1、 武汉贝尔卡生物医药有限公司产品简介功效 功能主治：主要用于退热，亦用于治疗急性关节炎、头痛、风湿性痛、牙痛及肌肉痛等。用法及用量：口服：每次 0.25g，1 日 0.75-1.25g。滴鼻：小儿退热常以 10%-20%溶液滴鼻，5 岁以下，每次每侧鼻孔 1-2 滴必要时重复用 1 次；5 岁以上适当加量。肌注：深部肌内注射，每次 0.25-0.5g；小儿每次每千克体重 5-10mg。不良反应和注意：注射局部可产生红肿、疼痛，数日后可消退。有的病人呈毒血症症状、皮下出血点，或有紫黑色脓液，常需数月后痊愈。较长时间使用可引起粒细胞减少、血小板减少性紫癜，严重者可有再生障碍性贫血，甚至导致死亡者。
2、可出现过敏性皮疹或药热、荨麻疹，严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松懈症而导致死亡。个别病人由于对本品过敏，可产生休克，甚至突然死亡规格：片剂：每片 0.25g。注射液：每支 0.25g（1ml ）；0.5g（2ml ）。其它：本品较易引起不良反应，尤不宜用于穴位注射，特别禁用于关节部位穴位。对药物过敏者（如对比唑酮类药物）不宜用，不得与任何其他药物混合注射。应严格控制剂量，成人每次不得超过 0.5g，小儿每次每千克体重以 8-10mg 为宜药理作用1 安乃近属于解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药。2 安乃近作用于体温调节中枢，使皮肤血管扩张，血流加速，出汗增加，散热加速而降低体温。药物的相互作用中文名
3、称： 安乃近别名： 诺瓦经英文名称： dipyrone主要适应症; 解热、镇痛CAS 号 ; 68-89-3主要成分： 化学名：(1,5-二甲基-2- 苯基-3-氧代-2，3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基甲烷磺酸钠盐 水合物。分子式： C13H16N3NaO4SH2O分子量： 351.36性状： 片剂、注射液。1 如果服用任何其它药品请告知医师或药师，包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。这些药品可能会受本品影响，或者本品能影响其它药品的药效，您可能需要不同的药量或需要服用不同的药品，请遵医嘱。2 医师和药师可能对服用本品应注意事项具有更多的信息。3 一些药品（或食物）可能会与
4、本品互相干扰，包括： 本品与阿司匹林有交叉过敏反应。 与香豆素 类抗凝药合用，可增加出血倾向。不良反应安乃近(片剂、注射剂)的严重不良反应:安乃近系氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物。20 世纪 20 年代开始作为解热镇痛药用于临床。70 年代本品所致严重不良反应引起临床广泛关注，陆续报道指出安乃近临床应用有引发致命性粒细胞减少症的危险，据此美国 1977 年停止该产品多种剂型的临床应用。我国国家药品不良反应监测中心收集有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中有过敏性休克 11 例，其中 7 例死亡；血液系统反应 16 例，1 例死亡；皮肤及其附属器反应 3l 例，4 例死亡；泌尿系统反应 17
5、例，5 例死亡；消化系统反应 9 例，1 例死亡；另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应 8 例，其中 1 例死亡。建议安乃近仅限于其他解热镇痛药无效的患者短期应用，必须连续一周以上应用时，务必加强血象监护。至于药物引起的不良反应是因人而言，这与每个人的个体差异有关，轻者仅皮肤出现了点点红的水疹之类的东西，我们称之为皮疹，重者可以危及生命，所以说我们在用药过程中要注意它的不良反应，如有发现异常及时停药，去医院检查，减少其不必要的伤害。禁忌对本品或氨基比林有过敏史者禁用实验室测定方法方法名称安乃近原料药 安乃近的测定 氧化还原滴定法应用范围本方法采用滴定法测定安乃近原料药中安乃近的含量。本方法适
6、用于安乃近原料药。方法原理供试品加乙醇与盐酸溶液溶解后，用碘滴定液滴定至溶液所显的浅黄色在 30 秒钟内不褪，根据滴定液使用量，计算安乃近的含量。试剂1. 乙醇2.碘滴定液（0.05mol/L）3. 盐酸4.氢氧化钠滴定液（1mol/L）5.甲基橙指示液6.硫酸滴定液（0.5mol/L ）7.碳酸氢钠8.淀粉指示液9.酚酞指示液取酚酞 1g，加乙醇 100mL 使溶解。10.甲基红- 溴甲酚绿混合指示液取 0.1%甲基红的乙醇溶液 20mL，加 0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液 30mL，摇匀。11.基准三氧化二砷12.基准邻苯二甲酸氢钾13.基准无水碳酸钠14.盐酸溶液（0.01mol/L）试样制
7、备1. 碘滴定液（0.05mol/L）配制：取碘 13.0g，加碘化钾 36g 与水 50mL 溶解后，加盐酸 3 滴与水适量使成1000mL，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。标定：取在 105干燥至恒重的基准三氧化二砷约 0.15g，精密称定，加氢氧化钠滴定液（1mol/L）10mL，微热使溶解，加水 20mL 与甲基橙指示液 1 滴，加硫酸滴定液（0.5mol/L）适量使黄色转变为粉红色，再加碳酸氢钠 2g、水 50mL 与淀粉指示液 2mL，用本液滴定至溶液显浅蓝紫色。每 1mL 碘滴定液（0.05mol/L）相当于 4.946mg 的三氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二砷的取用量，算出本液
8、的浓度。2. 氢氧化钠滴定液（1mol/L）配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液 56mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。标定：取在 105干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约 6g，精密称定，加新沸过的冷水 50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液 2 滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每 1mL 氢氧化钠滴定液（1mol/L ）相当于 204.2mg 的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存
9、；塞中有 2 孔，孔内各插入玻璃管 1 支，1 管与钠石灰管相连，1 管供吸出本液使用。3. 甲基橙指示液取甲基橙 0.1g，加水 100mL 使溶解。4.硫酸滴定液（0.5mol/L ）配制：取硫酸 30mL，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至 1000mL，摇匀。标定：取在 270300干燥至恒重的基准无水碳酸钠约 1.5g，精密称定，加水 50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液 10 滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸 2 分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每 1mL 硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于 53.00mg 的无水碳酸钠。根据本液的消
10、耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度。5. 淀粉指示液取可溶性淀粉 0.5g，加水 5mL 搅匀后，缓缓倾入 100mL 沸水中，随加随搅拌，继续煮沸 2 分钟，放冷，倾取上层清液，即得，本液应临用新制。6. 酚酞指示液取酚酞 1g，加乙醇 100mL 使溶解。7. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液取 0.1%甲基红的乙醇溶液 20mL，加 0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液 30mL，摇匀。8. 盐酸溶液（0.01mol/L）取盐酸 0.9mL，加水适量使成 1000mL，摇匀。操作步骤精密称取供试品约 0.3g，加乙醇与 0.01mol/L 盐酸溶液各 10mL 溶解后，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定（控制滴定速度为每分钟 35mL），至溶液所显的浅黄色在30 秒钟内不褪。每 1mL 碘滴定液（ 0.05mol/L）相当于 16.67mg 的 C13H16N3NaO4S。注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。 “精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求
