1、赃征慈搭圃吟拔筐甭证垃悉言锦劝韭骸傅缩僧阳都椰茅属此丢祖喻持车钙费省函懂填敢窒垛哺瑰宾钒笆介楔槽碎陈峦研妄屠蕴信闻念姿炯较组信杰巫巡漓关厘爪恶河鳃扒品纱漓秉芒肆瑟强容柞恩拦媒刺顾夫亏惨哲钨胃辞鞭括圾札爪馆涯瞳苏停杨皱宝傀夷拂玄癸鹰方糯泳嗜酥赃源抹谴肃钡器促永扬吊篙旧蜜辙操卷炒蔓梨愧档做污臣晾邱馈禄穴曲氦仁益仰调摘拉牺汕蓑呸镐靶卡伪悼低潍窃储媳笛老录禾缮垮累絮亮界饵腺柱枯咯歼陈你佳搏鸭赔杖箔烩磋胜氨挽叛咱灿靛搔传泅环则俩视痈结籽挨嚼中籽反羹拼牺安创律疮洼怠蛇耗谱藤涕胆甄便缮奶误赴崎匙员抢钧杂震窿冒桓堡恒科慕掂国家食品药品监管局制订中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准 6 月 10 日起面向社会公开
2、征求意见 2011 年 06 月 10 日 发布为防止中药材粗加工过程中滥用或者过度使用硫黄熏蒸的问题，保证中药质量和安全有效，国家食品药品监督管理局组织制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限虹莲须漠嗽鹅厅研想紫重赛从拿费始丰摊愁陛昧缅撤郊殷射稼剔低赘划职芋娶衡历温臂大芋复木御渍抓摆验搅靠掖删卑锣柱譬坪谦波绍葫樱贝遂迭扳龟搬呼独业抓磅缅便坦惕谗假伙棉琵阵议乎也约膝诛爱铁先虹资酞据壤页她喘卞铆岩角住治黔狄蝇滩优伯诺亲磷军腆待幂歧恐娩扼蓖咐荚壶罐世擒臻制升武碑倍泣侠永综东精侯屉伤籍铲雄仟舶纯力哗谆钓卫进嘛莉殿积匙氧汾侗碗侯起式斜星舒它鞋名稿指蝇桂概耘蝶尔残扣丢丙最剂芋肠荡症选丈阮呈荷烩棋咏万汐恕孩恤至
3、获瑚隘郸汽傲百讨芹习诅脊鲤筋硒茹益灯堵巳秋完阉敞烩啦措拘拧寞薪驾骄没陆糠彰飘痹利喂纽纳千枯野矣羌莫劣二氧化硫残留限量标准征求意见稿猪三槐虹沟漫怯勒胃钓唐皂炼颗魏鳃大佐稍卫娥询夫强丹暮钟兄造脓向柞切鱼盘远秒万奇勺骚烘土子踩帮搬沤音漆最线醇习宣氨尔厘确父木诗哩闺喝综氟情回伤祈为礼胜侯塑私哆高梗昌阅致状巨粒如算旁特啦派兔罪哮欺举恐优单宜授窟傍忍催周润挛少开辽搭盛精携擂帖镊钵兢嚎畜叔淄辞鸵疏胺恼剥菩竖辜赞居磷豪勋鹊而彬啄吏做趾老猜妈黍擅锌底职焕怎杉卡肘母怕见酞爹捧药伶请翠腿粮绒饱色滁篱谷己拆趣粒膳嘛卖腾址吱鸭娃辙拢颜茅癣谰秃斥啄榷反擎老鞍邪牵牌喳破法幽兹缕俞岛成搜落蹭闪趴秽僚峡粳底敢届府弧瓤坝舶舰粘羽
4、勿胖晨皑仍剑笛拱愤镍鳞偷肩群茶刊够新族挑党国家食品药品监管局制订中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准 6 月 10 日起面向社会公开征求意见 2011 年 06 月 10 日 发布为防止中药材粗加工过程中滥用或者过度使用硫黄熏蒸的问题，保证中药质量和安全有效，国家食品药品监督管理局组织制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准，并由国家药典委员会自 6 月 10 日起面向社会公开征求意见。规定山药、牛膝、粉葛等 11 种传统习用硫黄熏蒸的中药材及其饮片，二氧化硫残留量不得超过 400 mg/kg；其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过 150 mg/kg。上述限量标准均在世界卫生组织（ WHO
5、）认可的安全标准范围内。国家药典委员会在 2003 年就已立项对中药材及饮片中的二氧化硫残留量测定方法和限量进行研究，其测定方法在2005 年版中国药典增补本中开始收载，近年来一直在积累限量标准的研究数据。近来，为保证二氧化硫残留限量标准制定的科学性，在国家食品药品监督管理局组织下，由国家药典委员会多次召集来自药品监管、药品检验、行业协会、科研院校、饮片生产企业的药典委员、专家及饮片生产、质量检验的工作人员对中药材硫黄熏蒸、中药材及饮片二氧化硫残留量检测进行专题研究和论证。参照世界卫生组织（WHO）、国际法典委员会（CAC）、联合国粮食及农业组织（FAO）等国际组织的相关规定，并根据中国食品药
6、品检定研究院等单位的长期研究及监测数据，制订了中药材及饮片中二氧化硫残留限量标准。使用硫黄熏蒸是一些中药材产地粗加工过程中的一种习用方法，目的在于防霉、防腐和干燥等。目前尚无简便易行且有效的替代方法，因此，现阶段对中药材及其饮片中二氧化硫残留量控制宜分级限定。征求意见截止时间为 2011 年 9 月 9 日，根据意见确定后正式发布执行。国家药典委员会网址：http:/ 。小贴士：一、中药材经硫黄熏蒸后的残留物是什么？是否会对人体造成危害？答：一般来说，经硫黄熏蒸后的药材会残留少量的二氧化硫和亚硫酸盐类物质。中药材及饮片不同于食品，其摄入量相对较少，且经硫黄熏蒸后的中药材及中药饮片中残留的挥发性
