1、生产零组件批准程序(PPAP),什么是PPAP?,PPAP (Production Part Approval Process)生产件批准程序“PPAP 定义了生产件批准要求，其中包括生产材料和散装材料。”,适用性,PPAP 适用于制造以下材料或零件的所有内部和外部供方： 散装材料 生产材料 生产件 修理用零件任何顾客都可放弃对供方提出的生产件批准程序（PPAP）要求。,Production Part Approval Process 保证供应商的质量管理处于严格的控制状态； 明确发生重大变化时机下的顾客认可流程； 改变了以往单纯的来料检验控制模式； 确保零件供应商的质量控制责任；,TS169
2、49为何制定PPAP的要求,实施PPAP对企业的好处,对供应商产品异常波动的管理加强； 体现供应链质量系统的理念； 注重缺点的预防； 体现顾客的要求更加明确化；,PPAP生产零组件核准程序,PPAP生产零组件核准程序 第三版（Sep.1999) 生效日期：Feb.1.2000 除非您的客户有特定规定,PPAP生产零组件核准程序 目的（Purpose),PPAP生产零组件核准程序明定生产性零组件核准之规定要求，含散装（ Bulk）材料; 确定客户工程设计记录，规格要求均以适切理解; 确保于指定的生产数量及期间，制程有能力，生产符合规格产品;,PPAP生产零组件核准程序适用(Applicabili
3、ty),PPAP生产零组件核准程序应涵盖内部和外部供应商生产的散装（ Bulk）材料，生产材料，生产或服务产品; 散装（ Bulk）材料是不被要求PPAP生产零组件核准程序，除非您的客户有要求; 供应商的（Standard Catalogue)产品目录中的生产或服务零件，应（Shall)完成PPAP生产零组件核准程序;除非顾客放弃！,第一部分,PPAP概论 ( Introduction ),第一部分，Section I A、 总则,对下述情况，供应商应得到顾客的完 整批准： 新产品或新零件 先前已提交零件不符合的纠正 设计记录、规范和材料有工程更改的产品 第三部分 所要求的任何情况,B、 PP
4、AP 的过程要求,I.2.1有效的生产过程 生产件：零件应取自于有效的生产过程，指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数，连续生产 1到 8个小时。 除非顾客另有批准，规定的产量至少为连续300件。对多腔模具等应对每一腔生产的零件进行测量和试验。,对于散装材料 没有规定要求的数量 如果要求提交样品，应保证该样品取自“稳态”的过程 注：当前产品的历史数据可以用来进行新产品或类似产品生产过程能力或性能的估计 如果没有类似产品的历史数据或技术存在，也许可以制定限制计划直至有足够的产品数据可以证明能力或性能,PPAP生产零组件核准程序方式(Approach),本文中用语： S
5、HALL（应）.强制性要求 SHOULD（须）.亦指强制性要求，但在执行方式，允许较大的弹性 NOTE（备注）.针对相关要求的澄清或解释指引，而出现在NOTE中的SHOULD亦仅为指引 词汇（Glossary）指示的资讯，其目的为SHOULD须用于完成PPAP生产零组件核准程序,第二部分,PPAP通则,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,1、通则:供应商应（shall)完成客户核准程序： 1、 一个新零件或新产品先前未提供给特定客户的产品，材料，颜色; 2 、先前送件零组件的修改; 3、产品经由工程变更修改设计记录，规格，材料; 4、依据3规定的任何方案 备注：若有任何“
6、生产性零组件核准：的疑问，请和客户零组件核准部门连系；,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,2、 PPAP生产零组件核准程序过程要求：1、制程生产： 生产零组件.应（shall)取样自1hr 至8hrs的制程生产，其产量至少300个，除非客户另有指定； 生产零组件.应（shall)取样自Tooling，量具，制程，材料，操做者的制程环境； 多模的模具，每模的零组件均应（shall)被测量,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,（补充）制程生产： 散装（ Bulk）材料未有特定数量的：“产品”要求，如被要求送件，应（shall) 确保其取样具：“稳定”操
