1、Production Part Approval Process 生产件批准程序,Fourth Edition 王育旺 培训师：王育旺13331907772 Email:,三个数据,13种提交时机 19种提交资料 5个提交等级,三个关键活动,收集资料 评审资料的完整性以及与规范的符合性 递交并获得顾客批准,关键词： “必须”（shall）表示强制的要求 “应该” （should）表示一种建议 标有“注”（NOTE）的段落是理解或澄清有关要求的指南，“注”中的“应该”只是指导性的含义,目的： 生产件批准程序定义了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装 材料。PPAP的目的是用来确定组织是否已经正
2、确理解了顾客工程设计 记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否具有潜力，在实际生产运 行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。,有效的生产： 对于生产件: 用于PPAP的产品,必须取自有效的生产过程,该过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的顾客代表另有规定。 该有效的生产,必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每一个生产过程的零件，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。 对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求，提交的样件必须出自“稳定的”加工过程； 注:对于散装材料,通常可以用现有的产品的
3、生产记录,来估计初期过程能 力或新的和类似产品的性能.如果在生产记录中不存在类似散装材料的 产品或技术,则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前,可实施遏制计划,除非顾客另有规定.,适用性:PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场，散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。 提供标准目录中的生产件或服务的组织必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式弃权。 注1：参见顾客特殊要求中的附加信息，有关PPAP的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。 注2：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求，该弃权要求只能由经 授权的顾客代表提出。 注3：请求P
4、PAP弃权的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表，以获 得同意弃权的文件。 注4：标准目录内的零件（例如：螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别和/或定购。,一、提交时机,PPAP的提交: 在下列情况下，组织必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非经授权的顾客代表免除了该要求（见表3.2）。而且组织必须获得经授权的顾客代表的批准(见5.2.1) 新的零件或产品（即：以前未曾提供给某顾客的某种零件、材料、或颜色）。对以前所提交不符合零件的纠正。 由于设计记录、规范、或材料方面的工程更改从而引起产品的改变。第3部分要求中的任一种情况。注:任何有关生产件批准的问题,请与授权的顾客代表联系.,要
5、求通知顾客 任何经计划的设计/过程/现场变更,组织都必须通知经授权的顾客代表,见下列列举的情况. 注：组织有责任通知经授权的顾客代表所有有关零件设计和/或制造过程 设计的变更。经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时,以及变更实施后,都要求提交PPAP,除非另行规定.,一、提交时机,PPAP要求：组织必须满足2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定的要求,还必须满足顾客规定的其它PPAP要求. 生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求. 散装材料要求检查表中，定义了散装材料的PPAP要求。（附录F ） 任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代
6、表，以决定适当的纠正措施 。 注: 2.2.1至2.2.18的所在项目或记录,并不一定适用于每个组织的每个零件,例:有些零件没有外观要求,有的没有颜色要求,塑料件可能有标识聚合物的要求.为了确定必须包括哪些项目,应该参考设计记录,例:零件图纸、相关的工程文件或技术规范，还可咨询你经授权的顾客代表。,二、提交内容,2.2.1设计记录： 组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，包括：组件的设计记录或销售产品的详细信息。如果设计记录是以电子档案形式存在，则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差的表格、图纸）来标识所进行的测量。 注1：无论谁具有设计职责，应只有唯一的设计记录，设计
7、记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。 注2：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：多孔支架可用于不同的用途 注3：对于定义为黑盒子的零件，设计记录要规定和其它件的配合关系和性能要求 注4：对于标准目录零件，设计记录可能只包括功能规格或认可的行业标准的参考要求 注5：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终的产品规范和接受准则。如果度量结果不适用，那么CAD/CAM的要求也将不适用。,2.2.1.1零件材质报告; 组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/物质成分报告,并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求. 注:该材质报告可以使用IMD
8、S(国际材料数据系统)或顾客规定的其它系统/方法.IMDS可在以下网站得到: http:/ 适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物,如: ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和/或ISO1629“橡胶和网状物-专业用语”的要求。 必须按下列重量准则确定是否适用打印要求。 *塑料件重量至少100g（ISO 11469/1043-1） *合成橡胶件的重量至少200g（ISO 11469/1629） 注：ISO11469中用到的专业用语和缩略词,聚合物可参见ISO 1043-1,填料和强化物可参见ISO 1043-2,2.2.2任何授权的工程变更文件 对于任何尚未录入到设计记录中,但已在产
9、品/零件或工装上呈现出来的工程更改,组织必须有该工程变更的授权文件. 2.2.3顾客工程批准 顾客要求时,组织必须具有顾客工程批准的证据 注：对于散装材料，在散装材料要求检查表附录F“工程批准”一栏 有签署即可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。 2.2.4DFMEA,如果组织有产品设计职责 有产品设计职责的组织，必须按顾客要求执行开发设计FMEA 注1:同一份设计FMEA,可以适用于相似的零件或材料族系 注2:对于散装材料,参见附录F 2.2.5过程流程图 组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图,清楚描述生产过程的步骤和流程,同时应适当地满足顾客规定的需要/
10、要求和期望(例如,APQP参考手册)对于散装材料,过程流程描述文件和过程流程图等效. 注:如果组织对新零件的共通性已经过评审,同一份流程图可适用于相似的零件家族的生产过程,2.2.6过程FMEA 组织，必须按顾客要求执行过程FMEA开发 注1:如果组织对新零件的通用性已经过评审,同一份过程FMEA可适用于 相似零件或材料族系的生产过程 注2:对于散装材料,参见附录F 2.2.7控制计划 组织必须制定控制计划,定义用于过程控制的所有控制方法,并符合顾客规定的要求. 注1:如果组织对新零件的通用性已经过评审,那么相似零件的”零件家族”的控制计划是可以接受的. 注2:有些顾客可能会要求批准控制计划.
