由下列何单位进行检验?（ C ）A国家药检局指定研究机构 B县级以
2、上药品检验所C口岸药品检验所 D省级药品检验所6作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的( A )A左上角或右上角 B左下角或右上角C左上角或右下角 D左下角或右下角7国家对药品价格进行管理时，政府制订公布( B )A批发价 B零售价 C政府指导价 D调拨价8直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的( A )AI 类 BII 类 C类 D类9中华人民共和国成立之后的第一部商标法中华人民共和国商标法自何年起施行?( B )A1982 B1983 C1984 D198510注册商标有效期为几年？( B )A5 年 B10 年 C 15 年 D 20 年11医疗保险
3、目录“乙类目录”药品价格由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当调整，其数量不超过其总数的( B )A10% B15% C20% D25%12直接接触药品，便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的( B )A类 B类 C类 D类13下列哪项不是医药商品包装的作用？( D )A保护商品 B方便消费 C促进销售 D经济便宜14我国现行的药品标准是 2001 年 2 月由全国人大常委会通过的新修订的药品管理法所规定，这种药品标准体系也称为几级药品标准?( B )A三级 B二级 C四级 D五级15医药商业的主要特点是必须具有( B )A生产许可证 B经营许可证 C营业执照
4、D生产批准文件16电视广告主要面对的问题是( A )A设计制作技术复杂 B印象不深 C传播面窄 D广告位置少17注册商标每次续展注册的有效期为几年？( A )A10 B20 C5 D1518一般药品储藏于室温（130）即可。 “冷处”则是指( B )A不超过 20 B210 C不超过 10 D21519药品标准的制定，应以何为依据？( C )A最先进的技术 B制造工艺最经济C生产企业尽最大努力达到的水平 D保证药品绝对安全二、多项选择题(多选少选均不得分)1处方药的销售地点在（ ABC D ）医院 零售药房 定点零售药房 连锁药房 E超市2以下哪些商标不能注册?（ ABCDE ）A “永不落”
5、气球 B “水晶”玻璃C “美味 ”烤鱼片 D “益寿 ”补品E “越野”汽车3商标的作用包括以下哪几项?( ABCDE )A区别作用 B保证作用C增值作用 D宣传作用E促进作用4医药商品质量监督管理包括( ACE )A制定和执行药品标准 B药品经营中的偷逃税收C建立和执行药品不良反应监测报告制度 D核发营业执照E指导生产、经营企业的药品检验工作5决定医药商品的内在质量是( ABC )A化学性质 B物理性质C生物性质 D规格E剂型6商标设计的基本条件应包括以下哪些？( ACD )A显著性 B地域性C简洁性 D审美性 E规定性7医药商品的质量特征包括( ABCDE )A有效性 B安全性 C稳定性
6、 D均一性 E经济性8医药商品养护的原则是( ABD )A先产先出 B易变先出 C先产后出 D近期先出 E易变后出9药品广告不得利用下列哪些单位和个人的名义和形象做证明？( ABCDE )A国家机关 B医药科研单位 C学术机构 D医师 E患者10请指出下列哪些是错误的商标？( BE )A回回牌 B良药牌 C宇宙牌D大海牌 E红新月牌11按照药品的来源不同分类，可分为( ABCD )A动物药 B植物药 C矿物药 D化学药 E生物技术药12易氧化变质或失效的药品有（ ABD ）A维生素 A B扑热息痛 C阿司匹林 D维生素 C E 青霉素三、填空题1药品质量包括_内在质量_，_社会性质量_和_感观