7、作流程的方法。,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,2、PPAP生产零组件核准程序要求：供应商应(shall)符合所有PPAP生产零组件核准程序要求； 散装（ Bulk）材料.Bulk material Requirement Check.list(附录F）； PPAP检验&测试应(shall)由认可实验室执行；PPAP生产零组件核准程序记录保存依4.16规定,19,1. Design Records 2. Any authorized Engineering Change Documents 3. Engineering Approval, when required
8、4. Design FMEA Separate # 5. Process Flow Diagram 6. Process FMEA Separate # 7. Dimensional Results 8. Material & Performance Test Results 9. Initial Process Study New Title 10. Measurement System Analysis Studies,11. Qualified Laboratory Documentation NEW 12. Control Plan 13. Part Submission Warran
9、t 14. Appearance Approval Report 15. Bulk Materials Req. ChecklistNEW 16. Sample Product Separate # 17. Master Sample Separate # 18. Checking Aids 19. Records of Compliance with Customer-Specific Requirements,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,1、设计记录一应 (shall)具所有设计记录 2、核准工程变更文件 3、工程核准（当要求时） 4、DFMEA（有设计责任）
10、 5、制程流程图 6、PFMEA 7、尺寸量测1、依设计资料&管制计书2、应记载设计/制图日期/变更等级3、应标示零件中一个量测数据（Master Sample),PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,8、材料/性能测试记录：8.1一材料测试记录*供应商应(shall)对所有产品和产品原料实施，当设计记录或管制计划规定的化学，物理，金属特性 *材料测试记录(Appendix D)应(shall)包括:设计记录变更等级,编号，日期，规格变更记载测试日期,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,3)材料分包商名称，当客户要求，其供应商应来自于“客户核准的分包商
11、名单” *针对客户发展的材料规格，和“客户核准的分包商名单”供应商应(shall)采购材料和/或服务（亦即：涂装，电镀，热处理）来自“核准的分包商名单”,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,8.2一性能测试记录 *供应商应(shall)对所有产品和产品原料实施，当设计记录或管制计划规定的性能或机能测试记录 *性能测试记录应包括：1设计记录变更等级,编号，日期，规格变更2任何被授权工程变更文件，尚未纳入设计记录部分3记载测试日期,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,9、初期制程研究 9.1通则 应(shall)于送件前决定客户或供应商指定“所有管制特性
12、”的初期制程研究允许标准备注1：初期制程研究，着重于计量值而非计数值备注2：初期制程研究预测值，有客户和供应商同意备注3：初期制程研究为短期(short.term)法，无法侦测人，材料，方法，设备，量测系统，环境变异备注4：可使用X Bar.R Chart (should)制程中选取25组，至少100个数据，或选用其他客户同意,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,9.2品质指标须(should)叙述能力或指数 Cpk 稳定制程的制程指数，估计 以子群体（Subgroup ）变异（R.bar/d2 or S.bar/c4) Ppk.量试（ Performance ）品质指标
13、，估计 以整体（ Total Variation）变异“S” 初期制程研究目的，为了解制程变异，而非只是达成既定指数 参考SPC手册的CPK和PPK值,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,9.3初期制程研究允收标准供应商应(shall)使用下列允收标准评估初期制程 结果 解释指数1.67 制程符合客户规定要求 1.33 指数 1.67 制程可接受，但可要求改善和客户联系讨论次结果，在大量生产前，将被要求修改 管制计划 指数 1.33 制程不符合允收标准备注：CPK仅适用于稳定制程,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,9.4不稳定制程不稳定制程，不能符
