1、美国贝克曼库尔特全自动化学发光分析系统介绍书合肥德赛方圆生物技术有限公司 美国贝克曼库尔特公司简介 BECKMAN COULTER 公司：是全球最大的专业生产医学检验设备的跨国公司，目前生产的仪器和消耗品可以满足医学检验 75%的需求，可以 100%满 足一般常 规检验的要求。 BECKMAN COULTER 公司：在中国已经有二十年历史，是中国卫生部临床检验标准委员会唯一的国外检验设备厂家。 BECKMAN COULTER 公司：在中国苏州开办独资公司，并于1999 年投产，使客户更快速、更方便使用试剂。 BECKMAN COULTER 公司：在中国有四个保税库，中国与香港设立零配件仓库，保
2、证配件及时供应。 BECKMAN COULTER 公司：在中国共有六十多位工程师和技术专家为用户提供一流的售后服务。美国贝克曼库尔特公司的成长历程 1935 年成立，发明世界第一台酸度计 1941 年，发明世界第一台分光光度计 1948 年发明著名的库尔特原理-电阻法原理 1953 年研制成功全世界第一台血细胞分析仪，成为最早全球性血球仪专业生产厂家。 1954 年收购生产离心机的公司，建立“贝克曼离心机王国” 1969 年成立检验仪器部门，生产葡萄糖分析仪。 1978 年首先成功开发多通道、快速生化分析。 1984 年成立生命科学仪器部，开始自行开发生产科研仪器。 1987 年贝克曼博士列入
3、美国国家发明家之一。 1987 年 VCS 流式细胞技术推出，并获得 A 级 MRP 证书。 1988 年股票上市。 1989 年美国总统布什授权贝克曼博士国家科学荣誉奖、并终生享有此荣誉。 1995 年在美国 Quest Diagnostics 安装第一个全自动化检验系统 1996 年收购 DNA 系统公司，开发、投入基因工程研究。 1997 年全球业绩超过 10 亿美元。 1997 年收购全球免疫微生物领域先驱-法国巴斯德研究院，生 产、销售ACCESS 化学发光分析系统系列产品 1997 年与全球最大的血细胞分析生产厂家库尔特公司联合正式合并，成立了贝克曼库尔特公司,成为全球最大的实验诊
4、断专业生产厂家。 贝克曼库尔特公司所生产的仪器为全球 120 多个国家使用, 12000 员工遍布全世界。 贝克曼库尔特公司凭借庞大的规模、显著的成绩、良好的信誉、被列入美国 500 家大企业行列。自动生化 特种蛋白 化学发光 血球 血凝 流ACCESS2 全自动微粒子化学发光免疫分析系统产品资质由美国贝克曼库尔特仪器公司和法国巴斯德研究院合作设计生产的ACCESS2 全自动微粒子化学发光免疫分析系统使临床免疫学检测全自动化的梦想成为现实。且最大限度的扩展了临床检测项目。ACCESS2 是全球最大的人类生命科学研究机构，免疫学先驱法国巴斯德研究院近万名科学家智慧的结晶。ACCESS2 的开发历
5、时八年，耗资上亿美圆，以其先进的方法学，广泛的项目开发，高质量的诊断试剂，独特的免疫学设计思想，全自动的检测流程，倍受行家注目，成为临床免疫学检测的一面旗帜！ACCESS2 全面的测试菜单有：甲状腺激素，生殖激素，贫血，心血管系统，肾上腺/垂体激素，糖尿病，过敏性疾病，治疗药物检测，肿瘤标志物，感染性疾病，骨代谢，血液病毒等。ACCESS2 已获得 中国国家医药管理局（SDA）进口许可美国食品药品管理局（FDA）批准ISO9001 质量认可卫生部中标产品为什么选择化学发光分析分析仪 自动化免疫分析时代是当前临检发展的一个重要里程碑 敏感度高，超过酶免，荧光免疫，放免等 精密度，准确度超过放免，
6、酶免，荧光免疫等 试剂稳定，无放射性污染或生物毒性 测定耗时短，能快速提供结果报告 测定项目齐全 已经发展成为全自动的测定系统Access2 采用第三代发光底物 AMPPD，优点在于： 发光性能优于荧光和丫啶酯等发光底物 最高的检测灵敏度（10 -21） 适用于检测各种分子量的物质 稳定发光时间可达 60 分钟到 24 小时 检测结果稳定，重复性好 检测线性范围宽，可达 7 个数量级 适用于一步法和两步法等所有检测方法 方便，容易使用 可应用多种分析模式(夹心，竟争，抗体检测等)专利的磁性微粒子技术的优点： 结合固相检测系（易于分离）和液相检测系（反应均匀充分）的各自优势 快速分离结合相与游离
