1、文 件 编 号 名 称 页 数 /总 页 数 版 本 /修 改 次 数SG/QB4.2.3-01 文件管理程序 1/5 A/01、目的规范质量体系有关的文件资料管理，以便本公司人员在从事质量活动时，能获取适用有效的文件。2、范围本程序适用于各类质量文件、程序文件、表单、各职能部门发布的文件管理。3、职责文件 编制 审核 批准质量手册 办公室 管理者代表 总经理程序文件 各部门 部门负责人 管理者代表管理文件 相关部门 部门负责人 上一级负责人作业指导书 相关部门 工艺人员 部门负责人表单 相关部门 工艺人员 部门负责人4、定义 无5、流程见附页6、作业程序6.1 文件类别区分及控制性区分6.1
2、.1 文件分类:依文件性质分类,将公司文件归为四类,第一层次文件：质量手册；第二层次文件：程序文件；第三层次文件：各类管理文件、计划、标准、指导书；第四层文件：记录表单。按文件来源分，分为内部文件及外来文件。6.1.2 文件控制性区分：6.1.2.1 控制性（受控）：发行时需有收发记录，且列入移交，不得复印、传阅等如产品技术资料。6.1.2.2 非控制性（非受控）：发行时可签收或不签收，且可传阅。6.2 文件的编制6.2.1 文件由相关部门的人员拟制。6.2.1 拟制人员根据文件所涉及的活动和人员或文件性质来确定文件发放场所或范围,并确定文件需要发布的日期.6.3 文件的核准6.3.1 所文件
3、编制完毕后,由各部门主管确定人员审查.6.3.2 经审查后的文件涉及本部门的由本部门的主管批准.6.3.3 文件涉及多部门的需公司级领导批准.6.3.4 文件批准需检查文件的完整性. 6.3.5 核准人员应在相应栏目或位置签字.文 件 编 号 名 称 页 数 /总 页 数 版 本 /修 改 次 数SG/QB4.2.3-01 文件管理程序 2/5 A/06.4 文件的编号:各类文件的制定与修订需由拟制部门依文件编号方法编号.6.4.1 质量手册的编号S G更改号版本号质量手册代号中宝公司代号6.4.2 程序文件编号SG（） 更改号版本号序号要素号程序文件代号中宝公司代号6.4.3 其它质量文件编
4、号SG A/0版本/更改号 序号部门代号第三层次文件代号中宝公司代号部门及代号：部门 办公 室 人力资源 物资采购 销售 部 产品 部 品管 部 加工工厂 总装工厂 设备科 计量检测代号 6.4.4 记录表单编号SG 版本号 序号部门代码质量记录代号中宝公司代号文 件 编 号 名 称 页 数 /总 页 数 版 本 /修 改 次 数SG/QB4.2.3-01 文件管理程序 3/5 A/0部门及代号：部门 办公室 人力资源 设备科 销售部 产品部 品管部 总装工厂 加工工厂代号 部门 物资采购 注塑工段 加工工段 金工段 喷漆段 总装段 计量检测代号 注：为两个事业部同部门名称的：如产品部等，减振
5、器事业部的文件在部门代号后缀/j（用小写） ，塑业事业部在部门代码后缀/s，例：SG/QC-X/ j-A/06.5 文件的发放与回收程序6.5.1 所有批准后的文件都应记录在受控质量文件清单中。每年年底前，必须进行受控质量文件的整理工作，以确保公司内部所使用的文件为有效受控版本。6.5.2 各类文件和资料的发放部门以质量文件发放登记表的形式记录文件发往部门（人员）与日期以便于文件管理。各职能部门在收到文件和资料时，应在质量文件发放登记表上登记，文件的收文部门应在质量文件发放登记表上签字，保证文件和资料受控。文件接收部门在自己部门保存的外事来文件清单上作好登记。6.5.2.1 公司电脑已经联网的
6、部门,文件的发放可以用电子邮件的形式发放，但在文件中设置修改权限密码，以保证文件的状态的一致，密码由文件发放部门保密，不得对外泄漏。文件接收部门将文件保存到自行设置的公文包或文件夹内。文件的原稿须由责任部门编制、审核及批准，保存在文件的起草部门。6.5.3 发布的文件要在文件的首页上标明“受控”或“非受控”的字样,发出的“非受控”文件在以后更改中不再通知文件的持有者。各部门所有受控质量文件，应在受控质量文件清单中反映文件的更改状态及现有版本情况。6.5.4 对于文件的受控标识可由受控章表示，技术文件的受控状态见技术文件和资料控制程序 。6.5.5 文件的发布都应确保在质量体系运行的重要场所的作