7、质量_。2质量的定义为：_产品_，_过程_或_服务_满足规定或潜在要求的特征和特性的总和。3国际通用危险品标志，按不同的危险品货物分为_9_个类别和若干等级共_19_个图案。4按商标的构成要素（即组成部分）划分，可以分为_图形_商标、_记号_商标和_组合_商标三种。5按商标的管理需要可将商标分为_防御_商标、_备用_商标、_驰名_商标三类。6药品广告批准文号有效期为_1_年，有效期满后继续发布的，应当在期满前_2_个月向原药品广告审查机关重新提出申请。7广告是确定的广告主以_付费_方式运用媒体劝说_公众_的一种信息传播活动。8医药商品包装的标志主要有运输标志，_识别标志_，_操作标志_，_危险
8、品标志_。9医药商品种类繁多，从其来源可分为_动物性药_、_植物性药_、_矿物药_、其他生物性药品类。10医药商品质量的特征表现在_有效性_，_安全性_，_稳定性_，均一性和经济性五个方面。11商标具有的主要特征为商标是商品上的标志、商标是一种_区别_标志、商标是一种具有_ 产权意义_的标志。12药品广告批准文号其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。 “0”为由十位数字组成，前六位代表审查_年月_，后 4 位代表广告_批准_序号。 “视” 、“声” 、 “文”代表用于广告媒介形式的_分类_代号。13铝箔作为包装材料，无毒_无味_，量轻，_遮光性好_，防潮、防挥发，保香性能优异，形状稳定，因而
9、对包装的内容物有很好的保护性能。14医药商品包装的作用有保护商品，_便于流通_ _，_ 美化装潢、促进销售 _，_ 方便消费 _。15商标专用权的内涵包括_独占权_、_转让权_、_许可权_、_禁止权_、诉讼权、继承权。16我国药品价格形式有_出厂_价、_批发_ _价和_调拨_ _价。17药品批准文号“国药准字 S20040006”中，S 代表 生物 药品，“国药准字 H20000375”中，H 代表 化学 药品， “国药准字Z53020799”中，Z 代表 中药 药品。18近年来我国医疗机构药品招标有 药品集中招标采购 、 药品网上采购 两种形式。 四、名词解释1医药商品学 是一门研究药品、保
10、健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现使用规律的应用学科。2医药商品标准 医药商品标准以属于技术标准，是国家对医药商品的质量和检验方法所作的技术规定，它具有法律的约束力，是医药商品生产、经营、使用和管理的依据。3医药商品监督检验 是根据国家的法律规定进行的检验，代表国家对研制、生产、经营、使用的医药商品质量进行的检验，具有第三方检验的公正性。4商品包装 是指符合商品的需求，依最佳的成本，翻用适当的材料和技术，便于货物的运输、配销、储存与销售，而实施之统筹整体系统的准备工作。5条形码 是由一组按一定编码规则排列的条和空符号，用以表示一定的字符、数字用符号组成的信息6商标注册 是指
11、商标使用人将其使用的商标按照法律规定的条件和程序，向商标管理机关提出注册申请，从而获得在一定的期限内对其注册商标 享有专用的权利。7医药商品包装材料 是指用来包装医药品的或用来包装医疗器械的包装材料 。8商标 是商品中的生产者或经营者在其生产或经营的商品上使用的、具有显著特征的、能够区别商品来源（出处）的一种标志。9商标法 是指调整商标关系，保护商品生产者、经营者的商标专用权，不法者侵权行为的法律规范。五、简答题1易受光线影响而变质的药品的保管方法是什么？（ 1.）凡遇光易引起变化的药品，如银盐、双氧水等，为避免光线对药品的影响，可采用棕色玻璃瓶黑色纸包裹的玻璃器包装，以防紫外线的透入。（2）
