XXXXXXXXX 制药有限公司文件 QJ/BD10.03101验证记录一、清洁验证步骤1 生产结束后，按清洁 SOP 清洗冻干机。2 用已处理过的药签蘸对冻干箱板层进行擦拭。擦拭面积 25cm25cm。3 用 200ml 注射用水涮洗药签，采用薄膜过滤法，照中国药典 2005 版附录 XIJ 微生物限度检查法测定。二、可接受标准目检无污渍，无可见的残留物。微生物限度标准1CFU/药签三、实验内容：1 目测：1 2 32 微生物限度：1 2 3取样日期：结 果：取样人：报告人：XXXXXXXXX 制药有限公司文件 QJ/BD10.03101验证结论及分析