7、业人员都能得到相应的有效版本的文件。6.5.6 当发布新版本文件时，在新版文件实施之日起，被替代文件自行失效，文件发布与管理部门应及时从所有发放文件的场所收回失效的受控文件，如失效文件需保存，应加以标识，防止误用。6.5.6.1 用电子邮件发放的文件，由文件接收者将文件保存到原文件保存的文档，替换原有文件。6.5.7 以下二类文件需从各职能部门工作现场及时回收：6.5.7.1 对有关活动和工作已无指导价值的作废文件。6.5.7.2 过期的，在一定阶段不适用的或对某一特定的活动不适用的失效文件。6.5.8 作废或失效文件的原始发放部门,应指派人员从所有场所和人员处收回全部作废或失效文件。文 件
8、编 号 名 称 页 数 /总 页 数 版 本 /修 改 次 数SG/QB4.2.3-01 文件管理程序 4/5 A/06.5.9 生产产品或工作发生变化，有关部门应及时更换相应有效文件.6.5.10 对外来文件由接收部门做好收文登记，并根据文件内容发放有关部门。6.6 文件保存与销毁程序。6.6.1 文件的使用人应妥善保管文件。6.6.2 文件应放在使用场所的安全地点，以便于存取和使用。6.6.3 工作人员调离工作岗位时，必须移交全部文件。6.6.4 若发生损失等意外情况，必须立即报告文件的发放部门申请补发。6.6.5 文件外借需经主管领导批准。6.6.6 失效文件必须装入被隔开的具有明显标志
9、失效文件档案中，并加以妥善保管6.6.7 失效文件保存三年后，由原审批部门再次核查，填写文件报废/销毁申请表 ，确认文件已无保存价值的，由文件发布单位进行销毁。6.6.8 文件销毁方式，如烧毁，盖作废章，碎纸机碎掉，文件销毁时，必须有人监督，并做好记录。6.7 文件更改或修订6.7.1 所有职能部门有责任对文件的修改提出意见和建议，并“文件更改申请单”形式反馈给制部门。6.7.2 文件的拟制部门应对修改意见和建议进行慎重讨论或验证。6.7.3 文件的更改应由原审批部门进行审批，若指定其他部门审批时，该部门应获得原审批所需依据的有关背景资料。6.7.4 所有修改后的文件发布前均应进行审批，并由审
10、批部门指定人员填写“文件更改通知单”经批准后发给相应部门。6.7.5 文件修改内容较少时，更改后以换页的方式进行更改。6.7.6 文件更改超过三次或者更改变动较大时,应该进行换版.6.8 检查：6.8.1 品管部需经常对各职能部门文件管理进行检查。6.8.2 各职能部门对检查中发现的问题，应及时纠正并报告。6.9 客户的特定要求：当客户有特别要求，应在作业指导书及其他类似的文件中用客户的特殊特性符号加以标识（或本公司所采用等效的符号或标识） 。6.10 外来文件的管理6.10.1 外来文件的接收6.10.1.1 一般外来文件由接收部门做好分类管理,并在外来文件登记薄中加以登记;6.10.1.2
11、 外来质量体系文件由品管部接收并登记;6.10.1.3 外来技术文件由产品部接收并登记.6.10.2 一般外来文件由总经理审批后,交由相关事业部、部门审批、传阅执行；并在文件批阅中签署意见，如须履行的，履行完毕后，在回执中由执行部门记录执行情况，交总经办存档。6.10.3 外来质量、技术文件的发放、回收由相关部门执行,并加以记录。相关部门应保持公司内部所用的文件版本为有效版本。6.10.4 失效版本由发放部门回收、销毁，并加以记录，原稿交由档案室存档。文 件 编 号 名 称 页 数 /总 页 数 版 本 /修 改 次 数SG/QB4.2.3-01 文件管理程序 5/5 A/06.11,电子文件
12、参照技术文件管理程序执行。6.12 参考文件：如果客户的图样或规范有参考其他文件时，应在所有相应的场所提供其最新版本，同时尽可能在内容里注明参照文件的名称、编号、章节、以利日后对照和修改。这些文件主要包括：工程图样、工程标准、数据资料、检验作业指导书、作业指导书、质量手册、程序书等。7、相关文件：7.1 技术文件和资料控制程序。8、记录表单：8.1 文件发放登记表 8.2 质量体系文件和资料更改申请表 8.3 受控质量文件清单 8.4 文件报废清单8.5 文件作废/销毁申请表附页相关部门 流程 说明 表单编写部门相关部门相关部门发布部门相关部门发布部门YN N Y N 工 审批N Y文 件 更
