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安乃近注射液半成品检验操作记录.doc

上传人:wspkg9802 文档编号:7449409 上传时间:2019-05-18 格式:DOC 页数:6 大小:54KB
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资源描述

1、安乃近注射液半成品检验报告单检验单号:C2-01-03 检品名称 安乃近注射液 批 号 20121001规 格 10ml :3g 批 量 100L/批检品来源 水针车间 送检部门 配液岗位请验日期 2012 年 10 月 3 日 报告日期 2012 年 10 月 3 日检验依据 企业内控标准检验项目 标准规定 检验结果 项目结论性状 本品应为无色至微黄 微黄色的澄明液体 符合规定色的澄明液体鉴别 (1) 应呈正反应 呈正反应 符合规定 (2) 置紫外光灯(254nm)下检视, 试品溶液所显主斑点的 试品溶液所显主斑点的颜色和位置,与对照品的主斑 颜色和位置,与对照品的主斑点应相同。 点相同 符

2、合规定检查pH 值 应为 5.56.5 6.1 符合规定颜色 应符合规定 符合规定 符合规定含量测定 本品含安乃近(C 13H16N3NaO4SH2O)应为标示量的 97.0%103.0% 97.8% 符合规定结论 本品按企业内控标准检验,结果:符合规定。质检负责人: 复核人: 检验员:安乃近注射液半成品检验报告单检验单号:C2-01-03 检品名称 安乃近注射液 批 号 20121002规 格 10ml :3g 批 量 100L/批检品来源 水针车间 送检部门 配液岗位请验日期 2012 年 10 月 4 日 报告日期 2012 年 10 月 4 日检验依据 企业内控标准检验项目 标准规定

3、检验结果 项目结论性状 本品应为无色至微黄 微黄色的澄明液体 符合规定色的澄明液体鉴别 (1) 应呈正反应 呈正反应 符合规定 (2) 置紫外光灯(254nm)下检视, 试品溶液所显主斑点的 试品溶液所显主斑点的颜色和位置,与对照品的主斑 颜色和位置,与对照品的主斑点应相同。 点相同 符合规定检查pH 值 应为 5.56.5 6.1 符合规定颜色 应符合规定 符合规定 符合规定含量测定 本品含安乃近(C 13H16N3NaO4SH2O)应为标示量的 97.0%103.0% 99.0% 符合规定结论 本品按企业内控标准检验,结果:符合规定。质检负责人: 复核人: 检验员:安乃近注射液半成品检验报

4、告单检验单号:C2-01-03 检品名称 安乃近注射液 批 号 20121003规 格 10ml :3g 批 量 100L/批检品来源 水针车间 送检部门 配液岗位请验日期 2012 年 10 月 5 日 报告日期 2012 年 10 月 5 日检验依据 企业内控标准检验项目 标准规定 检验结果 项目结论性状 本品应为无色至微黄 微黄色的澄明液体 符合规定色的澄明液体鉴别 (1) 应呈正反应 呈正反应 符合规定 (2) 置紫外光灯(254nm)下检视, 试品溶液所显主斑点的 试品溶液所显主斑点的颜色和位置,与对照品的主斑 颜色和位置,与对照品的主斑点应相同。 点相同 符合规定检查pH 值 应为 5.56.5 6.0 符合规定颜色 应符合规定 符合规定 符合规定含量测定 本品含安乃近(C 13H16N3NaO4SH2O)应为标示量的 97.0%103.0% 98.4% 符合规定结论 本品按企业内控标准检验,结果:符合规定。质检负责人: 复核人: 检验员:

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