1、洁净室等级标准（国内和国外标准对比） ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级 ISO 分级 大于等于表中所列粒径悬浮粒子最大允许浓度（颗/m3） 0.1m 0.2m 0.3m 0.5m 1m 5m ISO1 级 10 2 ISO2 级 100 24 10 4 ISO3 级 1000 237 102 35 8 ISO4 级 10000 2370 1020 352 83 ISO5 级 100000 23700 10200 3520 832 29 ISO6 级 1000000 237000 102000 35200 8320 293 ISO7 级 352000 83
2、200 2930 ISO8 级 3520000 832000 29300 ISO9 级 35200000 8320000 293000 药品生产质量管理规范(1992 年修订) 洁净级别 活粒数/立方米 活微生物数 /立方米 0.5m 5m 100 级 3,500 0 5 10,000 级 350,000 2,000 100 100,000 级 3,500,000 20,000 500 洁净手术部洁净用房等级标准 等级 沉降（浮游）细菌最大平均浓度 表面最大染菌密度 空气洁净度级别 手术区 周边区 手术区 周边区 I 0.2 个/30min90 皿（5 个/ m3） 0.4 个/30min90
3、 皿（10 个/ m3） 5 个/cm2 100 级 1000 级 II 0.75 个/30min90 皿（25 个/ m3） 1.5 个/30min90 皿（50 个/ m3） 5 个/cm2 1000级 10000 级 III 2 个/30min90 皿（75 个 / m3） 4 个/30min90 皿（ 150 个/ m3） 5 个/cm2 10000 级 100000 级 IV 5 个/30min，90 皿（175 个/ m3） 5 个/cm2 300000 级 美国联邦标准 209E 等级名称 等极限值 0.1m 0.2m 0.3m 0.5m 5m 国际单位 英制单位 /m3 /ft
4、3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 M1 350 9.91 75.7 2.14 30.9 0.875 10.0 0.283 M1.5 1 1240 35.0 265 7.50 106 3.00 3.53 1.00 M2 3500 99.1 757 21.4 309 8.75 100 2.83 M2.5 10 1240 350 2650 75.0 1060 30.0 353 10.0 M3 35000 991 7570 214 3090 87.5 1000 28.3 M3.5 100 26500 750 10600 300 3530 100 M4 7570
5、0 21400 30900 875 10000 283 M4.5 1000 35300 1000 247 7 M5 100000 2830 618 17.5 M5.5 10000 353000 10000 2470 70.0 M6 1000000 28300 6180 175 M6.5 100000 3530000 100000 24700 700 M7 10000000 283000 61800 1750 常用单位换算 1 米 m = 3.28 英尺 ft 1CFM（ft3/min） = 0.4719L/s 1 平方米 m2 = 10.76 平方英尺 ft2 1CFS(ft3/s) = 28.32L/s 1 立方米 m3 = 35.3 立方英尺 ft3 1FPM(ft/min) = 0.00508m/s 1 英制加仑 gallon = 4.55 升 L 1BTU/h = 0.2931W 1 美制加仑 gallon = 3.79 升 L 1 千瓦 kw = 860 千卡/小时 kcal/h 1 磅 lb = 454 克 g 1USTR 美国冷吨 = 3.516 kw 1 马力 HP = 0.746 千瓦 kw 1 巴 bar = 100 千帕 kpa 1 摄氏度 = 5(华氏度 F-32)/9 1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067 帕 Pa
