1、ICS 点击此处添加 ICS 号点击此处添加中国标准文献分类号RB中 华 人 民 共 和 国 认 证 认 可 行 业 标 准RB/T XXXXXXXXX实验动物机构标识系统评价要求Requirements of Identification Systems in Laboratory Animal Institution点击此处添加与国际标准一致性程度的标识（征求意见稿）（本稿完成日期：2017 年 8 月）20XX - XX - XX 发布 20XX - XX - XX 实施中 国 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会 发布1目录前言 .2引言 .31 范围 .42 规范性引用
2、文件 .43 术语和定义 .54 实验动物机构标识系统分类 .64.1 按照功能划分 .64.2 按照要求程度划分 .65 实验动物标识系统 .75.1 动物标识内容 .76 饲养管理指示系统 .86.1 主要内容 .86.2 基本要求 .97 设施设备管理系统 .107.1 主要内容 .107.2 基本要求 .108 生物安全管理标识 .118.1 主要内容 .118.2 基本要求 .112前言本标准的结构依据 GB/T1.1-2009标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则编制。请注意本标准的内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由认证认可行业标准化技术
3、委员会（RB）提出并归口。本标准起草单位：本标准主要起草人：3引言我国的实验动物机构认可制度和实验动物的许可证制度，对实验动物的标识系统都提出了不同程度的要求。但由于缺乏一个系统的全面的技术规范来指导实验动物机构如何使用标识,既影响了标识的使用效果,标识亦没有发挥出应有的作用。本标准的制定同时可为提升实验动物机构认可评审效率、提高认可评审管理的有效性和评审一致性提供保证，从而进一步提高实验动物机构认可的社会公信力。本标准旨在规范统一相关要求，通过与实验动物的识别技术的结合来实现与计算机管理系统的对接，为实验动物机构的信息化管理创造条件。标准编写过程中充分考虑强制性要求与绩效性要求的有机统一，对
4、部分标识不作详细的硬性规定，标准提供的附件仅供机构参考使用；建议采用国际标准、国家标准、国际相关组织和机构颁布的通用标识等，也鼓励采用最新的成果，为实验动物机构的信息化管理创造条件。41 范围本标准规范了实验动物生产和使用机构相关标识要求，包括实验动物标识、饲养管理系统标识、动物设施标识以及实验动物生物安全相关标识。本标准适用于实验动物管理部门、认可机构等外部机构对实验动物机构标识管理状况的评价，同时也适用于实验动物生产和使用机构规范自身的标识管理和可追溯性管理工作。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件
5、，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 27416 实验动物机构 质量和能力的通用要求GB/T 20563动物射频识别代码结构GB/T 16902.2设备用图形符号表示规则第 2 部分：箭头的形式和使用GB 13495.1 消防安全标志 第 1 部分：标志GB15258 化学品安全标签编写规定GB 2894 安全标志及其使用导则 GB6527.2 安全色使用导则 GB 13690 常用化学危险品分类及标志GB 13690 常用危险化学品标志附件GB15562.2 环境保护图形标志固体废物贮存(处置) 场5HJ421 医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准3 术语和定义下列术语和
6、定义适用于本标准：3.1 实验动物laboratory animals【 GB/T 27416 3.2】按相关标准专门培育和饲养的旨在用于实验或用于其他科学目的的动物。3.2 动物实验 animal experiment【GB/T 27416 3.1】任何为了可接受的目的而使用动物进行的实验，这一过程可能造成动物疼痛、痛苦、苦恼、持久性损伤、受孕、生育等。3.3 标识symbols综合解决信息传递、识别、辨别和形象传递等功能的整体解决方案。3.4 动物标识animal symbols通过对动物个体或群体进行标识，对动物的饲养、管理、运输、使用等各个环节的相关信息进行记录，从而对动物质量、动物福
7、利等进行有效记录、追踪与溯源。3.5 二维码6two-dimensional code它是用特定的几何图形按一定规律在平面(二维方向 )上分布的黑白相间图形。3.5 射频识别技术Radio Frequency Identification，缩写为 RFID是一种非接触式的自动识别技术，它通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据，识别工作无须人工干预，是条形码的无线版本。又称为电子标签、微芯片标记。4 实验动物机构标识系统分类4.1 按照功能划分4.1.1 实验动物标识系统：对实验动物个体或群体进行标记，用于证明实验动物身份，承载实验动物个体信息。4.1.2 饲养使用指示系统：用于指明饲养系统