13、 改 申 请 表文 件 作 废 /销 毁申 请 表文 件 报 废 清 单外 来 文 件 清 单文 件 发 放 记 录 表编制/更改/作废分发/回收批准使 用外 来 文 件 的确 认外来文件接收登记是否更改审核文 件 编 号 名 称 页 数 /总 页 数 版 本 /修 改 次 数SG/QB4.2.3- 02 技术文件管理程序 1/2 A/01. 目的通 过 对 技 术 文 件 和 资 料 的 控 制 ， 确 保 使 用 的 技 术 文 件 和 资 料 为 有 效 文 件 。2. 范围适 用 于 体 系 运 行 过 程 中 汽 车 塑 配 件 和 摩 托 车 减 振 器 的 所 有 技 术 文 件
14、 和 资 料 。3. 职责3.1 产 品 部 负 责 技 术 文 件 和 资 料 （ 以 下 简 称 文 件 ） 的 编 制 、 发 放 、 更 改 、 控 制 和 管 理 。3.2 各 有 关 部 门 负 责 本 部 门 专 用 技 术 文 件 的 保 管 。4. 定义无5. 流程无6. 作业程序6.1 技 术 文 件 的 分 类 与 编 号 。6.1.1 技 术 文 件 的 分 类 。6.1.1.1 技 术 文 件 分 为 内 部 技 术 文 件 与 外 部 技 术 文 件 。a） 内 部 技 术 文 件 包 括 ： 企 业 标 准 、 图 纸 、 加 工 工 艺 卡 片 、 作 业 指
15、导 书 、 产 品 部 发布 的 各 类 程 序 文 件 。b） 外 部 技 术 文 件 包 括 ： 上 级 标 准 、 客 户 来 图 、 技 术 会 议 文 件 和 资 料 等 。6.1.2 技 术 文 件 的 编 号 ：企 业 标 准 编 号 Q/SG+类 别 +序 号 +发 布 年 限产 品 图 纸 、 工 装 图 纸 依 按 产 品 类 别 的 不 同 按 “产 品 及 图 样 编 号 方 法 ”。6.1.3 技 术 文 件 分 为 受 控 和 非 受 控 技 术 文 件 ， 上 级 标 准 、 企 业 标 准 、 图 纸 、 作 业 指导 书 、 加 工 工 艺 卡 片 受 控 技
16、 术 文 件 ， 其 余 为 非 受 控 文 件 。6.2 技 术 文 件 的 编 制 和 审 批 。6.2.1 企 业 标 准 可 高 于 国 家 标 准 ， 企 业 标 准 由 产 品 部 组 织 人 员 编 制 。6.2.2 产 品 图 纸 、 工 艺 文 件 、 工 装 图 纸 、 文 件 更 改 通 知 单 等 技 术 文 件 由 产 品 部 组 织编 制 ， 技 术 文 件 的 编 制 应 符 合 企 业 标 准 和 客 户 的 要 求 ， 所 有 的 技 术 文 件 必 须 由 产品 部 经 理 批 准 。6.2.3 对 于 客 户 指 定 的 特 殊 产 品 还 须 加 以 特
17、 殊 标 识 。6.2.4 对 于 客 户 提 供 的 技 术 文 件 应 在 10 天 内 评 定 完 毕 ， 并 转 化 为 内 部 文 件 发 放 ，客 户 提 供 的 技 术 文 件 由 公 司 档 案 室 存 档 。6.2.5 产 品 部 负 责 上 级 标 准 、 国 家 、 国 际 标 准 的 收 集 ， 负 责 将 最 新 版 本 发 放 到 相 关部 门 ， 并 将 失 效 版 本 收 回 。6.3 技 术 文 件 的 发 放 。6.3.1 技 术 文 件 经 审 批 后 ， 以 适 用 部 门 和 人 员 为 原 则 发 放 ， 并 在 登 记 在 “图 纸 /技术 文 件
18、 领 、 还 登 记 表 ”上 ， 接 收 部 门 签 字 接 收 ， 并 由 专 人 保 管 。 根 据 文 件 的 用 途 ， 分别 盖 上 “生 产 用 ”、 “检 验 用 ”等 标 记 ， 底 稿 上 不 作 此 类 标 记 。 对 于 材 料 代 用 ， 一 次 性使 用 或 无 法 进 行 及 时 更 改 的 技 术 文 件 盖 上 “一 次 性 使 用 ”与 “临 时 标 记 ”， 该 文 件仅 在 规 定 的 期 限 有 效 。 产 品 部 应 建 立 技 术 文 件 清 单 。文 件 编 号 名 称 页 数 /总 页 数 版 本 /修 改 次 数SG/QB4.2.3- 02
