1、项 目 /参 数序 号 产 品 名 称 序号名 称检 测 标 准 （ 方 法 ） 名 称 及编 号 （ 含 年 号 ）说 明1. 一次性使用医用橡胶检查手套全项目一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006标准变更2. 一次性使用灭菌橡胶外科手套全项目一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006标准变更3. 一次性使用滴定管式输液器 全项目专用输液器 第 2 部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 YY 0286.2-2006/ISO 8536-5:2004标准变更4. 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布全项目脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY 0331
2、-2006标准变更5. 一次性使用无菌血管内导管 全项目一次性使用无菌血管内导管 第 1 部分:通用要求 YY 0285.1-2004/ISO 10555-1:1995一次性使用无菌血管内导管 第 2 部分:造影导管 YY 0285.2-1999/ISO 10555-2:1996一次性使用无菌血管内导管 第 3 部分:中心静脉导管 YY 0285.3-1999/ISO 10555-3:1995YY 0285.3 -1999/ISO 10555-3:1995 YY 0285.5 -2004/ISO 10555-5: 1996 扩项 一次性使用无菌血管内导管 第 4 部分:球囊扩张导管 YY 02
3、85.4-1999/ISO 10555-4:1996一次性使用无菌血管内导管 第 5 部分:套针外周导管 YY 0285.5-2004/ISO 10555-5:19966. 无菌试验 无菌试验医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005医疗器械生物学评价 第 12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002医疗器械的灭菌.微生物学方法.第 2 部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005 /ISO 11737-2:1998GB/T19973.2-2005/ISO 11
4、737-2:1998 扩项 7. 细菌内毒素试验 细菌内毒素试验医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价 第12 部分:样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:20028. 热原试验 热原试验医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996医疗器械生物学评价 第12 部分:样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:20029. 急性全
5、身毒性试验 急性全身毒性试验医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996医疗器械生物学评价 第 11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997 /ISO 10993-11:1993医疗器械生物学评价 第 12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002口腔材料 生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验YY/T 0127.2-1993口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径YY/T 0127.2 -1993、Y
6、Y/T 0244 -1996扩项YY/T 0244-199610. 溶血试验 溶血试验医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996医疗器械生物学评价 第 4 部分:与血液相互作用试验 GB/T 16886.4-2003 /ISO 10993-4:2002医疗器械生物学评价 第 12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002口腔材料生物试验方法 溶血试验 YY/T 0127.1-1993YY/T 0127.1 -1993 扩
7、项11. 细胞毒性试验 细胞毒性试验医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996医疗器械生物学评价 第 5 部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003 /ISO 10993-YY/T 0127.9 -2001 扩项5:1999医疗器械生物学评价 第 12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002口腔材料生物学评价 第 2 单元:口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法 YY/T 0127.
8、9-200112. 致敏试验 致敏试验医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996医疗器械生物学评价 第 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005/ISO 10993-10:2002医疗器械生物学评价 第 12部分:样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:200213. 植入试验 植入试验医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005医用有机硅材料生物学评价试验
9、方法 GB/T 16175-1996医疗器械生物学评价 第 6 部分:植 入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997 /ISO 10993-6:1994医疗器械生物学评价 第 12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002口腔材料生物学评价 第 2 单元:口腔材料生物试验方法 骨埋植试验 YY/T 0127.4-1998口腔材料生物学评价 第 2 单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001YY/T 0127.4 -1998 、YY/T 0127.8-2001扩项14. 血栓形成试验 血栓形成试验
10、15. 凝血试验 凝血试验16. 血小板试验 血小板试验17. 血液学试验 血液学试验18. 补体试验 补体试验医疗器械生物学评价 第 4 部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003/ISO 10993-4:200219. 刺激试验 皮肤刺激试验医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物试YY/T 0279 -1995 扩项眼刺激试验口腔刺激试验阴道刺激试验直肠刺激试验皮内反应试验验方法 GB/T14233.2-2005医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996医疗器械生物学评价 第 10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886
11、.10-2005/ISO 10993-10:2002医疗器械生物学评价第 12 部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-2005/ISO 10993-12:2002口腔材料生物试验方法 口腔粘膜刺激试验 YY/T 0279-199520. 亚急性全身毒性试验 亚急性全身毒性试验医疗器械生物学评价 第11 部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997 /ISO 10993-11:1993医疗器械生物学评价第12 部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002口腔材料生物试验方法YY/T 0244 -1996 扩项21.
