1、年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告1年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告2目 录第一章 总论 .2第一节 项目概况 . 2第二节 项目背景及建设的必要性 . 3第三节 可行性研究的内容和范围 . 6第四节 结论与建议 . 6第五节 主要技术经济指标 . 7第二章 企业基本概况 .9第三章 市场分析与建设规模 .11第一节 市场分析 . 11第二节 建设规模及产品方案 . 12第四章 厂址 .14第五章 设计方案 .17第一节 技术方案 . 17第二节 全厂总平面布置及运输 . 20第三节 土建工程 . 21第六章 环境保
2、护与劳动安全卫生 .23第一节 环境保护 . 23第二节 劳动安全 . 23第七章 企业组成和劳动定员 .27第八章 劳动保护和安全卫生 .29第九章 项目实施进度安排 .31第十章 投资估算及资金筹措 .32第一节 估算依据 . 32第二节 投资估算 . 32第三节 资金筹措 . 33第十一章 财务评价 .34第一节 基础数据说明 . 34第二节 成本估算 . 34第三节 销售收入及税金 . 35第四节 盈利能力分析 . 35第五节 不确定性分析 . 36附表 .37投资汇总表 . 37流动资金估算表 . 38资金使用计划与筹措表 . 39销售收入和销售税金及附加表 . 40固定资产折旧及无
3、形资产、递延资产摊销表 .41总成本费用估算表 . 42资金使用计划与资金筹措表 . 43流动资金估算表 . 44现金流量表 . 45其它附件 .46年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告3第一章 总论第一节 项目概况项目名称：年 产 8000 万人份布氏病、狂犬病、口蹄疫等人畜共患传染性疾病及艾滋病、肝炎、 结核等人 类重大传染性疾病体外胶体金快速诊断生物试剂项目项目承办单 位：*有限公司企业性质 ：有限责任公司项目主管部 门：*经济技术 开发 区、 项目建设 地点：*经济技术 开发 区、 建设性质 ：新建项目负责 人：投资规模： 项目总投 资 5116.55 万元。资金构成：项目
4、固定资产投资 3011.5 万元，项目流动资 金 1500 万元。资金筹措：项目固定资产投资 3011.35 万元，其中 60%自筹，申 请银行贷款 1200 万元。项 目流 动资金 1500 万元，自筹 900 万元，申 请银 行贷 款600 万元。经济效益： 项目年销售收入 20000 万元，利润总额 3479.54 万元，净利润 2348.69 万元，销 售税金及附加 1273.27 万元。建设期： 1 年可行性研究编 制单 位：*工程咨询中心法人代表：年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告4资格证书编号：资质等级：国家综合甲级发证机关：国家发展和改革委员 会编制依据1国务院批
5、准的当前国家重点鼓励的 产业、 产 品和技 术 目录（ 1998 年）。2国家现行的财会、税收制度。3*人民政府 *国民 经济和社会发展 “九五 ”规划和 2010 年远景目 标 （1996 年）。4*人民政府 西部大开 发 工程实施 规划纲 要 （2000 年 3 月）。5建设单位提供的项目有关 资料。第二节 项目背景及建设的必要性二十一世纪的生物医药及生物工程日新月异，我 们国家将艾滋病、肝炎、结核、人畜共患传染病等重大疾病的体外快速诊断试剂产业 化项目列为“国家生物医学工程重大高新技术产业化 项目”，2002 年国家在生物技术产 品 发展战略中提出： 诊断类生物技术产品重点在 传染病、肿
