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质量控制程序.doc

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资源描述

1、SJWS-CX-24 检验结果质量控制程序 第 1 页共 4 页五公司工程试验中心程序文件 文件编号:SJWS-CX-24-2012第 A 版标题:质量控制程序发布日期:2012 年 9 月 1 日1 目的对本试验中心对从事检测结果的质量进行有效控制,保证检测结果的准确性、有效性、客观性,保持试验中心检测能力的持续性、提高试验中心的整体素质。2 适用范围适用于对检测过程的控制,保证检测结果质量的各项活动。3 职责3.1 技术负责人制定年度质量控制计划,组织年度质量控制措施有效性评审。3.2 检测室负责进行实验室间比对试验和技术校核,并对比对结果进行分析。3.3 分站负责人负责按计划组织有关人员

2、完成内部比对验证活动,审核比对验证结果。3.4 管理室负责收集、归档保存上述验证活动的记录和评审报告。4 工作程序4.1 质量控制计划4.1.1 在每年年初,技术负责人制定本年度质量控制计划(含年度试验室间比对计划 、 年度试验室内部比对计划 ) ,并组织实施。在质量控制计划中凡是涉及以试验室间比对作为质量控制技术的,还需注明所选择参加比对试验室的名称、地址和联系方式,实施计划的主要内容应包括:1 目的;2 监控项目和具体要求;3 质量控制方法;4 实施时间;5 负责人;4.1.2 在确定质量控制项目和具体要求时,应着重选择新开展的、有新人员上岗的、技术难度较大的、测量设备变更或性能不稳定的、

3、存在客户对检测结果投诉的、SJWS-CX-24 检验结果质量控制程序 第 2 页共 4 页发生过重大质量事故的,以及能够选择确定的方法进行质量控制的项目或参数。4.1.3 在确定质量控制所采用的方法时,应选择最适合于质量控制的目的,所得数据的记录方式便于发现数据发展趋势的,适合于所开展质量控制的对象的技术原理和特性的,现实可行的方法,如可行,应采用统计技术对结果进行审查。4.1.4 管理室负责与参加比对试验的试验室进行联系,确定比对时间,通知检测人员做好比对试验的准备工作。4.1.5 选择参加比对的试验室最好为同类型、同行业中已取得试验室认证资质的试验室。4.1.6 如果有特殊原因,技术负责人

4、可适当调整质量监控计划。4.2 质量控制方法4.1.1 本试验中心对检测结果的质量进行控制,以保证检测的有效性,控制方法可以是以下一种(但不限于) ,或多种的组合:1 定期使用有证标准物质(参考标准)或次级标准物质(参考物质)进行内 部质量控制;2 参加实验室间的比对或能力验证;3 利用相同或不同的方法进行重复检测;4 对保留的样品进行再检测;5 分析一个样品不同结果的相关性;6 内部的比对试验(人员比对/方法比对/仪器比对)7 其他控制方法4.2.2 技术负责人根据检测项目的技术特性,选择适合的检测结果质量控制的方法。4.2.3 比对试验可以是双边的,也可以是多边的,也可在试验中心内部采用如

5、:人员比对、仪器设备比对、方法比对等方式进行质量控制。4.3 控制计划的实施4.3.1 根据所制定的质量控制计划,项目负责人编制质量控制实施方案。4.3.2 质量控制实施方案的主要内容可包括:1 比对目的;2 比对项目及采用的方法;SJWS-CX-24 检验结果质量控制程序 第 3 页共 4 页3 参加比对的部门和人员;4 获取检测物品的方法;5 时间安排及要求。4.3.4 检测人员按照质量控制实施方案的要求和规定对物品进行检测,执行SJWS-CX-12-2012检验工作管理程序 ,并认真作好测试记录。4.3.5 可采用统计技术对测试结果进行审查,通常可采用以下几种方法(不限于): 1 t 检

6、验法(检测数据系统误差检查) 2 F 检验法(检测数据精密度检查)3 X-RS 检测质量工序控制图4 不同指标间的相关分析5 Z 评估4.4 参加国家、行业或其他机构组织的实验室间的比对。4.4.1 本试验中心积极参加国家实验室认可委、行业和其他专业机构组织的比对活动。4.4.2 收到外部实验室能力验证计划的通知后,技术负责人组织对口检测人员做好比对的准备工作。4.2.1.3 检测室在进行比对试验时,应严格按比对要求和试验中心相关的工作程序进行。4.2.1.4 比对试验完毕后检测室将比对结果交技术负责人,技术负责人按比对实施要求审定后,由管理室负责将比对试验结果及相关材料及时反馈至组织者。4.

7、5 控制措施有效性的评审4.5.3 由技术负责人组织有关检测人员就控制措施实施情况,分析报告本年度参加试验室间比对活动的结果,对控制措施的有效性进行一次评审,评审内容可包括:1 控制方案的可操作性及合理性;2 选择的控制方法是否符合检测项目的技术特性;3 控制结果采用统计技术评价的结论是否正确;4 质量控制报告结论是否正确;SJWS-CX-24 检验结果质量控制程序 第 4 页共 4 页 5 控制措施的采取,能否证实结果质量符合要求、能否发现测量系统或结果质量存在的潜在问题。4.5.4 如果对采取的控制措施的合理性有疑义,技术负责人应及时调整控制措施,并及时解决控制中发现的其他问题。4.5.5 如果质量控制结果表明检测结果可疑,或者出现偏离预期质量要求趋势,技术负责人应组织有关人员查找原因,并执行 SJWS-CX-07-2012实施纠正和预防措施程序 。4.6 控制活动记录和评审结果的归档对每次验证活动的原始记录、检测结果和评审报告,由资料员归档保存。5 相关文件5.1 不符合工作的控制程序 SJWS-CX-26-20125.2 检验工作管理程序 SJWS-CX-12-20125.3 实施纠正和预防措施程序 SJWS-CX-07-20125.4 记录和档案管理程序 SJWS-CX-08-2012

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