1、红花注射液1成分含量【药物组成】红花【有效成分】红花黄色素、红花醌苷、红花素、新红花苷【药物含量】每 1ml 注射液相当于红花原生药 0.5g。吸收度不低于 0.5。【理化性质】该品为黄红色至棕红色的澄明液体，PH 值 5.57.02 功能【功能主治】活血化瘀，消肿止痛。主要用于治疗闭塞性脑血管疾病，冠心病，心肌梗塞、脉管炎； 对高脂血症、糖尿病并发症、月经不调、类风湿关节炎等有辅助治疗作用。对抗凝血，抑制血拴形成，明显改善血液刘变数。对缺血再灌注（心脏，肝脏，血壁）的保护作用。抑制血管内皮细胞过度增殖，稳定血管内膜，治疗血管增殖性疾病。3 药理研究1通过观察血清中 CK、CK-MB、AST
2、及 LDH 的含量变化，并测定心梗面积，探讨红花注射液 HHI 对垂体后叶素 （Pit）所致大鼠心肌损伤的保护作用，并通过观察血清中SOD、MDA 的变化及 HHI 对血瘀模型大鼠血液流变学指标（ h、L、P 、HCT 、Fib）的影响，探讨其作用机理。方法：以腹腔注射 Pit 造大鼠急性心肌缺血模型，监测心梗面积的变化及测定几项生化指标的改变；以皮下注射肾上腺素（Adr）加冰水冷浴造大鼠急性血瘀模型，观察 HHI 对血瘀模型大鼠血液流变学各项指标的影响。结果：Pit 模型组大鼠 4项心肌酶指标中，CK 、AST 、LDH 均较正常组显著上升。与正常组相比，CK 由1138.20434.86
3、U/L 升至 1659.70565.13 U/L(P0.05），AST 由 144.5015.83 U/L 升至 207.2036.70 U/L(P0.01），LDH 由 691.00293.55 U/L 升至 1292.7 士 336.6lu，CK一 MB 较正常组升高了 37.7%。N 一 B 一染色一可见模型组心脏出现梗塞区。同时模型组与正常组相比 MDA 含量由 6.46 士 1 一 1 nmol/ml 升至 9.39 士 2.00 nmol/ml(p0.05），而 soD 含量由 173.35 士 5.97U/ml 降至 152.50 士 6，27U/ml(p0.01）。血瘀模型大鼠
4、的各项血液流变学指标均较正常组显著土升（P0 .05， 或 P（0 .01）。HHIZg/kg 组的 cK为 990.40 士 266.87u 与模型组相比下降了 40.3%(P0.05 ），AST 由 207.20 士 36.70U降至 157.20 士 30.77 U(P0.01）；CK 一 MB、LDH 含量均一下降；HHI 大剂量组大鼠心梗 面积较模型组显著降低，大剂量组作用显著优于其它两个剂量组 (p0.01）；而 SOD 含量由 152.50 士 6.27U/ml 升至 166.34 士 7.15U/ml(P0.05）， MDA 含量由 9.39 士 2.00 nmol/ml 降至
5、 6.70 士 1 .22 nmol/ml(P0 .05）。同时 HHI 大剂量组的各项血液流变 学指标较模型组大鼠均有显著性改善（P0.05，或 P0.01）。HHI 19/kg 组对 eK、soD、MDA 、心梗面积、nh、nL、np、 Fib 均有显著性改善（p0.05，或 p0.01）。对 sOD、 MDA、心梗面积、nh、nL、Fib 也有显著性改善（p0.05，或 p0.01）。结论:HHI 对 Pit 所致大鼠急性心肌缺血具有保护作用，此作 用可能与 HHI 抑制心肌缺血时自由基的产生，改善血瘀模型大鼠 的各项血液流变学指标有关。观察研究了红花注射液抗血小板聚集的作用，对血液流变
6、学的影响及抑制实验性血栓形成的作用。按照比浊法测定血小板聚集，结果表明，HHI 200mg/kg 和 500mg/kg 腹腔注射给药（ip）对 ADP 引起的大鼠血小板聚集有显著抑制作用，抑制率分别为 46.4%和86.6%；离体试验结果表明，HHI 8-16mg/ml 对 ADP 或胶原诱导的兔血小板聚集有显著的抑制作用。血液流变学研究结果为，HHI 对大鼠全血粘度有显著的降低作用，而对血浆比粘度、红细胞压积和红细胞沉降率无显著影响。按 Umetsu 法造颈动-静脉血流旁路，对大鼠血栓形成的研究表明，HHI 100-500mg/kg ip 显著减轻大鼠动静脉血栓湿重，抑制率为 138453%
7、 ，并具有明显的量效关系；时效研究结果表明，HHI 抗大鼠血栓形成作用至少持续 8 小时。改良 Chandler 法观察 HHI 对兔体外血栓形成的影响，结果为，HHI 200mg 和 500mg 从静脉注射显著抑制兔体外血栓形成，表现为血栓长度缩短，重量减轻，形成时间延长。研究结果表明，HHI 较好的抗血小板聚集、降低血液粘稠度及抑制血栓形成的作用，是其活血化瘀作用的土要机制之一。应用红花注射液（1ml 内含生药 lg），对 63 只蒙古沙土鼠进行术前 30 分钟 ip 给于10g/kg 红花注射液，并设立了手术对照组和假手术组，观察红花对缺血性脑水肿的影响，并研究了同一脑区的单胺类神经介质