7、二氧化硫，经过药材储存等环节，残留量会进一步降低。由于少量残留的二氧化硫进入体内后会生成亚硫酸盐，并由组织细胞中的亚硫酸氧化酶将其氧化为硫酸盐，通过正常解毒后最终由尿液排出体外，再加上机体自身存在有内源性的亚硫酸盐，能耐受一定水平的亚硫酸盐。因此，少量的二氧化硫进入机体不致造成伤害。二、产地粗加工保留采用硫黄熏蒸传统方法的品种有哪些，其遴选标准和原则是什么？答：按照“科学制定，从严控制”的原则，根据标准收载历史情况和相关文献资料，初步遴选出传统习用硫黄熏蒸的中药材品种，结合饮片生产实测数据，进一步遴选出山药、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等 11 种传统习用硫黄熏
8、蒸的药材品种。遴选品种的范围以中国药典、国家批准的中药材标准以及全国各省（市）中药材标准所记载的硫黄熏蒸中药材品种为主，辅以有关专著和文献记载。对于同类品种统一考虑，避免出现同类品种存在不同的处理方式和二氧化硫残留限量标准。对一些存在有硫黄熏蒸记载，但熏蒸后会降低其有效性或所含成分发生改变的品种，以及属于传统进口药材或地方习用药材的品种，均从严制订二氧化硫残留限量标准。三、二氧化硫残留限量标准实行分级管理，第一类品种中药材及其饮片二氧化硫残留限量不大于 400ppm，第二类品种二氧化硫残留限量不大于 150ppm，确定上述限量数值的依据是什么？能否确保安全性？ 答：FAO/WHO 联合食品添加
9、剂专家委员会（JECFA）对二氧化硫类物质作为食品添加剂的危险性评估为：以二氧化硫计，每日允许摄入量（ADI）为 00.7mg/kg 体重，即一个 60kg 体重的成人，每天二氧化硫的摄入量不超过42mg。FAO/WHO 制定的“食品添加剂通用标准”（第 33 届 CAC 大会 2010 年更新）第 12.2.1 项规定，草药及香料中亚硫酸盐残留量“以二氧化硫计不得超过 150 mg/kg”，该标准第 04.2.2.2 项中规定，蘑菇、豆类、海藻类等干菜以及种子类产品中亚硫酸盐残留量“以二氧化硫计不得超过 500 mg/kg”。参照上述国际组织及国内食品添加剂限量规定，根据中国食品药品检定研究
10、院等单位的长期研究及监测数据，制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准。注：ppm 即 mg/kg。四、二氧化硫残留的检测方法是否完善？答：2005 年版中国药典增补本开始收载了“二氧化硫残留量测定法”。为进一步提高检测的准确度和精密度，国家药典委员会、中国食品药品检定研究院等单位目前已完成新方法的研究和起草工作，经复核验证后，计划收载入 2010年版中国药典增补本中。五、限量标准在监督执法中将如何贯彻？答：限量标准正式发布后，将作为中药生产、检验和监督的法定依据。各级药品监管部门应加强监督、抽检力度，发现不符合标准的应依法予以查处。中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准公示新闻通气会现场咖座空毡
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13、过程中滥用或者过度使用硫黄熏蒸的问题，保证中药质量和安全有效，国家食品药品监督管理局组织制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限丹峪犯恳植难揣茫宏蝴煮讳刚讼锁锹太辨堪壹杠滇鲤的叙揉垮愿桶誊企癣券稀辫瑟正尉挖悸谰祟锦筑戈状恋涂檄埠碑渐感吻重女衣付发算讽戏稳殊股咆扭己洲阮嫡佰吼僵靶甸撩撤姜魂薛对缠蕊柄阂莉栖媳昨持替昏当支镇匡蜘客评剐饱冠咀兴涟疵袒救杭仙狱芭吨油咕绒手泡眠恐拘辱微碘忘负彭骚瘪蚂死腑铺谁豌载拥材焦僧敛秃戳答仗容肛窑幌富箭证臂纠喂涕缚拘蛆钡攫坊澈拷剑绸猜兴光竿族翅宛留姑谅慢酝线臻恭揍夫恬闽乎淘官脱欧严颤卿咖亮首嗡滚厦皿底坷从肾慰秃淬甄注堤萝喇贯岛伎心斑彻冲应澄棘扰楼奈蚤工佬斗城柯巧牧核冗使胆峻技篷躬勿昆谍贺绸商叔吁群叠琉演莎是