12、 亚慢性全身毒性试验 亚慢性全身毒性试验短期全身毒性试验:经口途径 YY/T 0244-199622. 一次性使用血路产品 全项目一次性使用血路产品 通用技术条件 GB 19335-200323. 血液净化装置的体外循环血路全项目血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-199524. 一次性使用输注泵 全项目一次性使用输注泵 YY 0451-200325. 气管切开插管 全项目气管切开插管 第 1 部分:成人用插管及接头 YY 0338.1-2002气管切开插管 第 2 部分:小儿用气管切开插管 YY 0338.2-200226. 一次性使用麻醉穿刺包 全项目一次性使用麻醉穿刺包 YY 0
13、321.1-200027. 一次性使用麻醉用针 全项目一次性使用麻醉用针 YY 0321.2-200028. 一次性使用麻醉用过滤器 全项目一次性使用麻醉用过滤器 YY 0321.3-200029. 一次性使用离心式血浆分离器:血浆分离杯全项目一次性使用离心式血浆分离器 第 1 部分:血浆分离杯 YY 0326.1-200230. 一次性使用离心式血浆分离器:血浆管路全项目一次性使用离心式血浆分离器 第 2 部分:血浆管路 YY 0326.2-200231. 一次性使用离心式血浆分离器：血浆袋全项目一次性使用离心式血浆分离器 第 3 部分：血浆袋 YY 0326.3-200532. 一次性使用
14、人体静脉血样采集容器全项目一次性使用人体静脉血样采集容器 YY 0314-200733. 一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）全项目一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）YY 0612-200734. 一次性使用人体末梢血样采集容器全项目一次性使用人体末梢血样采集容器 YY/T 0617-200735. 一次性使用微量采血吸管 全项目一次性使用微量采血吸管 YY/T 0289-199636. 一次性使用无菌阴道扩张器 全项目一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-200237. 医用缝合针 全项目 医用缝合针 YY 0043-2005 38. 可吸收性外科缝线 全项目可吸收性外科缝
15、线 YY 1116-200239. 非吸收性外科缝线 全项目非吸收性外科缝线 YY 0167-200540. OCu 宫内节育器 全项目OCu 宫内节育器 GB 3156-200641. 宫腔形宫内节育器 全项目宫腔形宫内节育器 GB 11234-200642. VCu 宫内节育器 全项目 VCu 宫内节育器 GB 11235- 200643. TCu 宫内节育器 全项目TCu 宫内节育器 GB 11236-200644. 生物负载估计 全项目医疗器械的灭菌.微生物学方法.第 1 部分:产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005/ISO 11737-1:199545. 生物降解
16、实验 全项目医疗器械生物学评价 第 9 部分: 潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2001/ ISO 10993-9-199946. 根管内应用试验 全项目口腔材料生物学评价 第 2 单元:口腔材料生物试验方法 根管内应用试验 YY/T 0127.3-199847. 牙髓牙本质应用试验 全项目口腔材料生物学评价 第 2 单元:口腔材料生物试验方法 牙髓牙本质应用试验 YY/T 0127.7-200148. Ames 试验 全项目医疗器械生物学评价 第 3 部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-1997/ ISO 10993-3-1992口腔材料生
17、物学评价 第 2 单元:口腔材料生物试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames 试验) YY/T 0127.10-200149. 盖髓试验 全项目牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第 2单元:口腔材料生物试验方法 盖髓试验 YY/T 0127.11-200150. 促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒(化学发光法)全项目促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0536-200751. 醛固酮（ALD）测定试剂盒(化学发光法)全项目醛固酮（ALD）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0525-200752. 2 微球蛋白（2-MG）测定试剂盒(化
18、学发光法)全项目2 微球蛋白（2-MG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0526-200753. 骨钙素（BGP）测定试剂盒(化学发光法)全项目骨钙素（BGP）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0494-200754. 绒毛膜促性腺激素 亚单位（-HCG）测定试剂盒(化学发光法)全项目绒毛膜促性腺激素 亚单位（-HCG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0511-200755. 皮质醇（CORTISOL）测定试剂盒(化学发光法)全项目皮质醇（CORTISOL）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0516-200756. C 肽（C-PEPTIDE）测定试剂盒(化学发光法)全项目C
