1、细菌室质量控制操作规程,细菌室质量管理目标,一一临床细菌室是为临床诊断与治疗提供有否感染病原菌以及药物敏感实验依据的检查科室之一。 二临床细菌室的工作是面向全院临床医生与患者。其工作目的是一切为了患者，服务于患者；一切为了临床，服务于临床；急其所急，想其所想，检验报告及时、准确。 三根据循证医学的观点，不断进行实验方法学的研究与改进，临床价值探讨，经济学评估，优选出最直接、最有效、最准确、最经济的实验或实验组合，用于临床。 四不断加强实验室与临床的信息交流与学术探讨，直接参与临床诊断治疗，促进检验医学的发展。 五本室所进行的试验方法、量值可溯源，不准确度限制在国内有关部分标准。力争达到国家规定
2、的质量控制标准. 六. 仪器设备完好率85%。 七参加国际、国内室间质评，其总成绩“优秀”应为90，“良好”小于10。 八对患者热情，服务周到，使全科平均满意率为95以上。 九检查差错发生率应小于0.4。,临床细菌学实验室室内质量控制基本要求,一、临床细菌学实验室仪器设备的性能维护临床细菌学实验室常用仪器设备主要包括：细菌培养仪、细菌鉴定及药敏测试仪、显微镜、高压灭菌器、恒温孵育箱、天平、冰箱、水浴箱以及比浊计等。这些仪器设备的质量维护对于检验结果的质量保证至关重要。性能维护方法及维护频率参照制造商提供的使用手册进行。如使用手册中未详细注明或实验室自身无法完成，由生产厂家协助解决，每年至少一次
3、。 二、培养基的质量控制要求对培养基进行两方面的质量控制：无菌试验以及已知菌生长试验。无菌试验一般为随机抽样3-5%，在35条件下培养48h，每批培养基至少进行一次无菌试验；已知菌生长试验的前提条件是实验室有足够的已知菌储备，其中包括标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)及经过准确鉴定的临床分离菌。如果条件允许，提倡使用标准菌株。已知菌生长试验应明确预期结果。每批培养基至少进行一次已知菌生长试验。,三、细菌染色的质量控制在临床细菌学检查过程中，革兰染色和抗酸染色使用频率最高。 1革兰染色IQC要求：利用标准菌株(金黄色葡萄球菌ATCC25923及大肠埃希菌ATCC25922)或其他已知的革兰
4、阳性菌及革兰阴性菌至少每周进行一次质量验证。 2妻-尼染色：利用已知的抗酸杆菌(AFB)阳性涂片每周或在更新炭酸复红染液时至少进行一次质量验证。 四、细菌鉴定或鉴别常用试验的质量控制细菌鉴定或鉴别试验的IQC就是利用已知菌或标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)进行鉴定或鉴别试验相关影响因素的质量监控。应用频率较高的试验IQC每周至少一次，频率较低的试验IQC随标本一同进行。,五、抗微生物药物敏感试验的质量控制临床常用抗微生物药物敏感试验包括一般-内酰胺酶测试、超广谱-内酰胺酶(ELBLs)测试、纸片扩散法药敏试验以及定量药敏试验(即MICs测定法)。 1一般-内酰胺酶测试的质量控制：至少每
5、周一次。质控菌株可使用临床分离的已知菌株，但最好使用标准菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31426(-内酰胺酶阳性绿脓杆菌ATCC27853)和淋病奈瑟菌ATCC43069(-内酰胺酶阴性或金黄色葡萄球菌ATCC25923)。 2ESBLs测试的质量控制：美国临床实验室标准化协会(CLSI：原NCCLS)目前仅提供了肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、大肠埃希菌和奇异变形杆菌ESBLs的测试标准。其测试标准参照最新的CLSI文件。质量控制随临床测试菌株一同进行。 3纸片扩散法及MIC测定法药敏试验的质量控制：质控试验条件、质控菌株选择及质控允许范围参照最新的CLSI规定。频率为每周至少一次。 4某些耐药菌检
6、测的质量控制：一些耐药菌株如高水平氨基糖苷类耐药的肠球菌、苯唑西林耐药的金黄色葡萄球菌以及万古霉素耐药的肠球菌等的IQC具体方法、质控菌株及质控预期结果参见最新的CLSI规定。质量控制随临床测试菌株一同进行。,细菌室室间质量控制评价标准操作程序,1 目的：了解本实验室测定结果的准确性和实验室所处的水平 2 SOP变动程序 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经专业主管、质控主管、科主任批准签字。 3 室间质评的组织机构 卫生部临床检验中心或省临床检验中心 4 室间质评的重要性 是临床实验室全面质量管理重要组成部分，也是实验室认可的重要依据。 5 室间质评的适用性 5.1 确定某个实验室进行检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力。 5.2 识别实验室中的问题并制定相应的纠正措施。 5.3 确定新的检测和测量方法的有效性和可比性、并对这些方法进行相应的监控。 5.4 增加实验室用户的信心. 5.5 识别实验室间的差别。,
