1、一次眼刺激试验5.4.2.1.1 将液态或软膏（0.1ml 或 100mg）受试物滴入（涂入）实验动物一侧结膜囊内，另一侧眼作为对照。滴药后使眼被动闭合 510s，记录滴药后 6、24、48 和 72h 眼的局部反应，第 4、7 天恢复情况。观察时应用荧光素钠检查角质膜损害，最好用裂隙灯检查角膜透明度、虹膜纹理改变。5.4.2.1.2 如果受试物明显引起眼刺激反应，可再选用 6 只动物，将受试物滴入一侧结膜囊内，接角 4s 或30s 后用生理盐水冲洗干净，再观察眼的刺激反应。5.4.2.1.3 按表 4 所列眼损害分级标准积分，再按表 5 进行眼刺激强度的评价。5.4.2.2 多次性眼刺激试验
2、将受试物原液 0.1ml 或配制成的 50%软膏约 100mg 滴入或涂入一侧结膜囊内，另一侧眼作为对照，每日一次，连续 14 天。实验结束后，继续观察 714 天，按表 4 分级标准记录眼的刺激反应，并按表 5 眼刺激性评价标准进行眼刺激强度的评价。眼损害 积分 角膜：A。混浊（以最致密部位为准）无混浊散在或弥漫性混浊，虹膜清晰可见半透明区易分辨，虹膜模糊不清出现灰白半透明区，虹膜细节不清，瞳孔大小勉强看清B角膜受损范围1/41/41/21/23/43/41012341234 积分 A5 最高积分为 10 结膜：A。充血，系指睑结膜、球结膜部位血管正常血管充血呈鲜红色血管充血呈深红色，血管不
3、易分辨弥漫性充血呈紫红色B水肿无轻微水肿（包括瞬膜）明显水肿，伴有部分眼睑外翻水肿至眼睑近半闭合水肿至眼睑超过半闭合C分泌物无少量分泌物0123012340123 分泌物使眼睑和睫毛潮湿或粘着分泌物使整个眼区潮湿或粘着 总积分（ A+B+C）2 最高积分 20 角膜、虹膜和结膜反应累加最高积分为 110 表 5急性眼刺激积分指数 （I、A、O、I） （最高数） 眼刺激的平均指数 （M、 I、O、I） 眼刺激个体指数 （I、I、O、I） 刺激强度 055151530306060808011048H 后为 048H 后54 日后57 日后207 日后 40 （6/6 动物30）7 日后（4/6 动物10）（6/6 动物60）7 日后（4/6 动物30）无刺激性轻刺激性刺激性中度刺激性中度 重度刺激性重度刺激性5.4.3 结果评价按上述分级评价标准评定，如一次或多次接触受试物，不引起角膜、虹膜和结膜的炎症变化，或虽引起轻度反应，但这种改变是可逆的，则认为该受试物可以安全使用。在许多情况下，哺乳动物眼的反应较人敏感，从动物试验结果外推到人可提供较有价值的依据。
