1、药品质量分析调研报告药品质量分析调研报告药品质量分析调研报告 20032005 年，在市局的统一领导和统筹安排下，全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻药品管理法和药品质量监督抽验管理规定 ，坚持监督检查和抽样检验相结合，加强抽样的靶向性、针对性，严格药品抽验程序，以最小的抽验成本，达到了最大的抽验效能。按照省局下达的任务，对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样，保证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提高工作效率，提高药品监督抽验的不合格率，为今后的药品抽验工作提供科学可靠的依据，现将我市 20032005 年度药品质量情况分析如下：一、 药品抽验完成情况20032005 年总
2、计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片 2620 批。其中不合格药品 277 批，抽验不合格率10.6。其中计划性抽验 2210 批，不合格药品 84 批，不合格率3.8。日常监督抽验 410 批，不合格药品 193 批，不合格率47.1。铁力市抽验药品 496 批，不合格药品 66 批，不合格率 13.3。嘉荫县抽验药品 183 批，不合格药品 24 批，不合格率 13.1。一分局抽验药品 172 批，不合格药品 31 批，不合格率 18.0。二分局抽验药品 380 批，不合格药品 26 批，不合格率 6.8。三分局抽验药品 182 批，不合格药品 41 批，不合格率 22.
3、5。稽查队抽验药品 388 批，不合格药品 56 批，不合格率 14.4。药检所抽验药品 818 批，不合格药品 33 批，不合格率 4.0。药品抽验不合格率由高到低依次是：三分局一分局稽查队铁力市嘉荫县二分局药检所（一）计划抽验三年共完成计划抽验 2210 批，不合格药品 84 批，不合格率3.8。按抽验单位分类：1、 从生产单位抽验 2 批，不合格率为 0。2、 从经营单位抽验 1330 批，不合格药品 48 批，不合格率为3.6。3、 从使用单位抽验 880 批，不合格药品 36 批，不合格率为4.1。按药品分类：1、 抽验化学药品 648 批，不合格率为 0。2、 抽验抗生素药品 27
4、4 批，不合格率为 0。3、 抽验生化药品 9 批，不合格率为 0。4、 抽验中成药 708 批，不合格药品 35 批，不合格率为 4.9。5、 抽验中药材、中药饮片 571 批，不合格药品 49 批，不合格率8.6。（二）日常监督抽验三年共完成日常监督抽验 410 批，不合格药品 193 批，不合格率47.1。按抽验单位分类：1、从生产单位抽验 37 批，不合药品 8 批，不合格率为 21.6。2、 经营单位抽验 192 批，不合药品 76 批，不合格率为 39.6。3、 从使用单位抽验 181 批，不合格药品 109 批，不合格率为60.2。按药品分类：1、抽验化学药品 81 批，不合药品
5、 15 批，不合格率为 18.5。2、抽验抗生素药品 24 批，不合药品 3 批，不合格率为 12.5。3、抽验生化药品 2 批，不合格率为 0。4、抽验中成药 115 批，不合格药品 37 批，不合格率为 32.2。5、抽验中药材、中药饮片 188 批，不合格药品 138 批，不合格率73.4。二、 药品抽验质量分析（一）计划抽验质量分析以抽验单位分类：使用单位不合格率为 4.1，经营单位不合格率为 3.6，生产单位不合格率为 0。不合格率由高到低依次是：使用单位经营单位生产单位以药品分类：中药材、中药饮片不合格率 8.6。中成药不合格率为 4.9、化学药品、生化药品、抗生素不合格率均为 0
6、。不合格率由高到低依次是：中药饮片中成药抗生素、化学药品、生化药品(二)日常监督抽验质量分析以抽样单位分类：使用单位不合格率为 60.2，经营单位不合格率为 39.6，生产单位不合格率为 21.6。不合格率由高到低依次是：使用单位经营单位生产单位以药品分类：中药材、中药饮片不合格率为 73.4，中成药不合格率 32.2，化学药品不合格率为 18.5、抗生素不合格率为 12.5、生化药品不合格率为 0。不合格率由高到低依次是：中药饮片中成药化学药品抗生素生化药品从三年的药品抽验结果来看，药品生产企业的药品抽验合格率较高，主要是因为近年来对药品生产企业实施 gmp 认证的结果和生产企业仪器设备和质量管理水平的提高。药品经营企业中批发企业的药品抽验合格率较高，也是因为通过gsp 认证，企业的质量观念逐渐增强，药品质量有了显著提高。而个体药店的药品抽验不合格率偏高的主要原因是药店人员业务素质偏低，专业人员缺乏，质量意识不强所致。医疗机构中1 2 下一页