12、需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。门、窗可悬挂遮光用的黑布帘、黑纸，以防阳光归入。（3）不常用的怕光药品，可储存于严密的药箱内，存放怕光的常用药品的药橱或药架应以不透光的面帘遮蔽。（4）见光容易氧化分解的药物如乙醚、氯仿等，必须保存于密闭的避光容器中，并尽量采用小包装。2 什么是国家基本药物？国家基本药物必须满足哪些条件？国家基本药物，是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物必须满足的条件：1.疗效好，不良反应小，质量稳定，价格合理，使用方便等，国家要保证生产和供应，并属于公费、劳保医疗范畴。2.临床必需、安全有效、
13、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并且具备下列条件之一：中华人民共和国药典 （现行版）收载的药品；符合国家食品药品监督管理部门颁发标准的药品；国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品。3 我国现在使用的是哪一版药典？主要由哪几部分构成？我国现在使用的是 2005 年版的中华人民共和国药典 。2005 年版药典收载的品种有较大幅度的增加。共收载 3214 种，其中新增 525 种。药典一瓿收载品种 1146 种，其中新增 154 种、修订 453 种；药典二部收载 1967 种，其中新增 327 种、修订 522 种；药典三部收载 101 种，其中新增 44 种、修订 57 种。20
14、00 年版收载而本版药典未收载的品种共有 9 种。2000 年版中国生物制品规程及 2002 年增补本收载而未收载入药典的品种共有 123 种。4请简述医药商品包装便于流通的作用。（1）包装为医药商品流通提供了条件和方便医药商品的形态多种多样，其大小、造型、形态、外观均不同。医药商品在流通领域要进行数量的交接、搬运、堆码和零售等工作，若无适当的包装，势必增加困难，因而将医药商品按一定的数量（或重量） 、形状、规格、大小相互配套进行包装。 （2）有些医药商品本身没有一定的集合形态，如液体、气体、粉末状类的医药商品，离开了包装，就不能进入流通、更无法使用。（3）包装有传递商品信息的功能，大大提高了
15、商品管理效率。5简述医药商品储存的原则。医药商品储存的原则：（1）确保生产稳定的原则 （2）保证市场供应的原则 （3）确保医药商品质量的原则 （4）经济核算原则6请论述纸质包装材料的优点与缺点。纸质包装材料的优点是；重量较轻、加工性能好、便于成型，适合于大规模机械化生产；易于印刷，图案、字迹清晰牢固；具有一定的弹性和强度，能满足各类包装需求，有效保护商品；无毒、无味、对包装物品不产生污染，纸包装材料可以回收进行二次利用，没有废弃物，在自然界中它会很快分解，不会造成环境污染；可与薄膜、铝箔等复合，成为性能更优良的包装材料；品种多样、可以满足不同医药商品的包装需要。缺点：耐水性差，强度较低。7简述
16、电视广告的优点。（1）受众广泛，覆盖面广，收视时间长。（2）形象生动，印象深刻。（3）宣传的商品面广而深，广告效果好。8简述商标专用权的保护范围。商标专用权受法律保护的范围也有一定的限度：（1）时间性。商标局核准一件商标之后，其有效期自发证之日起，按我国商标法规定 10 年内有交，受法律 保护。注册到期前 6 个月，注册人还可以申请续展，如获准续展，继续受法律保护，依此类推。但如果注册人因原因不去申请续展，那么商标 注册人就其商标专用权，注册证失效。（2）地域性。商标专用权保护不可越出国界，1977 年或 1999 年之前，国内注册的商标在港澳也不受保护。作为外贸公司的商标，用时到商品销售国家
17、或地区去申请注册，建档法律保护。（3）规定性。即商标注册人必须严格按照商标注册证上核准的商品类别或品名来使用，擅自扩大使用范围不仅得不到法律保护，而且还可能造成侵犯人们专用权。9请简述电子监管码与商品条码的区别（1）应用在零售商品的 13 位商品条码（目前主要是 EAN-13/8）是国际组织公布的非强制标准，是一类一码，主要用于 POS 扫描结算，不能分辨真假和记录产品质量，不能实现产品流通跟踪，也不适用珠宝、农资等复杂价格或不在超市销售的产品。（2）电子监管码是中国国家规定的产品标识，是一件一码，可以实现对产品生产、流通、消费的全程监管，实现产品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪等功能，