14、合客户要求，供应商应(shall)标识，评估和于PPAP生产零组件核准程序送件前，评估变异特定原因。 供应商应(shall)通知客户任何不稳定制程，和提出矫正计划予客户，于送件前 备注：散装材料如资料西安市其类似制程长期不稳定，和现行对策未显示达成稳定，其矫正计划无法作为保证,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,9.5制程位于单边或非常态分配 供应商应(shall)决定多项允收标准，针对制程位于单边或非常态分配 9.6当不符合允收标准策略供应商应(shall)通知客户，如制程无法改善;如于PPAP生产零组件核准程序送件日，未能符合允收标，准供应商应(shall)提出矫正计
15、划取得客户核准，和修改管制计划及实施100%全数检验和持续改善技术（4.2.5），直到CPK/PPK符合规定，或直到收到客户核准,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,10、量测系统分析研究(Measurement System Analysis Studies) 供应商应(shall)实施量测系统分析研究；如（e.g)G.R&R偏性 (Bias)线性(Linearity)稳定性 (Stability)研究，针对所有新的或修改的治具，量测和试验设备实施；备注：散装（ Bulk）材料，MSA可不要求，须（ Should）于规格阶段，考量客户要求,PPAP生产零组件核准程序 S
16、ECTION I（第I章）,11、认可实验室书面文件 供应商应(shall)展示所使用的实验室，范围（Scope)，书面文件（Documentation)符合ISO/IEC17025 12、控制计划（参考APQP） 供应商应(shall)建立管制计划，以明订制程管制，和符合TS16949要求 备注1：管制计划咳依据“家族”类似产品建立 备注2：客户要求管制计划核准，依TS16949 规定,13、产品送件保证书（PSW）供应商应(shall)将完整的量测和试验咨讯，记录于产品送件保证书（PSW） PSW应(shall)针对每一客户零组件编号实施，除非客户另有规定 如产品生产自多模穴/多生产线，供
17、应商应(shall)针对每一模穴/生产线产品，实施尺寸量测，且应标示于PSW或以附件处理,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,13、产品送件保证书（PSW）供应商应(shall)验证符合客户规定的量测和试验文件已具备，供应商的权责人员应核实，并记录日期，职称，电话号码 备注1：一份保证书咳汇集多项适用的变更文件，且符合客户的送件时程要求 备注2：PSW可依客户要求以电子方式完成。,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,13.1零组件重量（MASS）供应商应(shall)记录零组件重量于PSW以公斤（KG）标示，并标示小数点第四位（0.0000），除非客
18、户另有指示重量不包括出货包装，零配件，包装材料重量决定应随即取10个样品称重取平均值每一模穴/生产线至少应量测一个零件重量 备注：重量仅用于车辆重量分析，不影响核准程序，散装（BULK）材料，重量并不适用,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,14、外观项目核准报告（AAR）当客户设计记录，要求产品属于“外观项目”应针对每一个产品或系列实施供应商应(shall)记录于“外观项目核准报告（AAR）”外观项目样品/记录应依据客户规定放置AAR（完整及客户核准）应和PSW保存一起额外要求，可依据“客户特定要求” 备注1：典型AAR仅适用零件之一颜色，咬花，表面外观 备注2：客户可
19、不要求AAR，请参考“附录B”的规定,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,15、散装材料要求查核表散装材料要求查核表散装材料要求查核表应（SHALL）取得客户及供应商同意所有规定要求应完成，除非标示为“不要求”（Not required)NR于查核表 备注：额外的要求可规定于查核表,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,16、生产零组件样品（Sample production Parts)供应商应(shall)一依客户要求，和送件要求提供样品。17、标准样品(Master Sample)供应商应(shall)保存相同于PPAP生产零组件核准程序标准样品