19、技术文件管理程序 2/2 A/06.3.2 因 与 本 公 司 有 业 务 来 往 ,由 协 作 单 位 提 出 申 请 ,经 产 品 部 经 理 审 批 后 ,加 盖 “非 受 控 ”印 章 发 放 。6.4 技 术 文 件 的 更 改 。6.4.1 若 客 户 有 更 改 意 见 提 出 ， 由 营 销 部 把 更 改 信 息 以 书 面 形 式 传 递 给 产 品 部 。若 公 司 内 部 提 出 更 改 意 见 ， 则 应 把 更 改 信 息 传 真 给 客 户 ， 并 得 到 其 确 认 后 由 文 件 的 原 编制 和 审 批 人 员 进 行 更 改 ， 若 原 编 制 、 审 批
20、 人 员 调 离 岗 位 ， 则 由 具 有 相 应 资 格 的 人 员 负 责更 改 。 对 技 术 文 件 的 更 改 应 在 10 天 内 完 成 。6.4.2 技 术 文 件 更 改 需 填 写 “更 改 通 知 单 ”， 注 明 更 改 前 产 品 的 处 理 方 法 ， 并 通知 相 关 部 门 ， 进 行 更 换 或 更 改 。 根 据 文 件 的 更 改 情 况 ， 文 件 上 应 注 明 有 效 版 本 号 。 6.4.3 技 术 文 件 更 改 超 过 3 次 ， 或 整 改 处 数 超 过 5 处 ， 则 进 行 换 版 处 理 。6.5 技 术 文 件 的 管 理 。6
21、.5.1 文 件 的 持 有 人 应 妥 善 保 管 好 文 件 ， 应 存 放 在 使 用 场 所 的 安 全 地 点 以 便 于 存取 和 使 用 。6.5.2 文 件 编 制 人 员 根 据 文 件 发 放 登 记 薄 ， 每 半 年 到 文 件 使 用 部 门 检 查 一 次 ， 以保 证 使 用 文 件 为 有 效 版 本 。 如 果 发 现 严 重 损 坏 而 影 响 使 用 时 ， 应 由 文 件 使 用 部 门 向 产 品部 提 出 书 面 申 请 ， 经 产 品 部 经 理 审 批 后 发 放 ， 并 收 回 旧 文 件 。6.5.3 如 果 使 用 部 门 遗 失 技 术
22、文 件 ， 则 应 及 时 向 产 品 部 提 出 书 面 申 请 经 审 批 后 发放 。 如 果 重 新 找 回 旧 文 件 ， 则 使 用 部 门 必 须 将 旧 技 术 文 件 上 交 产 品 部 保 存 。6.5.4 技 术 文 件 一 般 不 准 外 借 ， 公 司 外 人 员 需 借 阅 时 ， 经 产 品 部 经 理 同 意 方 可 外借 ， 并 应 及 时 收 回 。6.6 技 术 文 件 的 作 废6.6.1 如 技 术 文 件 更 改 的 地 方 较 多 或 已 多 次 修 改 ， 则 可 根 据 情 况 重 新 进 行 编 制 。 在新 文 件 按 照 6.3 发 放
23、后 ， 收 回 旧 文 件 作 废 ， 领 用 人 须 在 发 放 登 记 薄 上 重 新 签 名 。6.6.2 对已过保存期的资料，经填写“文件报废申请单” ，报部门经理批准后，在向公司档案室移交前由资料管理员统一销毁，并在相关记录表单中注销。6.7 电子文档的管理：根据“产品及图样编号方法”对电子文档统一编号，并在电脑中设置权限、保密、备份。7. 相关文件7.1 技 术 文 件 、 图 样 的 发 放 规 定7.2 产 品 及 图 样 编 号 方 法 8. 相关表单8.1 图 纸 /技 术 文 件 领 还 登 记 表 8.2 图 纸 /文 件 更 改 通 知 单 8.3 文 件 发 放 登
24、 记 表 8.4 技 术 文 件 清 单8.5 文 件 报 废 申 请 单 文 件 编 号 名 称 页 数 /总 页 数 版 本 /修 改 次 数SG/QB4.2.4-03 质量记录管理程序 1/3 A/01、 目的：对 质 量 体 系 运 行 的 记 录 提 供 管 理 方 法 ,同 时 满 足 可 追 溯 性 要 求 .2、 范 围 ：本 程 序 适 用 于 公 司 质 量 体 系 运 行 所 产 生 的 全 部 记 录 的 管 理 。3、 职 责 ：3.1 品 管 部 负 责 归 口 全 厂 质 量 记 录 ；3.2 品 管 部 负 责 规 定 各 项 质 量 记 录 管 理 要 求 ；