18、可以方便为珠宝、农资等特殊产品赋码。10简述药品包装的基本要求。（一）包装应适应不同流通条件的需要。药品在流通领域中可受到运输条件、储存时间、气候变化等情况的影响，所以药品的包装应与这些条件相适应。我国地域辽阔，运输路程与时间可能很长；在同一时间内，各地温差与温度相关也很有大，因此 要求包装能够适应这些变化。同理，在对出口药品进行包装时，应充分考虑出口国的具体情况，将因包装而影响药品质量的可能性降低到最低限度。（二）包装应和内容物相适应。包装应结合所盛装药品的理化性质和剂型的特点，分别采取不同的措施。（三）包装要符合标准化要求。符合标准化要求的包装有利于保证药品质量；便于药品运输、装卸与储存；
19、便于识别与计量；有利于现代化港口的机械化；有利于包装、运输、储存费用的减少。11网上阳光采购和集中招标有什么本质区别。（1） 、药品入围率大大增加。招标体制下，只有中标产品才能被医院采购，而同一规格中标产品一般不超过 2-3 个，中标率极低；而网上采购，则对入围品种数量并不硬性限制，通过发挥市场手段“适度”淘汰报价产品，只要符合价格等相关规定，即可上网待购。（2） 、节约了药企成本，从而为降低药价留下空间。因招标是各市分散进行，药企往往因重复参与各地招标而疲惫不堪，大大增加成本。换而言之：网上采购，相当于将以前遍地开花的招标，变为全省统一的网上“药品库”：达到相关要求的药品就能上网，全省各地医
20、院只要到这一“药品库”中采购即可。各医院采购自由度大大增加。12政府定价的药品范围和方式有哪些。政府制定药品价格的药品和方式：（1）部分特殊药品制定出厂、批发和零售三个价格(政府定价)：具体为：国家计委定价药品目录中的麻醉、精神、计生药具和预防免疫类药品由国家计委制定公布出厂价格(或口岸价) ，其中麻醉药品和一类精神药品的批发价格和零售价格，由省级价格主管部门制定。（2）制定最高零售价格(政府指导价)：对列入国家及省级基本医疗保险药品目录的药品、生产经营具有垄断性的专利药品和一、二类新药，价格主管部门按照通用名称(中药为药典或部颁标准规定的正式名称)制定公布最高零售价格。13医药商品经营的工作
21、内容。分为两个方面：一是根据国家的法律和政策，有计划地收购、调拨、销售药品，二是对药品进行检验、保管、养护以及对药品进行拆包、分类并把药品销售给使用单位或个人。六、论述题1请论述学习医药商品学的意义。一、提高经济效益。医药商品经营者的上报是提高经济效益。通过学习医药商品学，我们要将现代电子技术应用于原料采购、运输、储存等方面以减少损耗。通过应用先进的生产工艺，提高产品质量，通过广告和商标 扩大影响、树立名牌形象，通过包装、装潢增加产品价值和销售量，同时使生产者、设计开发者、经营者掌握必需的商品知识 ，以达到提高效益、增加价值的目的。2、有利于消费。医药商品的广告宣传要合法正确，要能指导消费，有
22、等于民众的身体健康和美化生活。说明书与标签要详细准确，包装要能吸引或刺激消费者。学习商品学可以使我们正确评价商品，正确宣传与解释商品，起到促进生产与指导消费的积极作用。3、保证质量。 一般来讲，医药商品在生产过程中的质量容易把握，但一出厂进入流通领域就很骓把握了。因为在流通领域中环境变化大，人为因素增加，如冷、热、湿、虫蛀、鼠咬，均可影响医药商品的质量；另外，现在医药商品竞争激烈，企业要通过广告宣传，利用商标来保护优质医药商品。学习商品学可以熟悉和掌握医药商品的经营管理法规，可以了解商品产销概况、分类方法、品种规格、性能特点、质量标准、包装条件、养护措施、使用常识等，有助于搞好医药商品经营管理
