1、 颁 发 部 门生产部中间品、半成品管理规程编 号 SMP-SC-SG-006 新订 修订 版次：01 第 1 页 共 2 页生 效 日 期 分 发 号起草人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日 年 月 日分发部门质量保证部生产部工程设备部人力资源部供应部仓储部市场部销售部监察部办公室 存档分发数量 1 3 1目 的：建立中间品管理规程，做到中间品储存合理，避免发生保管、发放的差错。范 围：生产过程中制造的所有中间品、半成品。责 任 人：操作员、车间主任、车间工艺员、工序班长、中间站管理员、QA 员、QC主管。内 容：1 中间品、半成品分类：提取工序中间品（稠膏或干膏） 、制剂工序半成品
2、。2 中间品、半成品的流转程序2.1 执行中间站管理规程 （编号 SMP-SC-SG-018）2.2 入中间站、取样2.2.1 各工序生产结束后，操作员将中间品、半成品挂上状态标志，标明内容物的名称、批号、数量、日期、有效期、操作人、复核人签名，送到中间站，履行交接手续。2.2.2 工序班长填写请验单交 QA 员，QA 员按中间品取样操作规程 （编号SOP-ZB-QY-002）取样。2.2.3 中间站管理员填写“中间站物料收发记录” ，内容包括：品名、规格、批号、物料来源、物料去向、数量、容器数、物料名称、交料人、接料人。 2.3 储存2.3.1 各中间品、半成品存放于相应的专门区域，并有明显
3、标记。2.3.3 储存过程中，每天检查温湿度是否符合规定，并详细记录。2.4 发放2.3.1 中间站管理员根据检验报告单将随检验报告单下发的合格证或不合格证挂上并通知车间工艺员，合格证是绿底黑字、不合格证是红底黑字。通化正和药业有限公司中间品、半成品管理规程编号 SMP-SC-SG-006 版次：01 第 2 页 共 2 页2.3.2 工序班长根据批生产指令到中间站领取中间品。由本工序班长、中间站管理员双人核对中间品的状态标志内容无误后，双方履行交接手续。工序班长组织操作员将中间品运至本工序。3 注意事项3.1 无 QC 主管签字的合格检验报告单，中间站不得发放中间品。3.2 储存过程中，QA 员每天检查物料的状况及存放条件是否符合规定。3.3 取样、领用过程应注意操作，不得对中间品造成污染。附相关记录样张：中间站物料收发记录（编号 SMP-SC-SG-006-01）