25、3.3 各 部 门 负 责 管 理 本 部 门 执 行 质 量 文 件 所 产 生 的 质 量 记 录 及 其 他 部 门 传 递 来 的 质量 记 录 。4、 定 义 ：无5、 流 程见 附 页6、 作 业 内 容 ：6.1 质 量 记 录 的 编 号 及 格 式 ：6.1.1 质 量 记 录 的 编 号 由 两 部 分 组 成 : 体 系 编 号 和 使 用 编 号a) 体 系 编 号 按 文 件 与 资 料 控 制 程 序 执 行b) 使 用 编 号 如 果 能 按 日 期 追 溯 的 按 日 期 进 行 编 号 ， 如 不 能 按 日 期 追 溯 的 按 流 水 号01、 02、 进
26、行 编 号 。6.1.2 一 般 的 质 量 记 录 ,按 公 司 实 际 情 况 ,由 相 关 部 门 编 制 格 式 ;当 顾 客 要 求 时 ,按 客 户 要 求 的 格 式 执 行 .6.2 质 量 记 录 的 收 集 和 归 档6.2.1 各 职 能 部 门 收 集 的 质 量 记 录 , 应 先 行 分 类 后 归 档 保 存 . 分 类 的 方 法 一 般按 产 品 、 型 号 、 记 录 的 类 别 等 按 顺 序 或 日 期 排 列 集 合 装 订 成 册 。 质 量 记 录 存 档 时 ， 应 在质 量 记 录 存 档 登 记 表 上 登 记 后 归 档 便 于 检 索 和
27、 存 取 。6.2.2 被 遗 失 或 遗 漏 的 质 量 记 录 ， 应 由 有 关 职 能 部 门 负 责 及 时 追 补 。6.2.3 一 般 情 况 下 每 月 月 底 按 类 别 、 序 号 、 整 理 质 量 记 录 ， 数 量 较 多 的 质 量 记 录 可 根据 情 况 采 用 按 日 整 理 或 按 旬 整 理 的 办 法 。6.3 质 量 记 录 的 存 贮 和 保 管6.3.1 某 项 活 动 结 束 前 ， 质 量 记 录 由 此 项 活 动 的 负 责 人 存 贮 。 活 动 结 束 后 移 交 给 本 部门 指 定 的 保 管 员 存 贮 、 保 管 。 保 管 员
28、 在 贮 存 记 录 登 记 表 登 记 。6.3.2 质 量 记 录 存 放 在 完 好 、 干 燥 、 无 有 害 气 体 的 箱 或 柜 内 ,且 除 保 管 员 外 ,记录 不 易 直 接 取 得 。 指 定 存 贮 保 管 员 采 取 适 当 措 施 防 尘 、 防 潮 、 防 虫 、 防 丢 失 。文 件 编 号 名 称 页 数 /总 页 数 版 本 /修 改 次 数SG/QB4.2.4-03 质量记录管理程序 2/3 A/06.3.3 若 需 借 阅 记 录 时 ， 由 借 阅 人 填 写 文 件 /记 录 借 阅 申 请 表 ， 经 记 录 保 管 部 门 负责 人 审 批 后
29、 ， 方 可 借 阅 ， 任 何 人 不 得 翻 阅 、 复 制 、 拷 贝 或 拿 走 。 保 管 员 对 借 阅 质 量 记 录应 在 质 量 文 件 和 资 料 发 放 登 记 表 上 登 记 ， 注 明 借 阅 事 项 。6.4 记 录 保 存 ：6.4.1 生 产 件 批 准 文 件 ， 工 装 记 录 、 采 购 订 单 和 修 改 单 的 保 存 时 间 应 为 零 件 （ 或 零 件系 列 ） 在 现 生 生 产 和 服 务 中 规 定 的 有 效 期 再 加 上 一 个 日 历 年 ， 如 无 特 殊 规 定 ，有 效 期 一 般 为 一 年 。6.4.2 质 量 运 行 状
30、 态 记 录 （ 如 控 制 图 表 、 检 验 和 试 验 结 果 ） 应 在 其 产 生 的 当 年 和 下 一个 日 历 年 中 予 以 保 留 。6.4.3 内 部 质 量 体 系 审 核 和 管 理 评 审 记 录 应 保 留 三 年 。6.4.4 以 上 要 求 不 能 取 代 政 府 有 关 规 定 或 顾 客 的 有 关 要 求 ， 规 定 的 保 存 时 间 应 理 解 为“最 短 的 ”保 存 时 间 。6.4.5 被 替 代 的 零 件 的 副 本 应 与 新 零 件 的 文 件 一 起 保 存 。6.4.6 除 以 上 记 录 外 ， 其 它 各 项 质 量 记 录 的