23、和提高医药企业管理水平。4、扩大国外市场。国外市场对医药商品的特征非常严格。以前标明药品所含的化学成分；现在改为要求注明药效，并且对医药商品的重金属含量、农药残留量都有严格要求，而且要求说明书规范易懂、外包装美观，对商标的注册及商品对环境的影响等也有严格要求。这就要求我们对商品特征进行研究，使其符合国际市场的要求，以提高我国医药商品在世界上的地位，达到占领广阔的世界医药商品市场的目的。2我国对医药商品质量监督管理的原则是什么？（1）以社会效益为最高原则。医药商品是防病治病的物质基础，而保证人民用药安全有效则是医药商品质量监督管理的宗旨，也是医药商品生产、经营活动的目的。因此，医学商品质量监管必
24、须以社会效益为最高准则。（2）质量第一的原则。医药商品的特殊性决定了必须最大限度地保证药品质量，质量问题还是水平问题，而是一个的原则问题最大限度地实现质量保证作用，就必须实行全面的都督管理。（3）法制化与科学化高度统一的原则。医药商品质量监督管理的社会职责，决定了药品管理工作必须立法。而药品质量监督管理工作对药口的安全和有效提供最大限度的保证，它必须领先科学的管理方法和现代先进技术的应用。从一定意义上讲， 药品管理法是把药品的严格的科学的监督管理手段，赋予法定的性质。（4）专业性监督管理和群众性监督管理相结合的原则。国家为加强对医药商品的监督管理，设立了药品监督管理部门和药品检验机构，开展自检
25、活动。同时，对广大人民群众开展医药商品质量监督管理的宣传，发挥群众对药品质量监督的作用3请阐述医药产品根据不同的分类标准具体的分类内容。一、按医药商品来源和性状分类1.根据药品生产方式可以将药品分为三大类：天然药物、化学合成药物和生物技术药。2.按药品来源的不同分类，可分为：动物性药、植物性药、矿物药、化学药品。2、按我国传统习惯分类，可分为：西药、中药。3、现代药与传统药4、按药物作用部位和作用机制分类，药品可分为作用于中枢神经系统、周围神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、造血血液系统、内分泌系统、免疫系统的药物和抗微生物、抗寄生虫药以及诊断用药等，即通常的药理学分
26、类方法。5、按药品的特殊性分类，可分为普通药品和特殊管理的药品（麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品） 。 （1）特殊药品：中、麻醉药品、放射性药品、精神药品。 （2）普通药品 （3）新药、新生物制品与仿制药品：新药、新生物制品、仿制药品。6、按我国药品管理制度分类，可分为：1 处方药和非处方药 2 国家基本药物和基本医疗保险药品目录药品。4商标权在知识产权中占有重要的位置，在我国如何通过合法的渠道取得商标专用权？商标专用权是商标注册人对其依法注册的商标所享有的专用权。商标专用权的产生除了注册 这外，有的国家可以通过使用产生，因此有所谓“注册原则”和“使用原则”之分。在我国要获得商标专
27、用权，必须经过注册，这在国际上称为”注册原则“，或者叫”注册在先原则” 。我国商标法第二十九条规定：“两个或者两个以上的商标注册申请人，在同一种商品或类似商品上，以相同或者挖的商标申请注册的，初步审定并公告申请在先的商标；同一天申请的，初步审定并公告使用在先的商标，驳回其他人申请，不予以公告。 ”在这里，只有在同一天申请的情况下采用“使用在先原则” ，所以说我国是采用注册在先原则的国家。5请阐述药品广告审查管理的要求。为加强药品广告审查管理，规范药品广告发布行为，保证药品广告真实、合法，保障人民用药安全有效，药品广告管理要求：1.发布药品广告的广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营
