1、1心血管常用药物松龄血脉康 3# 日 3 次 口服大扶康 100mg 日 1 次 口服诺易平(低分子肝素) 0.5ml 日 2 次皮下注射先倍领 8ml 日 1 次 静点万爽力(Ca 拮抗剂) 20 mg 日 3 次 口服拜朋 2g+盐 20ml 2/日 静点安神补心胶囊 4# 日 3 次 口服刺五加 250ml 日 1 次 静点慢 心 律 200mg 日 3 次 口服沐舒坦 30mg +盐 20 2/日 静推莫雷西秦(抗室性心率失常)150mg 日 3 次 口服格平 150mg 日 1 次 口服普润(葛根素) 250ml 日 1 次 静点弥可保(维生素B12)500ng 日 1 次 肌注路优
2、泰 0.3g 日 3 次 口服欣普善 20ml +糖 250 1/日静点(脑蛋白水解物)路盖克 1# 日 2 次 口服美乐心 120mg+糖 2501/日静点克林奥 Ca 拮抗剂) 80ml 日 1 次 静点可达龙 150mg 静点 0.2口服(已胺碘肤酮)心宝 3# 日 3 次 口服合欣素(山枚胶囊)3# 日 3 次 口服潘南金(门冬酸钾镁) 10ml 日 2 次 静点合心爽 30mg 日 3 次 口服拜糖萍 50mg 日 3 次 口服阿托品 0.3 日 3 次 口服瑞泰 2.5mg 日 1 次 口服雅施达(转换酶抑剂)2mg 日 1 次 口服芪冬颐心口服液 10ml 日 3次口服倍他乐克用
3、药方法:1. 入选期正在接受倍他乐克治疗的合格患者,逐渐减量至 6.25mg 每天 1 次后,不必停药,直接进入剂量初试期。减量方法同剂量递减期。2. 剂量初试期患者能耐受 6.25mg 每天 1 次者,进入剂量递增期;不能耐受该剂量者不再参加本研究。3. 剂量递增期倍他乐克从 6.25mg,每天 2 次服用起始,如未出现不能耐受的情况,则每 2 周递增一次剂量,直至达到最大耐受剂量,或目标剂量(100mg,每天 2 次): 第 1 级剂量:6.25mg,每天 2 次 第 2 级剂量:12.5mg,每天 2 次 第 3 级剂量:25mg,每天 2 次 第 4 级剂量:50mg,每天 2 次 第
4、 5 级剂量:75mg,每天 2 次 第 6 级剂量:100mg,每天 2 次4. 剂量维持期内,若出现心力衰竭恶化,应按剂量递增期处理心力衰竭恶化的原则积极处理,必要时可将倍他乐克的剂量减低至较低一级,或停用。5. 剂量递减期:倍他乐克治疗至第 30 个月时,若医师认为必须停药,则受试病人逐渐减少用2药剂量,减药时间不应少于 2 周,每 4 天减用药剂量的一个剂量等级,经过 1-2 周可停药。时间 剂量第 1-2 天:第 3-6 天:第 7-10 天:第 11-14 天:75mg,每天 2 次50mg,每天 2 次25mg,每天 2 次12.5mg,每天 2 次试验结束如果医师认为不需要停药
5、,则继续当前治疗。6. 倍他乐克剂量的调节和中止:在剂量递增期内出现下列任何一项表现,可减小倍他乐克的剂量至前一级剂量水平,或中止服用倍他乐克: 1.心力衰竭症状显著加重需住院治疗 2.明显的低血压(症状性低血压,或新出现收缩压降低 20mmHg 或85mmHg 的无症状性低血压 3. 窦性心动过缓,静息心率55 次/分 4.度房室传导阻滞变为-度房室传导阻滞或出现严重窦房传导阻滞。 5.研究者认为需减量的其他情况7. 出现下列情况需停药: 1.减小倍他乐克的剂量后心力衰竭继续恶化 2.利尿剂不能改善加重的心力衰竭症状注意: 一旦有病例中止治疗,研究者应及时通知研究协调员。停药后仍应努力重新开
6、始服用倍他乐克(从低剂量递增)暂时停药:停用倍他乐克6 个月 暂时停药时间4 周,则递增剂量至少应从停药时剂量的较低一个等级开始 ; 暂时停药时间4 周,则应从倍他乐克6.25mg,每日 2 次开始递增 ; 永久停药:停用倍他乐克6 个月者;永久停药者应填写试验终止表,并每 3 个月一次随访其转归直至整个研究结束。8 终止研究:出现下列情况之一者,可提前终止研究:(1)要中止倍他乐克治疗的不良事件(包括对倍他乐克无法耐受) (2)病情恶化,不可能再次服用倍他乐克(3)患者拒绝继续参加研究 (4)研究者认为患者不宜继续参加试验 (5)违背研究方案(包括依从性差)(6)失访 ( 7)非上述原因 (8)提前终止试验的患者仍需要在试验终止前做超声心动图对病情加以评估。