6、瘤、遗传 性疾病及常 见病的诊断 试剂和生物芯片上。体外诊断、 检测 技 术产品的 产业化、规模化是发展的必然方向。生物检测技术、基因工程和蛋白质工程在生物技术领域的 发 展十分活跃，是现代生物科学发展的核心技 术。目前国内外诊断技术趋 于两极化发 展，一种是高度集成、自动化的 仪 器诊 断；另一种是简单、准确、快速、便于普及的快速诊断。而后一种诊断方法更符合社会发展的需要，尤其适用于经济不发达的国家和地区。其中最具有代表性的就是“胶体金免疫层析检测技术”。年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告5胶体金免疫层析法(immunochromatography) 检测技术 是 20 世纪九
7、十年代以来国际 上发展迅速的快速 诊断技术，是在单克隆抗体技术、基因重组技术、胶体金免疫层析技术 和新材料技 术基础上 发展起来的一项新型体外诊断技术。其原理是将胶体金 标记的，特异的抗体(抗原)，先固定于干燥的硝酸纤维素膜的一段，当该端接触到待检样品后 ,由于层析作用,样品沿着膜向前移动，当到达固定有相应抗体(抗原)的区域,样 品中相应的抗原(抗体)，即与之反应发 生特异性结合，使该 区域显示一定的 颜 色，从而实现特异性的免疫 诊断。胶体金法体外诊断试剂是体外 诊断 试剂发展的一个重要方向，近年来 该项技术发展迅速，在生物医学领 域特别是医学检验 中得到了广泛应用，受到了高度和广泛重视，并
8、得到了世界医学检验 界的 认可。与传统常用的检测手段（ELISA 等）相比，该技术和产 品的特点为：（1）简便快速（一步法操作，不需任何附加设备，不受 场地限制，3 至 30 分钟内即可出结果）；（2）准确可靠（特异性强，灵敏度高）；（3）经济 高效（低成本高效益）；（4）保存方便（室温下可保存 18 个月以上）；（5）适用性 强、 应 用广泛（适用于医院排查 、卫 生防疫站、社区诊 所、边 防检疫、家庭自 检 等）；（6）可 检测项目多（可检测各类传染性疾病、肿 瘤、心血管疾病、成瘾类药物检测、 优 生优育、人畜共患传染性疾病等）；（7）便于推广使用，尤其适合边远、 贫穷、医疗技术及条件落后
9、的地区。我国对该项技术的研究起步较 晚，在 2000 年以前只有两三种简单的品种在市场 上销 售，对该项技 术 的研发处在起步 阶 段。目前，在国内外已有几十个品种的胶体金检测试剂在市场 上销 售，在国内，获 得合法 产 品注册批号的品种却只有几种。各国政府将发展现代生物科学核心技术作 为综合国力 发 展的 标 志之一。现代生物科学的发展已 经给人 类创造了巨大的 经济 效益和社会效益。生物诊年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告6断和检测技术属于现代生物科学技术领 域，是高科技、高利润的产业，涉及的行业和应用非常广泛，是创 造高产值的行 业。年产 8000 万人份快速检测试剂可行性
10、研究报告7第三节 可行性研究的内容和范围受项目承办单位* 有限公司的委托，*工程咨询中心会同上级有关部门及企业有关人员 ，对本 项目涉及的有关问题进行了 认真的调查分析，并在企业已有工作的基础 上，根据“中国国民经济 九五规划和 2010 年远景目 标”、“*国民 经济九五规 划和 2010 年远景目标”及*实施农村经济产业化战略、*工业发展 计划等，按照建设项 目 经济评价方法与参数 、可行性研究与项 目评价 以及国家和行业的有关规定，编制了本项目的可行性研究报告。本报告研究范围主要是：1. 项目建 设 的必要性；2. 市场分析；、3. 资源及原辅 材料；4. 厂址；5. 设计方案；6. 环
11、境保 护 、劳动安全卫 生；7. 生产组织及 劳动定 员；8. 项目实 施 进 度；9. 投资估算及资金筹措；10. 财务评 价；11. 综合评价。第四节 结论与建议本项目产品附加值高。项目的实 施，对 于促进本地区经济产业化战 略的实施和工业 生产的发展，提高地方财 政收入水平， 带动 本地区经济发展。同时可以安排部分下岗职工再就业 ，缓解本地区就业压 力，社会效益较 好。本项目总投资 5116.55 万元，其中建设 投资 3011.45 万元，流动资金 1500年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告8万元，劳动定员 136 人。项目建设期一年，建成达产 后可实现年产年产布氏病、狂