31、 保 存 期 限 都 按 质 量 记 录 清 单 保 管 。6.5 质 量 记 录 处 理6.5.1 质 量 记 录 在 超 过 保 存 期 将 要 销 毁 时 ， 在 销 毁 之 前 须 经 部 门 负 责 人 同 意 批 准 。6.5.2 所 有 记 录 要 求 字 迹 端 正 清 晰 ， 凡 有 更 改 都 应 有 相 应 责 任 人 员 或 经 授 权 人 员 的 签字 并 注 时 更 改 日 期 。7、 相 关 文 件 ：7.1 文 件 与 资 料 控 制 程 序8、 表 单 ：8.1 质 量 记 录 清 单 8.2 文 件 /记 录 借 阅 申 请 表文 件 编 号 名 称 页 数
32、 /总 页 数 版 本 /修 改 次 数SG/QB4.2.4-03 质量记录管理程序 3/3 A/0附页相关部门 流程 说明 表单相关部门相关部门相关部门NY文件/记录销毁申请表编号 名称 页数/总页数 版本/修改次数记录的收集汇总整理保管是否销毁销毁SG/QB4.1.1-04 质量体系策划程序 1/10 A/01、目的：为确保公司产品质量符合顾客的要求，建立并保持书面化的质量体系文件，并适时地加以稽核、审查，以确保体系运行的有效性与适时性。2、范围：从承接订单到售后服务整个质量管制过程均适用，TS16949/质量体系所有要求，以及客户的特殊要求。3、职责各相关部门负责执行及维持本公司质量体系
33、。4、定义4.1 质量手册：阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的纲领性文件。4.2 质量程序：将质量体系中各管理（控制）程序书以书面文件叙述权责及其工作事项的执行方法。它是组织开展质量管理和质量保证工作的基础性文件。4.3 作业指导书：指质量体系中各类工作指导书、操作指导书和检验规程等，它说明各项作业的具体执行方法。它是组织开展质量管理和质量保证工作的操作性文件。4.4 记录表单：将质量程序或工作指导书所规定的执行事项，以表格的形式记录下来，为已完成的活动或达到的结果提供客观证据文件。5、流程见附页 16、作业内容6.1 文件体系架构6.1.1 第一层次文件: 质量手册6.1.2 第二层次
34、文件: 程序文件6.1.3 第三层次文件:各类作业指导书包括各种操作指导书、工作指导书、检验规程，以及其它支持性文件；6.1.4 第四层次文件: 用于记录各项活动的记录表单6.2 各职责单位须依质量体系文件质量手册、质量程序、作业指导书，有效地实施各项规定，并将执行结果记录于相关的记录表单内保存。6.3 质量体系各要素与公司各部门的关系（见附件 3）6.4 为确保本公司质量体系的有效运作，及其内容的适合性，管理者代表需拟定质量体系年度审核计划 ，定期对质量体系进行审核以确保质量体系的有效运作，并依“内部质量审核程序”执行。6.5 公司管理阶层应依管理评审的规定定期举行管理评审会议，以检查质量体
35、系的有效运作及持续改善状况。6.6 产品质量先期策划：依“产品质量先期策划（APQP）程序”执行。6.7 本公司的质量管理体系流程导向模式如附件 2.6.8. 本公司的质量管理体系架构图如附件 8.36.9 公司的质量管理体系所有流程顺序及相互关系见质量管理系统图如附件 8.4编号 名称 页数/总页数 版本/修改次数SG/QB4.1.1-04 质量体系策划程序 2/10 A/06.10 特殊特性：当客户的设计记录有标识时，则过程指导书或类似文件(例如：制程失效模式与效应分析、控制计划、作业指导书等)应注明顾客的特殊特性符号(或本公司内部规定的符号标记)以指明哪些过程会影响到特殊特性。(一般而言
36、客户如有特殊特性要求，均应标示其特殊特性的符号，特殊特性的符号可依不同的产品特性分类标示，例如：尺寸、材质、外观、功能等)。6.11 可行性审查：组织（指本公司）在签订生产某种产品合同之前，应研究并确认该产品的制造可行性。可行性是指在所需的统计过程能力和规定的产量下，对某一种产品的设计、材料或加工是否符合所有工程要求的适用性的评审。6.12 产品安全6.12.1 当在执行新产品设计时，设计部门人员须考虑“适当防护”及“产品安全” ，以让所设计的产品可以适当保证安全性。6.12.2 制程中产品安全性的考虑：（1）操作人员的安全性；参见“化学危险品管理程序”及相关作业指导书。 （2）过程失效模式分
