1、实验前提示,实验仪器及试剂清单: 具塞试管20ml 4支、量筒(25ml及20ml)各一、研钵、烧杯(50ml和250ml)各一、移液管、吸耳球、玻棒、胶头吸管、玻璃漏斗、洗瓶、天平2台、丙三醇、樟脑醑、牛乳醋酸钠混合液、聚山梨脂80、稀盐酸、95% 的乙醇、(硫磺、软肥皂、碘、碘化钾、胃蛋白酶、硫酸锌)与天平、药勺及称量纸一起放在实验台侧边,以上物品请同学们在开始做实验之前核对,如有缺失或破损请及时换补(433室),实验结束后也请清点仪器齐全后才离开,如有缺失或破损请到433室作登记。敬请同学们配合,谢谢!,实验一 液体制剂的制备,药剂教研室 王勤,实验目的,掌握溶液性液体药剂的基本制备方法
2、。 掌握混悬剂的一般制备方法。 掌握沉降容积比的概念并熟悉测定方法。 熟悉根据药物的性质选用适宜的稳定剂,用以制备稳定混悬剂的方法。,实验原理,液体药剂系指药物分散于液体分散媒中所制备成的内服或外用的液体形态的制剂。 按分散系统分类1 均相液体制剂 (1)低分子溶液剂 (2)高分子溶液剂2 非均相液体制剂 (1)溶胶剂 (2)乳剂 (3)混悬剂,基本概念,制备方法,溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。高分子溶液剂的制备与低分子溶液制备流程基本相同,但药物溶解时,首先要经过溶胀过程:分次撒布于水面,使之自然膨胀,然后搅拌或加热溶解。 混悬剂的制备方法有分散法(如研磨粉碎)和凝聚法(微粒
3、结晶法和化学反应法)。,实验原理,附加剂、药物的称量溶解过滤质量检查包装。,实验内容与操作,一、复方碘溶液1、处方 处方分析碘 1g碘化钾 2g蒸馏水 加至20ml,?,2、制备流程,3、操作要点及注意事项,(1)碘在水中的溶解度为1:2950,碘化钾作为助溶剂可与碘生成易溶于水的络合物,同时使碘稳定不易挥发,并减少其刺激性。 (2)制备复方碘溶液时应注意加入次序:先加入碘化钾溶解后再投入难溶性碘。,(3)溶解碘化钾时所用的蒸馏水为处方量的5080,既能使碘化钾溶解,又能使碘化钾具有较高浓度,以利于碘的溶解。 (4)碘溶液为氧化剂,应贮存于密闭玻璃瓶内,不得与木塞、橡皮塞及金属塞接触。试验所得
4、样品统一回收。,二、胃蛋白酶合剂1、处方 处方分析胃蛋白酶(1:3000) 1.2g稀盐酸 1.2ml甘油 12ml 蒸馏水 加至60.0ml,?,2、制备流程,法,3、操作要点及注意事项,1、胃蛋白酶易吸潮,称取时宜迅速。 2、胃蛋白酶在pH 1.52.0时活性最强,但盐酸的量若超过0.5时,会破坏其活性,亦不可直接将其加至未经稀释的盐酸中。 3、处方中20的甘油具有保持胃蛋白酶活力和调味的作用。 4、强力搅拌及用棉花、滤纸过滤等均会影响本品的活性和稳定性。,三、复方硫磺洗剂1、处方 处方分析升华硫磺 0.6g硫酸锌 0.6g樟脑醑 5ml甘油 2ml稳定剂 适量蒸馏水 加至20ml,?,2
5、 制备流程,3、筛选稳定剂,比较各种润湿剂对疏水性药物硫磺混悬 液的作用。按表3-2处方量进行筛选,根据实验结果选择稳定剂。,4、操作注意事项,(1)用同样的方法配制混悬液,以免观察润湿剂的作用有误。 (2)为保证结果观察准确,硫磺称量要准确。转移要完全。 (3)樟脑醑为樟脑的乙醇溶液,应以细流缓缓加入,并急速搅拌。 (4)肥皂与硫酸锌可生成不溶性的锌皂。,实验结果,复方碘溶液 描述成品外观形状,观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。 胃蛋白酶合剂 描述成品外观,比较两种方法制备的胃蛋白酶合剂的活力。 复方硫磺洗剂的制备 讨论不同润湿剂的作用,并选择稳定剂,制定复方硫磺洗剂的处方与制备工艺,制备稳定的复方硫磺洗剂。,思考题,1、碘化钾在复方碘溶液中起何作用? 2、那些因素可能影响胃蛋白酶合剂中胃蛋白酶活性? 3、复方硫磺洗剂处方中甘油有何作用?若用羧甲基纤维素钠或新洁尔灭替代甘油,各起什么作用?,实验报告,一、目的和要求 二、实验原理 三、实验内容(处方、处方分析、制法) 四、试验结果与讨论 五、思考题,实验报告,