11、 2.2.8测量系统分析组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行MSA注1：MSA参考手册中定义了量具重复性与再现性的接收准则；注2：对于散装材料，MSA不适用，但要获得顾客同意。,2.2.9全尺寸测量结果 组织必须按设计记录和控制计划的要求,提供尺寸验证完成的证据,且量结果符合规定的要求.对于每个独立加工的过程.组织必须有全尺寸测量结果,必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸(参考尺寸除外)、特性和规格等项目，记录实际测量结果。 另外，必须标明设计记录的日期、变更版本、以及任何尚未纳入设计记录，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。 组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。注
12、1:可以使用附录C中的全尺寸测量结果表，以记录图示、几何尺寸与公差的表格也可以在零件图上清楚地标注测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。 注2：通常全尺寸结果不适用于散装原料。 2.2.10材料性能试验结果的记录 对于设计记录或控制计划中规定的材料和或性能试验，组 织必须有试验结果记录,2.2.10.1材料试验结果 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求 时，组织必须对所有零件和产品材料进行试验。 材料试验结果必须说明以下内容： 1）试验零件的设计变更等级 2）任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件； 3）试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级； 4）进行试验的日期；
13、5）试验零件的数量； 6）试验结果 7）材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方/供应商代 码。注:材料试验结果可记录在任一适当的表中,也可参考附录D中的表格对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品,组织必须从单上的供方处采购材料和/或服务(如:油漆、电镀和热处理、焊接),2.2.10.2性能试验结果 当设计记录或控制计划中规定有性能或功能要求时，组织必 须对所有零件和产品材料进行试验。 性能试验结果必须说明以下内容： 1）试验零件的设计记录变更等级 2）任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件； 3）试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级； 4）进行试验的日期；
14、 5）试验零件的数量； 6）实际试验结果 注:性能试验结果可记录在任一适当的表中,也可参考附录E的样表.,2.2.11初始过程研究 2.2.11.1总则在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的.估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意. 2.2.11.1总则在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的.估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意.为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值,组织必须进行测量系统分析.(见2.2.8) 注1: 当特殊特性尚未被确定时,顾客有权要求保证其它特性的初始过
15、程能力; 注2:本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求的产品.初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据.装配错误、试验失败、表面缺陷是“计数型数据”的例子。了解这部分内容很重要，但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对特性实施监测，需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于 PPAP提交，除非有经授权的顾客代表批准。,注3：下文有对Cpk和Ppk的解释，对于某些过程和产品，若经授权的顾客代表事先批准，也可用于其它更适用的方法替代。 注4：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期的研究，但是
16、在绘制控制图时，收集和分析数据仍是十分重要的。 注5：对于能够使用于X（BAR）-R图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效的生产中，连续生产的零件中的25组数据，包括至少100个读数。顾客同意时，可以使用类似过程的长期历史数据，来代替初始过程研究的数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表事前批准。可使用其它分析工具来替代，如单值移动极差图。,2.2.11.2质量指数 如果适用,应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结. CPK-稳定过程的能力指数. PPK-性能指数.初始过程研究:初始过程研究不仅是为了得到一个精确的指数值,而是为了更好地了解过程变差.可用合适的有历史数据或足够的初始
