1、2019/4/22,实验六 维生素C注射液的含量测定,药分教研室,2019/4/22,实验目的,1掌握维生素C注射液含量测定的原理及操作,并能进行有关计算。2学会排除注射剂中常用附加剂干扰的操作技术。,2019/4/22,一、测定原理,中国药典现行版采用直接碘量法测定维生素C注射液的含量。,滴定反应原理 :维生素C分子结构中的连二烯醇基具有较强的还原性,在酸性溶液中,被碘定量地氧化,因此,可以用碘量法测定其含量。焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠或亚硫酸钠等抗氧剂,可与丙酮或甲醛反应生成加成物,从而排除抗氧剂对测定的干扰。滴定反应式:,2019/4/22,一、测定原理,2含量计算:,3操作注意事项: (1
2、)测定中加入稀醋酸,是使滴定在酸性溶液中进行,在酸性介质中维生素C受空气中氧的氧化速度减慢,但样品溶于稀酸后仍需立即进行滴定。 (2)应以重新煮沸冷却的水作为溶媒,目的是减少水中溶解氧对测定的干扰。 (3)测定中加入丙酮,是为了消除注射液中的抗氧剂焦亚硫酸钠(或亚硫酸氢钠)的干扰。,2019/4/22,二、实验内容及步骤,1操作 精密量取本品1.0ml,加水15ml与丙酮2ml,摇匀,放置5分钟,加稀醋酸4ml与淀粉指示液lml,用碘滴定液(0. 1065mol/L)滴定,至溶液显紫蓝色并持续30秒钟不褪,即为终点。2. 每1ml碘滴定液(0.05mol/ L)相当于8.806mg的C6H8O
3、6。中国药典2010年版规定本品含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%107.0%。,2019/4/22,实验六 维生素C注射液的含量测定原始记录及结果,检验日期 温度 相对湿度 ; 检品名称 剂型 规格 ; 生产厂家 批号 效期 ; 检验依据 检验目的 ; 1、供试品取量:供试品(V1) ;供试品(V2) 2、消耗碘滴定液的体积(ml)供试品1: 供试品2:V终 : V终:V初: V初:V1 V2,2019/4/22,实验八 维生素C注射液含量测定原始记录及结果,2、计算维生素C注射液的标示量百分比供试品1:维生素C注射液标示量%供试品2:维生素C注射液标示量%,3、计算相对平均偏
4、差:,2019/4/22,药品检验报告,检验人: 复核人: 检验日期:,2019/4/22,恭喜!你答对了,继续努力,返回,2019/4/22,对不起,你答错了!,继续努力!,返回,2019/4/22,恭喜!你答对了,继续努力,返回,2019/4/22,对不起,你答错了!,继续努力!,返回,2019/4/22,恭喜!你答对了,继续努力,返回,2019/4/22,对不起,你答错了!,继续努力!,返回,2019/4/22,恭喜!你答对了,继续努力,返回,2019/4/22,对不起,你答错了!,继续努力!,返回,2019/4/22,恭喜!你答对了,继续努力,返回,2019/4/22,对不起,你答错了!,继续努力!,返回,2019/4/22,恭喜!你答对了,继续努力,返回,2019/4/22,对不起,你答错了!,继续努力!,返回,