20、或A）新的标准样品之客户零件号码直到客户核准 B）标准样品被当做参考标准，应标示核准日期，并保存各模穴/生产线的标准样品，除非客户另外规定,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,18、检验辅助设备（Checking aids)如客户要求，供应商应符合PPAP生产零组件核准程序规定，针对组装零组件的检验辅助设备供应商应(shall)确保所有产品尺寸量测的检验辅助设备被考量供应商应(shall)记载设计时的工程变更供应商应(shall)提供预防保养供应商应(shall)依客户要求，实施MSA 备注：典型的散装材料，不适用此项,PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I
21、章）,19、客户特定要求 供应商应(shall)保存完整符合客户特定要求的记录（参考“第II”）散装 材料，客户特定要求 供应商应(shall)书面记录于“散装材料要求查核表”(Bulk material requirements checklist),PPAP生产零组件核准程序 SECTION I（第I章）,第三部分,PPAP送交时机,PPAP生产零组件核准程序送件时机,3、客户通知和送件要求3.1通知客户供应商应(shall)通知客户，针对设计和制程变更客户可决定PPAP生产零组件核准程序送件核准要求（参考表I.3.1）,PPAP生产零组件核准程序送件 时机（表I.3.1）,1.选用一种有
22、别于先前核准过产品中使用过的结构或材料 2.产品来自新的或改装过的工具，模具，模型，铸模等（除非可更换性工具），包括增加的或置换的工具 3.现存工具或设备翻新或重组后的生产 4.工具和设备转移到另一产地后生产的产品或额外产地生产的产品,1.一个新零件或新产品（如先前未提供给特定客户的零组件，材料，颜色） 2.在先前提交的零组件基础上的差异改造 3.通过工程变更而修改产品以符合设计记录，规格，材料 4.产品先前未使用过的供应商的新制程技术（此项仅使用于散装材料）,PPAP生产零组件核准程序送件时机（表I.3.1),1.零组件图面设计记录的变更程度，不影响对客户供应的产品 2.工，模具和设备移动于
23、同一生产区域内 3.设备变更（同制程，同技术，同方法） 4.同型治具更换 5调整作业，但未变更制造流程 6.依PFMEA的RPN结果的变更（未变更制造流程）,PPAP生产零组件核准程序送件时机（表I.3.1),5.包括零组件，材料或服务（如热处理，电镀）来源的变更 6.在工具无法大批量生产达12个月，或以上的情况下，又重新生产的产品 7.零组件的产品和制程变更，来自供应商内部或外部分包商，已影响产品的“适用性，性能，机能和或耐久性”,PPAP生产零组件核准程序送件时机（表I.3.1),8.适用于散装材料来自现有分包商的新的管制特性 产品外观特性变更，未影响规格同一制程的参数修正外部核准产品的D
24、FMEA变更 9.检验/试验方法变更.新技术（未影响外 观标准）,PPAP生产零组件核准程序送件时机（表I.3.1),PPAP生产零组件核准程序送件时机（表I.3.1),7.以下适用的散装材料 针对核准产品DFMEA变更PFMEA变更变更未明显影响管制特性变更核准产品成分和/或核准分包商变更分包商生产区域，针对原材料为非管制特性原材料的新来源，针对非管制特性较严于客户/贩售的允收共差,PPAP生产零组件核准程序 送件层级,4.1送件曾级供应商应依据下列层级/客户要求送件Level 1.只提交保证书（PSW）对指定外观的项目，应再提交AARLevel 2.提交保证书&产品样品&部分资料Level
25、 3.提交保证书&产品样品&完整资料Level 4.提交保证书&客户指定资料Level 5 提交保证书&产品样品于供应商制造场所实查的完整资料,PPAP生产零组件核准程序 送件层级,送件要求/保存记录，参照表4.1规定：Level 3.适用于供应商所有送件，除非客户的零组件核准单位，另有规定Level 1适用于散装材料供应商所有送件，除非客户的零组件核准单位，另有规定 备注：1.客户将美意个供应商指定送件层级，或供应商和客户零组件号码结合2.不同客户可指定不同的送件层级，对同一供应商制造地点,PPAP生产零组件核准程序 送件资料,PPAP生产零组件核准程序送件资料及层级一参照表4.1 符号说明