17、数据(至少100个)来绘制控制图.过程稳定时,可计算CPK,如果没有足够的可用数据(小于100个),或变差原因未知时,请联系经授权的顾客代表以开发适当的计划. 注2:对于包含多个过程流的初始过程研究,可能会要求用其它适当的统计方法. 注3:对于散装材料,如果要求,组织应该得到顾客的同意,采用适当的技术对初始过程进行研究,对过程能力作有效的评估.,2.2.11.3初始研究的接受准则 若过程稳定,组织在评估初始过程研究结果时,必须采用以下的接受准则: 结果,2.2.11.4不稳定的过程根据不稳定的性质,一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求,组织在提交PPAP之前,必须识别,评估变差的特殊原因,并在
18、可能的情况下消除特殊原因,组织必须将存在的任何不稳定过程通报给授权的顾客代表,且在任何提交之前,必须向顾客提交纠正措施. 注:对于散装材料,若过程存在已知的可判断的特殊原因,且输出满足规范要求,顾客可能不要求纠正措施.,2.2.11.5单边公差或非正态分布的过程对于单边公差或非正态分布的过程,组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的授受准则. 注:前面提到的接受准则(2.2.11.3)是基于正态分布和双边规范(目标位于中心)的假设.如果该假设不成立,使用这种分析可能会导致不可靠的信息.这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型的指数或某种数据变换的方法.重点是应该了解非正态分布的原因.(如:
19、过程经过一定时间后是否会稳定?)和如何处理变差.更多解释请参见手册,2.2.11.6无法满足接受准则的措施如果规定的提交PPAP日期之前,仍无法满足接受准则,组织必须联系经授权的顾客代表,组织必须向经授权的顾客代表提交纠正措施,已经修改的,通常包含100%全检的控制计划,并请求获得批准,组织必须持续减少变差,直至符合接受准则或者获得顾客批准. 注1:100%的检验方法要接受顾客评审,得到顾客同意. 注2:对于散装材料,100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样件进行的评价,该样品可代表整个生产过程. 2.2.12合格实验室的文件要求PPAP要求的检验和试验必须在按照顾客要求定义的合格实
20、验室中进行(例:有资质认可的实验室).合格实验室(包括组织的内部和外部实验室)必须定义实验室范围,并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动.若使用外部/商业实验室，实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上，注意实验室名称、试验日期和使用的检验标准。,2.2.13外观批准报告(AAR) 如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求,则必须单独完成该产品/零件的外观批准报告.一旦完全满足所有准则,组织则必须在AAR上记录所要求的信息,必须得到顾客指定的地点,提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件,并等候处置.按照所要求的提交等级,在最后提交时,AAR(填入零件接受情况和经授权的顾
21、客代表的签名)必须与PSW一起提交. 注1:典型的AAR通常只适用于带有色彩的,表面纹路或表面外观要求的零件. 注2:有些顾客不要求填满所有AAR要求项目.见附录B或顾客特殊要求中 关于AAR的详细说明. 2.2.14生产件样品 组织必须按顾客的规定提供产品样品.,2.2.15标准样品组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同。可A）直到生产出一个用于顾客批准，而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止，或B）在设计记录，控制计划或检验标准要求的地主，存放标准，作为参考或标准，必须对标准样品进行标识，并必须在样品上标出顾客批准的日期。在多模腔、成型模、工装或样板模、或在生产过程的每一
22、个位置，组织必须各保留一件标准样品，除非顾客另有规定。 注1：当标准样品因尺寸、体积等原因难以贮存时，经授权的顾客代表的书面许可，可以改变或放弃对样品的保留要求，标准样品的作用是为了帮助确定生产标准，特别用于数据含糊的情况，或当缺乏充分的细节 来完全再现初始批准状态下的零件时。 注2：许多散装材料的性质会随时间变化，如果要求有标准样品，对于已批准的 提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。见附录F,2.2.16检查辅具 如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP时同时提交任何零件的特殊装配辅具或部件检查辅具。组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时，组织必须将和检
