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硫酸链霉素原料药.doc

上传人:j35w19 文档编号:7506239 上传时间:2019-05-20 格式:DOC 页数:2 大小:22KB
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1、 武汉贝尔卡生物医药有限公司产品简介药品用途用于结核、布氏及非溶血性链球杆菌所致感染性心内膜炎、鼠疫与兔热病、流感杆菌和革兰阴性杆菌感染的治疗。功能主治硫酸链霉素为一种氨基糖苷类抗生素。链霉素主要与细菌核糖体 30S 亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。细菌与链霉素接触后极易产生耐药性。链霉素和其他抗菌药物或抗结核药物联合应用可减少或延缓耐药性的产生。用于兔热症、鼠疫、严重布氏杆菌病和鼻疽的治疗(常与四环素或氯霉素合用)。也用于结核病的二线治疗,多与其它抗结核药合用用法用量1成人常用量肌内注射,一次 0.5g(以链霉素计,下同),每 12 小时 1 次,与其他抗菌药物合用;细菌性(草绿链球菌)心

2、内膜炎,肌内注射,每 12 小时 1g,与青霉素合用,连续 1周,继以每 12 小时 0.5g,连续 1 周;60 岁以上的患者应减为每 12 小时 0.5g,连续 2 周。肠球菌性心内膜炎,肌内注射,与青霉素合用,每 12 小时 1g,连续 2 周,继以每12 小时 0.5g,连续 4 周。鼠疫,肌内注射,一次 0.51g,每 12 小时 1 次,与四环素合用,疗程 10 日。土拉菌病,肌内注射,每 12 小时 0.51g,连续 714 日。结核病,肌内注射,每 12 小时 0.5g,或 1 次 0.75g,一日 1 次,与其他抗结核药合用;如采用间歇疗法,即每周给药 23 次,每次 1g;

3、老年患者肌内注射,一次0.5 0.75g,一日 1 次。布鲁菌病,每日 12g,分 2 次肌内注射,与四环素合用,疗程 3 周或 3 周以上。2小儿常用量肌内注射。3肾功能减退患者:按肾功能正常者链霉素的正常剂量为每日 1 次,15mg/kg 肌内注射。肌酐清除率50 90ml/min,每 24 小时给予正常剂量的 50%;肌酐清除率为中文名称; 硫酸链霉素英文名称; Streptomycin sulfate别名; 链霉素硫酸盐化学式; C42H84N14O36S3分子量: 1457.3836CAS 号: 3810-74-01050ml/min,每 2472 小时给正常剂量的 50%;肌酐清除

4、率10ml/min,每 7296 小时给予正常剂量的 50%。不良反应硫酸链霉素对肾脏的损害较轻,表现为蛋白尿和管型尿,部分出现肾功能暂时减退,停药后可恢复,严重的永久性肾损害并不多见。注意事项妊娠 D 类。妊娠、哺乳期妇女禁用。对链霉素或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。肾功能障碍应及时调整剂量。脑神经损害、重症肌无力、震颤麻痹等患者慎用。1交叉过敏对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷类也过敏。2下列情况应慎用链霉素:失水,可使血药浓度增高,易产生毒性反应。第 8 对脑神经损害,因该品可导致前庭神经和听神经损害。重症肌无力或帕金森病。肾功能损害,因该品具有肾毒性。3疗程中应注意定期进行下

5、列检查:尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。听力检查或听电图(尤其高频听力)测定。4.有条件时应监测血药浓度,并据此调整剂量,尤其对新生儿、年老和肾功能减退患者。每 12 小时给药 7.5mg/kg 者应使血药峰浓度维持在 1530mg/ml,谷浓度 510mg/ml;一日 1 次给药 15mg/kg 者应使血药峰浓度维持在 5664mg/ml,谷浓度1mg/ml。5 对诊断的干扰:该品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶( AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。孕妇及哺乳期妇女用药 该品属孕妇用药 D 类,即对人类有危害,但用药后可能利大于弊。该品可穿过胎盘进入胎儿组织。据报道孕妇应用该品后曾引起胎儿听力损害。因此妊娠妇女在使用该品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女用药期间宜暂停哺乳。儿童用药 该品属氨基糖苷类,在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,药物易在体内积蓄而产生毒性反应。老年患者用药 老年患者应用氨基糖苷类后易产生各种毒性反应,应尽可能在疗程中监测血药浓度。老年患者的肾功能有一定程度生理性减退,即使肾功能测定值在正常范围内仍应采用较小治疗量

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