28、企业。2.凡利用各种媒介或者形式发布药品广告（包括企业面向消费者宣传的非处方药资料），均应当按照本办法规定进行批准。但药品生产企业面向医药专业人员的药品宣传材料除外，然而，其宣传内容必须真实、合法，不得进行虚假宣传。3.省、自治区、直辖市药品监督管理部门（以下简称省级药品监督管理部门）为药品广告机关，负责本行政区药品广告的批准。各级药品监督管理部门应当对药品广告发布情况进行检查，对违法发布的药品广告应当依法作出处理，并通报同级工商行政管理部门。4.国家食品药品监督管理局对省级药品监督管理部门的药品广告工作进行指导和监督，对省级药品监督管理部门违反广告法 、 药品管理法 、 药品管理法实施条例及
29、本办法的行为，有权按照药品管理法的规定予以处理。5.省级药品监督管理部门建立违法药品广告公告制度，定期发布违法药品广告公告，并及时上报国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局汇总后定期印发违法药品广告公告汇总 。6请具体论述商标的区别作用和宣传作用。一、商标的区别作用：区别同种或类似的商品的不同生产者或者经营者。对于不同各类的商品，人们通过商品的名称、原料、功能、用途以及外观等就可以区分开来，但对于不同企业生产或经营的同种或类似商品，其商品名称、外观形态、功能是相近甚至是相同的，要区分其生产者或经营者，就需要借助一个媒介，即商品上的商标。 商标的区别作用并不意味着商标本身就能直接指明商品
30、的生产者或经营者，而是表明使用同一商标的商品是由同一企业生产或经营的，从而把某一商品同它的生产者或经营者联系起来。这是商标最重要、最本质的功能。在现代商业社会中，商标是企业销售产品的根本所在，商标通过它显示的质量来帮助消费者换行商品，企业也可以通过商标把自己的商品与其他企业的商品区别开来，并通过广告宣传及各种促销手段吸引消费者购买自己的商品，巩固和进一步提高商标信誉，树立良好的企业形象。二、商标的宣传作用：商标是广告宣传的有力工具。商标具有显著的特征，它简洁、明快、易呼、易记、独特醒目、易于识别，容易给人留下深刻的印象。而广告的目的也在于引起人们的注意，加深记忆，诱导人们的购买欲望和购买行为。
31、商标本身既然具有广告宣传的功能，也就成为极有力的广告宣传工具。商标的广告宣传作用可以从两方面表现出来：一方面通过消费者使用带有商标的商品，使他们把对商品质量等方面的良好印象集中在商标上，并通过商标，把这各印象传递给其他消费者；另一方面，在各种广告宣传和推销活动中，商标属于核心地位。通过引人入胜的画面、独特的音响引起人们的注意，使潜在的顾客对商标产生好感，留下深刻印象，从而诱发其购买的兴趣。7试述药品电子监管码与监管网的作用监管网为每件产品赋予唯一的电子监管码，实现“一件一码”管理。通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短
32、信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。8试述政府指导价为何只制定药品最高零售价格。对列入国家及省级基本医疗保险药品目录的药品、生产经营具有垄断性的专利药品和一、二类新药，价格主管部门按照通用名称(中药为药典或部颁标准规定的正式名称)制定公布最高零售价格。即经营者可向下浮动价格,幅度不限,上浮幅度为零。生产经营企业在不突破政府制定的最高零售价格的前提下，自主制定其实际销售价格。目前，全国有药品生产企业 6700 多家、批发企业 17000 多家，计划经济体制下“三级批发、一级零售”的经营体制已被彻底打破，同种药品多家生产、经营的市场格局已经形成，药品在出厂、批发环节形成了较为充分的市场竞争，而药品零售环节，特别是占市场零售份额 80以上的医疗机构，药品价格缺乏竞争。因此，对于已经形成充分竞争的出厂、批发环节不再进行价格管理，而只制定药品零售价格。同时，为了在政府定价中引入市场竞争机制，鼓励医疗机构之间、零售药店之间、医疗机构与零售药店之间展开竞争，政府只制定公布最高零售价格，允许医疗机构、零售药店低于政府规定的价格销售。
