研究中心:*科室 主要研究者:*PI/ * Co-PI申办者:XXX公司,XXX研究,2,研究单位,组长单位:XXX医院 首都医科大学附属北京地坛医院 .,本中心临床试验研究人员,3,研究背景:,3.,5,试验目的,6,试验设计,前瞻性 多中心 观察性 盲法 总例数:XX例 本中心例数:XX例 ,7,入选标准,1.2.,8,排除及退出标准,1.2.,9,试 验 流 程(技术路线图),10,不良事件处置预案/措施,受试者可能的收益,11,受试者可能的风险与不适,12,知情过程及受试者保护(包括弱势群体),13,1.2.,谢 谢,