1、ESC2008临床试验汇总河北省人民医院 作者：郭艺芳 张倩辉关键词：郭艺芳 2008ESC 阿司匹林 氯吡格雷 药物治疗 心肌梗死 ACEI 在刚刚结束的ESC2008年会上，揭晓了一系列临床试验结果。这些研究结果为心血管疾病的诊断与防治提供了大量新证据。现将主要研究结果简要汇总如下：1. 3T/2R研究设计：从接受PCI治疗的患者中筛选对阿司匹林和/或氯吡格雷抵抗者，并将其随机分为两组，分别接受替罗非班（n=132）或安慰剂治疗（n=131），随访30天。研究结果：1. 治疗后48小时肌钙蛋白I或T超 上 3 ：替罗非班组20%对安慰剂组35%(p = 0.009) 2. 30天主要 心
2、（MACE）：21% 对 37% (p=0.006) 3. 30天时TIMI 血：0对0 。 结 ：1. 在阿司匹林或/和氯吡格雷抵抗的PCI 后患者中， 替罗非班 48小时心肌梗死 2. 替罗非班 30天时MACE 两组患者 血。2. APPRAISE-1研究设计：将 的 ACS患者随机分为 组，分别接受apixaban 10mg 1/(n = 318)，apixaban 2.5mg 2/(n = 317), 安慰剂(n = 611)治疗，研究为6。研究结果：1. 主要ISTH 血或 临床currency1的中 血：10mg 1/组和2.5mg 2/组“安慰剂组分别为 7.9%, 5.7%,
3、 3% (10mg组与安慰机组p = 0.005 ，2.5mg2/组与安慰剂组 p = 0.09) 2. 要死“心肌梗死“fi血 或fl中： 组分别为 6.0%, 7.6%, 8.7% (10mg组与安慰机组p = 0.07 ，2.5mg2/组与安慰剂组 p = 0.21)。结 ：1. ACS的患者 大剂量apixaban 血 安慰机组 2. Apixaban 10mg/ 大 要 。3. ATHENA研究设计：将 或”“ 的患者随机分为两组，分别接受 400 mg 2/ 或安慰剂治疗， 随访21。研究结果：1. 与安慰剂, 治疗 院 和死 24% (p0.001)，心血管死 (p = 0.03
4、) ，总死 (p = 0.18) 2. 组 肌 者 ，其 。结 ：1. 对”患者安 2. 关 与 的对。4. BEAUTIFUL研究设计：将 心病 心 和中 患者随机分为两组，分别接受 结 剂- 雷(n = 5,479)或安慰剂 (n = 5,438)治疗.，中 随访时 为19。 研究结果：1. 研究24时， 雷 组安慰剂组 心 5/min 2. 心血管死“心肌梗死或心 ：15.4% 对15.3% (p = 0.94) 死 ：10.4% 对 10.1% (p = 0.55) 心 院 :7.8% 对 7.9% (p = 0.85)。结 ：1. 随访 ， 雷 心 ; 2. 雷 心 和中 患者心肌梗
5、死“心 院 死 。5. CARDia研究设计：将并 血管病 或 血管病 ( 包括主干)的糖尿病患者随机分为两组，分别接受CABG 或PCI治疗，随访12。研究结果：1. CABG组和PCI组的主要 (死“心肌梗死“fl中) ，分别为10.2% 对 11.6%(p = 0.63) 2. CABG组血运 建 PCI组(2% 对 9.9% p = 0.001) 3. CABG组 脑血管外 上 趋势 (p = 0.09)。结 ：1. CABG和PCI在治疗并糖尿病的 脉病 患者时，两者死“心肌梗死“fl中 上 2. 与PCI，CABG 的血运 建 3. 其 关研究提示，CABG和PCI在 死“心肌梗死
6、 ，但CABG组fl中 上 趋势。6.CARESS-in-AMI研究设计：在 具备行PCI条 下，对先给予肝素，半剂量瑞替普酶和阿昔 抗的STEMI 患者随机分为两组，分别接受紧急转运急诊PCI (n = 299)或标准治疗后行补救PCI(n = 301)。研究结果：1. 转运组和补救组行PCI ：86% 对30% 2. PCI30天时死“心肌梗死和 fi血：4.4% 对 10.7%(p = 0.005) 3. fi血：0.3% 对 4.0%(p = 0.003) 。结 ：1. 半剂量瑞替普酶和阿昔 抗后急诊PCI STEMI 患者获益 2. 此法 30天时死“心肌梗死“ fi血 3. 获益
7、主要源 fi血 的 。7. DECREASE III研究设计：将行非心血管手 患者随机分为两组，分别接受氟 汀和安慰剂治疗， 随访1。研究结果：1. 氟 汀组心肌fi血 对照组 (OR 0.53; 95% CI 0.32-0.88, p = 0.016) 2. 氟 汀组的LDL (p 0.001) 和 超敏-CRP (p 0.001)安慰剂组 3. 两组 。结 ：氟 汀 改善非心血管手 患者的预后。8. FIRE研究设计：将STEMI患者随机分为两组，分别接受纤维蛋白衍 物(fibrin-derived peptide) FX04 400 mg 静脉注射(n = 114) 或安慰剂治疗(n =