37、析，依“过程失效模式与效应分析（PFMEA）程序”执行。6.12.3 致力于提升公司内部人员的“产品安全”意识，培训单位安排每年的教育训练计划时应将加强员工的“产品安全”意识，作为一项培训项目，让全厂员工了解本公司产品的安全特性知识。6.13 过程失效模式与效应分析：在执行制程失效模式与效应分析（PFMEA）时必须考虑到所有的管制特性以达到预防胜于治疗的效果。某些客户可能会要求在生产件批准前进行失效模式与效应分析（FMEA）评审和批准，实际执行方法依“制程失效模式与效应分析（PFMEA）程序”执行。6.14 防误措施：当在规划制程、设备仪器及模具时应使用适合的防误措施。6.15 控制计划：执行
38、 APQP 的产品均应制订控制计划。针对所制订出来的控制计划，如果和目前明显不同时应加以审查及更新。6.15.1 过程管理的控制方法均须列在控制计划内，控制计划适当时应包括三种不同的阶段。6.15.1.1 样品制作：说明在样品制作期间，所发生的各项尺寸测量、材料及性能测试，当顾客有要求时，本公司须能提供。6.15.1.2 试生产：说明在原型样品和生产之间，所发生的各项尺寸测量、材料及性能测试等。6.15.1.3 生产：全面进行批量生产期间所发生的各项产品、制程特性、制程管制、测试和测量系统的书面作业。6.15.2 APQP 小组在使用多方论证方法制定控制计划时，多方论证人员可涉及客户的采购、质
39、量、产品工程、顾客户工厂人员以及供方。6.15.3 当有下列情形发生时，对控制计划应加以审查及更新：a) 产品变更时；b) 制程变更时；c) 制程不稳定时或制程能力变得不足时；d) 检验方法、频率有修订时；6.16 生产件批准程序（PPAP）6.16.1 生产件批准依“生产件批准程序（PPAP） ”执行；6.16.2 工程变更确认：各项的工程变更须验证其已经过适当的确认，可参阅“生产件批准程序（PPAP） ”；编号 名称 页数/总页数 版本/修改次数SG/QB4.1.1-04 质量体系策划程序 3/10 A/06.17 持续改善：依“持续改善程序”执行。6.18 设施、设备及工模具管理：6.1
40、8.1 设施、设备和制程策划及效果：产品部应制定设施、设备过程计划，包括“场地平面布置图、过程流程图、物料流转图” ，使工厂的布局得到最大利用及材料的交转及搬运最少、同时须考虑如下因素：总体工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线的平衡、存储与周转库存量、增值劳动等。以规划设施、过程和设备。并用场地平面布置图检查清单、过程流程图检查清单来评价现有操作及过程效果。6.18.2 工模具管理：依“模具管理程序”执行；7、相关文件7.1 内部质量审核程序7.2 产品质量先期策划（APQP）程序7.3 生产件批准管理程序（PPAP）7.4 制程失效模式与效应分析（PFMEA）程序7.5
41、 持续改善程序7.6 控制计划程序7.7 模具管理程序7.8 质量体系年度审核计划；编号 名称 页数/总页数 版本/修改次数SG/QB4.1.1-04 质量体系策划程序 4/10 A/0附页 2质量管理体系流程导向模式输入 输出增值活动信息流程质量管理体系的持续改善顾客满意顾客的要求管理职责管理职责资源管理資源管理资源管理测量、分析、改进产品实现 产品産品产品编号 名称 页数/总页数 版本SG/QB(4.1.1)-04A 质量体系策划程序 5/10附页 3：质量体系各要素与公司各部门的关系（表一）涉及部门程序文件名 文件编号总经办 设备科 专业工厂 品管部 产品部 物资采购 财务科 销售部文件
42、管理程序 SG/QB(4.2.3)-01A 技术文件管理程序 SG/QB(4.2.3)-02A 记录管理程序 SG/QB(4.2.4)-03A 质量管理体系管理职责质量体系策划程序 SG/QB(54.1.1)-04A 沟通管理程序 SG/QB(5.1)-05A 管理职责管理评审程序 SG/QB(5.6)-06A 培训管理程序 SG/QB(6.2.2)-07A 设备管理程序 SG/QB(6.3)-08A 工作环境程序 SG/QB(6.4)-09A 资源管理基础设施管理程序 SG/QB(6.3)- 合同评审管理程序 SG/QB(7.2)-10A 设计与开发管理程序 SG/QB(7.3) -11A