12、犬病、口蹄疫等人畜共患传 染性疾病艾滋病、肝炎、结 核等人类重大传染性疾病体外胶体金快速诊 断生物试剂 5000 万人份。实现销售收入 20000 万元，净利 润 2348.69 万元，税金 2129.35 万元。投资利润 率 45.9%，投资利税率 70.79%。财务评价结果表明，本项目全部投资 内部收益率为 52.35%（所得税后，下同），财务净现值 4736.30 万元，投资 回收期 5.03 年。敏感性分析表明，本 项目抗风险 能力较强。本项目技术成熟，经济效益较好，在财务上可行，建议采取措施，尽快 实施。第五节 主要技术经济指标主要技术经济指标详见附表主要技术经济指标汇总表。年产 8
13、000 万人份快速检测试剂可行性研究报告9表 11序号 项 目 单位 指标 备 注1 基础数据 1.1 建设规模 人份 8000 万 1.2 新增建筑面积 平方米 4414 1.3 项目定员 人 136 1.4 总投资 万元 5116.55 1.4.1 固定资产投 资 万元 3011.45 1.4.2 流动资金 万元 1500 1.5 项目计算期 年 16 含建 设期 1 年1.6 总成本 万元 15274.19 1.7 经营成本 万元 15102.40 1.8 产品销售收入 万元 20000 1.9 销售税金及附加 万元 1273.27 1.10 增值税 万元 1178.95 1.11 利润
14、总额 万元 3479.54 1.12 净利润 万元 2348.69 2 评价指标 2.1 投资利润率 % 45.90 2.2 投资利税率 % 70.79 2.3 销售利润率 % 11.56 2.4 销售利税率 % 23.49 2.5 借款偿还期 年 1.69 2.6 财务内部收益率 % 52.35 财务净现值 万元 4736.30 ic=10%投 资回收期 年 5.03 含建 设期 1 年2.7 盈亏平衡点 % 21.35 年产 8000 万人份快速检测试剂可行性研究报告10第二章 企业基本概况*有限公司是一家集研发、生 产、销 售于一体的高科技生物技术公司。主要从事研究、生产 、销售生物 检
15、测产品及生物原材料，是具有自主知识产权的 专利 产品生产企 业 。目前公司除生产销售各类 生物体外检测产品的研究、开发及生物原材料的生产 和销 售。目前已完成布鲁 氏菌、口蹄疫等体外检测试卡的研发，并已通过专家 鉴定，填补了国内外同类产品的空白。此 类 体外 检测产品的试制成功，大大缩 短了检测周期，降低了检测成本，对于推 进 全面 检测提供了便利条件。*科技有限公司 拥有生物技术专业人员 21 人，其中正高级职称 5人，副高级职称 8 人，在目前国内生物检测 技 术方面具有一定的权威，是国内阵容较强大的动物体外检测技 术研究机构。*科技有限公司在全国各地都有自己稳定成熟的 销售网 络 。踞有
16、全国同行业 20%以上的市场 份额 ，其中自主知识产权的产品占总销售额的 48%。为了推进生物体外快速检测事 业的 发展，* 有限公司在研发的基础上，以推广体外检测产品的实际应用 为根本目标，实行产业化发展，以实际行动推动 我国人类重大疾病检测和动 物疫病防治水平的提高。本工程建于内蒙古自治区*经济技术开发 区， 规 划占地面积 130 亩。距离 304 国道 300 米。*经济技术开发区是 2001 年 9 月经内蒙古自治区人民政府批准设立的自治区级开发区，享受西部大开 发、振兴东 北老工业基地及少数民族地区优惠政策，并享有市级经济社会管理权限。开 发 区内市政设施配套比较齐全，交通便利，基础设 施条件和煤、 电、汽、水资源条件能够满足项 目要求。供电：*开发区 电 力资 源丰富，供 电设施齐全，电 价低廉，拥有 6.3