19、 肽（C-PEPTIDE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0514-200757. C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒(化学发光法)全项目C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0529-200758. 环孢霉素 A（Cyclosporine A）测定试剂盒(化学发光法) 全项目环孢霉素 A（Cyclosporine A）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0522-200759. 地高辛（Digoxin）测定试剂盒(化学发光法)全项目地高辛（Digoxin）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0527-200760. 雌二醇（E 2）测定试剂盒(化学发光法)全项目雌
20、二醇（E 2）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0505-200761. 叶酸（FA）测定试剂盒 (化学发光法)全项目叶酸（FA）测定试剂盒 (化学发光法) YZB/粤 0528-200762. 游离雌三醇（FE3）测定试剂盒(化学发光法)全项目游离雌三醇（FE3）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0496-200763. 铁蛋白（Ferritin ）测定试剂盒(化学发光法)全项目铁蛋白（Ferritin ）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0531-200764. 卵泡刺激素（FSH）测定试 全项目 卵泡刺激素（FSH）测定试 剂盒(化学发光法) 剂盒(化学发光法) YZB/粤050
21、6-200765. 血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT 3）测定试剂盒(化学发光法)全项目血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT 3）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0498-200766. 血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT 4）测定试剂盒(化学发光法)全项目血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT 4）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0500-200767. 谷氨酸脱羧酶抗体（GAD65）测定试剂盒(化学发光法)全项目谷氨酸脱羧酶抗体（GAD65）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0515-200768. 生长素（GH）测定试剂盒 全项目生长素（GH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0517-
22、200769. 血清透明质酸（HA）测定试剂盒(化学发光法)全项目血清透明质酸（HA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0518-200770. 人尿微量白蛋白（H-ALB）测定试剂盒(化学发光法)全项目人尿微量白蛋白（H-ALB）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0532-200771. 人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒(化学发光法)全项目人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0507-200772. 抗人胰岛素抗体（IAA）测定试剂盒(化学发光法)全项目抗人胰岛素抗体（IAA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0512-200773. 人免疫球蛋
23、白 A（IgA）测定试剂盒(化学发光法)全项目人免疫球蛋白 A（IgA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0533-200774. 人免疫球蛋白 G（IgG）测定试剂盒(化学发光法)全项目人免疫球蛋白 G（IgG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0530-200775. 人免疫球蛋白 M（IgM）测定试剂盒(化学发光法)全项目人免疫球蛋白 M（IgM）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0534-200776. 胰岛素（INSULIN）测定试剂盒(化学发光法)全项目胰岛素（INSULIN）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0513-200777. 层粘连蛋白（LN）测定试剂盒(化学发
24、光法)全项目层粘连蛋白（LN）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0519-200778. 肌红蛋白（MYOGLOBIN）测定试剂盒(化学发光法)全项目肌红蛋白（MYOGLOBIN）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0523-200779. 妊娠相关蛋白 A（PAPP-A）测定试剂盒(化学发光法) 全项目妊娠相关蛋白 A（PAPP-A）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0492-200780. 三型前胶原 N 端肽（PIII P N-P）测定试剂盒(化学发光法)全项目三型前胶原 N 端肽（PIII P N-P）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0520-200781. 降钙素原（P