8、 120)。研究结果：1. 5天时总的晚增强区域：FX04组21.7克，安慰剂组27.3克（p=0.21）。4时两组分别为15.4克对19.3 g (p = 0.36)。4时射血分 分别为: 49% 对49% 2. 严 分别为18% 对 24%。结 ：1. 两组 总的晚增强区域 到统计学 2. 随访 ，两组 射血分 别 3. 现FX04具 安 问题。9. GISSI-HF: n-3 PUFA Study研究设计：将 症状慢心 患者随机分为两组，在接受最佳药物治疗的同时，分别接受n-3 PUFA 1g/或安慰剂治疗 ，随访12。研究结果：1. n-3 PUFA 组和安慰剂组的主要 (死)没 别，
9、但 素分析时其 具 (HR 0.91, 95.5% CI 0.83-1.0; p = 0.041) 2. 两组心 首院 别，但n-3 PUFA 组心律失 院 安慰机组 (p = 0.013)。结 ：1. 对采 最佳药物治疗的慢心 患者，n-3 PUFA 和安慰剂治疗的死 2. n-3 PUFA 患者心律失 入院 ，确切机 清楚。10. GISSI-HF: Rosuvastatin Study 研究设计：将 症状的慢心 患者随机分为两组，分别接受瑞舒 汀 10mg/ (n = 2,285) 或安慰剂 (n = 2,289)治疗。随访3.9年。研究结果：1. 瑞舒 汀组和安慰机组的 死 分别为29
10、% 对 28% (p = 0.94) 2. 心血管疾病死或入院 ：57% 对 56% (p = 0.90) 3. 心 猝死：9.6% 对 8.6%。结 ：1. 瑞舒 汀 10mg/ 改善 症状的慢心 患者心血管预后 2. 此研究 对ACS患者 汀药物治疗产 影响。11.IBIS-2研究设计：将CAD患者随机分为两组，分别接受 darapladib 160 mg/ (n = 175) 或安慰剂(n = 155)治疗。患者在基线状态 第12时 接受非介入血管内超声检查 。研究结果：1. Darapladib组 Lp-PLA2(脂蛋白关磷脂酶A2) 59% (p 0.001) 2. 血小板 形:两组
11、 明 别。(p = 0.22) 3. 坏死核心大小;darapladib 组和安慰剂组分别为-0.5 mm3 (p = 0.71)对+4.5 mm3 (p = 0.009) 4. MACE: 17% vs. 19% (p = ns)。结 ：1. darapladib (Lp-PLA2 剂 )对血小板 形 影响 2. Darapladib 着 坏死脂质核心的作 3. 两组 。12. LEADERS研究设计：将 心 或ACS患者随机分为两组，分别接受 物 解的biolimus洗脱架 (n = 857) 或永的西罗莫司洗脱架 (n = 850)。随访 9 。研究结果：1. 架置入成 : biolim
12、us 组和西罗莫司组分别为97.5% 对 95.7% (p = 0.05) 2. 死“心肌梗死 靶血管血运 建 ：9.2%对. 10.5% (p = 0.003，非劣 ) 3. 架置入后血栓：1.9% 对 2.0% (p = 0.84)。结 ：1. biolimus洗脱架在死“心肌梗死 靶血管血运 建 上并 劣 西罗莫司洗脱架 2. biolimus洗脱架置入成 3. 虽然理 上讲， 物 解架 架内晚血栓的 ，但仍需长随访观 。13. PIHRATE研究设计：将STEMI患者随机分为两组，分别接受血栓 PCI (n = 102) 或 接行PCI (n = 94)，随访6。研究结果：1. 60分
13、 内ST 最大 ：血栓 组和 接PCI组分别为50% 对41% (p = 0.28) 2. 心肌 分 3 ： 76% 对59% (p = 0.023) 3. 6时死 ：4.0% 对 3.1% (p = 0.74)。结 ：1. 血栓 PCI治疗虽 改善STEMI患者的心肌 分 3 ，但 接PCI ， ST下 下 2两组死 。14. REGENT研究设计：将200 急心肌梗死并 (EF 40%) 随机分为 组，分别接受 脉内注射选 CD34+ CXCR4+ (n = 80)，非选 (n = 80)，安慰剂 (n = 40)治疗。随访6。研究结果：1. 选 组“非选 组和安慰剂组EF 分别为：+3%
14、 (p = 0.04)，+3%(p = 0.01)， 0% (p = 0.73) 2. 死 分别为1.3%，1.3%，2.5% (p = 0.92) 3. 心肌梗死分别为5.0%，1.3%，5.0% (p = 0.61)。结 ：1. 选 和非选 干 治疗6时，对急心肌梗死和 患者的LVEF 改善 2.两者对LVEF改善 3. 两者 。15. REVERSE研究设计：将 (NYHA I-II ) QRS患者随机分为两组，分别接受心 同 治疗 (CRT) (n = 419)或最佳药物治疗 (n = 191)。研究结果：1. CRT组16%患者 ，药物组21% (p = 0.1) 2. ：- 18.