43、设计、工程变更管理程序 SG/QB(7.3.7)-12A 产品质量先期策划 SG/QB(7.3.1)- 生产件批准程序 SG/QB(7.3.6)-控制计划 SG/QB(7.5.1)-供应商管理程序 SG/QB(7.4.1) -13A采购管理程序 SG/QB(7.4.2) -14A产品实现生产计划管理程序 SG/QB(7.5.1) -15A质量体系各要素与公司各部门的关系（表二）涉及部门程序文件名 文件编号总经办 设备科 专业工厂 品管部 产品部 物资采购 销售部制程控制程序 SG/QB(7.5.1) -16A 交付管理程序 SG/QB(7.5.1) 17A 标识和可追溯性管理程序 SG/QB7
44、.5.3-19A 量测仪器管理程序 SG/QB7.6-21A 顾客满意度管理程序 SG/QB8.2.1-22A 内部审核管理程序 SG/QB8.2.2-23A 进货检验管理程序 SG/QB7.4.3-24A 制程检验管理程序 SG/QB8.2.4-25A 成品检验管理程序 SG/QB8.2.4-26A(是否已包括了所有要素及所有程序)服务管理程序 SG/QB(7.5.1) -18A编号 名称 页数/总页数 版本SG/QB(4.1.1)-04A 质量体系策划程序 7/10附页标准要素 流程 负责部门 支承文件管理职责资源策划办公室人力资源部设备科质量体系策划程序文件与资料管理程序技术文件管制程序
45、质量记录管理程序质量方针及质量目标质量手册岗位职责沟通管理程序培训管理程序基础设施管理程序环境管理程序设备管理程序质量方针质量目标岗位职责及组织机构管理者代表基础设备需求环境需求确认 培训培训需求的确认环 境 检 查 、维 护培 训 效 果 验 证基 础 设 施的 管 理顾客要求确认CA标准要素 流程 负责部门 支承文件产品实现财务、销售部、产品部、质量部、专业工厂总经理销售部产品部产品部、销售部、专业工厂、品管部总经理专业工厂专业工厂、品管部、生产部、顾客专业工厂合同评审管理程序产品质量期策划控制程序潜在失效模式与效应分析设计与开发管理程序设计与工程更改管理程序生产件批准程序A C合同评审顾
46、客沟通项目确认项目批准样件生产评审确认设计开发的策划小批量生产DA标准要素 流程 负责部门 支承文件专业工厂相关部门物资采购部相关部门物资采购部专业工厂采购管理程序供方管理程序进货检验管理程序过程能力评估管理程序工序检验管理程序成品检验管理程序紧急应变管理程序产品标识与可追溯性管理程序客户财产管理程序量测仪器管理程序实验室环境管理程序模具管理程序危险物品管理程序质量成本管程序不合格品管理程序产品保存管理程序交付管理程序顾客满意管理程序资料分析管理程序小批量生产评审分供方选择分供方确认确认生产计划采购计划生产前的确认检验入库出货客户满意度的调查DAB编号 名称 页数/总页数 版本SG/QB(4.
47、1.1)-04A 质量体系策划程序 7/10标准要素 流程 负责部门 支承文件内部质量审核管理程序持续改善管理程序统计技术管理程序过程审核管理程序产品审核管理程序纠正预防措施管理程序服务管理程序管理评审管理程序内审不符合项的整改管理评审B编号 名称 页数/总页数 版本/修改次数SG/QB5.1-05 沟通管理程序 1/5 A/01、 目 的通 过 内 外 、 纵 横 、 上 下 沟 通 ,达 到 产 品 品 质 相 关 单 位 、 部 门 的 统 一 ,准 确 收 集 、 传递 、 处 理 、 反 馈 有 关 信 息 ， 满 足 产 品 品 质 的 客 户 需 求 ， 保 证 质 量 体 系
48、的 有 效 实 施 。2、 范 围适 用 于 与 产 品 品 质 相 关 的 单 位 、 部 门 信 息 的 沟 通 与 处 理 。3、 职 责3.1 营 销 部 负 责 顾 客 相 关 信 息 的 收 集 和 处 理 ,包 括 产 品 信 息 、 合 同 协 议 、 订 单 、 客 户 投诉 等 ， 品 质 部 负 责 顾 客 产 品 信 息 、 客 户 投 诉 的 处 理 。3.2 物 资 采 购 部 负 责 分 供 方 的 信 息 收 集 和 处 理 。3.3 各 部 门 负 责 对 相 关 信 息 的 收 集 和 工 作 范 围 内 信 息 的 传 递 和 沟 通 。3.4 品 管 部 负 责 体 系 传 递 和 沟 通 ,保 存 和 保 管 相 关 的 信 息 。3.5 总 经 办 和 品 管 部 负 责 紧 急 信 息 的 处 理 。3.6 总 经 办 负 责 其 他 外 部 相 关 信 息 的 处 理 。4、 定 义无5、 流 程见 附 页6、 沟