25、CT）测定试剂盒(化学发光法)全项目降钙素原（PCT）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0521-200782. 催乳素（PRL）测定试剂盒(化学发光法)全项目催乳素（PRL）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0508-200783. 孕酮（PROGESTERONE）测定试剂盒(化学发光法)全项目孕酮（PROGESTERONE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0509 -200784. 血清甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒(化学发光法)全项目血清甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0535-200785. 血清反三碘甲状腺原氨酸（rT3 ）测定试剂盒( 化学发光
26、法)全项目血清反三碘甲状腺原氨酸（rT3 ）测定试剂盒( 化学发光法) YZB/粤 0501-200786. 血清三碘甲状腺原氨酸（T3 ）测定试剂盒(化学发光法)全项目血清三碘甲状腺原氨酸（T3 ）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0499-200787. 血清甲状腺素（T 4）测定试剂盒(化学发光法)全项目血清甲状腺素（T4）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0502-200788. 睾酮（TESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法)全项目睾酮（TESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0510-200789. 甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒(化学发光法)
27、全项目甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0504-200790. 甲状腺球蛋白抗体（TGA）测定试剂盒(化学发光法)全项目甲状腺球蛋白抗体（TGA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0503-200791. 甲状腺微粒体抗体（TMA）测定试剂盒(化学发光法)全项目甲状腺微粒体抗体（TMA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0495-200792. 促甲状腺激素受体抗体（TRAb）测定试剂盒(化学发光法)全项目促甲状腺激素受体抗体（TRAb）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0497-200793. 肌钙蛋白 I（TROPONIN I）测定试剂盒全项目肌钙蛋白
28、I（TROPONIN I）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0524-200794. 促甲状腺素（TSH）测定试剂盒(化学发光法)全项目促甲状腺素（TSH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0493-200795. 甘胆酸（Cholylglycine,CG）测定试剂盒(化学发光法)全项目甘胆酸（Cholylglycine,CG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0571-200796. IV 型胶原（C IV）测定试剂盒(化学发光法)全项目IV 型胶原（C IV）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0572-200797. 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒(化学发光法)全项目肌
29、酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0573-200798. 血清降钙素（CT）测定试剂盒(化学发光法)全项目血清降钙素（CT）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0574-200799. 游离睾酮（FREETESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法)全项目游离睾酮（FREETESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0575-2007100.人免疫球蛋白 E（IgE ）测定试剂盒(化学发光法)全项目人免疫球蛋白 E（IgE ）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0576-2007101.黄体生成素（LH）测定试剂盒(化学发光法)全项目黄体
30、生成素（LH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0577-2007102.脑自然肽 N 端前体蛋白（NT-ProBNP）测定试剂盒(化学发光法)全项目脑自然肽 N 端前体蛋白（NT-ProBNP）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0578-2007103.胰岛素原（Pro-insulin）测定试剂盒（化学发光法）全项目胰岛素原（Pro-insulin）测定试剂盒（化学发光法）YZB/粤 0579-2007104.S-100 测定试剂盒（化学发光法）全项目S-100 测定试剂盒（化学发光法）YZB/粤 0580-2007105.甲胎蛋白(AFP) 酶联免疫检测试剂盒全项目甲胎蛋白(AFP)