7、相 提高反应亲和力，扩大反应表面积，增加灵敏度 不需要单独的抗体分离步骤，杜绝干扰与交叉反应 允许共价耦合反应，因此可以检测大/小分子的各种物质 能应用各种分析与反应模式，扩大应用范围如：夹心法，竟争法，抗体检测法等ACCESS2 系统总体特点 高特异性单克隆抗体技术经典免疫学原理先进的磁性分离技术 高灵敏度采用最灵敏、最稳定的 ALP-Dioxetane 放大系统采用最持久最稳定的发光剂 AMPPD(Dioxetane)采用磁性微粒子技术(d7) 扩大包被面积 高准确度超灵敏光电倍增管接收发光信号发光稳定后，记录 10 次/s，取均值为结果超声波清洗系统，严格防止交叉污染(1ppm)系统自动
8、 QC 管理 (Levy-Jennings) 高稳定性高质量原厂配套试剂,无需预处理稳定，持久：标准曲线有效期长达 56 天以上机上自备试剂冷藏系统，确保试剂 3 度保存多达 6 层的覆膜试剂盒专利设计，确保试剂稳定，防止挥发连续，任选式的自动化检测流程 检测速度 100 测试/小时，第一个结果仅需 15 分钟 利用条码连续加入标本，一次上机 60 个（方便操作，保证急诊） 利用条码连续加入试剂，一次上机 24 个（方便操作，保证急诊） 不停机加入各种耗品，耗品预警功能（减少耗品浪费） 24 小时待机，确保急诊检测 计算机控制，形象化软件，Host Query 功能ACCESS2 先进的试剂系
9、统 同时放置 24 种试剂 (同类仪器中最多) 。可同时进行多种测试。 条形码管理(如图) 。防止人为因素错误。 运行中可增加，更换试剂(独有设计)，方便操作。提高速度 高分子材料试剂盒，多次穿刺后自动封闭(专利)，防止试剂蒸发 仪器具备试剂冷藏装置(独有设计)。防止试剂变质浪费。 试剂中的磁性微粒子由超声波自动混匀(专利)。减少手工混匀的劳动。 特点：无需任何预处理工作，保存期最长。定标 大部份项目标准曲线稳定 56 天 ( 同类仪器中最长) 避免因频繁定标引起的试剂消耗增加 降低测试成本质量控制 随机实时质控软件，严格管理测试结果 多规则质控，Westgard,Levey-Jennings
10、 质控图 确保检测结果准确简单，易学易用 方便灵活的设置 采用人机对话软件界面 数据处理系统 高性能计算机 打印机：HP Desk Jet 彩色喷墨 通讯口：RS-232 串行口，并行口 可以外接中文数据处理系统 (专门为 ACCESS2 开发)先进的中文数据管理系统：输入简单方便，中文打印报告单，实时质控系统。快速发出中文报告。信息存储量大。其它系统技术参数操作环境：相对湿度： 20-90%RH温度： 18-32C环境亮度： 0-200 英尺烛光海拔： 3500 米数据处理高性能计算机RS232 串行接口并行接口彩色 VGA 监视器标准键盘电气安全性复合以下安全标准：UL， CSA， IEC
11、TUV GS， JIS尺寸/重量： 高 深 长 重量仪器 47cm 61cm 99cm 91kg显示器 34cm 37cm 36cm 13kg键盘 21cm 3.5cm 46cm 1.9kg打印机 20cm 38cm 44cm 6.5kg系统特点总结 先进的检测原理，持续稳定的第三代发光底物，灵敏度最高 高效率的清洗分离技术，交叉污染率最低：1ppm 卓越的自动化程度，减少人为操作误差，准确度最好 全面的试剂菜单，每年 15-20 个新项目，强大的项目开发能力 强大的售后服务体系：生产厂家和代理商两级保障系统最经济，最先进，最稳定成熟，最有保障的主流产品自动化技术、清洗分离技术和先进原理的完美
12、均衡体现齐全的检测项目1.生殖激素-HCG ， Prolactin ，FSH ， LH ，Progesterone Estradiol ， Unconjugated Estriol ， AFP-ONTD Testosterone ，DHEA-S*2.甲状腺激素T3 ，T4 ，TU ，HYPERsnesitive hTSH ，FT4 ，FT3 Anti-TPO ，Thyroglobulin ， Anti-Thyroglobulin 3.贫血VitB12，Folate ，RBC Folate ，Ferritin 4.心血管系统CK-MB ，Digoxin ，Mylglobin ，Accu Trop