23、查辅具相关的工程设计变更形成文件。供方必须在零件寿命期内（见词汇-“在用零件”），对任何检查辅具提供预防性维护。必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、准确度、偏移、线性和稳定性研究。（见参考手册） 注1：检查辅具包括特别针对提交产品的夹具、计量型和计数型量具、模具、样板和透明胶片 注2：检查辅具通常不适用于散装材料，如果要用，组织应该联系经授权的顾客代表。 2.2.17顾客特殊要求组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。对于散装材料，在散装材料要求检查表上必须对适用的顾客特殊要求有文字记录。,2.2.18零件提交保证书 在完成所有要求的测量和试验后，组织必须
24、完成零件提交保证书。（PSW）对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾客代表同意其它的形式.如果生产零件是采用一个以上的多腔模、成型模、工具、冲模或样板模型，或采用如生产线或生产单元之类的生产过程加工出来的，则组织必须对来自每一处的每一个零件进行全尺寸测量评价，这时，必须在PSW上或在PSW附件上，在“成型模/多模腔/生产过程”一栏中填上特定的多模腔、成型模、生产线等等。组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可随时得到所要求的所有文件，对于等级2、3和4，有些文件已包含在提交的资料中，经授权的组织代表必须签署该PSW，并注明联系结果。 注1：针对每一个顾客零件
25、编号的保证书可以用来对许多已经文件化的变更进行汇总，且按顾客要求的时间来提交。 注2：如果可行的话，PSW可以采用符合顾客要求的电子档案形式提交。,2.18.1零件重量组织必须在PSW上记录要发运的数量,除非顾客另有规定,否则一律用千克表示,并精确到小数点后4位,零件重量不可以包括运输时的保护装置/装配辅具或包装材料,为了确定零件重量,组织必须随机选择10个零件分别称重,然后计算并报告平均重量,用于实际生产的每个多模腔,工装,生产线或 过程都必须至少选择一个零件进行称重.注：这一重量只用于车辆重量分析，并不影响批准过程。在没有要求至少10件零件的生产或服务情况下，组织应该用要求的数量进行平均零
26、件重量的计算，对于散装材料，零件质量不适用。,4.1提交等级 组织必须按所列顾客要求的等级，提交项目和或记录： 等级1一仅向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）； 等级2一向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料； 等级3一向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料； 等级4一提交保证书和顾客规定的其它要求； 等级5一保证书,产品样品以及全部的支持数据都保留在组织制造现场,供审查时使用。 组织必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交,除非经授权的顾客代表另有规定。,三、提交等级,散装材料的提交要求至少包含PSW和散装材料要求检查表，在PSW表的“提交原因”栏内
27、，选择“其它”，并说明是散装材料，这表示用了散装材料要求检查表来说明符合散装材料的PPAP要求，且该表要包含在提交的资料里。 注1：经授权的顾客代表可以规定不同于默认等级诉、每个组织、可组织和顾客零件编号组合，所采用的提交等级，对于同一个供方制造现场，不同的顾客现场可能指定不同的提交等级。 注2：与本文件有关的所有表格可以用计算机制作的副本代替，在首次提交前，必须由经授权的顾客代表确认这些副本的可接受性。,S = 组织必须向顾客提交，并在适当的场所保留一份记录或文件的副本。R = 组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到。* = 组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。,
28、四、 零件提交状态,5.1 总则提交获得批准后，组织必须保证将来的生产能力能持续满足顾客的所有要求。 5.2 顾客PPAP状态 5.2.1 批准:是指该产品或材料,包括所有零部件,满足顾客所有的要求。因 此，组织被授权根据顾客计划安排,交运量产的产品。 5.2.2 临时批准;是在有限的时间或按有限的数量，交运生产需要的材料。组织只有在下列情况下，可给予临时批准： 已明确了阻碍生产批准的不合格品原因，且 已准备了一份顾客同意的纠正措施计划。若要获得“批准”，需要再次提交PPAP。 注1：组织有责任实施遏制措施，以确保只有可接受的材料发运至顾客处。 注2：“临时批准”的零件不能视作“批准”若不符合
29、纠正措施计划，即使按截止日期或规定的数量交运，这临时批准文件内所有包括的材料仍会被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许再交货。对于散装材料，组织必须使用“散装材料临时批准”表格，或其它等效表格，见附录F 5.2.3 拒收是指根据生产批次提交的和/或文件与之相符的PPAP不符合顾 客的要求,在这种情况下,适当时,提交和/或过程都必须纠正,以 满足顾客要求,在量产交运之前,提交必须被批准.,五、记录的保存,无论提交等级如何，PPAP记录的保存时间必须为该在用零件加1个日历年。组织必须确保在新零件的PPAP文件中，已包括或引用了替代零件的PPAP文件中适用的记录 注：现举例说明将旧文件中的适用文件/记录，应该被延用到新零件的 PPAP文件中的情况。在这种情况下，应该在旧零件和新零件的编号 之间进行一次PPAP“差距分析”，以便得到确认。,