31、 酶联免疫检测试剂盒 YZB/国 0338-2006106. 双链 DNA 自身抗体检测试 全项目 双链 DNA 自身抗体检测试 剂盒（酶联免疫法） 剂盒（酶联免疫法） YZB/国 0407-2007107.谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)酶联免疫诊断试剂盒全项目谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)酶联免疫诊断试剂盒 YZB/国 3173-40-2004108.胰岛素自身抗体(IAA)酶联免疫诊断试剂盒全项目胰岛素自身抗体(IAA)酶联免疫诊断试剂盒 YZB/国 3175-40-2004109.促甲状腺素检测试剂盒（酶联免疫法）全项目促甲状腺素检测试剂盒（酶联免疫法）YZB/国 0404-2007
32、110.抗心磷脂抗体酶联免疫检测试剂盒 ACL全项目抗心磷脂抗体酶联免疫检测试剂盒 ACL YZB/国 0380-2005111.抗核抗体（ANA）酶联免疫检测试剂盒全项目抗核抗体（ANA）酶联免疫检测试剂盒 YZB/国 0406-2007112.抗卵巢抗体酶联免疫检测试剂盒全项目抗卵巢抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国 0383-2005113.抗精子抗体酶联免疫检测试剂盒全项目抗精子抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国 0381-2005114.抗环瓜氨酸多肽抗体(anti-CCP)酶联免疫检测试剂盒全项目抗环瓜氨酸多肽抗体(anti-CCP)酶联免疫检测试剂盒 YZB/国 0340-200
33、6115. 抗子宫内膜抗体酶联免疫检 全项目 抗子宫内膜抗体酶联免疫检 测试剂盒 测试剂盒 YZB/国 0384-2005116.抗人绒毛膜促性腺激素抗体酶联免疫检测试剂盒全项目抗人绒毛膜促性腺激素抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国 0379-2005117.抗胰岛细胞抗体(ICA) 酶联免疫检测试剂盒全项目抗胰岛细胞抗体(ICA) 酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0342-2006118.类风湿因子 IgM 抗体(RF-IgM)酶联免疫检测试剂盒全项目类风湿因子 IgM 抗体(RF-IgM)酶联免疫检测试剂盒 YZB/国 0348-2006119.抗滋养细胞膜抗体酶联免疫检测试剂盒全项目抗滋养
34、细胞膜抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国 0382-2005120.抗透明带抗体检测试剂盒（酶联免疫法）全项目抗透明带抗体检测试剂盒（酶联免疫法） YZB/国0405-2007121. 金属支架可摘局部义齿 全项目金属支架可摘局部义齿 YZB/粤 0232-2004122. 金属烤瓷固定修复体 全项目金属烤瓷固定修复体 YZB/粤 0230-2004123. 一次性使用肝素帽 全项目一次性使用肝素帽 YZB/国0725-2003124.一次性使用有创压力监测传感器全项目一次性使用有创压力监测传感器 YZB/国 0726-2003125. 一次性使用三通旋塞 全项目 一次性使用三通旋塞 YZB/
35、 国 0728-2003126. 一次性使用压力延长管 全项目一次性使用压力延长管 YZB/国 0729-2003127. 一次性使用单向阀多通器 全项目一次性使用单向阀多通器 YZB/国 2589-66-2004128. 血栓过滤系统 全项目血栓过滤系统 YZB/国 0569-2003129. 封堵器 全项目室间隔缺损封堵器 YZB/国 0611-2003130. 电解质分析仪 全项目电解质分析仪 YY/T 0589-2005标准变更131. 神经和肌肉刺激器 全项目医用电气设备 第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007标准变更132. 超声经颅多普勒血流分析仪 全项
36、目超声经颅多普勒血流分析仪 YY 0593-2005133.测量、控制和实验室用电气设备安全性能部分项目测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007(idt IEC 61010-1:2001)标准变更不测：12.2.2 加速电子、12.3 紫外、12.5.2 超声压力、12.6 激光源、13.3 高真空装置的爆炸134. 医用电气设备安全性能 部分项目医用电气设备 第一部分: 安全通用要求 GB 9706.1-2007(idt IEC 60601-1:1988 + 标准变更不测：25 飞溅物、第五篇对不需要的或过量的A1:1991 + A2: 199
37、5) 辐射危险的防护（ 射线除外）、第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护135. 便携式多参数监护仪 全项目便携式多参数监护仪 YZB/国 0295-2005标准变更136. 血氧饱和度监测仪 全项目血氧饱和度监测仪 YZB/粤0200-2004137. 中央监护系统 全项目中心监护系统 YZB/粤 0307-2005138. 数字遥测监护系统 全项目数字遥测监护系统 YZB/国0714-2005139. 磁感热疗仪 全项目磁感热疗仪 YZB/粤 0252 -2007140. 产科综合诊断监护系统 全项目产科综合诊断监护系统 YZB/粤 0286-2007141. 电子阴道镜 全项目电子阴道镜 YZB/粤 0049-2005142. 彩色多普勒超声诊断仪 全项目推车式彩色多普勒超声诊断仪 YZB/国 2820-23-2004143. 全自动洗板机 全项目全自动洗板机 YZB/粤 0346-2006144. 磁共振成像系统 全项目0.35T 永磁型磁共振成像系统 YZB/国 0017-2005145. 高压注射器 全项目 高压注射器 YZB/粤 0376- 2006
