1、目的:为了建立药品仓库温湿度监测控制程序,使空调系统能够有效控制库房的温湿度。2、依据药品管理法 、 药品经营质量管理规范 、 药品经营质量管理规范实施细则制订本制度。3、内容:3.1 温度,相对湿度监测:仪器设备,温湿度在测试前应经校正合格。3.2 测试方法:3.2.1 测试应空气平衡结束后进行。温、湿度计在测试前应经校正合格。3.2.2 测量和记录温度、湿度应按不同的房间,测点不同的要求进行。3.3 室内测分布:所有测点宜在同一高度,离地 0.8 米。3.4 每日上午 9 点和下午 2 点各一次对库房温湿度进行记录。3.5 在温湿度监测过程中若发现结果超出规定的范围,应及时检查原因,必要时对空调系统进行调整。3.6 温湿度的检测以及根据检测结果对空调系统进行的调整二十六、仓库温湿度监控程序 执行日期:起草人: 审阅人: 批准人:起草日期: 审阅日期: 批准日期:版本号: 变更记录: 变更原因:记录归档。44