13、onin I 5.肾上腺 /垂体Cortisol ，Urine Cortisol ，Human Growth Hormone PTH，ACTH 6.肿瘤标志物AFP ，CEA ，PSA，Hybritech PSA，Hybritech free PSA CA19-9 ，CA125 ，CA15-3 7.感染性疾病Chlamydia Ag ，Urine Chlamydia Ag ，Chlamydia Ag Confirmatory Toxo IgG，Toxo IgM ，Rubella IgG，Rubella IgM ，CMV IgG* ，CMV IgM* 8.糖尿病Ultra Sensitive I
14、nsulin 9.过敏性疾病Total IgE 10.治疗药物监测Theophylline ，Digoxin 11. 骨代谢Ostase ， Dpd* 12.血液病毒HIV * ，HBsAg ， HBsAg Confirmatory ， HBsAb ，HCV Ab * HAV IgM ， HAV Ab， HBc Ab， HBc IgM ， HBeAg* ，HBe Ab * 13. 产前筛查 AFP ， -HCG , uE3 产品技术参数序 号 货 物 名 称 技 术 指 标 产 品 特 性1.质 量 标 准 符 合 中 国 现 行 国 家 标 准 ， 设 备 和 配 件 为 全 新原 装 ，
15、功 能 符 合 使 用 要 求2.电 源 AC220V， 50Hz3.测 定 原 理 采 用 先 进 的 微 粒 子 化 学 发 光 技 术4.发 光 底 物 AMPPD， 灵 敏 度 和 稳 定 性 最 好5.测 试 范 围 广 ， 可 测 大 分 子 和 小 分 子 物 质6.检 测 项 目 见 下 列 附 文 或 附 录 17.线 性 范 围 试 剂 浓 度 高 ， 线 性 范 围 极 广 。 可 自 动 稀 释8.灵 敏 度 最 高 ， 达 10-21mol/L9.稳 定 性 试 剂 结 构 稳 定 ， 试 剂 盒 盖 为 多 重 覆 膜 ， 防 止蒸 发 ； 具 有 仪 器 自 带
16、试 剂 冷 藏 系 统10.准 确 度 高 ， 具 备 随 机 质 控 功 能11.定 标 周 期 28 天 （ 28-56 天 ） 以 上 ； 同 批 号 试 剂 定 标 一次12.重 检 具 备 自 动 重 检 功 能13.交 叉 污 染 采 用 超 声 清 洗 ， 保 证 交 叉 污 染 率 1ppm， 目 前最 低14.急 诊 功 能 不 停 机 加 入 试 剂 、 样 本 和 耗 品 ， 保 证 急 诊 标本 自 由 插 入 ， 急 诊 优 先15.条 码 系 统 高 分 辨 率 ， 可 使 用 原 试 管 上 机16.操 作 保 养 人 机 对 话 界 面 ， 操 作 简 便 ；
17、维 修 保 养 方 便17.检 测 速 度 每 小 时 100 测 试18.样 本 数 一 次 上 机 60 个 标 本 ， 可 在 运 行 中 随 时 增 加19.出 第 一 个 结 果时 间15 分 钟20.前 处 理 标 本 及 试 剂 无 需 任 何 前 处 理21.试 剂 通 道 24 个 ， 可 在 运 行 中 随 时 增 加01 Access2 全 自动 微 粒 子 化 学发 光 免 疫 分 析仪22.计 算 机 联 网 功能仪 器 具 备 RS-232 接 口 ， 可 与 医 院 联 网安徽部分用户名单省 市 单位名称安徽 合肥 安徽省中医附院安徽 合肥 安徽省立医院生殖中心安
18、徽 合肥 安徽省立友谊医院安徽 合肥 安徽省肿瘤医院安徽 合肥 安徽省立心脑血管医院安徽 合肥 安徽省立儿童医院安徽 合肥 合肥市妇幼保健院安徽 合肥 安徽医科大学第二附属医院安徽 合肥 安徽省肺科医院安徽 合肥 合肥市第五人民医院安徽 合肥 长丰县人民医院安徽 寿县 寿县人民医院安徽 阜阳 阜阳市人民医院安徽 马鞍山 马鞍山市人民医院安徽 无为 无为县人民医院安徽 芜湖 芜湖市第二人民医院安徽 芜湖 繁昌县人民医院安徽 宣城 宣城中心医院安徽 淮北 淮北矿业集团矿工总医院安徽 亳州 亳州市中医院安徽 蚌埠 蚌埠市第一人民医院安徽 蚌埠 蚌埠医学院附属医院安徽 淮北 淮北市妇幼保健医院安徽 滁州 滁州市第一人民医院安徽 滁州 来安县人民医院安徽 临泉 前进社区卫生院安徽 亳州 华佗中医院安徽 淮北 淮北人民医院
