抗癌药来那度胺扩大适应症(来源:医药经济报)2 月 18 日,FDA 批准扩大 Celgene 公司的抗癌药 Revlimid(来那度胺,瑞复美)的适用范围,可用于新诊断的多发性骨髓瘤。据了解,约 50的多发性骨髓瘤患者系新诊断,而此前该药仅被批准用于已接受过至少一种药物的患者。这意味着 Celgene 公司的 Revlimid 可用于治疗所有多发性骨髓瘤患者,有助于早期患者和长期治疗增加无进展生存期。预计这一获准只能使 Revlimid 在美国的销售额略有增加,因为美国医师已经将其用于新诊断患者。但在欧洲情况完全不同,医师不可对标签外适应症处方,因而新适应症将显著提升销售额。Celgene 公司预计欧洲监管机构将在未来几周内也同意其用于新诊断患者。2014 年,Revlimid 在美国产生的总销售额为 29.2 亿美元,世界其它地区销售额为 20.6 亿美元。该药已在世界范围 70 个国家获准用于先前治疗过的患者。投资机构 Canaccord Genuity 研究报告预计 2020 年 Revlimid 的销售额可达100 亿美元。