15、4 ml/m2 对-1.3 ml/m2 (p 0.0001) 3. CRT心 院 药物组 (p = 0.03) 。结 ：1. CRT 心 患者临床症状的 2. CRT 药物治疗， 改善 ，院 。16. SEAS研究设计：将 症状主 脉 患者随机分为两组，分别接受10mg/ 汀 40mg/治疗或安慰剂治疗。随访4年。研究结果：1. 治疗组患者LDL 下 61% 2. 两组 明 别 (HR 0.96, 95% CI 0.83-1.12) 3. 治疗组症 增 (9.9% 对7.0%, p = 0.03) ，症死 (4.1% 对 2.5%, p = 0.05)。结 ：1. 和 汀治疗 症状主 脉 患者
16、的 脉currency1“ 2. 对的仍 研究最结果的fi。17. SYNTAX研究设计：将 主干或 病 的患者随机分为两组，分别接受 状 脉fl (CABG)或 架置入治疗。随访12。研究结果：1. CABG组的主要心脑血管 (MACCE) PCI组 (12.1% vs. 17.8%, p = 0.0015), 对糖尿病患者为明 (p = 0.0025) 2. CABG组血运 建 PCI组 (p = 0.0001) 3. 两组 死和心肌梗死 ，CABG组脑血管 (MACCE) (p = 0.003)。结 ：1. CABGPCI 主干或 病 患者血运 建 ，但fl中 2. 两组 死“心肌梗死和
17、血栓 3. 糖尿病患者 接受CABG治疗。18. SYNTAX Registry研究设计：将 ”SYNTAX研究入选标准的 严 或主干病 的患者随机分为两组，分别接受CABG或PCI治疗。随访12。研究结果：1. 接受PCI的主要： 受手 治疗 接受CABG的主要： 解状 2. PCI：MACCE (20.4%),，死 (7.3%),，心肌梗死 (4.2%)，血运 建 (12%)， 脑血管外 (0) 3. CABG ：MACCE (8.8%)，死 (2.5%),，心肌梗死 (2.5%),，学院 建 (3%),，脑血管外(2.2%) 。结 ：1. 试验对 ”SYNTAX研究入选标准的患者分别行P
18、CI或CABG，观 预后 2. 病 和/或主干病 的研究对 中，6.4% 手 治疗，35% PCI治疗。19. TIME-CHF研究设计：将慢 心 患者随机分为两组，分别接受尿的强 治疗或标准药物治疗。随访18。研究结果：1. 研究结束时，两组NT-BNP 2. 两组 (p = 0.06) 或 院 (p = 0.46) ，但尿强 治疗组 心 院 (p = 0.008) 3. 尿 70的患者 获益 4. 标准药物治疗尿治疗， 改善患者 质量。结 ：1. 尿强 治疗 改善患者 2. 标准药物治疗 患者 获益。20. TIMIC研究设计：将病的心肌病患者随机分为 组，分别接受 和 的 或安慰剂治疗。
19、研究到6时，对患者行超声心 检查。研究结果：1. 组中 患者射血分 (LVEF)上 (26.4-48.0%) 舒张 (LVEDD) (68.6-52.8 mm) 2. 安慰剂组患者 改善，一些患者LVEF 一 下 ，LVEDD 增 。结 ：1. 治疗安慰剂， 改善病的心肌病患者LVEF和LVEDD 2. 临床预后仍 长观 3. 此研究 对并心 的心肌病患者新的治疗 。21. TRANSCEND研究设计：将 受ACEI的心脑血管 患者随机分为两组，分别接受替 或安慰剂治疗。中 随访时 为56。研究结果：1.替 组和安慰剂组 一 (心血管死“心肌梗死“fl中“慢心 ) (15.7%对17.0%，p=0.22) 2.替 组患者fl中“死或心肌梗死 下 (p = 0.05) 3. 两组 死 (p = 0.49) 替 组心肌梗死 趋势 (3.9% 对5.0%, p = 0.06)。结 ：1. 替 安慰剂， 主要 ， 但 fl中“死或心肌梗死 下2. 受ACEI的心脑血管 患者 选 替 治疗。