26、：“S” 供应商应提送客户核准，和保留影本记录或文件于适当区域，包括制造场所“R”供应商应保存于适当区域，包括制造场所，并随时备妥提供给有需求的客户“*”供应商应保存于适当区域，并依客户需求送件,PPAP - 提交等级,提交等级分为1 至 5 级，提交等级由顾客确定。,PPAP - 提交等级,等级 3如果顾客尚未给您的公司确定提交等级，则此等级为 一般的指定等级。 对 Holden 供方而言，一般的指定等级为 等级 2,PPAP - 提交等级,对于散装材料供方，一般的指定等级为等级 1,PPAP - 提交等级,注: 不同的顾客可能会指定不同的提交等级。,PPAP - 提交等级,提交等级有:,等
27、级1 只向顾客提交保证书，如有要求，还需提交外观批准报告； 等级2 向顾客提交保证书和零件样品及有限的支持数据； 等级3 向顾客提交保证书和零件样品及完整的支持数据； 等级4 向顾客提交保证书和满足顾客规定的其它要求； 等级5 向顾客提交保证书和零件样品及在现场评审过的完整的支持数据。,提交等级和保留要求,PPAP - 零件提交状态,顾客将通知供方关于提交的审批结果。,PPAP - 零件提交状态,供方在接到顾客批准前， 决不能 发运产品。 不得采用口头批准方式。,零组件送件状态,5零组件送件状态 5.1通则供应商应同知客户处理PPAP生产零组件核准程序 于取得核准后，供应商应确保未来生产，能持
28、续符合所有客户要求 备注：对于那些由客户指定，归类于“自我保证”供应商，其要求文件的供应商核准，应考绿视同客户核准，除非供应商另有提议,零组件送件状态,5.2客户PPAP生产零组件核准程序状态 5.2.1完成核准（Full approval)意指零组件材料或材料符合所有客户规格和要求 ，因此，供应商被授权依客户时程出货5.2.2暂时核准(Interim Approval)允许限定的时段或数量出货,零组件送件状态,5.2.2暂时核准(Interim Approval)暂时核准，仅适用于供应商如下情况：清楚定义不合格品的真正原因，预防的核实 取得客户同意所准备矫正计划的暂时核准，再送件完成核准是被
29、要求的,零组件送件状态,5.2.2暂时核准(Interim Approval)材料的暂时核准将依核可的的矫正计划载明的“截止日期”或“核准出货数量”执行不容许增加额外数量，除非另行“暂时核准” 散装材料，供应商应使用“散装材料暂时核准”表或相当表单（参照附录F）,零组件送件状态,5.2.3退回（REJECTED）意指送件其生产批，和所附书面资料，未符合客户规定。修正产品和书面资料，在产品出货前，应送件和核准 ，所生产的数量，可出货,PPAP生产零组件核准程序 记录保存,6记录保存依送件层级，记录保存 记录保存期限Active加一日历年供应商应确保记录，从替代的卷宗，参照至新的卷宗 备注：1.例
30、如适当的文件记录，须从旧的卷宗转换到新的卷宗2.须标示新/旧零组件号码的PPAP生产零组件核准程序”差异分析“（Gap Analysis),PPAP生产零组件核准程序送件时机,3.2送件至客户：供应商应于第一批产品“出货前”取得核准，除非客户放弃（参考表3.2）供应商应实查&更新PPAP生产零组件核准程序卷宗PPAP生产零组件核准程序所有资料应收集于同一卷宗PPAP生产零组件核准程序卷宗应标示客户核准人员名字和日期,PPAP生产零组件核准程序 送件时机,3.3下列方案，不被要求通知客户：表3.3所列方案，PSW不被要求送件供应商有责任追踪变更和/或改善，和更新任何影响PPAP生产零组件核准程序
31、的资料针对3.3表列方案的制造和品质系统和/或改善 备注：任何时间，客户要求针对影响：结构/形态/技能/耐久性和性能,顾客通知和提交要求.3.1 顾客通知供方必须将下表中列出的任何设计和过程更改通知给顾客产品批准部门。顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准。（见表.3.1）,.3.2 顾客提交要求在下列情况下，供方必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非负责产品批准的部门放弃了该要求（见表.3.2）。不论顾客是否要求正式提交，供方必须在需要时对PPAP文件中所有制适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程的情况。PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特许书人员的姓名和日期。,表.3.2,顾客不要求通知的情况在下表中所描述的情况不要求通知顾客和提交(如:PSW)。供方有责任跟踪更改和/或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。下面是制造和质量体系状态和/或改进方面的例子。注：任何情况下，一旦影响到顾客对装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的产品要求，便要求通知顾客。,