8、内设施、设备、器具的卫生状态，被使用容器的状态及笼具内动物的相关信息等。4.1.3 设施设备管理系统：指明设施、设备运行状态的标识系统，主要包括运行、维修、停用三种。4.1.4 生物安全指示系统：在工作场所出入口及内部用以表达特定安全信息的标志，包括生物危害、火险以及易燃、有毒、放射、有害材料等安全提示，通常由图形符号、安全色、几何形状（边框）或文字构成。4.2 按照要求程度划分4.2.1 禁止标识: 禁止不安全行为的图形标识，常用的有禁止吸烟、禁止明火、7禁止饮用等；4.2.2 指令标识: 强制人们必须做出某种动作或采用防范措施的图形标识，其基本形状是圆形边框，常用的指令标识有必须穿防护服、
9、必须戴防护手套等；4.2.3 提示标识: 向人们提供某种信息（如标明安全设施或场所等）的图形标识，提示标识的基本形状是正方形边框，常用的提示标识有紧急出口、疏散通道方向、灭火器、火警电话等。4.2.4 警示标识，如警示线、警示语句等标识。警示线是界定和分隔危险区域的标识线，分为红包、黄色和绿色 3 种。按照需要，警示线可喷涂在地面或制成色带设置。警示语句是一组表示禁止、警告、指令、提示或描述工作场所职业病危害的词语。警示语句可单独使用，也可与图形标识组合使用。5 实验动物标识系统5.1 动物标识内容5.1.1 动物标识反映出来的信息应与其生产和使用的活动要求相匹配，如动物来源、动物品种及品系、
10、研究者姓名及联系方式、关于日期的资料、关于实验或使用目的的资料等。5.2 动物标识方法主要分为临时性标识方法和永久性标识方法。常用的临时性标识方法主要有刺墨法、耳标法、佩戴项圈、剪毛法、染色法等；永久性标识方法主要有纹身（包括尾部） 、截耳法、条形码标签、微芯片标记、剪趾等方法。5.2.1 临时性标识方法a) 刺墨法：所有年龄段的动物包括新生幼崽均可以使用刺墨法，但该法维持时间短、产生疼痛且识别动物数量有限。使用该法时应考虑动物福利，8尽可能减少对动物的伤害。b) 耳标法：适用于耳朵发育比较成熟，能承受耳标重量的啮齿类动物等。这种标记方法成本低、操作快速、简便，耳标上写上专用数字编号可以标记大
11、数量的动物群体。c) 佩戴项圈：该方法适用于成年动物。可制作成不同颜色，方便识别群居动物；项圈也可内置芯片。5.2.2 永久性标识方法a) 纹身：使用纹身针把墨水注入到动物真皮层，啮齿类动物的耳朵、尾巴、脚掌或脚趾等部位均可进行标记；本方法在用于灵长类动物的标识时，应注意距离远时难以识读的问题。b) 截耳法：适用于啮齿类动物等小体型动物。打孔的位置必须精准，为了确保有效识别，可根据需要提前制作好图谱。c) 条形码标签：在传统塑料标签表面上打印条形码标识（通常为二维码） ，使用阅读器进行信息读取。一般在动物断奶后使用且可以标记无限多的动物。d) 微芯片标记（Radio Frequency Ide
12、ntification 的缩写 RFID，即射频识别技术; 俗称电子标签）：芯片通过专用注射器植入动物颈部或背部皮下，也可植入项圈、耳标、笼盒吊牌等，通过阅读器自动识别目标对象并获取相关数据。该方法标识信息准确，无需接触即可快速识别，适用于各种动物饲育环境，可以识别无限多的动物数量。5.3 动物运输笼标识5.3.1 标识内容动物运输笼的标识应至少包括出售单位（含许可证号） 、网址（如有网上销售） 、地址、邮编、电话、传真、发货单号（通常三联，第一联出售单位9留存、第二联出售单位收执、第三联购买单位留存）和购买单位、地址、邮编、联系人、联系方式，以及动物品种品系、规格、年龄、动物等级、数量、性别
13、、单价、金额等信息。5.3.2 标识方法可以是条形码、二维码、RFID，也可以是不干胶、防水粘贴纸直接粘贴在运输笼或其他方法。6 饲养管理指示系统6.1 处于完好或正常状态但未使用或运行的仪器、设备、设施应悬挂卫生状态标志，如已清洁、未清洁，已清场、未清场，已灭菌，未灭菌等。注：a) 已清洁：设备、设施、容器（包括内容物） 、器具、洁净服等已按照标准操作规程进行清洁，处于进入下一工序的等待状态。已清洁应注明清洁人、清洁日期、有效期。b) 未清洁：设备、设施、容器（包括内容物） 、器具、洁净服等处于未清洁或等待清洁的状态。c) 已清场：操作间已按标准操作规程进行清场，处于进入下一次生产的等待状态。已清场应注明清场人、清场日期、有效期。d) 未清场：操作间处于未清场或等待清场的状态。e) 已灭菌：设备、设施、容器（包括内容物） 、器具、洁净服等已按照标准操作规程执行，处于已灭菌、可进入下一工序的等待状态。已灭菌应注明灭菌日期、有效期、灭菌人等。f) 未灭菌：设备、设施、容器（包括内容物） 、器具、洁净服等处于未灭菌或等待灭菌的状态。