8、含量的变化。结果提示红花减轻缺血性脑水肿的机理，可能与它能影响组织中单胺类神经介质的代谢紊乱有关。并进一步证实红花确实能降低脑卒中发生率及死亡率，对实验性胸梗塞动物的脑组织具有保护作用。探讨红花注射液对急性脑缺血再灌注损伤后细胞凋亡的影响.方法：将 SD 大鼠分为缺血对照组、红花大剂量组、红花中剂量组、红花小剂量组，采用大鼠大脑中动脉栓塞模型和流式细胞术，观察再灌注 22h 后脑缺血症状及脑细胞凋亡率.结果：各给药组大鼠神经功能评分低于缺血对照组，有统计学意义（P0.05）；给药组大鼠脑细胞凋亡率低于缺血对照组，亦有统计学意义（P0.05）.结论：红花注射液可抑制脑缺血再灌注损伤后的细胞凋亡.
9、研究红花注射液对大鼠缺血再灌注心肌组织 Bcl-2、Bax 基因表达的影响 .方法采用结扎大鼠左冠状动脉前降支复制在体大鼠心肌缺血再灌注损伤模型，缺血 30min，再灌注90min，用免疫组织化学方法检测心肌组织 Bcl-2、Bax 蛋白表达，在显微镜（400）下用图象分析系统检测光密度值.结果与假手术组比较，模型组 Bcl-2,Bax 蛋白表达光密度值明显增高（P0.01），与模型组比较，红花组明显增加 Bcl-2 蛋白表达光密度值（P0.01），降低 Bax 蛋白表达光密度值（P0.01），红花组 Bcl-2/Bax 光密度比值较模型组明显增加.结论红花注射液可通过上调 bc1-2 基因的
10、蛋白表达与下调 Bax 基因的蛋白表达以保护缺血再灌注心肌损伤.4 用法【用法用量】1、治疗闭塞性脑血管疾病：静脉滴注，一次 15ml，用 510%葡萄糖注射液 250500ml 或生理盐水 250500ml 稀释后使用，一日一次，1520 次为一疗程。2、治疗冠心病：静脉滴注，一次 520ml，用 510%葡萄糖注射液 250500ml 或生理盐水 250500ml 稀释后使用，一日一次，1014 次为一疗程，疗程间隔为 710 日。3、治疗脉管炎：肌内注射，一次 2.55ml，一日 12 次。4、穴位注射：每穴一次 0.51ml，一日一次。5、或遵医嘱。【不良反应】全身性损害：过敏样反应、
11、过敏性休克、寒战、发热、面色苍白等。呼吸系统损害：呼吸困难、咳嗽、喘憋、喉水肿等。心血管系统损害：心悸、心律失常、紫绀等。中枢及外周神经系统损害：头晕、头痛、抽搐等。胃肠系统损害：恶心、呕吐。皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒。【毒 性】1、急性毒性实验表明该品急性毒性较小：1 日内分 2 次对小鼠静脉注射红花注射液，给药量相当于临床用量的 200 倍以上，给药 7 天后小鼠无死亡。2、红花注射液无局部肌肉刺激性，无血管（静脉）刺激性，无溶血作用。3、长期毒性实验：40ml/kg 剂量下（相当于临床用量的 100 倍以上），对动物的毒性影响不明显，表明该品无明显的毒性。5 注意事项【禁 忌 症】 1
12、对本品或含有红花的制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。2凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用。3孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。【注意事项】 11本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。2严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。3严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、疗程使用药品。不超剂量和长期连续用药。4用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，对过敏体质者慎用。5用药前应认真检查药品以及配置后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身细微破裂者，均不得使用。6药品稀释
13、应严格按照说明书的要求配制，不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应坚持即配即用，不宜长时间放置。7严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。8对老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。9监测数据提示，有与本品有关的肝肾功能异常个案病例报告，建议在临床使用过程中加强肝肾功能监测。10加强用药监护。用药过程中应缓慢滴注，同时密切观察用药反应，特别是开始 30分钟。如发现异常，应立即停药，采取积极措施救治患者。6 其它信息【规格】针剂：5ML、10ML 、20ML 。【有效期】18-24 个月【贮藏】密封，避光。
